IATF16949全套管理规范 QD811项目管理及APIATF16949全套管理规范 QP控制规范过程设计.docx

1、IATF16949全套管理规范 QD811项目管理及APIATF16949全套管理规范 QP控制规范过程设计项目管理及APQP控制规范文件编号版本号修改号QD8.1.1-2016A011目的2 确保过程设计开发达到顾客所要求的进度，促进内部沟通，确保按时完成各阶段任务、步骤并引导资源、预防缺陷，降低成本，持续改进，以最低的成本及时提供优质产品，增强顾客满意。32 适用范围4 适用于 过程的设计开发和更改的项目全程控制。53 术语和定义63.1 过程设计开发： 按顾客提供的图纸或技术文件（含数模文件）委托公司开发的新产品。3.2重大变更：产品结构及功能与定型或现有产品有较大变更、生产工艺及关键部

2、件的控制方法有较大变化。74项目组织机构图及职责4.1 组织机构图总经理顾客供方项目组或多功能小组管理代表财务部采购部质量部销售部安环部办公室生产部技术部仓库设备车间人事行政检验计量842职责权限94.2.1总经理：负责项目立项批准、预算批准，提供项目协调支持、资源配备、高风险事项的协调，有权指派或调整项目组长及有关部门的职责权限，。104.2.2项目组：负责实施过程设计、开发策划、验证、确认、更改全过程；未指定项目负责人的产品由生产该产品的车间技术主管负责。:114.2.3 项目组长：项目管理过程的总负责,负责项目的计划执行、协调、进度控制及关键里程碑阶段评审验证确认，向总经理汇报或提交高风

3、险事项，针对相关风险问题，有权调整相关责任人员和任务包括指派专人协助、批准项目进程及其内容。124.2.4技术部：负责组织有设计责任策划、设计、评审、验证、确认，以及批产前的过程设计开发工作；参与顾客要求开发产品的评审、确认。134.2.5生产部：负责组织产品样件试制或小批样件试制的生产准备工作。生产车间负责对顾客要求开发产品的过程设计开发工作；参与设计、评审、验证、确认，以及批产过程设计开发工作。144.2.6销售部:负责收集产品信息及参与市场调研，可根据市场需求情况提出产品开发建议；参与产品设计和开发的评审、验证和确认，负责产品配套试装工作。154.2.7财务部:参与市场调研，参与编制可行

4、性分析报告，以及新产品的成本核算。164.2.8质量部:参与过程设计和开发的评审、验证、确认。 174.2.9采购部：负责就项目中涉及采购、供方的事项进行控制管理。4.2.10办公室：负责项目管理中所需人事、行政管理进行配合、控制。185 作业流程： 见后面附件：项目管理总流程-过程设计 6 项目过程中的风险管理6.1项目变更管理6.1.1人员变更 （1）项目组长发生变更，技术部需要重新推荐人选，重新编制项目组长任命书，新任组长重新编制项目小组成员名单。技术主管主导前后两任组长的工作交接，并由顾客代表以书面形式通知顾客。 （2）项目组成员发生变更，由需要变更人员的部门推荐人员，项目组长确认其能

5、力满足项目需求后，组长重新编制项目小组成员名单。6.1.2项目时间变更 （1）顾客里程碑的变更：若是顾客提出并经项目组论证可以实现，组长重新编写项目开发计划-进度表并通知有关部门、人员，各部门根据新的计划变更各自的工作计划。若是公司内部提出变更，需要顾客代表通知顾客，获得同意后项目组长新编写项目开发计划-进度表，召开项目组会议，告知新的项目开发计划-进度表，各部门根据新的计划变更各自的工作计划。 （2）内部里程碑变更：由项目组长根据事态升级控制规范协调各部门工作，确保顾客里程碑不受影响。6.2.3工程变更 项目中的任何工程变更由项目组长负责，按工程规范及变更控制规范流程执行 a初始样件制造前的

6、任何变更吗，有技术部、销售部负责与顾客沟通了解收集具体的变更要求，评审顾客要求，项目组长更新相关资料和项目节工作安排计划等。 b样件制造后的任何工程变更，按流程执行，包括工程变更、供应商方面的变更、内部变更的通知，如：图纸标准变更、材料变更、过程变更、供应商变更等 c供应商方面的变更，由供方管理人员负责将变更申请通知，提交相关责任部门进行初步可行性评审。6.1.4以上变更由项目组长做好项目变更记录并进行归档。6.2 事态升级管理 具体见事态升级控制规范6.2.1当项目执行过程中发生下列情况时，项目组长应及时提升管理等级： 1. 设计开发过程中不良事态:未遵守预定的项目开发时间期限、未实施决定性

7、措施、质量能力、绩效得不到保障、看不到进步或未遵守承诺、项目流程中出现的偏差在目前的责任层上无法解决、重大工程变更、开发产品不合格、其他有影响质量的重大事项。 2.来料检查过程不良事态 3.生产过程不良事态 4.入库过程不良事态 5.产品售后过程不良事态6.2.2 如在计划执行中出现问题，项目组长和项目组必须对问题加以明确并有效解决，如果组内不能有效解决，项目组长必须提升问题解决级别。 1级：专题质量会谈，项目组长邀请各部门主要领导人员参加 2级：总经理或总工程师参与，特别是在1级没有达到期望效果，则升入本级 3级：客户支持参与，以上级别未达目标，应邀请顾客到现场进行深入指导，举行双方高层次会

8、谈。6.2.3当下列情况发生时，可直接升入3级或3级问题解决流程： a顾客重大产品变更或关键里程碑变更发生时，直接升入3级问题解决流程 b内部重大时间进度不符合计划要求（大于1周），或重要项目人员变更，项目预算问题发生，直接升入2级问题解决流程6.2.4所有问题解决的资料由项目组长进行整理检查，纳入问题清单作为项目过程的经验教训完善后归档。7 相关支持性文件7.1 QD8.3.1 设计开发控制规范7.2 QD8.3.2 工程规范及变更控制规范7.3 QD8.1.3 事态升级控制规范 。附件：项目管理总流程-过程设计开发输入工作流程输出及记录工作说明职责第一阶段 计划和项目阶段APQP参考手册公

9、司经营计划产品质量先期策划前期准备准备方案、总进度计划：QR8.3-01设计开发总策划(进度表）公司产品质量先期策划的实施和执行分五个阶段，即：一阶段计划和项目确定；第二阶段产品设计和开发；第三阶段过程设计和开发；第四阶段产品和过程确定；第五阶段反馈、评定和改进管理者代表项目组顾客名单确定新产品开发来源开发来源本公司新产品开发来源有两个来源：1 顾客新产品开发意向和开发试制协议；2 顾客同意的老产品更改。/顾客图纸工程规范试制协议产品样品合同评审表市场调研结果新产品制造可行性评估和风险分析QR8.3-02产品开发项目立项书：产品开发建议书QR8.3-03可行性分析评审报告1 销售部在接到顾客新

10、产品试制意向或老产品更改要求时，根据产品服务要求控制规范相关要求组织人员进行评审；2 评审人员主要由技术部、生产部和质量部负责进行，外贸部负责收集评审所需的开发相关资料，在顾客要求或时常信息不明确情况下，由销售部进行市场调研，根据调研结果提出产品开发建议书；3 销售部、技术部、质量部对顾客要求进行完整性评审和新产品制造可行性和风险分析和评估,并将结果和数据记录于新产品项目可行性报告中，包括初始材料清单、初始过程流程图、投资预算等。（顾客提供图纸的新产品开发，由开发部负责评审；顾客没有提供图纸的，由开发部牵头组织评审）。销售部技术部质量部可行性报告核准 N Y审批结果1 评审结果提交总经理核准，

11、以确定是否立项进行开发；2 评审不通过，退回开发部，由开发部负责与顾客协商更改要求或停止开发。总经理以往小组名单员工清单组建开发小组QR8.3-04APQP小组（项目组）成员及职责技能表1 技术部组建由技术部、质量部、生产部、销售部、采购部、办公室和顾客代表等相关部门和人员组成的项目组，报总经理核准；2 项目组时须明确小组成员相关责任和配合联系并形成小组人员清单。3 必要时，项目组可邀请顾客和供应商参加。技术部管理者代表立项书等设计目标QR8.3-05设计可靠性质量目标质量、成本、进度目标项目组设计信息评审结果确定初始材料清单QR8.3-06初始材料清单根据评审结果，结合开发经验和过程设想，与

12、采购部一起确定该产品初始材料清单，并初步确认材料供给供应商。技术部采购部第一阶段资料第一阶段总结和管理者支持总结报告QR8.3-07 APQP计划阶段评审报告项目组长应在第一阶段的产品质量先期策划阶段结束时，针对第一阶段的工作执行情况进行小结，并将其工作的执行情况报告给公司领导知悉，以获得管理者的承诺和支持，通过其表明已满足所有策划要求和/或关注问题均已写入文件中，并列入解决目标中来体现管理者的支持。项目组 第二阶段 过程设计和开发一阶段输出等过程设计开发输入QR8.3-08过程设计开发输入对过程设计开发输入进行收集整理项目组1阶段输出输入评审 N YQR8.3-08过程设计和开发输入评审评审

13、1阶段输出的充分性、有效性项目组图纸技术协议开发建议书产品保证计划QR8.3-09产品保证计划将顾客产品要求转化成“产品保证计划”，产品保证计划包含以下内容：A、 概述项目要求；B、 新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险因素的分析评定；C、 确定材料、工序、产品、包装等要求；项目组样件控制计划产品图纸工程规范设备台帐确定新设备、工装及设施要求QR8.3-10新产品设备、工装、量具及设施要求清单及检查清单新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表1 开发小组根据新产品所需要的设备、工装、模具、夹具数量制定新产品设备、工装及设施要求清单；2 开发小组对确

14、定后的新 设备、工装和设施要求，使用新设备、工装和实验装备检查清单进行检查确认。3 如产品保证计划提出有新设备、工装和设施要求，则开发小组应对其进行确定，并制定新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表。项目组样件控制计划产品图纸产品材料用量QR8.3-11产品材料用量规格表-BOM根据顾客图纸和工程规范要求， 技术部样件控制计划等产品防错QR8.3-12产品防错一览表制定产品防错措施等项目组可制造性、装配性设计QR8.3-13可制造性装配性设计可制造性、装配性设计项目组模具配置申请、设计QR8.3-14模具配置申请表QR8.3-15模具设计任务书模具配置申请模具设计任务书项目组模具制造报价、

15、供方评定QR8.3-16模具制造报价、QR8.3-17模具供方评定表 模具制造报价、 模具供方调查、评定项目组模具验收 N YQR8.3-18模具加工合同、QR8.3-19模具跟踪评审验收记录模具加工合同、模具制造、跟踪、评审、验收项目组小组可行性承诺QR8.3-20小组可行性承诺评审产品制造的可行性，确信产品能按预定时间以顾客可接受的价格付诸于制造、试验、包装和足够数量的交货，将评审结果记录于 “小组可行性承诺”表中，并呈报开发小组审查；评审时如认为还需要修改部分设计要求和或技术要求才能达到或满足符合顾客要求时，技术部应与顾客进行沟通、协商和联络，协调的结果应由开发小组重新评审。项目部质量体

16、系审核结果产品/过程质量体系评审QR8.3-21产品/过程质量体系评审检查表1 开发小组应对公司的质量体系进行评审,并将结果记录于“产品过程质量体系检查表”中；2 评审产生的纠正预防措施，按照纠正预防措施控制程序执行。项目组产品标准产品特性重要度分级表QR8.3-22产品特性重要度分级表产品各特性重要度分级表初始特殊特性清单产品过程特殊特性清单QR8.3-23产品过程特殊特性清单编制形成产品过程特殊特性清单特殊特性清单生产过程流程图特性矩阵图QR8.3-24 过程特性矩阵图为明确特殊特性与制造工位之间的关系，开发小组应根据特殊特性清单和生产过程流程图制定特性矩阵图；项目组初始过程流程图更改后的

17、顾客要求制定过程流程图QR8.3-25过程流程图及检查表1 技术部在产品初始流程图的基础上制定公司目前的或提出的产品过程流程图并进行评审。评审结果记录于“过程流程图检查表”；2 PFMEA、样件/试生产/生产控制计划中的流程图应和目前的过程流程图的生产流程相一致。技术部项目组生产过程流程图制定场地平面布置图QR8.3-26车间平面布置图及检查表1 为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区，开发小组应制定并用场地平面布置图检查表评审场地平面布置。所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调；2 流程图需明确： 平面尺寸标示、 搬运距离标示、 搬运方式

18、或路径标示，并考虑其合理性。技术部生产部特性矩阵图生产过程流程图产品可靠性和质量目标以往的PFMEAPFMEA分析QR8.3-27 PFMEA1 根据评审好的过程流程图，由开发小组进行产品过程失效模式及后果分析并用过程FMEA检查表进行检查评审；2 PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新3 PFMEA编制要求具体见FMEA控制程序。项目组生产过程流程图PFMEA样件控制计划制定试生产控制计划QR8.3-28试生产控制计划1 根据样件生产经验和FMEA分析，开发小组进行试生产控制计划的编制；2 试生产控制计划是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的

19、描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品过程控制；3 试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合；4 具体编制要求见控制计划管理作业指导书。项目组生产设备清单QR8.3-29生产设备工装清单编制形成正式批量生产设备清单监测设备清单QR8.3-30监测设备清单编制形成正式批量监测设备清单工艺规范及评审 N YQR8.3-31工艺规范及评审报告编制形成工艺规范及评审报告试生产控制计划编制过程作业指导书QR8.3-32过程作业指导书工艺操作指导检验规范指导设备维护指导采购技术要求等1 技术部根据样件试制中所取得的操作经验和试生产控制计划要求，编制足够详细的、

20、可理解的过程指导书；2 指导书应包括：过程所需的详细参数，以有效地指导操作和对过程进行控制。3 质量部负责编制生产过程中所需的检验标准和检验规程，内容包括：检验项目、产品质量要求标准、使用的检验设备、检验的样本容量和大小、检验方法等。4 编制过程指导书依据的资料：FMEA，控制计划，工程图样、性能规范、材料规范、企业标准，过程流程图，车间平面布置图，包装标准，过程参数，搬运要求等。技术部质量部项目部控制计划量具台帐编制测量系统分析计划QR8.3-33测量系统分析计划由质量部制定一个测量系统分析计划；这个计划应包含控制计划中所有的测量系统并至少应包括保证各测量系统的线性度、准确度、重复性、再现性

21、和与备用量具的相关性的职责质量部控制计划测量系统分析计划编制初始过程能力计划QR8.3-34初始过程能力调查计划1 根据试生产控制计划和特殊特性清单，由开发小组制定初始过程能力调查计划。2 控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。质量部顾客包装标准公司内部包装标准试生产控制计划制定包装规范QR8.3-35包装作业指导书（包装规范）1 技术部应在顾客提供的产品包装标准和或公司制定的产品包装标准基础上制定产品包装规范；2 任何情況下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变；3 包装应与所有的材料搬运装置，包括机器人相配。技术部OTS样件监测QR8.3-36样件

22、全尺寸报告QR8.3-36 样件材质试验结果QR8.3-36样件性能试验报告对样件全尺寸、材质、性能进行监测质量部过程设计输出评审 N YQR8.3-37过程设计输出评审报告过程设计输出评审项目组第三阶段输出资料第三阶段工作总结和管理者支持QR8.3-38 APQP过程设计阶段评审报告1 第三阶段工作完成后，由开发小组开会进行工作小结，评估开发进度及完成情况；2 工作小结记录提交管理者知悉，让管理者获知开发进度和风险状况，以获得管理者资源和其他方面的支持。项目组总经理第四阶段 产品和过程确认顾客时间表要求顾客试生产要求试生产作业计划QR8.3-39试生产计划1 开发部按照产品质量先期策划前三个

23、阶段的资料及顾客需求编制试生产（小批量）作业计划；2 试生产作业计划需明确生产时间、生产数量、生产人员以及生产资源和资料、所须记录的数据和分析的手法等内容；3 试生产的生产数量顾客有要求时，按照顾客要求进行，顾客无要求时，本公司规定至少完成150件产品的生产。技术部试生产计划试生产控制计划相关作业文件试生产准备及检查QR8.3-40 试生产准备检查表1 生产部根据试生产作业计划安排进行试生产；2 试生产应采用正式生产工装、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来进行试生产。3 试生产时根据计划要求，由相关人员填写相关生产数据。生产部项目组工艺规范生产过程工艺参数监测QR8.3-41试生产

24、过程工艺参数监测记录试生产过程工艺参数进行监测并记录生产部试生产试验顾客工程规范试生产产品试验大纲 N YQR8.3-42试生产试验验证报告1 试生产结束后，质量部按照顾客工程规范编制产品试验大纲并完成试验大纲里的试验项目，以确定产品是否满足了顾客要求；2 试验项目若顾客有指定试验室，应在指定的试验室完成试验。质量部生产记录试生产总结分析QR8.3-43试生产总结报告QR8.3-44节拍产能分析报告进行试生产结果总结、生产节拍分析，形成试生产总结报告、节拍产能分析报告项目组测量系统分析计划试生产测量结果测量系统分析QR7.1.5-06测量系统分析报告1 根据测量系统分析计划，由质量部按照测量系

25、统分析作业指导书进行测量系统分析；2 分析结果记录于测量系统分析报告中质量部初始过程能力调查计划测量系统分析报告试生产测量结果初始过程能力研究QR8.3-45初始过程能力分析报告1 根据初始过程能力研究计划，由质量部按照过程能力研究作业指导书进行初始过程能力调查研究；2 分析结果记录于过程能力分析报告中。质量部试生产总结报告试生产控制计划制定生产控制计划QR8.3-46生产控制计划1 通过顾客PPAP认可后，开发小组根据试生产的验证结果编制生产的控制计划；2 生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划增加刪減；项目组设计开发确认

26、 N YQR8.3-47设计开发确认设计开发确认项目组顾客要求生产件批准QR8.3-48零件提交保证书PPAP文件包根据顾客要求的PPAP提交等级进行生产件批准；提交PPAP批准时，公司至少应留下提交产品的两个样品；生产件批准具体要求见生产件批准控制规范。项目组前四阶段开发输出资料质量策划的总结认定QR8.3-49质量策划认定总结报告1 开发小组为保证遵循了所有的控制计划和流程图。小组应在PPAP获得批准后，在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审A、 控制计划，对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划；B、 过程指导书：验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已表达了

27、所有PFMEA建议。将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较C、 量具和试验设备：当按控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现性和正确用法进行验证项目组第四阶段输出资料管理者支持QR8.3-50试生产阶段评审报告第四阶段工作的小结报告给公司领导，获得其支持和承诺项目组总经理第五阶段 反馈 评定改进开发策划资料量产移交量产移交结果1 开发小组完成前四阶段工作后，与生产部作量产移交工作；2 量产移交时由开发小组把策划形成的正式文件资料移交给相关部门和人员（如产能表、工艺文件、模具等移交给生产部，检验规范等移交给质量部，采购规范移交给采购部），各部门在产品量产移交单上签字确认

28、；3 量产移交单未完成签字或其他部门还有意见时，由项目组进行整改后重新移交。项目组质量部生产部顾客合同订单批量生产与交付监控过程能力分析Cpk质量、成本、产能等数据监控项目移交评审1 生产部按照生产过程控制规范执行产品批量生产；2 销售部按照交付控制规范执行产品交付控制。生产部销售部顾客反馈信息顾客抱怨信息顾客沟通和服务处理结果顾客满意业绩统计顾客满意度调查各过程绩效指标统计1 销售部按照合同评审控制规范与顾客进行订单沟通和合同签订；2 按交付及售后服务控制规范进行顾客的服务反馈控制。销售部改进计划改进方案持续改进8D报告持续改进计划纠正预防措施表产品应在满足顾客要求前提下，不断提高稳定性，减少变差，按持续改进控制规范寻求各环节改进机会，并不断改进产品和服务质量。各部门变更信息变更控制QR8.3-51 工程变更申请单QR8.3-52 工程变更通知单对变更的需求事项，按工程规范及变更控制规范执行顾客保密要求保密QR8.1-03保密检查情况记录1 跨部门小组的任何人员不得将新产品相关的数据和资料泄密，必要时，保密的要求须传达到分承