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1、通用名称功能分类用量和使用范围1中文通用名称阿尔法二、 通用名称、功能分类、用量和使用范围1. 中文通用名称: 阿尔法乳白蛋白(乳白蛋白)2. 英文名称: Alpha-lactalbumin3. 功能分类: 营养强化剂4. 使用量：按生产需要适量使用5. 使用范围: 根据食品添加剂使用卫生标准GB2760-2007中分类：乳及乳制品（01.0），冷冻饮品（03.0），可可制品、巧克力和巧克力制品（包括类巧克力和代巧克力）以及糖果（05.0），粮食和粮食制品（06.0），焙烤食品（07.0），肉及肉制品（08.0），水产品及其制品（09.0），特殊营养用食品（13.0），饮料类（14.0，包装饮

2、用水类例外）。三、证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件1. 前言美国戴维斯柯食品国际公司(Davisco Foods International Inc.)于2000年开发出高纯度的阿尔法乳白蛋白（Alpha-lactalbumin；又称乳白蛋白），其主要原料是来自于乳酪生产过程中所得的乳清，蛋白含量超过90%以上并不含乳糖。此产品已在北美及欧盟市场作为营养补充品销售，其中包括婴幼儿配方及饮料等。本文件是以中国国家食品添加剂使用卫生标准、卫生部食品添加剂新品种申报与受理规定和新资源食品管理办法等规定为原则撰写，深入介绍阿尔法乳白蛋白在世界各地区的实际应用及其使用效果。2. 阿尔法乳白蛋白

3、在母乳及牛乳中扮演的角色人类母乳中的蛋白质主要是由酪蛋白、阿尔法乳白蛋白、乳铁蛋白及免疫球蛋白等四种主要乳蛋白所组成，其中以阿尔法乳白蛋白含量最高，约占29%的母乳总蛋白量（表1）。1,2 就氨基酸组成而言，母乳中含有高浓度的色氨酸、赖氨酸及胱氨酸，而母乳中所含阿尔法乳白蛋白正是这三种氨基酸的主要来源，其含有高达5%的色氨酸、6%的胱氨酸及11%的赖氨酸（表2）。3同时，阿尔法乳白蛋白可按1:1比例与钙离子结合，是母乳中富含钙质的蛋白质之一。母乳的蛋白成分组成与牛乳相当不同，所以单用牛乳或乳清配制婴幼儿配方是无法满足婴幼儿成长所需营养成分（图1）。1图1.母乳与牛乳的蛋白组成分配。 表1. 母

4、乳成份1,2总蛋白 (g/100mL)0.85酪蛋白在总蛋白%29乳清蛋白在总蛋白% 71阿尔法乳白蛋白占总蛋白比例，% 29.0阿尔法乳白蛋白占总乳清蛋白比例，% 40.8贝塔乳球蛋白在总蛋白% 0乳铁蛋白在总蛋白% 23.5其它乳清蛋白在总蛋白% 41.7乳糖 (g/100mL)7.0脂肪(g/100mL)3.8灰份 (g/100mL)0.2总固体 (g/100mL)12.4由以上概述的阿尔法乳白蛋白特点，可了解其在婴幼儿及成人健康成长上的重要性及所扮演的角色。Lnnerdal 和Lien在2003年的营养评论上发表” 阿尔法乳白蛋白在婴儿中的营养及生理意义”一文中明确指出，阿尔法乳白蛋白

5、是保证婴儿成长的必需蛋白。3该文中对来自牛奶及母乳中的阿尔法乳白蛋白进行氨基酸的对比，发现来自这两个来源的阿尔法乳白蛋白在氨基酸组成上都是123个氨基酸，都包含12个人体必需的基本氨基酸，而其中有6个必需的基本氨基酸的含量是百分之百相同（表2）。3从这个结果来看，从牛乳中分离提纯的阿尔法乳白蛋白在氨基酸组成上与来自母乳的阿尔法乳白蛋白基本相似，可用作婴儿生长的必需蛋白。表2. 母乳和牛乳中的阿尔法乳白蛋白氨基酸组成及其摩尔百分比3摩尔百分比 %牛乳阿尔法乳白蛋白母乳阿尔法乳白蛋白必需氨基酸精氨酸1.11.1胱氨酸5.85.8组氨酸2.92异亮氨酸6.49.7亮氨酸10.411.3赖氨酸10.9

6、10.9蛋氨酸0.91.9苯基丙氨酸4.24.2苏氨酸5.05.0色氨酸5.34.0酪氨酸4.64.6缬氨酸4.21.4非必需氨基酸丙胺酸1.52.5天冬氨酸10.69.8谷氨酸6.47.4甘氨酸2.42.4脯氨酸1.41.4丝氨酸4.35.0天冬酰胺6.43.2谷酰胺5.46.4总氨基酸1001003. 支持阿尔法乳白蛋白作为婴儿配方原料及食品营养强化剂的论文摘要以下是近三十年来刊登于国内外期刊的有关于阿尔法乳白蛋白的文献摘要，概要来说阿尔法乳白蛋白能够提供最佳的氨基酸组合，提高蛋白质的生物利用率，且适应婴儿的肾负荷。另外，阿尔法乳白蛋白含有丰富的色氨酸，为神经递质5羟色胺和褪黑素的前体，这

7、两种神经递质由人体内的松果体细胞分泌。5羟色胺主要分泌于白天，是调节情绪、食欲和行为的神经递质；而黑夜时则分泌褪黑激素，为内源性睡眠诱导剂。这两种神经递质是体内生物钟的重要调节剂，有助于婴儿睡眠，促进婴儿的大脑发育，并使得孩子从小能够有良好的情绪控制。用富含阿尔法乳白蛋白的配方奶粉喂养婴儿能够有效增加其肠道内有益菌双歧杆菌的浓度，双歧杆菌的生长能够调节肠道的菌群平衡，并抑制肠道致病菌的生长。阿尔法乳白蛋白同时还含有胱氨酸/半胱氨酸，是谷胱甘酸的组成部分，可以防止过氧化物的氧化损害作用。胱氨酸/半胱氨酸以可作为牛磺酸的前体，有利于胆汁酸的合成、脂肪酸的吸收以及神经系统的发育。以下是已在国内外期刊

8、杂志发表证明阿尔法乳白蛋白有效性的论文摘要整理：婴儿配方 (1) Gaull等人早于1977年在儿科杂志发表奶蛋白质的质量和数量在对低体重婴儿的影响中，就肯定了含硫氨基酸的阿尔法乳白蛋白对低重婴儿健康的正面影响。4(2) Yogman 等人在1982年在精神病学研究杂志指出阿尔法乳白蛋白在影响新生儿的行为上有重要的正面作用。5(3) Steinberg等人于1992年在营养杂志上发表“色氨酸摄入量影响婴儿的睡眠潜伏期”中指出，婴儿喂养中的阿尔法乳白蛋白及色氨酸对婴儿的睡眠及大脑发育影响极大。6(4) 在1991年，美国农业部儿童营养研究中心的Heine等人在营养学期刊发表题为“阿尔法乳白蛋白在

9、婴儿营养中的重要性”中就感叹地认为，阿尔法乳白蛋白是婴儿生长的必需蛋白，可惜当时生产成本太高，无法批量供应高纯度的阿尔法乳白蛋白并使用于婴儿配方上。1该文亦指出，如果从毒理学的观点来看，单纯地加入单体色氨酸以改善婴儿血清中色氨酸浓度并无法解决问题，因为这样会干扰到其它氨基酸的吸收。从消化和吸收的动力学来看，若人为添加特定单体氨基酸可能会造成在小肠局部浓度过高，导致供应速度太快，进而影响其它氨基酸的吸收。这种不均衡的氨基酸比例，可能会增加了婴儿肾脏排泄含氮废物的负担，因此单靠添加单体氨基酸这种方法是不可取的。1(5) 为了证实来自牛奶的阿尔法乳白蛋白与母乳中的阿尔法乳白蛋白在婴儿喂养上有相同的功

10、能，Hein等人对20个婴儿进行添加阿尔法乳白蛋白婴儿配方与母乳的喂养比较，并于1996 年在儿科学学报上发表“添加阿尔法乳白蛋白的低总蛋白婴儿配方：与母乳喂养比较”。2三组婴儿分别喂养母乳、添加阿尔法乳白蛋白婴儿配方(阿尔法乳白蛋白含量及总蛋白量与母乳一致)，及一般配方（与母乳总蛋白相等但阿尔法乳白蛋白含量低于母乳）。他们发现喂养母乳的婴儿与喂养添加阿尔法乳白蛋白配方的婴儿其血清色氨酸浓度相同，而喂养一般配方的婴儿其血清色氨酸浓度则是远低于喂养母乳的婴儿。该实验结果表明，采用添加阿尔法乳白蛋白的配方进行喂养，与喂养母乳的效果最为相似，并具有高阿尔法乳白蛋白及高色氨酸浓度的特点。2(6) 到了

11、2000年, 美国戴维斯柯食品国际公司（Davisco Foods International Inc.）己经能从牛奶中以工业规模分离生产出纯度90%以上且无乳糖的阿尔法乳白蛋白粉状产品。因而Lien 在2003 年的美国临床营养杂志上发表题为“增加阿尔法乳白蛋白浓度的婴儿配方”的科研论文，并在文中明确指出：“.最近，从牛乳清中提取出高浓度阿尔法乳白蛋白巳经能够批量供应，这就使开发具有富含阿尔法乳白蛋白但较低贝塔乳球蛋白浓度特点的婴儿配方成为现实。因为这种低总蛋白浓度，但高阿尔法乳白蛋白浓度及高色氨酸含量的婴儿配方与母乳具有相同特点，可以给新生儿带来许多的好处.”。7Lien 还对阿尔法乳白蛋

12、白在牛奶、母乳、添加阿尔法乳白蛋白婴儿配方以及当今市售婴儿配方中的含量进行比较（表3）。7 从表中可看出，阿尔法乳白蛋白在牛奶中含量远低于母乳中的含量，且牛奶中含有母乳中所没有的贝塔乳球蛋白，因而用牛奶粉是根本不可能配成与母乳成份相近的婴儿配方。因为阿尔法乳白蛋白在乳清蛋白中含量仅有1622%，而贝塔乳球蛋白在牛乳清蛋白中的含量则是高达60%以上，所以单用牛乳清蛋白也不可能配成母乳成份相近的婴儿配方。由于一般市售婴儿配方中主要原料是牛乳清蛋白粉及牛奶粉，其阿尔法乳白蛋白含量不可能与母乳成份相近，只有使用高纯度的阿尔法乳白蛋白才有可能配制与母乳成份相近的配方。7表3. 阿尔法乳白蛋白含量在牛奶、

13、母乳、添加阿尔法乳白蛋白婴儿配方与当今市售婴儿配方中的比较。7(7) Brck等人将阿尔法乳白蛋白以及糖巨肽分别加入接种有健康婴儿粪便菌群的培养基中，发现阿尔法乳白蛋白可以有效改变婴儿粪便菌群，使其更接近母乳餵养的菌群状态，相关结果则是於2003年发表於应用微生物学期刊及小儿胃肠病学和营养杂志。8,9 之后，Brck等人以添加阿尔法乳白蛋白的婴儿配方喂养85个4 - 8 周大的健康足月婴儿，并与母乳喂养的婴儿比较，其结果发表于2006年的小儿胃肠病学和营养杂志“添加阿尔法乳白蛋白和酪蛋白糖巨肽的婴儿配方对正常足月儿粪便微生态的影响”，认为添加阿尔法乳白蛋白的婴儿配方可起到类似母乳喂养的健康作用

14、。10(8) Lien等人对193个健康足月婴儿进行喂养临床实验，以比较母乳、爱尔兰惠氏营养公司生产的添加阿尔法乳白蛋白婴儿配方、及标准婴儿配方来验证添加阿尔法乳白蛋白对婴儿的安全和成长的影响（表4）。他们于2004年在小儿胃肠病学和营养杂志上发表”添加阿尔法乳白蛋白并降低总蛋白量的婴儿配方对足月婴儿安全和成长的影响”，该研究发现喂养添加阿尔法乳白蛋白配方的婴儿组，其肠胃不良反应比喂养普通婴儿配方的婴儿要低得多，而且均健康成长。该研究证明用类似母乳特点的低总蛋白浓度、但高阿尔法乳白蛋白浓度的婴儿配方，对婴儿的安全健康成长是值得推荐的。11表4.爱尔兰惠氏公司所生产的增强阿尔法乳白蛋白婴儿配方与

15、母乳的氨基酸比较。11必需氨基酸（%）母乳添加阿尔法乳白蛋白婴儿配方标准婴儿配方精氨酸4.03.63.7胱氨酸1.81.91.5组氨酸2.62.52.5异亮氨酸5.35.75.8亮氨酸10.09.99.4赖氨酸6.87.57.5蛋氨酸1.62.22.4苯基丙氨酸4.24.54.1苏氨酸4.75.45.4色氨酸1.81.81.5酪氨酸4.54.13.6缬氨酸5.76.05.8阿尔法乳白蛋白浓度2.0 -3.0 g/L2.2 g/L1.2 g/L总蛋白浓度9.0-11.0 g/L14.4 g/L15.1 g/L脂肪无资料提供3.6 g/L3.6 g/L钙420 mg/L460 mg/L维生素两配方相同两配