SOP臭氧发生器使用与维护操作.docx

1、SOP臭氧发生器使用与维护操作标准操作文件Standard Operating Procedure公司LOGO臭氧发生器使用及维护保养操作SOP序页/总页：1/10颁发部门：文件编号：生效日期： 年 月 日审批项目部门姓名签名签署日期起草质量保证室年 月 日审核质量保证室年 月 日质量控制室年 月 日生产部年 月 日生产车间年 月 日工程部年 月 日设备部年 月 日物控部年 月 日行政人力部年 月 日销售部年 月 日批准质量部年 月 日分发部门分发部门质量保证室、质量控制室、生产部、设备部、工程部、物控部、行政人力部、销售部 、生产车间1、目的建立臭氧发生器使用及维护保养操作SOP，阐述臭氧发

2、生器使用及维护保养操作过程，明确臭氧发生器参数与使用及维护保养操作标准，规范臭氧发生器使用及维护保养操作，保证药品质量。2、范围适用于KCF-ZT450、KCF-ZT500型臭氧发生器使用及维护保养操作全过程。3、定义无4、职责生产部：负责本规程的起草、审核、修订、培训、考核、执行。质量保证部、工程部：负责对本规程的审核。生产总监：对本规程进行批准。岗位操作者：负责按本规程执行。车间主任、QA：负责监督本规程的实施。5、引用标准无6、材料KCF-ZT450、KCF-ZT500型臭氧设备及无热再生吸附式压缩空气干燥机7、流程图无8、程序8.1编制依据SLAD无热再生吸附式压缩空气干燥机说明书KC

3、F-ZT型臭氧设备使用说明书8.2设备描述及参数8.2.1SLAD-2WXL无热再生吸附式压缩空气干燥机8.2.1.1用途：吸取气体中水分8.2.1.2干燥机系统组成SLAD-2WXL无热再生吸附式压缩空气干燥机主要由气动阀、消声器、单向阀、节流阀、减压阀、程序控制器、扩散器、电磁阀组、压力表等组成。8.2.1.3主要技术参数进气温度20-45进气含油量0.1PPM工作压力0.6-1.0MPa成品气露点-40再生耗气量14工作周期T=10min8.2.1.4工作原理根据变压吸附原理（PSA），利用干燥剂表面与空气中水蒸气分压取得平衡的特性，将空气中的水分吸附，从而达到去除压缩空气中水分的目的。

4、8.2.2KCF-ZT450、KCF-ZT 500型臭氧发生器设备8.2.2.1用途：制备臭氧8.2.2.2臭氧设备组成KCF ZT（450、500）型号臭氧发生器主要由气源（净化）处理系统、臭氧发生系统、电器电源系统、控制系统、臭氧化气体应用（包含尾气处理）系统等组成8.2.2.3主要技术参数（1）设备主要参数产品型号KCF-ZT450/500名称臭氧发生器三项（主电路）380 V10 V/50Hz气源露点-50运行电压2500V4000V工作气压0.070.09 MPa运行耗电1418KW/h.O3进气温度1530臭氧产量kg/h10气流量3235 m/h.kg03臭氧浓度mg/L2030

5、冷却水量35m/h.kg03气源氧气浓度20冷却水压0.3 MPa气源温度1525冷却水温1530气源压力0.7MPa环境温度535含尘粒径0.01um相对湿度60含油量ppm0.01大气压86KPa106KPa生产厂家（2）设备运行参数设置设备型号KCT-ZT500设备名称参数设定值臭氧压力上限 120 kpa臭氧压力下限 40 kpa温度 40电压比 38运行时间60分钟30分钟设备型号KCT-ZT450设备名称参数设定值臭氧压力上限 120 kpa臭氧压力下限 40 kpa温度 40电压比 40运行时间60分钟8.2.3工作原理本机是以洁净干燥空气为原料，经高频高压电晕电场，使电场内或电

6、场周围的氧分子发生电化学反应，从而制造臭氧（O3）的装置。8.3运行前检查准备8.3.1操作者按人员进出一般生产区SOP进入操作区。8.3.2检查干燥机及臭氧设备挂有“完好”“已清洁”状态表识，并在有效期内。8.3.3检查冷却水压力0.3MPa，进水温度30，电源220V（无热再生吸附式干燥机）、380V（臭氧设备）。8.3.4检查所有仪器、仪表、流量计、安全阀等，均已校验并在有效期内。8.3.5检查系统管路阀门正常，所有条件处于可生产状态，挂上“运行中”状态标识。8.4开机、关机操作8.4.1无热再生吸附式压缩空气干燥机设备8.4.1.1将出口截止阀关闭慢慢将两个干燥塔（A/B）加压至官网压

7、力。8.4.1.2检查有无泄露，此时再生排气阀应为关闭状态。8.4.1.3在本地状态下时，按下“开/停”按钮。此时指示灯亮，控制器开始工作。8.4.1.4再生排气阀门自动打开，两个塔（A/B）中的一个开始下降。8.4.1.5让再生干燥机运行一至二个工作周期，然后再打开出口阀门，通向臭氧发生器。8.4.1.6当臭氧发生器停止工作后，吸附式干燥机在运转循环中降压，在两塔（A/B）压力基本一致时，按下“停/开”按钮，控制器停止工作。8.4.2臭氧发生器设备8.4.2.1开启电器柜运行开关，按制面板上“触摸屏”启动，PLC程序自检，进入主界面。厂家信息操作面板数据参数工况页面报警页面消毒趋势图报警记录

8、时钟设定8.4.2.2进入数据参数界面后，按所需时间设定运行时间及打印间隔时间。8.4.2.3在空压系统启动后，开启冷冻干燥机3分钟后开启无热再生干燥器及空气压缩机，待空气储罐压强达到0.6Mpa后打开后置出气阀门向臭氧发生器进气。8.4.2.4打开臭氧出气口的阀门，拧紧排气口阀门（臭氧取样口阀门）。8.4.2.5开启臭氧发生器的进气节流阀LV-1，同时打开臭氧发生器出臭氧节流阀LV-3，调节好臭氧发生器的干燥压力和干燥气流量额定参数直（臭氧发生器运行参数表）。并调节好臭氧发生器进、出气温度表控制范围(臭氧发生器运行参数表)。8.4.2.6检查供冷却水调整冷却水进水阀门，将进水压力控制在0.1

9、MPa0.3MPa，流量为额定量m/h. kg03。并调整好臭氧放电室进、出水温度表控制范围(对照“臭氧发生器运行参数表”数据)。8.4.2.7检查各项参数：气压、气流量、冷却水进水压力、冷却水流量、冷却水进水温度、进气温度等，（对照“臭氧发生器运行参数表”）数据进行调整及臭氧发生器在无报警的状态下，确定无误后按臭氧电器柜操作面板。选择本地操作、手动控制，再开“启动”、“通水”、“通气”、“变频器”、“臭氧”等按钮或选择自动控制，产生臭氧。8.4.2.8将臭氧电源操作面板电参数显示值翻转查看电源、频率、电流等工作电参数值，将最后电流数值置于显示屏幕上以备检查记录。8.4.3消毒结束后设备自动停

10、止，按总停止按钮，并关闭电器柜电源空气开关。8.4.4关闭气源系统各输气阀门及冷却水进出口阀门，再关闭干燥器。8.4.5若出现紧急情况时，按臭氧电器柜操作面板上“急停”按钮即可。8.4.6瞬时断电重启动操作：查明原因，若电网断电，其开机和停机步骤按正常程序操作，若电器故障断电，按停机总停臭氧发生器，再请专业电工查找原因处理后方可重新开机。8.5清洁8.5.1清洁周期：8.5.1.1设备使用后清洁。8.5.1.2超过清洁有效期后清洁。清洁有效期：7天（指在未使用的情况下最长保存时间），如超过7天须重新清洁，方可使用。8.5.2清洁方法：断电后用饮用水将擦布润湿，对设备表面进行擦拭。8.5.3清洁

11、工具清洁与存放：每次用完后用清洁剂清洗干净，再用饮用水反复漂洗干净后，按清洁工具管理SOP规定于一般生产区洁具室（115G23）晾干备用。8.5.4结束后按人员进出一般生产区SOP退出一般生产区。8.6系统报警8.6.1“电源”报警指示灯亮表示三项电缺相或单项电压不平衡。8.6.2“漏水”报警指示灯亮表示臭氧放电室内有水，臭氧外电极胀管接头处慢性渗水或臭氧放电室内气源中水份被冷凝出汇集到漏水电极装置处造成误报警。8.6.3“气压”报警指示灯亮表示氧放电室工作气压超出气气压传感器上、下限额定范围而产生报警。8.6.4“冷却水”报警指示灯亮表示未开启臭氧放电室冷却水而无水形成报警，或冷却水进水水量

12、太小造成报警，可适当加大冷却水进水量。8.6.5“气温”报警指示灯亮表示氧放电室工作气温超出其气温传感器上、下限额定范围而产生报警。8.6.6“水温”报警指示灯亮表示氧放电室工作水温超出其气温传感器上、下限额定范围而产生报警。8.6.7在臭氧未启动前发生报警，报警指示灯亮，同时报警蜂鸣器响，该报警现象会一直持续。开臭氧运行工作发生后报警，报警指示灯亮，同时报警蜂鸣器响，“电源”和“漏水”及“气压”报警延时5秒后就关断臭氧，报警指示灯亮和报警蜂鸣器响，5分钟后机器总停。“冷却水”和“水温”及“气温”报警延时3分钟后就关断臭氧，报警指示灯亮和报警蜂鸣器响，5分钟后机器总停。臭氧工作后发生报警情况，

13、在规定的延时时间内若恢复到正常状态则机器设备仍继续工作运行。8.7一般故障排除8.7.1空气气源品质不合格气温、露点高造成臭氧产量浓度下降：冷冻机冷却效果不足导致气温高空气中水分无法排出，导致臭氧发生器产量下降，应维护冷冻机正常。8.7.2空气气源品质不合格气温、露点高造成臭氧产量浓度下降：过滤器和干燥器失效，更换过滤器滤芯，维护干燥器正常。8.7.3空气气源潮湿和粉尘量大造成臭氧产量浓度下降：保证气源管路无泄露，定期跟换滤芯。8.7.4臭氧发生器长期运转，高压电极会出现氧化腐蚀，臭氧产量浓度下降：连续工作不超过4小时。8.7.5臭氧发生器进水水流过大，空气开关断开，机器无法正常工作：控制水流

14、量。8.8维护保养8.8.1机器维护、保养必须在无电的情况下进行，高压变频器及其至臭氧放电室高压端子的高压线应设护栏及“高压”警示牌，禁止任何人在通电情况下靠近、触摸。8.8.2机器应始终置于干燥和通风良好的洁净环境内，定期检查各电器部门是否受潮，绝缘是否良好，并是外壳可靠接地。8.8.3定期检查冷却水管道有无堵塞、滴漏，检查氧气进气管道和臭氧出气管道有无漏气。8.8.4运行时巡视臭氧发生器系统中各相关设备、配件：空压机、干燥机、冷冻机、臭氧电源、变压器、臭氧放电室、过滤器、阀门及冷却水水量、温度等工作状况，并作记录，保证正常条件下运行。8.8.5空气气源系统中空气压缩机储罐应在停机排放完余气

15、后再排空余水，冷冻机、过滤器、气源储罐等手动排水。8.8.6臭氧发生器机组每运行1500小时必须停机进行全面保养维护，放电室每运行1500小时必须进行对冷却水管道进行全面维护清洗一次。8.8.7长时间停机150小时，必须排空机器内冷却水，已防止冷却水管道内结垢堵塞水管影响臭氧发生器散热效果，机器外界温度低与5度时，为防止冰冻必须将放电室及水管内的冷却水排放干净。8.8.8重新开机前，通气10分钟，气量为正常运行时的10%，将发生器内的残留气体完全吹出。9、ESH无10、派生记录臭氧消毒系统运行记录 11、相关文件一般生产区清洁管理SOP 人员进出一般生产区SOP 清洁工具管理SOP 12、注意

16、事项12.1压力容器装置气体储罐，过滤器、无热再生干燥器、冷冻机、空气压缩机等应根据国家有关规定，定期检查，并接受当地压力容器锅检所的监督检查。12.2详细阅读整个臭氧发生器中的各配套设备、配件仪器及仪表的使用说明书，并正确使用，严格按照使用说明书的要求进行维护保养，应清楚有关注意事项。12.3开机前应检查臭氧出口与投加设备有无可靠连接好，使用过程中如闻到臭氧气味，应先关断臭氧电源停止臭氧从臭氧出口开始检漏气环节，予以解决。12.4臭氧出口处设有小型取样球阀及接嘴，作为取样口或臭氧放电室余气排空阀口，作取样时可测试浓度、产量，机器运行时应关闭，避免臭氧泄露。12.5开流量调节阀时务必缓慢，保护

17、流量计，运行期间必须有人值班，检查仪表及操作显示屏电参数等是否正常，有无报警现象，并做好日志记录，若有报警必须及时检修。12.6臭氧消毒时，要保证洁净区内没有人员活动；保证洁净区内微正压；保证冷却水运行通畅。12.7KCF-ZT型臭氧设备连续工作时间不得超过4小时。12.8严禁在通电情况下，开启臭氧发生器机箱进行维修及在有压力情况下进行维修。12.9在气源附近禁止使用明火或有易燃品。13、附录无14、变更记载版本号生效日期变更原因、依据及详细变更内容 年臭氧发生器设备型号及设备编号KCFZT500 SCA0004 KCFZT450 SCA0005日期开、关机时间设置消毒时间（min）臭氧压力（Kpa）臭氧温度（）臭氧出气流量（m3/h）进气压力（Mpa）冷却水温度（）冷却水压力（Mpa）操作者备注月日时 分 时 分时 分 时 分时 分 时 分时 分 时 分时 分 时 分时 分 时 分时 分 时 分时 分 时 分时 分 时 分时 分 时 分时 分 时 分