ISO9001与IATF16949区别.xlsx

1、ISO9001:2015与IATF16949:2016的区别条款ISO9001:2015条款IATF16949:20161范围1范围2规范性引用文件2规范性引用文件3术语和定义3术语和定义3.1汽车行业的属于和定义3.1.1控制计划3.1.2有设计责任的组织3.1.3防错3.1.4实验室3.1.5实验室范围3.1.6制造3.1.7预见性维护3.1.8预防性维护3.1.9超额运费3.1.10外部场所3.1.11现场3.1.12特殊特性4组织背景4组织背景4.1理解组织及其背景4.1理解组织及其背景4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望4.2.1理解相关方的需求和期望-补充4.3

2、确定质量管理体系范围4.3确定质量管理体系范围4.3.1确定质量管理体系范围-补充4.3.2顾客特殊要求4.4质量管理体系及其过程4.4质量管理体系及其过程4.4.1组织应按本标准建立所需的过程及其相互作用4.4.1.1产品和过程一致性4.4.1.2产品安全4.4.1.3外包过程4.4.2必要时，保持及保留文件信息5领导作用5领导作用5.1领导作业和承诺5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2总则5.1.2企业责任5.1.3过程效率5.1.4过程所有者5.1.2以顾客关注为焦点5.1.2以顾客关注为焦点5.2质量方针5.2质量方针5.2.1质量方针的制定5.2.1质量方针的制定5.2.2质

3、量方针的沟通5.2.2质量方针的沟通5.3组织的角色、职责和权限5.3组织的角色、职责和权限5.3.1组织的角色、职责和权限-补充5.3.2产品要求符合性和纠正措施最高管理者应确保：6策划6策划6.1应对风险和机遇的措施6.1应对风险和机遇的措施6.1.2组织应策划：6.1.2组织应策划：6.1.2.1风险分析6.1.2.2应急计划6.2质量目标及其实现的策划6.2质量目标及其实现的策划6.2.1组织应对相关职能、层次、过程设定质量目标：6.2.1组织应对相关职能、层次、过程设定质量目标：6.2.2组织策划如何实现质量目标是，应确定：6.2.2组织策划如何实现质量目标是，应确定：6.2.2.1

4、质量目标及其实现的策划-补充6.3变更策划6.3变更策划7支持7支持7.1资源7.1资源7.1.1总则7.1.1总则7.1.2人员7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.3基础设施7.1.3.1工场、设施和设备计划7.1.4过程运行环境7.1.4过程运行环境7.1.4.1过程运行环境-补充7.1.5监视和测量资源7.1.5监视和测量资源7.1.5.1 总则7.1.5.1总则7.1.5.1.1 测量系统分析7.1.5.2 测量追溯7.1.5.2测量追溯7.1.5.2.1 校准/验证记录7.1.5.3实验室要求7.1.5.3.1 内部实验室7.1.5.3.2 外部实验室7.1.6组织的知识7.1.

5、6组织的知识7.2能力7.2能力7.2.1培训7.2.1.1在职培训7.3意识7.3意识7.3.1意识-补充7.3.2员工激励和授权7.4沟通7.4沟通7.5文件化信息7.5文件化信息7.5.1总则7.5.1总则7.5.1.1质量管理体系文件7.5.1.2质量手册7.5.2创建和更新7.5.2创建和更新7.5.3文件化信息的控制7.5.3文件化信息的控制7.5.3.2.1 记录的保存7.5.3.2.2 工程规范8运行8运行8.1运行策划和控制8.1运行策划和控制8.1.1运行策划和控制-补充8.2产品和服务要求8.2产品和服务要求8.2.1顾客沟通8.2.1顾客沟通8.2.1.1顾客沟通-补充

6、8.2.1.2顾客沟通-培训8.2.2与产品和服务的要求的确定8.2.2与产品和服务的要求的确定8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充8.2.3与产品和服务的要求的评审8.2.3与产品和服务的要求的评审8.2.3.1在承诺向顾客提供产品和服务前，进行评审：8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充8.2.3.1.2 顾客指定的特殊性8.2.3.1.3 组织制造可行性8.2.3.2适用时，组织应保留下列形成文件的信息：8.2.4产品和服务要求的更改8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.1总则8.3.1.1产品和服务的设计

7、和开发-补充8.3.2设计和开发策划8.3.2设计和开发策划8.3.2.1设计和开发策划-补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件产品的开发8.3.3设计和开发的输入8.3.3设计和开发的输入8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计和开发的控制8.3.4设计和开发的控制8.3.4.1监测8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3样件计划8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发输出8.3.5设计和开发输出8.3.5.1设计和开发输出-补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6设计和开发变更8.3.6设计和开发变更8.3

8、.6.1设计和开发更改-补充8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.1总则8.4.1.1总则-补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定的供货来源8.4.2控制类型和程度8.4.2控制类型和程度8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律和法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系要求8.4.2.3.1 产品嵌入式软件8.4.2.4供应商监测8.4.2.4.1 二方审核8.4.2.5供应商开发8.4.2.5.1 供应商质量管理体系开发8.4.2.5.2 供应商绩效开发8.4.3外部供方的信息8.4.3外部供方的信息8.4.

9、3.1外部供方的信息-补充8.5生产和服务提供8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.1生产和服务提供的控制8.5.1.1控制计划组织应8.5.1.2标准作业-操作指导书和可视化标准8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后的验证8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6生产工装额生产、试验检验工装和设备的管理8.5.1.7生产计划8.5.2标识和可追溯性8.5.2标识和可追溯性8.5.2.1标识和可追溯性-补充8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.4防护8.5.4.1防护-补充8.5.5交付后的活动8.5.5交付后的活动8.5.

10、5.1服务信息的反馈8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改控制8.5.6更改控制8.5.6.1更改控制-补充8.5.6.1.1 旁路控制8.6产品和服务的放行8.6产品和服务的放行8.6.1产品和服务的放行-补充8.6.2全尺寸检验和功能试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收8.6.5法律法规符合性8.6.6接收准则8.7不符合输出的控制8.7不符合输出的控制8.7.1组织应对不符合输出识别和控制，防止非预期使用或交付8.7.1.1顾客特许8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5顾客通知

11、8.7.1.6不合格品的处置8.7.2组织应保留下列形成文件的信息：9绩效评价9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.1总则9.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的使用9.1.1.3基础统计概念知识9.1.2顾客满意9.1.2顾客满意9.1.2.1顾客满意-补充9.1.3分析与评价9.1.3分析与评价9.1.3.1优先级9.2内部审核9.2内部审核9.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.2.2.5内审审核员资格9.3管理评审9.3管理评审9.3.1总则9.3.1总则9.3.1.1质量管理体系绩效9.3.2管理评审输入9.3.2管理评审输入9.3.2.1管理评审输入-补充9.3.3管理评审输出9.3.3管理评审输出9.3.3.1管理评审输出-补充10持续改进10持续改进10.1总则10.1总则10.2不合格和纠正措施10.2不合格和纠正措施10.2.1如出现不合格，组织应：10.2.2组织应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据10.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析10.2.6预防措施10.3持续改进10.3持续改进10.3.1组织的持续改进组织应对不符合输出识别和控制，防止非预期使用或交付