药品流通监督管理办法模拟试题及答案.docx

1、药品流通监督管理办法模拟试题及答案药品流通监督管理办法模拟试题及答案2007-6-25 18:53【大 中 小】 A型题第1题药品流通监督管理办法制定的主要依据是A 中华人民共和国宪法B 中华人民共和国药品管理法C 中华人民共和国反不正当竞争法D 中华人民共和国行政诉讼法E 中华人民共和国标准化法正确答案：B第2题对重大、复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是A 中华人民共和国卫生部B 劳动和社会保障部C 国家药品监督管理局D 国家发展计划委员会E 国家技术监督局正确答案：C第3题药品生产企业只能销售A 任何药品生产企业生产的药品B 个人承包的药品生产企业生产的药品C 合资企业生产的药品D 本

2、企业生产的药品E 转销经营、批发企业的药品正确答案：D第4题药品零售连锁店及其各连锁店关键应A 分别取得药品经营企业许可证B 总店取得药品经营许可证即可C 各连锁店取得药品经营企业许可证D 分别取得营业执照即可E 药品GMP证书正确答案：A第5题中药材专业市场只能销售A 化学药品B 中药饮片C 生物制品D 中成药E 中药材正确答案：E第6题经销进口药品的国内销售代理商必须医学教育 网 搜集整理A 向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B 向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C 向国家发展计划委员会备案D 向社会劳动和社会保障部备案E 向国家技术监督局备案正确答

3、案：B第7题不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是A 医院B 康复中心C 城镇中的个体行医人员和个体诊所D 一般诊所E 社区卫生院正确答案：C第8题药品销售人员对其他企业的药品购销活动A 可以兼职B 不得兼职C 可以过问D 当顾问E 可以单品种指导正确答案：B第9题对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以A 警告B 警告或者并处以两千元至三万元的罚款C 两千元至三万元的罚款D 两千元至二万元的罚款E 一千元至一万元的罚款正确答案：B第10题进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以A 警告B 一万元至三万元的罚款C 二万元至六万元的罚款D 警告或者并处以一万元至三万

4、元的罚款E 三万元至六万元的罚款正确答案：DB型题第11-15题A 药品集贸市场医学 教育网 搜集整理B 进口药品国内销售的代理商C 异地经营D 经营范围E 进口药品1除原料药、制剂外，还包括制剂半成品和药用辅料等为2药品经营企业许可证规定的经营品种范围是3擅自改变药品经营企业许可证原注册登记地点从事药品经营活动的为4国家命令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会5取得药品经营企业许可证的企业法人，依据其与国外制药厂商之间签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业正确答案：EDCABX型题第16题 药品生产企业不得A 将处方药销售给非处方药经营的单位B 销

5、售更改生产批号的药品C 销售说明书、标签不符合规定的药品D 销售违反药品批准文号管理规定的药品E 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品正确答案：ABCDE第17题 药品经营不得A 伪造药品购销或购进记录B 没有凭医生处方向消费者出售处方药C 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品D 与无药品生产（经营）企业许可证、医疗机构执业许可证的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动E 有法律法规禁止的其他情况正确答案：ABCDE第18题 药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得A 向无药品生产（经营）企业许可证的单位和个人采购药品B 从非法

6、药品市场采购药品C 向药品经营者采购超范围经营的药品D 有法律法规禁止的其他情况E 从中药材专业市场采购药品，中药材除外正确答案：ABCDE第19题 药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取A 进口药品注册证B 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章C 药品生产国的GMP 的证明文件D 药品生产国的GMP 的公证文件E 药品专利证明文件正确答案：AB第20题 药品销售人员销售药品时，必须出具A 药品销售人员的身份证B 加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件C 加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件D

7、委托授权书应明确规定授权范围E 药品企业的GMP 人证证书正确答案：ABCD处方药与非处方药分类管理办法模拟试题及答案2007-6-25 18:50【大 中 小】处方药与非处方药分类管理办法 A型题第1题药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是A 药品品种、规格B 药品适应症C 药品剂量D 药品给药途径E 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同正确答案：E第2题非处方药的标签和说明书必须经A 国家经济贸易委员会批准B 国家药品监督管理局的批准C 国家技术监督局批准D 国家劳动和社会保障部批准E 国家审计署批准正确答案：B第3题消费者对非处方药有A 选购权B 判断能力C 识别能力D 有权自

8、主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用E 看懂非处方药说明书正确答案：D第4题当前实施药品分类管理的特点是A 关联面广B 情况复杂，难度大C 难度小，情况简单D 具有开拓性E 关联面广，情况复杂，难度大，具有开拓性正确答案：E第5题遴选非处方药的原则是A 应用安全，不易变质B 疗效确切，药到病除C 质量符合药典要求医学 教育网 搜集整理D 应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便E 使用方便，便于运输、储存和养护正确答案：D第6题开展药品分类管理的宣传普及工作应采取的办法是A 电视、广播等多渠道的宣传B 多渠道、多方式、广覆盖、面向全社会和人民群众C 标语、宣传队等多方式的宣传D 面向

9、全国十二亿人民E 广覆盖正确答案：BB型题第7-11题A 国家药品监督管理局B 卫生部、国家中医药管理局C 劳动和社会保障部D 国家工商行政管理局E 各省、自治区、直辖市以上相关部门1从卫生改革与发展的实际出发，按药品分类管理的相关要求，加强医疗机构的处方管理单位是2会同国家药品监督管理局修改并发布药品广告审查办法、药品广告审查标准的单位是3在实施城镇职工基本医疗保险制度改革中将同国家药品监督管理局共同研究、密切配合，在定点药店进行药品分类管理试点的国家单位是医学教育 网 搜集整理4组织实施药品分类管理的牵头部门是5按照国家统一部署和规定对除药店以外的商业企业零售乙类非处方药要进行审批的单位是

10、正确答案：BDCAE第12-16题A 药品生产企业许可证B 药品经营企业许可证C 两者均需D 两者均不需1处方药、非处方药生产企业必须具有2非处方药的批发企业必须具有3零售乙类非处方药的商业企业必须具有4处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有5处方药的批发企业必须具有正确答案：ABDBBX型题第17题 实施药品分类管理的目标是A 争取从2000年开始，初步建立起符合社会主义市场经济体制要求的处方药与非处方药分类管理制度B 与互相适应的新的药品监督管理法规体系C 若干年后，建成一个比较完善的药品分类管理制度D 经过若干年后，建成具有中国特色的药品分类管理制度E 经过若干年的时间，建成一个比较完善

11、具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度正确答案：ABE第18题 实施药品分类管理的基本原则是A 根据我国社会和经济发展的实际，采取积极稳妥、分布实施、注重实效、不断完善的方针，保证社会安定和秩序B 严格处方药管理、规范药品市场C 彻底改变目前药品自由销售状况，确保人民用药安全有效D 要加强依法监督，加大执法力度E 做好宣传、普及、培训工作正确答案：ABCDE第19题 实施药品分类管理中，药品生产企业的工作是A 要按药品生产质量管理规范组织处方药与非处方药的生产B 要严格遵守国家药品广告审查办法和审查标准C 非处方药的生产企业必须严格按照国家批准的产品标签、说明书等规定改变包装D 非处方药的

12、包装必须印有国家指定的非处方药专有标识E 正确引导消费者自我药疗正确答案：ABCDE第20题 实施药品分类管理中，药品经营企业的工作是A 必须严格在批准和核实的经营范围内从事药品经营活动B 搞好规范服务C 提高服务质量D 加强对从业人员的职业道德教育E 努力开发适销对路的好产品正确答案：ABCD第21题 非处方药标签和说明书除符合规定外，应该A 用语应当科学B 用语易懂C 便于消费者判断D 便于消费者选择E 便于消费者使用正确答案：ABCDE药事管理与法规（药品管理）2007-8-24 10:15【大 中 小】1.药品的内包装应能A、保证药品的质量，确保使用安全B、保证药品在生产、运输、贮藏及

13、使用过程中的质量，并便于医疗使用C、保证药品在生产过程中的质量D、保证药品在运输、贮藏中的质量E、保证药品在使用过程中的质量2.药品的不良反应是A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应B、药品使用后出现的意外的有害反应C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D、在正常的用量下药品出现的意外有害反应E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应3.我国遴选非处方药的指导思想是A、安全有效、慎重从严B、结合国情、中西并重C、安全有效、中西并重D、慎重从严、结合国情E、安全有效、慎重从严、结合国情4.国家对药品不良反应实行的是A、逐级报告制度 医学教育网B、

14、定期报告制度C、严重的、罕见的药品不良反应须随时报告D、严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告5.药品广告是指A、药品使用单位所做的各种宣传、介绍活动B、药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动C、药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动D、药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动E、药品的相关单位对药品做的各种各样的介绍宣传活动6.我国药品注册的法定管理机构是A、国家技术监督管理局B、中华人民共和国卫生部C、国家药品监督管理局D、国家计划委员会E、商务部7.正确、合理的药品广告可以A、促进药品的销售B、提高人民用药的安全水平C、普及了药品知识D、提高了人民用药的有效水平E、促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效的水平8.化学药品的名称一般不包括A.通用名B.商品名C.汉语拼音名D.中文名E.英文名9.1）只能在具有药品经营许可证、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药是A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药E、药品正确答案：1.B 2.C 3.E 4.E 5.D 6.C 7.E 8.D 9.C