计量检测体系程序文件.docx

1、计量检测体系程序文件（公司名）代号/CX计量检测体系程序文件第A/0版 分 发 号： 持 有 者： 部 门： 受控状态： 受控 非受控发布日期： 年 月 日 实施日期： 年 月 日本文件依据GB/T190222003 idt ISO10012:2003编制（公司名）实施日期 年 月 日文件编号代号/CX 4.2.3修订日期 年 月 日文件名称文件控制程序版次：A/0共 4 页 第 1 页编 制审 核批 准1 目的 对与质量管理体系QMS（含计量检测体系MMS、环境管理体系EMS）有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件现行有效。2 适用范围适用于本公司所有与QMS、MMS、EMS有关文件的

2、控制。3 相关文件代号/CX 4.2.4 记录控制4 职责a）（相关责任部门）负责公司所有文件的统一归档管理，行政性文件的编制发放、更改和控制以及上级有关部门下发的各类与体系有关文件的控制。b）（相关责任部门）负责公司及外来技术性文件的控制。c) （相关责任部门）负责公司及外来管理性文件的控制。d）各部门负责职责范围内在用文件的编制、使用、保管，并反馈文件实施中有关适宜性和充分性的信息。5 控制程序5.1 文件控制过程概述 文件控制也是一个过程，其输入是体系文件的编制计划、编制依据、现有文件、资料等；其输出是所有工作场所能使用现行有效的文件；其活动是文件的编制、发放、更改、管理等；其资源是文件

3、控制过程的各种条件。5.2 文件的分类a）体系管理文件：质量手册、程序文件和作业文件（管理制度、作业指导书和设备操作规程）； b）技术文件：企业产品标准、产品设计文件、产品图纸、工艺文件、检验和试验规程、制造规范、校准方法；c）外来文件：有关国家/行业标准，法律、法规和顾客提供的文件或图纸以及上级部门与质量有关的文件；d）记录。5.3 文件的编制和批准本公司编制的所有文件在发布前，必须经授权人批准，确保文件的准确性和适宜性，做到内容正确、完整，结构层次清晰，文件之间接口明确、协调一致。（公司名）实施日期 年 月 日文件编号代号/CX 4.2.3修订日期 年 月 日文件名称文件控制程序版次：A/

4、0共 4 页 第 2 页编 制审 核批 准a）QMS、EMS手册分别由（相关责任部门）编写，（相关负责人）审核，（公司主管）批准发布；MMS手册由（相关责任部门）编写，（相关负责人）审核，（公司主管）批准发布。b）程序文件、管理制度由各职能部门编制，（相关负责人）审核，（公司主管）批准发布。c）技术文件、作业指导书和操作规程由各职能部门编制，部门主管审核报（公司主管）批准发布。d）记录表格由使用部门编制，（相关责任部门负责人）确认。5.4 文件的标识本公司文件按其编号和受控范围进行标识。5.4.1 文件的编号5.4.1.1 管理体系手册编号规则 代号 / * 年代号 */* 版本号 年代号 体

5、系代号 公司代号5.4.1.2 体系第二、三层次文件编号规则 代号 / * * / * 1.2.3 文件顺序号 体系代号 文件类型代号 公司代号注：a）文件类型代号：CX 程序文件； ZY 作业文件JS 技术文件； JL 记录文件组合代号，如：CXJL表示程序记录b）体系代号： Q 质量管理体系； M 计量检测体系 E 环境管理体系 c）版本号，*/*：前面的*表示第*版，后面的*表示第*次修改。（公司名）实施日期 年 月 日文件编号代号/CX 4.2.3修订日期 年 月 日文件名称文件控制程序版次：A/0共 4 页 第 3 页编 制审 核批 准d）未标明体系代号表示公司内各体系通用文件。5.

6、4.1.3 国家标准、行业标准、外来文件均采用原编号。 5.4.2 文件按控制状态分为受控和非受控文件。受控文件加盖红色“受控” 印章，并标注分发号；作废文件加盖兰色“作废”印章；提供参考用的过期文件、外来文件，加盖红色“参考”印章。5.5 文件的发放和领用a）由（相关责任部门）编制管理类“现行有效文件控制清单”，确定发放范围，经（公司主管）批准后，按“控制单”发放并加以控制；b）由（相关责任部门）编制技术类“现行有效文件控制清单”，确定发放范围，经（公司主管）批准后，按“控制单”发放并加以控制；c）所有原版文件（没有原件则复制一件备份）均应交公司档案室存档；d）文件发放时，领用者应在发放部门

7、编制的文件发放回收登记表上办理签收手续；e）文件使用部门（个人）应妥善保管文件，不得涂改、损坏和丢失。当文件严重破损，影响使用时，使用人应到发放部门办理更换手续，更换文件仍用原分发号；f）文件不慎丢失，领用人应到原发放部门说明原因，经发放部门负责人批准后才能给予补发，但必须重新办理领用手续；g）临时借用文件，由借用人填写文件借阅登记表，经文件主管部门负责人批准，方可借阅。借阅人应妥善使用与保管文件，按期归还。5.6文件的更改5.6.1 当发生如下情况时，应对文件进行修改：a）使用文件的部门/个人在实际执行过程中发现文件规定有不适用、不充分或无效时。b）通过内部审核和管理评审发现规定有不适用、不

8、充分或无效时。5.6.2 文件和资料的更改须经授权人批准才能进行。更改部门应填写文件更改审批表，提出更改原因、理由和内容（条款），经（公司主管）批准后才能实施更改。5.6.3 更改后的文件，应由原审批人进行批准，若指令其他部门/个人审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料并应有授权。更改的文件应做好现行修改状态的标识，注明更改日期、生效时间，并按“文件分发领用登记表”的名单重新发放修改后的文件，同时收回过时的作废文件。（公司名）实施日期 年 月 日文件编号代号/CX 4.2.3修订日期 年 月 日文件名称文件控制程序版次：A/0共 4 页 第 4 页编 制审 核批 准5.7 文件的换版与

9、回收5.7.1 文件更改一般采用换页法，但发生以下情况时，应对文件进行换版：a）文件修改超过5次或修改内容超过三分之一篇幅时；b）所引用的体系认证标准修订，或组织机构发生重大变化时。5.7.2 文件的换版按本程序5.5条款办理，文件版本一律以A、B、C顺序表示。5.7.3 对作废，但有参考价值的文件应交档案室归档，归档时加盖红色“参考”印章，由档案管理员编制文件归档登记表，进行妥善保存。无参考价值的作废文件交档案室统一销毁。5.8 文件的归档文件的归档管理按公司档案管理制度执行。5.9 外来文件的控制5.9.1顾客提供的图纸，按顾客要求需要保密或交还的，由（相关责任部门）负责人确认后，登录在部

10、门受控文件清单上予以管理。5.9.2直接引用国家标准和行业标准及有关质量、计量、环保、技术、安全的法律法规文件由相关对口部门进行确认版本，方可以使用。6 相关记录代号/CXJL 4.2.3-01 公司受控文件总清单代号/CXJL 4.2.3-02 文件发放回收登记表 代号/CXJL 4.2.3-03 文件更改审批表代号/CXJL 4.2.3-04 文件借阅登记表代号/CXJL 4.2.3-05 文件归档登记表代号/CXJL 4.2.3-06 文件更改记录代号/CXJL 4.2.3-07 文件销毁清单（公司名）实施日期 年 月 日文件编号代号/CX 4.2.4修订日期 年 月 日文件名称记录控制

11、程序版次：A/0共 3 页 第 1 页编 制审 核批 准1目的对体系所要求的记录予以控制，以确保满足证实的需要，达到追溯目的要求并为验证、纠正和预防措施提供证据。2 适用范围本程序适用于本公司QMS/EMS/MMS运行过程中形成的所有相关记录的控制和管理。3 相关文件代号/CX 4.2.3 文件控制4职责4.1 （各相关责任部门）分别负责公司产品/环境的质量记录和QMS/EMS运行记录的控制和管理，负责对上述记录格式的审核确认和统一登记、编号，负责建立公司各管理体系记录总清单。4.2（相关责任部门）负责公司MMS运行记录及计量确认和测量过程记录的控制和管理，负责上述记录格式的审核确认、统一登记

12、、编号并建立MMS记录总清单。4.3各部门负责填写、收集、整理和保存本部门有关的质量记录，并按规定向有关部门传递他们所需要的数据。5控制程序5.1 记录控制过程概述 记录控制过程是对“所完成活动的证据”的形成进行控制和管理的过程：其输入是所需要的证据内容和表格；其输出是具有证实材料客观记录的报告或填写后的表格；其活动是记录的设置、标识、填写、贮存、保护、检索、保存期限和处置，应全面加以控制；其资源是记录过程使用的设备、人力以及文件、信息等。5.2 记录的设置与标识a）各部门所用记录，由使用部门提出其表格格式，由（相关责任部门）确认后统一登记、标识列入记录总清单；计量检测体系（MMS）的记录由（

13、相关责任部门）确认后登记，另行编号，列入MMS记录清单；b）记录格式的设置应符合公司实际，做到功能齐全，格式规范、相互协调，具有适用性和可操作性；c）标有代号/CXJL编号的记录均属公司受控记录；（公司名）实施日期 年 月 日文件编号代号/CX 4.2.4修订日期 年 月 日文件名称记录控制程序版次：A/0共 3 页 第 2 页编 制 审 核 批 准 d）记录格式的变动，应报公司（相关责任部门）重新确认登记；e）记录的编号是记录的主要标识，编号按文件控制程序执行。5.3记录的填写a）记录填写应及时、真实、内容完整、字迹清晰；b）对填写的数据，不允许随意涂改。如因笔误或计算错误等原因要修改时，允

14、许杠改或划改，变更人应在变更处签字；c）技术和工艺参数，测量/检验记录只有授权的人员才允许修改和出具数据；d）记录表格不允许出现空项，各相关栏目负责人签名不允许空缺，数据项不需要填写时，应用斜线（/）填满。5.4记录的贮存和保管a）由（相关责任部门）规定记录的贮存和保存期限（见记录总清单），各部门负责贮存和保管，保证记录不丢失或损坏；b）各部门负责对使用的记录按日期顺序进行整理，分类存放以便于查阅；c）记录应当贮存在通风良好、干燥防潮的场所，防止虫害、鼠害，严禁丢失、损坏。5.5记录的归档保存a）与体系运行有关的记录分别由（相关责任部门）归档保存；有关质量记录、检验/验证记录由（相关责任部门）

15、按规定形成数据分析报告或质量月报表及其他统计报表于次月五日前报送（相关部门），由（相关部门）归档保存。b）每年年底，各部门对本部门保存的记录档案进行一次集中清理，对超过保存期限且没有保存价值的记录应填写文件销毁申请单，交档案室按规定程序销毁，对超过保存年限但有保存价值的记录交公司档案室存档。c）对需长期保存的记录，各部门收集完整后于次年三月前送交档案室保存。5.6记录的检索和查阅a）各部门应对本部门保管的记录分类登记，建立“文件目录”，并定期进行整理；（公司名）实施日期 年 月 日文件编号代号/CX 4.2.4修订日期 年 月 日文件名称记录控制程序版次：A/0共 3 页 第 3 页编 制 审

16、 核 批 准 b）顾客如果要查阅或借用本公司的记录，需经公司最高管理者批准；c）公司内部借阅应进行登记。5.7 记录的监督检查a）各部门负责人应对本部门填写的记录进行检查，如发现记录不符合要求时应予以提出，责成记录人员及时纠正；b）（相关责任部门）每季度对各部门记录完成情况进行一次监督检查，检查结果应形成记录。6 相关记录代号/CXJL 4.2.401 记录总清单代号/CXJL 4.2.402 记录监督检查记录（公司名）实施日期 年 月 日文件编号代号/CX 8.5.2修订日期 年 月 日文件名称纠正措施控制程序版次：A/0共 4 页 第 1 页编 制 审 核 批 准 1 目的为了对体系运行中

17、已发现的不合格及其原因，采取有效的纠正措施，避免重复发生不合格，不断完善体系，并保证其运行的持续有效，实现持续改进。2 适用范围 本程序适用于本公司QMS、EMS、MMS运行过程中发现不合格所采取纠正措施的制定、实施和验证。3 相关文件代号/CX 4.2.3 文件控制代号/CX 4.2.4 记录控制代号/CX/M 7.3.2 审核和监视控制代号/CX/M 7.3.3 不合格控制4 职责4.1 由产生不合格的责任部门负责有关纠正措施的制定和实施。4.2 （相关责任部门）负责审查有关MMS方面的纠正措施，并对实施情况进行检查和跟踪验证。需要时，提出制定纠正措施的意见或建议。 4.3 （各相关责任部

18、门）分别负责审查有关QMS/EMS方面的纠正措施，并对实施情况进行检查和跟踪验证。需要时，提出制定纠正措施的意见或建议。 4.4 （计量主管）负责组织和协调纠正措施的实施，并负责对QMS/EMS方面重大纠正措施的审查。4.5 （计量主管）负责对MMS方面重大纠正措施的审查。4.6 （公司主管）负责重大纠正措施的批准。5 控制程序5.1 纠正措施过程的描述制定和实施纠正措施是改进活动中的一个过程。识别不合格作为制定纠正措施的输入；确定不合格，分析原因，制定、采取和实施纠正措施，进行跟踪验证是过程的活动，完成纠正措施达到持续改进是过程的输出，其资源是使纠正措施的输入转化为输出所需提供的条件。（公司

19、名）实施日期 年 月 日文件编号代号/CX 8.5.2修订日期 年 月 日文件名称纠正措施控制程序版次：A/0共 4 页 第 2 页编 制 审 核 批 准 5.2 识别不合格5.2.1 MMS的不合格包括：测量过程、测量设备和MMS运行的不合格，应从出具的测量结果、测量结果形成的全过程和体系运行的全过程中加以识别。下列情况属于必须采取纠正措施的不合格：a）测量过程中发生的批量不合格，或类似的不合格情况多次重复发生；b）测量设备，测量过程中出现的严重不合格；c）测量过程失控；d）顾客投诉中发现的不合格。5.2.2 QMS/EMS的不合格包括：产品、服务、环境质量的不合格以及体系运行的不合格，应从

20、产品、服务、环境的质量及其形成的全过程和体系运行的全过程中加以识别。下列情况属于必须采取纠正措施的不合格：a）技术文件或图纸出现差错b）收到顾客的抱怨或投诉； c）审核中发现的不合格，并开具了不合格报告；d）在采购过程中连续或多次出现原、辅材料，外购、外协件不合格；e）发生有关安全、环保方面的不合格。5.2.3 不合格信息来源与归口a）QMS/EMS和MMS内部审核、外部审核、管理评审中发现的不合格信息分别归口到（各相关责任部门）；b）各有关部门负责人在体系运行过程的日常监督检查中，发现严重违反程序文件、作业文件、技术文件或文件不适宜时，应及时向（相关责任部门）汇报；c）各有关部门在过程中，发

21、现技术文件有错误时，MMS方面向（相关责任部门）汇报，QMS/EMS方面向（相关责任部门）和（公司主管）汇报；d）（相关责任部门）负责收集有关人员、文件、设备、环境等方面的信息，将出现的问题及时向（相关责任部门）汇报；e）（相关责任部门）在原、辅材料，外购、外协件，半成品，成品检验中发现不合格时，应将相关记录，开具的退货单、返工单或报废单予以备份，及时转交（相关责任部门）； （公司名）实施日期 年 月 日文件编号代号/CX 8.5.2修订日期 年 月 日文件名称纠正措施控制程序版次：A/0共 4 页 第 3 页编 制 审 核 批 准 5.3 纠正措施的制定a）对涉及部门单一，程度较轻的不合格项

22、，QMS/EMS方面的分别由（相关责任部门）和（计量主管）（MMS方面的由（相关责任部门）通过分析，判断责任部门，用工作联系单向责任部门提出纠正措施要求，由责任部门制定纠正措施。b）不合格程度比较严重，复杂或涉及部门较多时，由（计量主管）/（相关责任部门）主持召开有关部门负责人参加的专题会，共同研究分析产生不合格的原因，确定责任部门并对纠正措施提出要求，责成责任部门制定纠正措施。 c）责任部门在制定纠正措施时，对不合格原因的分析应全面；纠正措施要“举一反三”且具有适宜性、可操作性和可考核性；要明确问题由谁解决、何时解决、怎么解决、达到什么样的要求等内容。d）责任部门制定的纠正措施，属于QMS/

23、EMS方面的一般纠正措施由（各相关责任部门）审查同意（MMS方面的由（相关责任部门）审查），若是重大纠正措施则须报（计量主管）审查同意。5.4纠正措施的实施a）责任部门应严格按照审核批准的纠正措施组织实施，实施中要讲求实效并做好各种记录，以达到不再发生的目的。b）实施纠正措施，如涉及资源配置，可向（计量主管）申请解决，重大资源配置需经（公司主管）批准。c）（相关责任部门）对责任部门实施纠正措施进行必要的指导和跟踪监督。d）由于实施纠正措施，导致体系文件需要更改时，责任部门向（相关责任部门）提出修改建议，由（相关责任部门）负责人和（计量主管）组织修改QMS和EMS的文件，（相关责任部门）负责人组

24、织修改MMS的文件。文件的修改按文件控制程序执行。e）当纠正措施完成后，责任部门应将完成情况及时填写在纠正/预防措施表上。f) 有关QMS/EMS纠正措施实施的记录，由（相关责任部门）统一整理归档。g) 有关MMS纠正措施实施的记录，由（相关责任部门）统一整理归档，且须有备份进行参阅。5.5 纠正措施的验证（公司名）实施日期 年 月 日文件编号代号/CX 8.5.2修订日期 年 月 日文件名称纠正措施控制程序版次：A/0共 4 页 第 4 页编 制 审 核 批 准 5.5.1 有关MMS的已完成的纠正措施，由（相关责任部门）负责进行验证，凡证实纠正措施已完成有效的，由（相关责任部门）负责人在纠

25、正/预防措施表上做好验证记录。必要时可邀其他部门一同验证。（相关责任部门）可同时做好相关证实材料的归档。5.6.2 有关QMS/EMS的已完成的纠正措施，由（各相关责任部门）负责进行验证，并在纠正/预防措施表上做好验证记录，（各相关责任部门）同时要做好相关纠正措施证实材料的归档。5.6.3 凡发现实施效果未达到预定要求时，重新由（各相关责任部门）组织相关部门人员对不合格原因进行分析并进一步采取纠正措施，按上述过程实施，直到达到预期要求。6 相关记录代号/CXJL8.5.2-01 纠正/预防措施表（公司名）实施日期 年 月 日文件编号代号/CX 8.5.3修订日期 年 月 日文件名称预防措施控制

26、程序版次：A/0共 3 页 第 1 页编 制 审 核 批 准 1 目的为了从根本上防止不合格的发生，消除潜在的不合格原因，减少各方面的损失，创造最佳效益，保证体系的有效运行和持续改进。2 适用范围本程序适用于在QMS /EMS/ MMS体系运行中，发现潜在不合格原因和相应的预防措施的制定、实施和验证。3 相关文件代号/CX 4.2.3 文件控制代号/CX 4.2.4 记录控制代号/CX/M 7.3.2 审核和监视控制代号/CX/M 7.3.3 不合格控制代号/CX 8.5.2 纠正措施4 职责4.1 产生潜在不合格的责任部门负责有关预防措施的制定和实施。 4.2（相关责任部门）负责审查有关MM

27、S方面的预防措施，并对实施情况进行检查和跟踪验证。需要时，提出制定预防措施的意见或建议。 4.3 （各相关责任部门）分别负责审查有关QMS/EMS方面的预防措施，并对实施情况进行检查和跟踪验证。需要时，提出制定预防措施的意见或建议。 4.4 （计量主管）负责组织和协调预防措施的实施，并负责对QMS/EMS方面重大预防措施的审查。4.5 （计量主管）负责对MMS方面重大预防措施的审查。4.6 （公司主管）负责重大预防措施的批准。5 控制程序5.1 预防措施过程的描述制定和实施预防措施是改进活动的一个过程。识别潜在不合格是过程的输入；确定潜在不合格，分析原因及一旦发生的后果，制定并采取和实施预防措

28、施，进行跟踪验证是过程的活动；完成预防措施，把不合格消灭在萌芽状态是过程的输出；资源是促使输入转化为输出所需提供的条件。5.2 识别潜在不合格（公司名）实施日期 年 月 日文件编号代号/CX 8.5.3修订日期 年 月 日文件名称预防措施控制程序版次：A/0共 3 页 第 2 页编 制 审 核 批 准 从顾客的反馈，审核和监视的记录，测量数据的统计分析，过程参数的异常变动，吸取他人的教训等方面发现和识别潜在不合格。5.3潜在不合格信息来源与管理： a）（相关责任部门）收集汇总外部顾客满意度信息和建议，分析是否存在潜在不合格趋势,及时向（相关责任部门）汇报b）（相关责任部门）收集内部顾客满意度信

29、息和建议，分析是否存在潜在不合格，及时向（相关责任部门）汇报。c）（相关责任部门）通过对检验数据的统计技术分析，发现潜在不合格信息，及时向（相关责任部门）汇报。d）（各相关责任部门）对QMS、EMS的内审、外审，管理评审中发现的潜在不合格进行汇总收集。并对日常监督检查中发现潜在不合格，进行收集汇总。e）（相关责任部门）对MMS的内审、外审、管理评审中发现的潜在不合格进行汇总收集。同时收集关键/特殊测量过程参数变动异常的信息。f）各相关部门负责收集本部门潜在不合格信息，并及时向（相关部门）汇报。5.4 预防措施的制定a）发现MMS一般的潜在不合格，交由（相关责任部门）组织分析原因并确定主要责任部门，提出预防措施要求，责成有关部门制定预防措施。b）发现QMS/EMS方面一般的潜在不合格，由（各相关责任部门）组织分析原因并确定