1《中华人民共和国药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从.docx

1、1中华人民共和国药品管理法适用于在中华人民共和国境内从1、中华人民共和国药品管理法适用于在中华人民共和国境内从竞 赛 题共50题，请在答题卡上将所选字母涂黑一、单选题1、依据食品卫生法，下列物品中不是食品的是：（ ）A、供人食用或饮用的成品B、供人食用或饮用的原料C、既是食品又是药品的物品D、以治疗为目的物品2、国务院有关条例规定的定点屠宰畜类是：（ ）A、猪B、牛、猪C、牛、猪、羊D、牛、猪、羊、鸡3、食品卫生法是何时正式颁布施行：（ ）A、1995年10月30日B、1995年12月1日C、2000年10月30日D、2000年12月1日2004年9月1日，国务院公布了关于进一步加大食品安全工

2、作的决定，规定按照一个监管环节由一个部门监管的原则，进一步理顺食品安全监管职能，明确责任。 4、 负责初级农产品生产环节的监管； （ ）5、 负责食品生产加工环节的监管； （ ）6、 负责食品流通环节的监管； （ ）7、 负责餐饮业和食堂等消费环节的监管； （ ）8、 负责对食品安全的综合监督、组织和谐和依法组织查处重大事故。（ ）A、食品药品监督治理部门B、工商部门C、卫生部门D、质检部门E、农业部门（注：单选题第 4 至 8 题，均在第 8 题后的选项内选择答案）9、下列对保健食品表述正确的是：（ ）A、适宜所有人群食用B、以治疗疾病为目的C、具有调剂机体功能D、对人体也可能产生不良反应1

3、0、公布保健食品广告，须由 审批，发给保健食品广告批准文号。（ ）A、国务院食品药品监督治理部门B、省级食品药品监督治理部门C、市级食品药品监督治理部门D、县级以上食品药品监督治理部门11、主管保健食品注册治理工作的政府部门是：（ ）A、食品药品监督治理部门B、卫生行政部门C、工商行政治理部门D、物价治理部门12、按照农产品质量安全法，下列关于农产品表述正确的是：（ ）A、农产品是指所有来源于农业的产品B、农产品质量必须符合人的健康、安全的要求C、农产品是指在农业活动中获得的植物、动物D、农产品是指在农业活动中获得的微生物产品13、下列关于药品完整准确表述的是：（ ）A、用于预防治疗诊断人的疾

4、病B、调剂人的生理机能C、规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质D、以上均正确14、药品治理法何时正式施行：（ ）A、2001年1月1日B、2001年2月28日C、2001年12月1日D、2002年9月15日15、药品治理法适用于在中华人民共和国境内从事：（ ） A、与药学有关的单位或个人B、药品研究、生产、经营、使用的单位或者个人C、药品研究、生产、经营、使用和检验的单位或者个人D、药品研究、生产、经营、使用和监督治理的单位或者个人16、下列关于药品商品名正确的是：（ ）A、药品商品名能够作为药品商标使用B、药品商品名确实是药品通用名称C、药品标签上商品名的单字面积能够大于通用名称D、药品

5、商品名必须经国家批准17、新药是指：（ ）A、我国未生产过的药品B、我国未进口过的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、国家标准中没有收载的药品18、从事生产销售假药及生产、销售劣药情节严峻的企业或者其他单位，其直截了当负责的主管人员和其他责任人员 内不得从事药品生产、经营活动。（ ）A、1年B、3年C、5年D、10年19、医疗机构配制制剂批准文号由 核发。（ ）A、所在地省级卫生行政部门B、所在地市级卫生行政部门C、所在地省级食品药品监督治理部门D、所在地市级食品药品监督治理部门20、医疗机构配制的制剂（ ）A、应当是市场供应不足的品种B、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C、能够

6、在医疗机构间销售D、能够在市场上销售21、开办药品生产企业，申办人应当向 提出申请。（ ）A国务院食品药品监督治理部门B省级食品药品监督治理部门C市级食品药品监督治理部门D县级食品药品监督治理部门22、药品生产许可证、药品经营许可证的有效期均为： （ ）A三年B四年C五年D六年23、GMP认证是指：（ ）A、药品经营质量治理规范认证B、药品生产质量治理规范认证C、药物临床试验质量治理规范认证D、药物非临床研究质量治理规范认证24、药品生产企业变更药品生产许可证许可事项的，应当在许可事项发生变更 日前，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。（ ）A、15B、30C、60D、9025、药品生产、

7、经营企业应在许可证有效期届满前 ，申请换发许可证。（ ）A、1个月B、3个月C、6个月D、1年26、国家实行 分类治理制度。（ ）A、中药与西药B、处方药与非处方药C、内服药与外用药D、国产药与进口药27、按照药品治理法实施条例，开办零售药店，可经 批准发给药品经营许可证（ ）A、省级食品药品监督治理部门B、省级卫生行政部门C、市级食品药品监督治理部门D、市级卫生行政部门28、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直截了当接触药品的工作人员，必须 进行健康检查。（ ）A、每半年B、每年C、每二年D、经常29、国家对 ，实行专门治理。（ ）A、精神药品、麻醉药品、放射性药品、中药材B、精神药品、放

8、射性药品、医疗用毒性药品、生物制品C、麻醉药品、精神药品、进口药品、放射性药品D、精神药品、麻醉药品、放射性药品、医疗用毒性药品30、国家对麻醉药品实行专门治理，治理方法由哪个部门制定？（ ）A、国务院B、国家食品药品监督治理局C、卫生部D、各省人民政府31、下列情形不属于劣药或按劣药论处的是：（ ）A、药品成份的含量不符合国家药品标准的B、直截了当接触药品的包装材料和容器未经批准的；C、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范畴的32、药品治理法规定，发运中药材包装上必须附有：（ ）A、讲明书B、质量合格标志C、注册商标D、批准文号33、药品包装必

9、须按照规定印有或者贴有标签并附有讲明书，标签或者讲明书上必须注明的内容不包括：（ ）A、生产企业B、生产日期C、价格D、产品批号34、国家对医疗器械实行分类治理，医疗器械共分为：（ ）A、1类B、2类C、3类D、4类35、药品广告内容应以国务院药品监督治理部门批准的 为准，不得含有虚假的内容。（ ）A、讲明书B、标签C、包装D、药品批准证书36、药品广告的审批机关是：（ ）A、国务院食品药品监督治理部门B、省级食品药品监督治理部门C、市级食品药品监督治理机构D、县级食品药品监督治理机构37、对药品、医疗器械和保健食品广告违法行为，应由 依据广告法的规定给予罚款。（ ）A、国务院药品监督治理部门

10、B、省级药品监督治理部门C、县级药品监督治理部门D、工商行政治理部门38、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，能够：（ ）A、申请复议 B、申请复验C、提起行政诉讼D、向上级部门申诉39、药品监督治理部门按照监督检查的需要，能够对药品质量进行抽查检验。药品治理法对抽查检验费用的规定是：（ ）A、应收取检验费B、只收取检验的成本费C、检验合格药品不收费，不合格药品需收取检验费D、不得收取任何费用40、国家对第三类医疗器械安全、有效性采取 治理。（ ）A、加以操纵B、严格操纵C、一样治理D、超常规二、多选题41、经营者销售的食品质量不合格，侵犯了消费者的权益，其应承担的责任包括：（ ）A、刑事

11、责任B、行政责任C、民事责任D、违约责任42、药品经营企业购进的药品 （ ）A、应有法定的批准文号和生产批号B、应注明有效期C、中药材应标明产地D、应有标签和讲明书43、以下哪些事项应由国务院食品药品监督治理部门负责审批： （ ）A、配制制剂 B、药品进口C、新药审批D、医疗器械经营44、医疗机构不得使用 的医疗器械。（ ）A、未经注册 B、无合格证明C、过期、失效 D、剔除45、药品经营企业经营药品必须遵守哪些制度：（ ）A、药品进货检查验收制度B、药品保管制度C、药品不良反应报告制度D、药品购销记录制度46、药品治理法的立法宗旨是：（ ）A、加大药品监督治理B、保证药品质量C、保证人体用药

12、安全D、爱护人民躯体健康和用药的合法权益47、药品价格依法实行：（ ）A、政府定价 B、政府指导价C、打算指导价 D、市场调剂价48、下列哪些是药品治理法规定对生产、销售劣药的处罚： （ ）A、没收违法生产、销售的药品和违法所得B、责令停产、停业整顿C、处以货值金额13倍罚款D、处以货值金额25倍罚款49、生产医疗器械应当符合标准规定，医疗器械标准分为： （ ）A、国际通用标准B、国家标准C、注册产品标准D、行业标准50、下列关于药品广告表述正确的是：（ ）A、药品广告不得利用专家、患者的名义和形象作证明B、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证C、处方药不得在大众传播媒介公布广告D、非药品广告不得有涉及药品的宣传