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1、审核概论审核概论北京卓越同舟咨询有限公司北京卓越同舟咨询有限公司审核概论审核概论第一节第一节审核的基本概念审核的基本概念 第二节第二节质量审核的分类质量审核的分类第三节第三节质量体系审核的目的质量体系审核的目的第四节第四节质量体系审核的范围质量体系审核的范围第五节第五节质量体系审核的准则质量体系审核的准则第六节第六节质量体系审核的时机与频度质量体系审核的时机与频度第七节第七节质量体系审核的一般顺序质量体系审核的一般顺序第一节第一节审核的基本概念审核的基本概念审审 核核:为为获获得得审审核核证证据据(3.9.4)并并对对其其进进行行客客观观的的评评价价，以以确确定定满足审核准则满足审核准则(3.

2、9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程的过程(3.4.1)审核证据审核证据:与核准则（与核准则（3.9.3）有关的并且能够证实的记录）有关的并且能够证实的记录(3.7.6)、事实陈述或其他信息（事实陈述或其他信息（3.7.1）审核准则审核准则:用作依据的一组方针、程序用作依据的一组方针、程序(3.4.5)或要求或要求(3.1.2)第一节第一节审核的基本概念审核的基本概念审核的三个过程：审核的三个过程：n n获得审核证据获得审核证据n n对审核证据进行客观评价对审核证据进行客观评价n n确定满足审核准则的程度确定满足审核准则的程度第一节第一节审

3、核的基本概念审核的基本概念审核过程的三个特点：审核过程的三个特点：n n系统的过程系统的过程 l l正式正式-外部审核按合同进行，内部审核由总经理（厂长）外部审核按合同进行，内部审核由总经理（厂长）授权。授权。l l有序有序-有组织、有计划并按规定程序进行。有组织、有计划并按规定程序进行。n n独立的过程独立的过程 l l由与被审核领域无直接责任的人员进行。由与被审核领域无直接责任的人员进行。l l审核员在审核中应尊重客观事实、不屈服任何方面的压审核员在审核中应尊重客观事实、不屈服任何方面的压力、也不迁就任何方面的需要力、也不迁就任何方面的需要 l l在第三方审核的情况下不得对受审核方既提供咨

4、询又进在第三方审核的情况下不得对受审核方既提供咨询又进行审核行审核n n形成文件的过程形成文件的过程 审核过程要以书面程序加以规定审核过程要以书面程序加以规定第二节第二节质量审核的分类质量审核的分类产品质量审核产品质量审核 一、一、按审核对象分类按审核对象分类 过程（工序）质量审核过程（工序）质量审核 质质 量量管理体系审核管理体系审核 第第 一一方审核方审核 二二 、按审核方分类、按审核方分类 第二方审核第二方审核 第第 三三方审核方审核 全全 部部审核审核 三、三、按审核范围分类按审核范围分类 部分审核部分审核 跟跟踪踪审核审核第二节第二节质量审核的分类质量审核的分类一一 、按审核对象分类

5、、按审核对象分类1产品质量审核：产品质量审核：对最终产品的质量进行单独评价的活动，用以确对最终产品的质量进行单独评价的活动，用以确定产品质量的符合性和适用性。定产品质量的符合性和适用性。2过程（工序）质量审核：过程（工序）质量审核：独立地对过程（工序）进行质量审核，独立地对过程（工序）进行质量审核，可以对质量控制计划的可行性、可信性和可靠性进行评价，过程（可以对质量控制计划的可行性、可信性和可靠性进行评价，过程（工序）质量审核可以从输入、资源、活动、输出着眼，涉及到人员、工序）质量审核可以从输入、资源、活动、输出着眼，涉及到人员、设备、材料、方法、环境、时间、信息及成本八个要素。设备、材料、方

6、法、环境、时间、信息及成本八个要素。3质量管理体系审核：质量管理体系审核：独立地对一个组织质量管理体系所进行的质独立地对一个组织质量管理体系所进行的质量审核量审核 第二节第二节质量审核的分类质量审核的分类二二 、按审核方分类、按审核方分类 按审核方分类有内部审核和外部审核两大类，内部审核有时称按审核方分类有内部审核和外部审核两大类，内部审核有时称“第一方审核第一方审核”，外部审核包括通常所说的，外部审核包括通常所说的“第二方审核第二方审核”和和“第三方审核第三方审核”。1第一方审核：第一方审核：由组织自己或以组织的名义进行的审核。由组织自己或以组织的名义进行的审核。2第第二二方方审审核核：由由

7、组组织织的的顾顾客客或或由由其其他他人人员员（作作为为顾顾客客代代表表）以以 顾客的名义进行的审核。顾客的名义进行的审核。3第三方审核：第三方审核：由外部独立的组织进行的审核。由外部独立的组织进行的审核。第二节第二节质量审核的分类质量审核的分类第三方审核的表现形式如下：第三方审核的表现形式如下：l l公正的第三方认证公正的第三方认证/注册机构对申请认证注册机构对申请认证/注册的组织所进注册的组织所进行的审核；行的审核；l l公正的第三方对申请审核的组织进行的一次独立的符合性公正的第三方对申请审核的组织进行的一次独立的符合性 审核，其目的不一定是认证审核，其目的不一定是认证/注册；注册；l l总

8、公司派出审核组对其下属单位进行的审核；总公司派出审核组对其下属单位进行的审核；l l在总公司授权或在合同规定条件下，总公司的一个下属单在总公司授权或在合同规定条件下，总公司的一个下属单位对另一个下属单位（即兄弟单位）进行的审核；位对另一个下属单位（即兄弟单位）进行的审核；l l咨询机构在协助一个组织建立了质量体系以后为验证其咨咨询机构在协助一个组织建立了质量体系以后为验证其咨询效果并检验组织的质量体系是否有效运行而进行的质量询效果并检验组织的质量体系是否有效运行而进行的质量体系审核。体系审核。第二节第二节质量审核的分类质量审核的分类三三 、按审核范围分类、按审核范围分类 1全部审核：全部审核：

9、审核覆盖了组织产品质量形成的各个过程、各审核覆盖了组织产品质量形成的各个过程、各个方面。个方面。2部分审核：部分审核：审核仅覆盖组织产品质量形成某个过程、某个审核仅覆盖组织产品质量形成某个过程、某个部门和某个场所。部门和某个场所。3跟跟踪踪审审核核：审审核核主主要要是是用用以以验验证证以以前前审审核核后后的的纠纠正正措措施施是是否实施并有效、不合格项是否得到消除。否实施并有效、不合格项是否得到消除。第三节第三节质量体系审核的目的质量体系审核的目的一、第一方审核（内部质量体系审核）的主要目的一、第一方审核（内部质量体系审核）的主要目的 1质量体系正常运行和改进的需要质量体系正常运行和改进的需要

10、2第二方和第三方审核前的准备第二方和第三方审核前的准备 3一种管理手段一种管理手段第三节第三节质量体系审核的目的质量体系审核的目的二、第二方审核的主要目的二、第二方审核的主要目的 1合同前评定合同前评定 2合同签订后的审核合同签订后的审核 3促进供方改进质量体系促进供方改进质量体系第三节第三节质量体系审核的目的质量体系审核的目的三、第三方审核的主要目的三、第三方审核的主要目的 1为获得质量体系认证证书，为潜在的顾客提供信任为获得质量体系认证证书，为潜在的顾客提供信任 2减少第二方审核，节省大量社会检验费用减少第二方审核，节省大量社会检验费用 3运用运用“受益者推动受益者推动”的方式来建立健全质

11、量体系的方式来建立健全质量体系 4查证是否满足法规或其它规定的要求查证是否满足法规或其它规定的要求第四节第四节质量体系审核的范围质量体系审核的范围一一 过程过程 二二 场所场所 三三 活动活动第四节第四节质量体系审核的范围质量体系审核的范围一、过程一、过程 1第一方审核第一方审核 过程以质量手册中所列的范围为准，集中式审核每过程以质量手册中所列的范围为准，集中式审核每次包括所有的过程，滚动式审核每次只涉及一个或几个过程，但从次包括所有的过程，滚动式审核每次只涉及一个或几个过程，但从整个周期看，过程还应是完善的。整个周期看，过程还应是完善的。2第二方审核第二方审核 过程可以剪裁，但要供需双方同意

12、，在合同中明确过程可以剪裁，但要供需双方同意，在合同中明确规定。规定。3第三方审核第三方审核 首先审核的过程以规定的认证标准中规定的全部过首先审核的过程以规定的认证标准中规定的全部过程为准（允许的不适用过程除外）；认证以后的监督审核时，每次程为准（允许的不适用过程除外）；认证以后的监督审核时，每次监督审核涉及的过程可以不完整，但从证书有效期（三年）看，则监督审核涉及的过程可以不完整，但从证书有效期（三年）看，则监督审核应涉及全部过程。监督审核应涉及全部过程。第四节第四节质量体系审核的范围质量体系审核的范围二、场所二、场所1场所涉及两个概念，一是部门，二是地区。凡是与审核的场所涉及两个概念，一是

13、部门，二是地区。凡是与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门均应列在审质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门均应列在审 核范围以内。核范围以内。不不在在质质量量体体系系覆覆盖盖下下的的部部门门和和地地区区，如如行行政政管管理理、生生活活服服务、食堂等则不在审核范围之内。务、食堂等则不在审核范围之内。2受审核单位的分支机构是否包括在审核范围之内需要事先受审核单位的分支机构是否包括在审核范围之内需要事先界定。界定。第四节第四节质量体系审核的范围质量体系审核的范围三、活动三、活动1第一方审核第一方审核 凡涉及正常生产的产品及按质量手册所规定的程序研凡涉及正常生产的产品及按质量手册所规定的程

14、序研制的新产品或按某个质量计划生产的特殊产品，均应包括在内。制的新产品或按某个质量计划生产的特殊产品，均应包括在内。有时在某次例行审核或特殊审核可以只涉及少数产品，但在一个有时在某次例行审核或特殊审核可以只涉及少数产品，但在一个周期内应覆盖全部产品。周期内应覆盖全部产品。2第二方审核第二方审核 通常只涉及需方所需的产品，但如果供方提供的产通常只涉及需方所需的产品，但如果供方提供的产品品 范围很广，则在签订合同以后每年例行监督审核时可能只涉及需范围很广，则在签订合同以后每年例行监督审核时可能只涉及需方认为最必要的产品。方认为最必要的产品。3第第三三方方审审核核 只只涉涉及及申申请请认认证证时时所

15、所规规定定的的产产品品范范围围，但但在在监监督督审审核核时可随时增加新的产品范围。时可随时增加新的产品范围。第五节第五节质量体系审核的准则质量体系审核的准则一、第一方审核一、第一方审核 1质量体系文件（质量手册、程序文件和质量计划等）；质量体系文件（质量手册、程序文件和质量计划等）；2第二方的要求（如：合同）；第二方的要求（如：合同）；3国家有关的法律、法规；国家有关的法律、法规；4GB/T19001。第五节第五节质量体系审核的准则质量体系审核的准则二、第二方审核二、第二方审核 1第二方的要求（如：合同）；第二方的要求（如：合同）；2国家有关的法律、法规；国家有关的法律、法规；3质量体系文件（

16、质量手册、程序文件和质量计划等）；质量体系文件（质量手册、程序文件和质量计划等）；4GB/T19001。注：一般而言，在各种给定的合同情况下，通常选定的标准就可以基本注：一般而言，在各种给定的合同情况下，通常选定的标准就可以基本满足需要。但是，必要时可删去所选标准中某些质量体系的条款或满足需要。但是，必要时可删去所选标准中某些质量体系的条款或分条款，也可在合同中增加某些条款或分条款，包括某些质量管理分条款，也可在合同中增加某些条款或分条款，包括某些质量管理的补充要求，甚至质量体系条款的证实程序也可剪裁。的补充要求，甚至质量体系条款的证实程序也可剪裁。第五节第五节质量体系审核的准则质量体系审核的准则三、第三方审核三、第三方审核 1选定的质量体系认证标准，即选定的质量体系认证标准，即GB/T19001；2根据选定的标准所编制的质量体系文件；根据选定的标准所编制的质量体系文件；3适用的法律、法规；适用的法律、法规；4第二方的要求（如：合同）。第二方的要求（如：合同）。第六节第六节质量体系审核的时机与频度质量体系审核的时机与频度一、审核的时机一、审核的时机1第一方审核第一方审核：选择在质量体系