枸橼酸西地那非管理暂行规定.docx

1、枸橼酸西地那非管理暂行规定枸橼酸西地那非管理暂行规定关于印发枸橼酸西地那非管理暂行规定的通知 国药管安2000132号 2000年04月04日 发布 各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局)： 现将枸橼酸西地那非管理暂行规定印发给你们，请转发有关单位遵照执行。 国家药品监督管理局中华人民共和国卫生部二年四月四日枸橼酸西地那非管理暂行规定 枸橼酸西地那非制剂是用于治疗男性性功能障碍的处方药。为保证医疗使用，防止滥用，必须对其生产、经营及使用进行严格管理。为此，特作如下规定： 一、经批准生产枸橼酸西地那非原料及其制剂的生产企业，应于每年12月底之前将本年度该产品的生产情况报国家药品监督管理

2、局备案。 二、生产枸橼酸西地那非制剂的企业须按特殊药品渠道经营，即将产品售给具有特殊药品经营权的药品经营企业(见附件)，按特殊药品经营渠道售给二级或县级以上(含二级和县级)综合医院。生产企业销售渠道应相对固定，并报国家药品监督管理局备案。 三、枸橼酸西地那非制剂必须在医生指导下使用(零售药店暂不销售)。处方权限于上述医院从事泌尿外科和男性科主治医师以上(含主治医师)技术职称的医师。医师应严格遵守枸橼酸西地那非制剂使用说明书规定的适应症，合理使用枸橼酸西地那非，严禁滥用。每次处方量不得超过一个月剂量。处方留存两年备查。 四、枸橼酸西地那非原料及其制剂不得进行广告宣传。 附件：全国特殊药品经营单位

3、(麻醉药品、一类精神药品及相关品种，一级站，二级站)名单附件：全国特殊药品（麻醉药品，一类精神药品及相关品种）经营单位（一级站、二级站）名单北京国药集团药业股份有限公司特药部原中国医药（集团）公司特药部北京市医药药品公司天津中国医药（集团）天津公司新药特药分公司天津太平（集团）有限公司上海中国医药（集团）上海公司上海市医药股份有限公司重庆市重庆医药股份有限公司药品分公司万县医药站重庆市永川医药公司黔江地区医药（集团）总公司涪陵地区医药公司河北省邯郸医药站邯郸市医药药材公司邢台医药采购供应站石家庄市医药站石家庄市医药药材公司保定医药站一唐山医药站秦皇岛医药站张家口医药站承德医药站沧州市医药总公司

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