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1、彭超最终论文目 录摘要 1关键词 2引言 21沸腾干燥机的结构组成与工作原理 31.1沸腾干燥机的结构组成 32 沸腾干燥机的操作技巧 32.1工作前的检查 32.2装配 42.3开机前的准备工作 42.4开机运行 42.5操作注意事项 42.6干燥后的清洁 53 沸腾干燥机的设备改造 53.1改变除尘方式，减小风阻改善沸腾效果 53.2增加鼓风机，增大风压风量 63.3增加气流导向板 73.4改造后的效果 74 沸腾干燥机的设备管理技巧 84.1设备管理 84.2设备的检修与保养 105对干燥机的未来展望 10结语 12致谢 13参考文献 14沸腾干燥机的操作管理与维护作者： 彭超 指导教师

2、：闫华国摘要：沸腾干燥机，又称流化床，国内俗称一步制粒机，是在20世纪80年代引进国外同类型产品基础上，经消化吸收、改进后设计而成。一般由加热器、沸腾床主机、旋风分离器、布袋除尘器、引风机、操作台组成。根据物料的性质不同，可按需要选配旋风分离器或布袋除尘器。关键词：沸腾干燥机 原理 管理 维护 引 言 干燥工序是中药固体制剂生产中一道重要工序，对药品的各种质量指标有直接的影响，是药品生产过程关机的质量控制工序。不同的剂型、不同规格的产品需要根据其特点选择干燥设备。沸腾干燥机，一般由加热器、沸腾床主机、旋风分离器、布袋除尘器、引风机、操作台组成。根据物料的性质不同，可按需要选配旋风分离器或布袋除

3、尘器。本文从干燥机入手，阐述了干燥机的特点，同时主要叙述了沸腾干燥机的工作原理、设备部件、操作技巧及管理和维护方面的知识。1 沸腾干燥机的结构组成与工作原理1.1 沸腾干燥机的结构组成 沸腾干燥机（如图1）由引风机、袋式除尘器、亚高效过滤器、加热柜、主机、电器控制系统等组成。引风机为一台功率30KW，风量56906973m3h、风压38578148pa的离心风机，有变频器进行调速控制。采用蒸汽散热器作为加热部件。控制系统由触摸屏，PLC以及相关电磁阀组成，设备的进行参数通过触摸屏进行设定并显示实时监控数据。1.2 沸腾干燥机的工作原理 用热气流使颗粒状湿物悬浮成流态化，迅速受热，将其水份蒸发随

4、气流带出，使湿物料迅速干燥。 物料放进料斗后，筒体处于一个相对密闭状态。起动引风机后，筒体内的空气被引风机排出，筒体处于相对负压状态。当负压达到一定值时，为了补充空气，气流在负压的作用下，经初、中、亚高效过滤器、换热器、送风管从气流分布板进入流化床，将物料抛起，形成流化态，物料同时被热风干燥。干燥过程产生的粉尘随气流排到袋式除尘器被捕尘袋搜集。2沸腾干燥机的操作技巧2.1 工作前的检查2.1.1.工作区已清洁，不存在任何与现场操作无关的原辅料、包装材料、残留物或记录等。2.1.2.所有与原辅料接触的设备部件已清洁和干燥。2.1.3.检查进风风压是否正常，进风过滤器和捕集袋有无破损泄漏现象。2.

5、1.4.已准备好批生产记录和足够数量的标签用于标明生产区、设备和容器。2.1.5.在BPR上填写上一批品名和批号，并签名标明已清洁和检查。2.1.6.通知质检员检查并签发生产许可证，标明产品、代号和批号、签名并注上日期。2.2 装配2.2.1.将沸腾干燥器主体和已清洗干燥的部件等所有与原辅料接触的地方，用浸润75%乙醇的洁净布擦拭干净。如：料斗、分布板、搅拌器等内表面。2.2.2.检查过滤袋是否清洁干燥，有无破损，安装是否合适。2.2.3.按设备操作规程要求将沸腾干燥器及部件装配好备用。2.3 开机前的准备工作2.3.1.检查设备已清洁无异物，检查各润滑部位润滑情况。2.3.2.打开蒸汽疏水阀

6、及蒸汽电磁阀的旁通阀，慢慢开启蒸汽进气阀，待换热器和管道内残留 冷凝水排除。2.3.3关闭蒸汽疏水阀及蒸汽电磁阀的旁通阀，观察进气压力应为0.30.6Mpa，压力表应不低于设备最低工作压力（0.3Mpa）压力过高或过低时应通知设备员予以调整。2.3.4.将压缩空气管连接到控制柜上气源三大件的进口，检查油雾器油位，如不足，应补充规定的植物油。气压调节为0.30.5Mpa。2.3.5.接通控制柜电源，检查电压表、电流表指示是否正确。2.3.6.将清洁干净的布袋装好，物料投入料斗，将物料车推入主机相应位置。2.3.7.设定干燥用空气进风温度所需的数值。2.4 开机运行2.4.1.关闭调风门，启动风机

7、，电机安全启动后，逐步开启调风门。2.4.2.随时观察物料的干燥情况，达到工艺规定的状况时，关闭搅拌电机-停引风机-手动清灰数次，按“搅拌点动”使转动轴与电机间离合器滑槽处于地面垂直位置。2.4.3.生产结束后，按“FG型沸腾干燥机清洗规程”（MS53034）进行清洁，并填写记录。2.5 操作注意事项2.5.1.物料不应过湿、结块。2.5.2.物料沸腾不好时应调整风门，加大引风量。2.5.3.搅拌装置引进满负荷静态启动，应在物料流化良好后停止搅拌，以延长齿轮使用寿命，防止设备损坏。2.5.4.操作过程中要注意观察蒸汽管道压力，低于最低工作压力（0.3Mpa）时应通知工程部查找原因。2.6 干燥

8、后的清洁2.6.1生产结束后，关闭风机开关、加热开关，最后关闭电源。2.6.2.将捕集袋送到洗衣房进行清洗。2.6.3.将床体内残料用毛刷清除干净。2.6.4.将接料容器取出，将上面的物料导入塑料袋中，按规定存放，然后将撑料隔板和接料容器用硬塑料毛刷和饮用水清洁干净，再用纯饮水淋洗一遍，然后用干燥清洁布擦干。2.6.5.用硬塑料毛刷和饮用水将床体内外冲刷干净，料斗、网板重点清洗，确保流化良好，旋下底塔放水螺塞，清洗废水排入地漏，再用纯化水清洁一遍，然后用干净布擦干净。2.6.6.设备长期停用重新使用是应用75%乙醇消毒。2.6.7.清洁控制柜表面及仪器仪表。清洁设备时用塑料袋将控制柜罩好，防止

9、控制柜进水，以免电器元件受潮造成损失。3 沸腾干燥机的设备改造 设备投产后各种产品销售量不断增长，为适应市场的需求，生产技术部门增大了每一批次产品的投料量，但是设备原设计的最大一次投料量为200kg，干燥最大丸径4mm，设备生产能力满足不了生产需要，干燥工序成为生产流程的瓶颈。若增加设备需要对原生产场地作大规模改动，不仅投资金额大，而且改造过程将影响正常的生产。为此，设备动力部会同车间工程技术人员对设备进行了以下改造，使设备的生产能力满足了生产需要。3.1 改变除尘方式，减小风阻改善沸腾效果原设计采用袋式除尘器除尘，除尘器放置在室内机房。使用袋式除尘器有如下缺点：沸腾干燥过程产尘量较大，除尘器

10、捕集袋容易堵塞，使排风不畅，筒体相对负压不足，影响沸腾效果。由于粉尘多，捕集袋经常需要清洗，而捕集袋的拆装比较繁琐，所费工时较多，影响工作效率。袋式除尘器保温气密性较差，热风的热量散发在机房，致使机房的环境温度偏高。针对以上原因，拆除了袋式除尘器，排风管直接连接风机，在屋面排风管出口处安装水幕除尘器。（如图2所示）水幕除尘装置的箱体顶部装有喷淋头，形成水幕。带粉尘的气流经过喷淋下来的水幕，粉尘被水吸收，在箱体内沉淀到底部，通过排污管排出。水幕出城装置，风阻小，除尘效果理想，清理方便，既减少了排风阻力，提高了沸腾效果，也减少了工人清理设备所用的工时，提高了工作效率。 3.2 增加鼓风机，增大风压

11、风量 沸腾干燥机原使用的风机为离心风机，作为引风机使用，电动机功率为30kw，风量为56906973m3h，风压为38578148pa。为增大风压风量，尝试在其机械室内其中一台沸腾干燥机加装一台离心风机（电动机功率为18.5kw，风量为64407513m3/h，风压为53994821pa），作为鼓风机使用（见表1）。在引风机的作用下，物料顶部产生相对负压；在鼓风机的作用下，物料底部产生相对正压，物料负压和正压的作用下，产生更佳的沸腾效果。在试验一段时间后，发现有这样的现象：沸腾干燥机的干燥室顶部有一个泄爆口，上面有一个盖子，设备运行时靠负压处于封闭状态。当表1增加风机效果对比起动鼓风机时此盖偶

12、尔会打开，致使粉尘通过该泄爆口直接排出到操作间，污染了洁净室，经查是鼓风机风量大于引风机风量，破坏了干燥室的负压所致。为了控制鼓风机的风压风量，又在另一台沸腾干燥机上加装了离心风机（电动机功率为22kw，风量为60326786m3/h，风压为77127585pa），另外还加了变频器进行控制。加装了变频器后，通过控制鼓风机的转速，保持干燥室负压状态，使该现象得到改善，并且可以根据不同规格产品和干燥时的不同阶段进行控制。 3.3 增加气流导向板 未安装气流导向板时，气流直接撞击机座前端，降低了风压风速，而且容易在机座后端形成气流盲点，影响沸腾效果。为了对气流进行导向，使气流分布均匀，在调节风门后面

13、的进风管道与基座的相连处，安装了一个气流导向板，对气流的角度进行调整，使气流均匀分布在原料容器的周围。3.4 改造后的效果在采取了以上的整改措施后，取得了明显的效果，主要体现在以下方面。（1）沸腾效果得到改善从原料容器的圆试镜观察物料的沸腾状态，可以观察到物料被高高地抛起在流化床，与热风充分的进行热交换，而且沸腾的分布均匀，整个原料容器的物料均处于沸腾状态。沸腾干燥后，基本上没有结块现象。（2）设备生产能力的提高在同样含水量的要求条件下，干燥时间缩短近1/3，即干燥产量提高近1/3。原设计生产能力是200kg/车，通过整改后，根据药丸品种的不同，产量的提高也不同，以正气丸为例，生产能力提高到3

14、60kg/车。（3）设备适应性的提高原设计可生产的药丸的丸径不大于4mm，通过整改后，可生产的药丸的丸径扩大到6.5mm，提高了设备的适应性，该设备可以沸腾干燥大丸径的药丸（丸径在46.5mm之间），且干燥时间缩短1/2，干燥产量提高2倍。4 沸腾干燥机的设备管理技巧4.1设备管理 随着药品生产质量管理规范（GMP）在制药企业的实施，对各相关部门的管理提出了更高的要求；如何在药品生产的实施过程中，同GMP管理相适应，是各相关部门所必须面临解决的问题，设备管理与药品生产有着密切的关系，但由于GMP管理侧重于药品生产质量的管理，对设备管理并没有提出具体的要求，因此，设备管理如何与GMP管理相适应，

15、确保药品生产的顺利进行，是设备部门必须思考和解决的问题。以下结合工作实际，从几个方面谈谈设备管理与GMP管理相适应的对策。4.1.1在设备管理中推行标准操作规程（SOP） 在GMP管理的实施中，一个显著的特点是：在实际工作中，推行标准操作规程（SOP）管理，即：在药品生产过程中，任何与之相关的工作，都必须完全按照SOP进行，这样不但可以提高工作效率，而且可以避免因人为原因造成工作失误，影响药品质量。在设备管理中，推行SOP管理，可以达到同样的效果。一方面，在设备日常管理工作中，可以规范工作方法，便于跟踪管理，例如：制药生产设备各种运行记录的填写、收集、汇总、分析的SOP化，便于主管领导和生产计划部门对全厂设备运行状况的掌握，以合理安排全厂的药品生产；设备的添置申请、采购、开箱、安装、调试、验收等工作的SOP化，可以提高设备添置的合理性、减少风险、加强设备的档案管理、便于设备的跟踪管理；另一方面，在设备的生产运行过程中，可以规范工人的操作，提高操作技能，例如：设备操作的SOP化，可以提高生产工人对设备的操作技能，减小生产工人之间的技能差异；设备维修的SOP化，可以提高维修工的工作效率，减少设备的停机时间，确保药品生产顺利进行4.1.2严格执行设备的大、中修计划，确保设备完好 为了确保药品生产的顺利进行，必须保证设备的完好。对于设备