医疗纠纷预防和处理条例版.docx

1、医疗纠纷预防和处理条例版医疗纠纷预防和处理条例（2018年6月20日国务院第13次常务会议通过2018 年7月31日中华人民共禾口国国务院令第701号公布 自 2018年10月1日起施行）第一章总则第一条 为了预防和妥善处理医疗纠纷”保护医患双方 的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全,制走本条例。第二条 本条例所称医疗纠纷,是指医患双方因诊疗活 动引发的争议。第三条 国家建立医疗质量安全管理体系,深化医药卫 生体制改革，规范诊疗活动，改善医疗服务,提高医疗质量, 预防、减少医疗纠纷。在诊疗活动中,医患双方应当互相尊重,维护自身权益 应当遵守有关法律、法规的规走。第四条 处理医疗纠纷，应当遵循

2、公平、公正、及时的 原则，实事求是,依法处理。第五条 县级以上人民政府应当加强对医疗纠纷预防 和处理工作的领导、协调，将其纳入社会治安综合治理体系, 建立部门分工协作机制,督促部门依法履行职责。第六条 卫生主管部门负责指导、监督医疗机构做好医 疗纠纷的预防和处理工作,引导医患双方依法解决医疗纠纷。司法行政部门负责指导医疗纠纷人民调解工作。公安机关依法维护医疗机构治安秩序，直处、打击侵害 患者和医务人员合法权益以及扰乱医疗秩序等违法犯罪行 为。财政、民政、保险监督管理等部门和机构按照各自职责 做好医疗纠纷预防和处理的有关工作。第七条 国家建立完善医疗风险分担机制,发挥保险机 制在医疗纠纷处理中的

3、第三方赔付和医疗风险社会化分担 的作用，鼓励医疗机构参加医疗责任保险，鼓励患者参加医 疗意外保险。第八条 新闻媒体应当加强医疗卫生法律、法规禾口医疗 卫生常识的宣传,引导公众理性对待医疗风险；报道医疗纠 纷，应当遵守有关法律、法规的规定，恪守职业道德,做到 真实、客观、公正。第二章医疗纠纷预防第九条 医疗机构及其医务人员在诊疗活动中应当以 患者为中心，加强人文关怀，严格遵守医疗卫生法律、法规、 规章和诊疗相关规范、常规,恪守职业道德。医疗机构应当对其医务人员进行医疗卫生法律、法规、 规章和诊疗相关规范、常规的培训，并加强职业道德教育。第十条 医疗机构应当制定并实施医疗质量安全管理 制度，设置医

4、疗服务质量监控部门或者配备专（兼）职人员， 加强对诊断、治疗、护理、药事、检查等工作的规范化管理, 优化服务溺呈，提高服务水平。医疗机构应当加强医疗风险管理，完善医疗风险的识别、 评估和防控措施，走期检查措施落实情况，及时消除隐患。第十一条 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门制 定的医疗技术临床应用管理规走,开展与其技术能力相适应 的医疗技术服务，保障临床应用安全，降低医疗风险；采用 医疗新技术的,应当开展技术评估和伦理审直,确保安全有 效、符合伦理。第十二条医疗机构应当依照有关法律、法规的规走， 严格执行药品、医疗器械、消毒药剂、血液等的进货查验、 保管等制度。禁止使用无合格证明文件、过期等

5、不合格的药 品、医疗器械、消毒药剂、血液等。第十三条 医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病 情和医疗措施。需要实施手术，或者开展临床试验等存在一 走危险性、可能产生不良后果的特殊检查、特殊治疗的，医 务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况, 并取得其书面同意；在患者处于昏迷等无法自主作出决走的 状态或者病情不宜向患者说明等情形下,应当向患者的近亲 属说明,并取得其书面同意。紧急情况下不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗 机构负责人或者授权的负责人批准,可以立即实施相应的医 施施。第十四条 开展手术、特殊检查、特殊治疗等具有较高 医疗风险的诊疗活动,医疗机构应当提前预备应对方案,

6、主 动防范突发风险。第十五条 医疗机构及其医务人员应当按照国务院卫 生主管部门的规定,填写并妥善保管病历资料。因紧急抢救未能及时填写病历的,医务人员应当在抢救 结束后6小时内据实补记，并加以注明。任何单位和个人不得篡改、伪造、隐匿、毁灭或者抢夺 病历资料。第十六条 患者有权查阅、复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、 护理记录、医疗费用以及国务院卫生主管部门规走的其他属 于病历的全部资料。患者要求复制病历资料的，医疗机构应当提供复制服务, 并在复制的病历资料上加盖证明印记。复制病历资料时,应 当有患者或者其近亲属在场。医疗机构应患者的要求为其复 制病历资

7、料,可以收取工本费,收费标准应当公开。患者死亡的，其近亲属可以依照本条例的规走，直阅、 复制病历资料。第十七条 医疗机构应当建立健全医患沟通机制,对患 者在诊疗过程中提出的咨询、意见和建议,应当耐心解释、 说明，并按照规定进行处理；对患者就诊疗行为提出的疑问, 应当及时予以核实、自直”并指定有关人员与患者或者其近 亲属沟通,如实说明情况。第十八条 医疗机构应当建立健全投诉接待制度,设置 统一的投诉管理部门或者配备专（兼）职人员，在医疗机构显 著位置公布医疗纠纷解决途径、程序和联系方式等,方便患 者投诉或者咨询。第十九条 卫生主管部门应当督促医疗机构落实医疗 质量安全管理制度,组织开展医疗质量安

8、全评估,分析医疗 质量安全信息，针对发现的风险制定防范措施。第二十条 患者应当遵守医疗秩序和医疗机构有关就 诊、治疗、检查的规定,如实提供与病情有关的信息”配合 医务人员开展诊疗活动。第二十一条 各级人民政府应当加强健康促进与教育 工作,普及健康科学知识”提高公众对疾病治疗等医学科学 知识的认知水平。第三章医疗纠纷处理第二十二条 发生医疗纠纷,医患双方可以通过下列途 径解决：双方自愿协商;（二）申请人民调解;申请行政调解;（四） 向人民法院提起诉讼;（五） 法律、法规规走的其他途径。第二十三条 发生医疗纠纷,医疗机构应当告知患者或 者其近亲属下列事项：（一） 解决医疗纠纷的合法途径;（二） 有

9、关病历资料、现场实物封存和启封的规走;（三） 有关病历资料直阅、复制的规定。患者死亡的,还应当告知其近亲属有关尸检的规定。第二十四条 发生医疗纠纷需要封存、启封病历资料的, 应当在医患双方在场的情况下进行。封存的病历资料可以是 原件,也可以是复制件，由医疗机构保管。病历尚未完成需 要封存的，对已完成病历先行封存;病历按照规走完成后， 再对后续完成部分进行封存。医疗机构应当对封存的病历开 列封存清单,由医患双方签字或者盖童,各执一份。病历资料封存后医疗纠纷已经解决,或者患者在病历资 料封存满3年未再提出解决医疗纠纷要求的z医疗机构可以 自行启封。第二十五条疑似输液、输血、注射、用药等引起不良 后

10、果的,医患双方应当共同对现场实物进行封存、启封,封 存的现场实物由医疗机构保管。需要检验的，应当由双方共 同委托依法具有检验资格的检验机构进行检验;双方无法共 同委托的，由医疗机构所在地县级人民政府卫生主管部门指 疋。疑似输血引起不良后果，需要对血液进行封存保留的, 医疗机构应当通知提供该血液的血站派员到场。现场实物封存后医疗纠纷已经解决,或者患者在现场实 物封存满3年未再提出解决医疗纠纷要求的,医疗机构可以 自行启封。第二十六条 患者死亡,医患双方对死因有异议的，应 当在患者死亡后48小时内进行尸检 具备尸体冻存条件的, 可以延长至7日。尸检应当经死者近亲属同意并签字，拒绝 签字的,视为死者

11、近亲属不同意进行尸检。不同意或者拖延 尸检,超过规定时间，影响对死因判走的，由不同意或者拖 延的一方承担责任。尸检应当由按照国家有关规走取得相应资格的机构和 专业技术人员进行。医患双方可以委派代表观察尸检过程。第二十七条 患者在医疗机构内死亡的,尸体应当立即 移放太平间或者指定的场所,死者尸体存放时间一般不得超 过14日。逾期不处理的尸体,由医疗机构在向所在地县级 人民政府卫生主管部门和公安机关报告后，按照规走处理。第二十八条 发生重大医疗纠纷的,医疗机构应当按照 规走向所在地县级以上地方人民政府卫生主管部门报告。卫 生主管部门接到报告后,应当及时了解掌握情况”引导医患 双方通过合法途径解决纠

12、纷。第二十九条 医患双方应当依法维护医疗秩序。任何单 位和个人不得实施危害患者和医务人员人身安全、扰乱医疗秩序的行为。医疗纠纷中发生涉嫌违反治安管理行为或者犯罪行为 的,医疗机构应当立即向所在地公安机关报案。公安机关应 当及时采取措施，依法处置，维护医疗秩序。第三十条 医患双方选择协商解决医疗纠纷的，应当在 专门场所协商,不得影响正常医疗秩序。医患双方人数较多 的,应当推举代表进行协商,每方代表人数不超过5人。协商解决医疗纠纷应当坚持自愿、合法、平等的原则， 尊重当事人的权利,尊重客观事实。医患双方应当文明、理 性表达意见和要求,不得有违法行为。协商确走赔付金额应当以事实为依据，防止畸高或者畸

13、 低。对分歧较大或者索赔数额较高的医疗纠纷,鼓励医患双 方通过人民调解的途径解决。医患双方经协商达成一致的，应当签署书面和解协议书。第三十一条 申请医疗纠纷人民调解的,由医患双方共 同向医疗纠纷人民调解委员会提出申请；一方申请调解的， 医疗纠纷人民调解委员会在征得另一方同意后进行调解。申请人可以以书面或者口头形式申请调解。书面申请的, 申请书应当载明申请人的基本情况、申请调解的争议事项和 理由等；口头申请的，医疗纠纷人民调解员应当当场记录申 请人的基本情况、申请调解的争议事项和理由等,并经申请 人签字确认。医疗纠纷人民调解委员会获悉医疗机构内发生重大医 疗纠纷,可以主动开展工作,引导医患双方申

14、请调解。当事人已经向人民法院提起诉讼并且已被受理,或者已 经申请卫生主管部门调解并且已被受理的,医疗纠纷人民调 解委员会不予受理;已经受理的，终止调解。第三十二条 设立医疗纠纷人民调解委员会,应当遵守 中华人民共和国人民调解法的规定，并符合本地区实际 需要。医疗纠纷人民调解委员会应当自设立之日起30个工 作日内向所在地县级以上地方人民政府司法行政部门备案。医疗纠纷人民调解委员会应当根据具体情况,聘任一走 数量的具有医学、法学等专业知识且热心调解工作的人员担 任专（兼）职医疗纠纷人民调解员。医疗纠纷人民调解委员会调解医疗纠纷,不得收取费用。 医疗纠纷人民调解工作所需经费按照国务院财政、司法行政

15、部门的有关规走执行。第三十三条 医疗纠纷人民调解委员会调解医疗纠纷 时,可以根据需要咨询专家”并可以从本条例第三十五条规 定的专家库中选取专家。第三十四条 医疗纠纷人民调解委员会调解医疗纠纷, 需要进行医疗损害鉴定以明确责任的，由医患双方共同委托 医学会或者司法鉴走机构进行鉴走,也可以经医患双方同意, 由医疗纠纷人民调解委员会委托鉴定。医学会或者司法鉴走机构接受委托从事医疗损害鉴定, 应当由鉴定事项所涉专业的临床医学、法医学等专业人员进 行鉴走；医学会或者司法鉴定机构没有相关专业人员的,应 当从本条例第三十五条规定的专家库中抽取相关专业专家 进行鉴定。医学会或者司法鉴走机构开展医疗损害鉴定,应

16、当执行 规定的标准和程序，尊重科学,恪守职业道德，对出具的医 疗损害鉴走意见负责，不得出具虚假鉴定意见。医疗损害鉴 定的具体管理办法由国务院卫生、司法行政部门共同制走。鉴定费预先向医患双方收取，最终按照责任比例承担。 第三十五条医疗损害鉴定专家库由设区的市级以上 人民政府卫生、司法行政部门共同设立。专家库应当包含医 学、法学、法医学等领域的专家。聘请专家进入专家库,不 受行政区域的限制。第三十六条 医学会、司法鉴走机构作出的医疗损害鉴 定意见应当载明并详细论述下列内容：（一）是否存在医疗损害以及损害程度;是否存在医疗过错;（三） 医疗过错与医疗损害是否存在因果关系；（四） 医疗过错在医疗损害中的责任程度。第三十七条 咨询专家、鉴走人员有下列情