药店GSP管理表格全套.docx

1、药店GSP管理表格全套合格供货方档案表编号： 建档日期：企业名称地 址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电 话传 真E-mail主要产品依法经营状况综合评价经审核符合规定，可以列为合格供货方。该供货方企业编码为：主要负责人： 质管部负责人：年 月 日 年 月 日备注药品质量档案表编号： 建档日期：药品通用名称商品名称品种类别剂 型规 格有效期批准文号储存条件生产企业GMP证书号供货联系人电 话传 真E-mail质量状况综合评价经审核符合规定，可以列为合格经营品种。该药品品种编码为： 主要负责人： 质管部负责人：年 月 日 年 月

2、 日备注附：1.药品质量标准、2.药品外包装、3.药品说明书首营企业审批表编号： 企业名称地 址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电 话传 真E-mail拟供品种依法经营状况业务部门意见业务负责人： 年 月 日 实地考察考 察 人： 年 月 日 质量审核意见该首营企业的企业编码为： 质管部负责人： 年 月 日 审批意见经审核符合规定，可以列为合格供货方。主管负责人： 年 月 日 备注填表人：首营品种审批表编号： 药品通用名称商品名称品种类别剂 型规 格装箱规格批准文号储存条件有效期生产企业GMP证书号适 应 症出 厂 价零售价供

3、货联系人电 话传 真E-mail质量状况业务部门意见业务负责人： 年 月 日 财务部门意见财务负责人： 年 月 日 质量部门意见该首营品种编码为： 质量管理部负责人： 年 月 日 综合评价经审核符合规定，可以列为合格经营品种。主管负责人： 年 月 日 备注填表人：药品拒收报告单编号： 通用名称商品名称检查验收人剂 型单 位数 量规 格批 号有效期至生产企业供货企业验收时间质量问题保 管 员： 年 月 日 业务部门意 见负 责 人： 年 月 日 质量管理部门意见负 责 人： 年 月 日 不合格药品报告表编号： 通用名称商品名称剂 型规 格产品批号有效期至生产企业批准文号供货企业购进日期进货数量验

4、收人员验收日期不合格数量不合格情况发现地点不合格情况发现日期不合格原因保 管 员： 年 月 日 不合格情况复 查负 责 人： 年 月 日 质量管理部意 见负 责 人： 年 月 日 主管负责人审批意见负 责 人： 年 月 日 备 注不 合 格 药 品 台 帐编号： 日期通用名称商品名称生产企业供货单位批号有效期至规格单位数量不合格原 因处理意见处理时间处理结果经办人仓库负责人： 保管员：不合格药品报损审批表编号： 报告时间： 年 月 日通用名称商品名称规 格有效期剂型单价数量总额批号生产单位供货企业不合格原因：仓库主任签字保管员签字业务部门意见：年 月 日 质量管理部门意见：年 月 日 财会部门

5、意见：年 月 日 经理审批意见：年 月 日 备 注不合格药品销毁记录编号： 销毁药品品种数批次数总金额销毁原因销毁时间销毁地点销毁方式运输工具质量部门审批意见签字： 年 月 日 主管领导审批意见签字： 年 月 日 销毁人签字监督人签字药品监督管理部门监督销毁人签字备 注填表人：中药饮片在库养护记录表编号：序号品 名生产企业供货企业生产日期进货日期包装规格库存数量养护目的养护方法养护日期养护员药品养护档案表编号： 建档日期：通用名称商品名称外文名称有效期规 格批准文号剂 型GMP认证生产企业地 址邮编用 途建档目的检验项目性 状包装情况内：储存条件中：外： 体积：养护质量问题摘要时 间生产批号质

6、量问题时 间生产批号质量问题记录人：中药饮片装斗复核记录日 期品 名规 格生产日期生产厂商装斗数量操 作 人质量状况复核人备 注药品拆零销售记录表药品通用名称： 商品名称：拆零起始日期销 完日 期剂 型规 格批 号有 效期 至拆 零规 格拆 零数 量生 产企 业拆 零经办人处方药调配销售记录编号： 记录人：序号日 期购药人处 方内 容金 额审 方药 师调 配人 员处方开据单位处方医师姓名备注温湿度调控设施设备使用记录编号：设备名称设备编号使用地点记录日期使用目的启动时间停止时间运转效果操作人备 注设 施 设 备 一 览 表编号：序号设备编号设施设备名称规格型号生产厂家购置价格购置日期启用日期配

7、置地点用途使用年限使用与维护负责人备 注企业员工健康检查汇总表编号： 年度：企业员工总数应接受体检人数实际接受体检人数实际接受体检人数序号档 案 编 号姓名性别年龄工作岗位体检机构体检时间检查项目检查结果采取措施备 注员工个人培训教育档案编号：姓名性别出生年月入职时间部门职位工 号职 称序号培 训 日 期培 训 内 容课 时授课方式考核方式考核成绩备 注录入：培 训 实 施 记 录 表编号：序号受培训人姓名岗位职务培训时间培训内容培训中表现考核方式考核结果采取措施备 注核准： 记录：培 训 计 划 一 览 表编号：序号培训内容培训目的计划培训时间地 点讲 师培训方式培训对象考核方式备注员工个人

8、健康档案编号： 建档时间：姓名性别出生年月任职时间部门岗位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施备 注录入：库存药品质量养护记录编号： 检查日期： 年 月 日货号货位通用名称商品名称规格生产企业批号有效期至单位数量质量状况养护措施处理结果备注养护员：近效期药品催销表编号： 填报日期： 填表人：序号通用名称商品名称规格生产企业批号单位数量供货企业有效期至备注陈列药品质量检查记录编号： 检查日期： 检查人：序号通用名称规格生产企业批号数量有效期至外观包装其他质量问题处理结果备注药品陈列环境温湿度监测记录表 年 月 适宜温度 ： 0 30 ； 适宜相对湿度范围： 45 75 %日期上 午下 午温度相对湿度%如超标： ：采取何种养护措施采取措施后温度相对湿度%如超标： ：采取何种养护措施采取措施后温度相对湿度%温度相对湿度%12345678910111213