QC080000管理手册模板.docx

1、QC080000管理手册模板XXXXXXX有限公司XXXXXTechnology(Shenzhen)Co.,LTDQC080000管理手册编 制 者: 审 核 者: 批 准 者: 生效日期 : 第0.1章 QC080000手册说明1. 本手册编制的目的是确定公司的 HSF 方针、HSF 目标、QC080000 有害物质过程管理和要求、实施有效的 QC080000 有害物质过程管理。作为 ISO9001:2015 的补充。2. 本手册QC080000 IECQ-HSPM 体系进行设计、生产、安装和服务的有害物质过程管理模式的要求， 并结合本公司的实际情况编辑而成。3. 本手册是有害物质管理的概述

2、，阐明了有害物质管理的方针、 目标、组织架构及有害物质管理的体系要素要求，是有害物质管理体系在策划和任何更改等情况下的纲领性文件，是指导全体员工满足客户和法律法规要求的工作准则和行为规范。公司全体员工务必遵照执行。第0.2章 企业概况、经营理念与企业愿景第0.3章 HSF方针公司全体员工本着务实、团结、进取的工作态度，尊重客户的意向与选择， 保持与社会环境和谐发展，力求精工制作、专业生产。因此制定方针如下：绿色产品、优质高效全员参与、控制风险第0.4章 HSF目标、指标环保产品在环境问题上的缺陷为“0”， 即所有环保产品不得有禁用物质超标的缺陷。 各分解目标：第1章 适用范围及管理1.1 适用

3、范围 本手册是公司有害物质过程管理体系的纲领性文件，对其体系的各项要求作了规定。通过建立、实施、保持和持续改进有害物质过程管理体系，旨在提高产品（服务）质量环境物质管理符合性，增强顾客满意，满足国家有害物质过程管理的法律法规要求。本手册要素满足QC080000 IECQ-HSPM 有害物质过程管理体系标准要求，条款全部适用，无裁减项。本手册适用于内部管理体系审核、第二方审核和第三方认证审核，亦可作为向外部人员介绍公司有害物质过程管理活动的指南。公司建立的环境物质管理体系覆盖公司电子产品、移动通讯产品之塑胶件、精密模具的设计和模具制造、生产注塑、组装、表面处理（喷涂、丝印、真镀）的作业生产经营活

4、动、产品和服务提供的过程和辅助过程。覆盖场所位于：联懋一厂（深圳市龙岗区宝龙工业区锦龙三路（北）33 号-1）、联懋二厂（深圳市龙岗区龙岗街道办南约社区宝南工业区 5 号）、联懋三厂（深圳市坪山新区坪山街道江岭路 6 号）.1.2 手册管理1.2.1 制定a) XXXXX技有限公司的有害物质管理手册由体系办负责起草，管理者代表审核，由总经理批准发布。有害物质过程管理体系依据的标准变更或手册各章、节及其引用的程序在整体上有较大修改时，手册和整个体系文件应予以换版，换版工作由管理者代表决定，体系办执行。b) 手册编号：XX-SC-001，手册的附件 XX-SC-002，（002、003以此类推），

5、手册的每个章节通过活页控制，其它格式、文字、排版等要求按公司的质量文件文件和记录控制程序实施。1.2.2 发放与控制a)有害物质管理手册的发放与控制工作由体系办负责。b)有害物质管理手册受控本发放给各部门负责人，各部门负责人确保本部门职员工深入理解有害物质管理手册中规定的方针及其相关的质量、环境、有害物质的管理活动，并贯彻执行。c)有害物质管理手册非受控本的发放对象是以上规定以外的人员，包括客户、认证机构、咨询机构等，但必须经管理者代表批准并由体系办作好发放记录。d)体系办在发放有害物质管理手册时，应作好发放记录。发放记录应包括编号、发放日期、版本号；有害物质管理手册持有人姓名及职位、持有人签

6、名，对非受控版本应明确发行对象及领用者签名。1.2.3 修改1.2.3.1 在下列情况下修改：a) 质量管理体系依据的标准要素或法规和公司组织结构及管理活动有变更或较大更改时；b) 内外审核和管理评审中对管理体系的结构提出了必要的改进或存在差错条文含糊不清时。1.2.3.2手册由体系办按章进行修改，管理代表审核，总经理批准后，以章、节的活页形式发放，作好发放记录，同时收回作废的旧页。修改内容应在1.2的履历中记录。1.2.3.3手册的版本以A0、B0、C0顺序表示，A0表示第一原版，B0表示第2版，以此类推；每个章、节的修改次数以0、1、2顺序表示，A0表示原版，A1表示第一次修改，以此类推。

7、 1.2.3.4、对手册修改或换版后，收回的作废旧页销毁，原稿盖“作废”章，保存3年。第2.0 章 引用文件A、质量过程管理体系标准a）GB/T19001:2015(ISO9001:2015) 质量管理体系/ IECQ QC080000：2012 电子器件（IECQ）的 IEC 质量评价系统 电子电器器件和产品有害物质过程管理体系要求（HSPM）；中国国家信息产业部电子信息产品污染控制管理办法。日本索尼公司有害物质管理标准SS-00259第14版。b）当以上国际标准修订或改版时，公司应及时按最新版本的标准修订体系。B、适用的法律法规a）中华人民共和国经济合同法b）中华人民共和国环境保护法c）中

8、华人民共和国质量法d) 中华人民共和国标准法e) 地方性法规或规章C、适用技术标准a）技术标准采用内部标准，如特殊要求以与顾客商定的标准为准。b）公司定型产品标准规定于相应的生产运作程序及工作指示中，并体现在文件一览表。第3.0章 术语、定义在公司质量管理体系采用ISO9000:2015质量管理体系基本原则和术语的定义基础上作以下摘要补充:A、环境物质管理：指原材料及制程设备包含的、或是生产制程上使用的、会给地球环境带来严重影响的物质，以及其他由本公司指定的物质。B、禁用物质：在环境物质管理中，禁用物质必须遵守法律法规规定或客户要求，不得在原材料及设备中故意使用的物质。C、环保材料：不使用影响

9、环境相关物质的材料。D、环保产品：不使用影响环境相关物质的产品。E、变更：批量生产开始时为起点，变更产品的生产地点、生产公司、检查方法、交易单位、 生产方法、生产设备、管理代表、零部件、材料等有关内容的所有变更。F、异常：是指进料、制程、成品及出货品中限制使用有害物质的含量超出欧盟 RoHS 指令要求及国家规定、客户要求。G、有害物质不合格品：产品中限制使用有害物质的含量超过法律法规规定、客户要求，或限制使用有害物质含量不明确（未提供不使用 RoHS 有害物质保证书或材料中 RoHS 有害物质检测报告不达标）之不合格品。H、ROHS指令：Restriction of Hazardous Sub

10、stances的英文简称，中译名为：关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令。i、WEEE指令：Waste Electrical and Electronic Equipment(WEEE) Directive的英文简称，中译名为： 废电子电气设备指令。J、有害物质（HS）：Hazardous Substance,指任何适用法规或顾客要求禁用、限用、减少使用或通报其存在情况的物质，这些物质本身会对人类健康或环境安全带来危害。K、有害物质消减（HSF）：Hazardous Substance Free,是指任何有害物质的减少或者消除。L、产品的有害物质特性（Hazardous charact

11、eristic of product）: 是产品的一个质量属性，用于描述产品中的有害物质及其含量。M、信息服务提供商（Information services provider）： 指分析、监视或提供信息的实体或组织。这些信息的应用与应明确有害物质含量的产品 的设计、采购、制造、维护和支持有关。第4.0 章 组织环境4.1 理解组织及其背景环境本公司在建立管理体系时，应确定外部（包括法规、先进技术、产品和服务使用者的文化、经济性及市场环境等）和内部（企业的经营理念、企业文化等）那些与组织的宗旨，战略方向有关、影响管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组织应更新这些信息。在确定这些相关的内部

12、和外部事宜时，组织应考虑以下方面：可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；组织管理、战略优先、内部政策和承诺；资源的获得和优先供给、技术变更。4.2理解相关方的需求和期望公司的相关方包括：客户（最终使用者及直接客户）、供方、员工（包括管理者）、政府部门（包括工业园区管理部门）、投资方、咨询单位，以及其他人员；理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确，满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。见质量管理体体系文件相关方的需求和期望表单。4.3 QC080000管理体系的范围公司建立的环境物质管理体系覆盖公司电子产品、移动通

13、讯产品之塑胶件、精密模具的设计和模具制造、生产注塑、组装、表面处理（喷涂、丝印、真镀）的作业生产经营活动、产品和服务提供的过程和辅助过程。覆盖场所见1.1适用范围。4.4环境物质管理体系及其过程4.4.1 总则为确保产品和服务满足相关方需求和期望，本公司采用过程方法对产品形成的各过程进行管理，同时按照IECQ QC080000:2012标准的要求及本公司实际情况建立文件化管理体系，并采用必要的措施以确保实施、保持和持续改进所建立的管理体系，并对过程加以实施、保持并持续改进。4.4.2 过程方法为了满足管理体系过程的控制要求，本公司将过程方法应用于所识别出来的管理体系过程，建立了过程控制准则，用

14、以描述实施该管理体系所需要的过程的控制。本公司通过以下活动对过程实施控制：本公司通过以下活动进行确定，并编制新产品开发控制程序对项目前期各个阶段进行管控、产品过程设计与开发控制规范对产品在实现的各个阶段进行控制、flow chartQCP对量产后产品过程进行系统管理，确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定这些过程的顺序和相互作用；制定文件 FMEA控制规范，确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险，以及应对措施；制定文件确定过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制；确定和提供每个过程实施所需的资源,规定每个过程相关执行人员的职责和权限,依

15、照规定实施各个流程，以实现策划的结果。对过程进行监测和分析，定期进行体系评审，必要进变更过程，以确保过程持续产生公司的期望的结果；采取改进措施，确保持续改进过程以及实现结果。第5.0章 领导作用5.1领导作用与承诺5.1.1 针对管理体系的领导作用与承诺本公司总经理/副总经理承诺在管理过程中实施以下活动：建立公司管理方针 ，并确保方针与组织的战略方向保持一致以及方针在公司内得到理解和实施；在相关职能、层次、过程上建立公司管理目标，定期对目标的完成情况进行分析、总结以及改进；确保将管理体系要求纳入组织的业务动作以及实现管理体系预期的输出；建立公司培训系统，定期制定培训计划，提高全体员工的过程方法

16、的意识，传达有效的体系管理以及满足管理体系、产品要求的重要性；建立合理的公司组织结构，确保管理体系所需资源能被获得；建立有效的沟通渠道，吸纳、指导和支持员工参与对公司管理体系的有效性作出贡献；管理岗位的任命，公司内部公开发布任命书，以支持其他管理者在其负责领域证实其领导作用。5.1.2对顾客需求和期望的领导作用与承诺本公司总经理/副总经理承诺在管理过程中实施以下活动：a)可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和应对；b)顾客的要求得到确定和满足；c)保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；d)保持以增加顾客满意为焦点。5.2管理方针本公司的管理方针的描述参见本手册0.

17、3。本公司总经理/副总经理负责组织制定质量管理方针，体现满足顾客要求、法律法规要求及持续改进的承诺，并使其在各层次得到充分的理解及切实的执行。5.2.1HSF管理方针的制定原则本公司总经理/副总经理负责制定质量管理方针，方针应满足以下要求（但不限于）：与本公司的经营宗旨和发展方向相适应；与本公司的经营宗旨和发展方向相适应；考虑本公司活动、产品和服务的特点；包括对满足要求和持续改进的承诺；提供制定和评审HSF目标的框架；满足相关法律法规的要求；相关方的要求与期望；5.2.2 本公司质量管理方针，见0.3；5.2.3管理层通过各种宣传方式，将HSF管理方针宣传到本公司各层次，确保该管理方针得到正确

18、的理解和实施。5.2.4管理评审会议上，总经理/管理代表须组织对质量管理方针的持续适宜性和有效性进行评审，并根据评审结果对其做出必要的调整。5.2.5当有相关方需要公司提供HSF方针时，应由体系办经管理者代表批准后，及时做好发放记录。5.3组织的作用、职责和权限本公司明确规定各部门与岗位的职责、权限和相互关系，制定并执行信息交流控制程序，对内外部的沟通进行规定。见质量管理体系手册。5.3.1 岗位职责和权限公司各岗位的职责和权限描述参见相应的岗位说明书，文控中心负责受控以及备案已被审核的岗位说明书，人资部保留一份。岗位说明书可以包含该职务的基本信息、工作概述、任职资格、工作权限等信息；5.3.

19、2 HSF体系架构图见质量管理体系5.3.3 各部门职责和权限见质量管理体系第6.0章 策划6.1 HSF产品风险和机遇的应对措施本公司制定风险和机遇控制程序,明确风险和机遇事件的识别方法/途径、风险和机遇事件的评估方式、制定主要风险和机遇事件的应对措施的要求、评价这些措施有效性的方法。各部门根据本部门的活动、产品和服务过程，分析其风险和机遇，进行风险和机遇调查。总经办按类别对各部门上报的风险和机遇进行整理后，报管理者代表审核。总经办组织各部门相关人员，考虑下述方面，对风险和机遇的事件进行评估，确定公司的主要风险和机遇的事件。管理层及各级人员充分意识到遵循有关法律、法规及行业规范的重要性，由体

20、系办和人力资源部会同公司各部门对环境物质管理体系管理方面通过适当的途径获取适用法律法规的清单及其最新版本进行充分地识别，并将其融入公司质量管理体系活动相关的各项活动中，并进行沟通。6.2 管理目标及其实施的策划6.2.1 环境过程管理体系目标,本公司制定目标指标控制程序详见第0.4章 HSF目标、指标。该体系目标由总经理/管理代表确定并颁布；在建立和评审目标和指标时，应考虑法律法规和其他要求，以及它自身的重要环境因素。此外，还应考虑可选的技术方案，财务、运行和经营要求，以及相关方的观点。应包括：a)规定组织内各有关职能和层次实现目标和指标的职责。b)实现目标和指标的方法和时间表。c)相关方的环

21、境物质过程管理体系目标等。6.2.2 目标、指标和方案a) 通过方针目标指标管理来实现环境物质过程管理体系的目标和指标。b) 各部门应根据环境物质管理体系目标和指标，组织相关部门制定相关的管理方案。管理方案要针对每一具体的目标和指标，制定相应的措施，实施措施的时间和贯彻措施的责任部门和人员。环境物质管理方案制定后，报管理者代表审批。6.3 HSF产品变更的策划本公司已制定设计/工程变更控制程序以管制ECN/PCN变更，其要求：A、设计与开发变更应被鉴别及维持记录。B、适当时，变更应被审查、验证及确认，且在实施前被核准。C、变更之审查结果与任何所需措施的记录应被维持。第7.0章 支持7.1资源7

22、.1.1 总则公司最高管理层负责以适当方式确定并提供必需的资源（包括人力资源、基础设施、工作环境等），并对其进行有效的管理，确保 QC080000 有害物质过程管理的正常运行，以达到持续改进和顾客满意双重目的。7.1.2 基础设施为实现 QC080000 有害物质过程管理及其产品的符合性，对必要HSF设施(如测试、数据计算、通讯或信息系统）等加以识别、提供和维护、预防，制定并执行设施与工作环境控制程序，以使产品和服务过程管理指令符合要求。基础设施包括：a)建筑物和相关设施（如办公楼、厂房及配套的水、电供应、通风照明、空调系统等相关设施）；b)设备，包括硬件和软件（如办公设备、生产加工设备、环保

23、设施、安全设施、计算机及操作系统、测试软件）；c)运输资源（如运输车辆、搬运设备）；d)信息和通迅技术（如网络、电话）对于上述的设备和设施，公司将明确对设备和设施的管理要求，这些要求应确保：a)各类设备和设施正常运行b)各类设备和设施的检查和维护要求c)各类设备和设施故障的处理7.1.3过程运行环境公司应确定、提供并维护过程运行和实现产品（服务）符合性所需要的环境。公司办公区环境要求整洁、明亮、安静，由行政部负责公司办公楼工作环境的日常管理，定期整理、清扫，按规定分类投放垃圾，各部门负责本部门办公室内的环境卫生。公司作业现场环境应依据具体作业的要求，包括保持适宜的温度、湿度、亮度和通风，配置必

24、要的消防器材、环保和安全设施，确保职业安全卫生。由生产部负责公司作业现场环境的日常管理。感恩、奉献、创新、协作是公司推崇的企业文化，为保证人文环境适应公司经营需求，人力资源部应积极推动公司文化建设，全体员工应共同参其中。根据公司作业的具体需要，公司考虑工作环境中必要的人性和生理因素，确保员工的安全、健康等过程管控. 7.1.4HSF监视和测量设备为了保证HSF产品在生产过程的品质制定并执行监视和测量装置控制程序、以控制以下方面：在HSF产品实现策划中确定测量任务及所要求的准确度，选择适用的的HSF检验/测量和试验设备。确认影响有害物质产品的检验/测量和试验设备。确定校准HSF检验/测量和试验设

25、备的过程，其内容包括设备型号，唯一性标识，校准地点，校验周期，校验方法，验收准则，以及发现问题时应采取的措施。检验/测试和试验设备应带有表明其校准状态的合适标志或经批准的识别记录。保存检验测量或试验设备的标准记录。发现检验、测量或试验设备偏离校准状态时，实施评定检验和试验结果的有效性，并形成文件。确保校准、检验和试验设备有适宜的工作环境条件。确保检验、测量和试验设备在搬运、防护和储存期间，其准确度和适用性保持完好。防止检验、测量和试验设备(包括试验硬件和软件)因调整不当而使其校准失效的处理方法。7.1.5 HSF知识公司人力资源部负责人员招聘、委派及对员工进行业务技能及有害物质过程管理需具备的

26、技术培训和考核。以此确保环境物质管理体系规定的责任，委派在教育、培训、技能和经验上能够胜任的人员；当要求发生变化时，确保在现有知识基础上能够获得更多知识。各部门应确定过程运行和实现HSF产品（服务）环境物质管理符合性所需的知识，包括经验教训和未形成文件的知识。各部门应对这些知识予以保持，并在需要范围内可获取。为应对不断变化的需求和发展趋势，各部门应考虑现有的知识，通过多种方式和途径，包括外部交流学习，内部培训，获取更多必要的知识，并进行更新。7.2 HSF能力公司制定培训管理制度规定各部门应确定部门内对公司质量过程管理体系绩效和履行合规义务的能力有影响的人员所需要的能力。人力资源部在人员聘用时

27、，应基于适当的教育、培训或经历，确保受聘人员具备各部门确定所需的能力。当适用时，采取必要的措施，如培训、辅导或重新分配工作等，以获得所需的能力，并评价所措施的有效性，如笔试、操作考核、技能评定等方式。人力资源部应建立人员档案，以保留人员教育、培训、经历和技能方面的适当证据。7.3 HSF意识人力资源部及各部门负责人应通过宣传、教育等方式，确保全体员工知晓：a）HSF方针；b）相关的HSF目标；c）他们对环境物质管理体系有效性的贡献，包括改进环境物质管理过程管理的益处；d）不符合环境物质管理体系要求,未履行合规义务的后果。7.4沟通a）依所质量信息交流控制程序,规范环境物质过程管理体系及其有效性

28、在各部门之间的内部交流活动。b）依所质量信息交流控制程序,用于管理环境物质过程管理体系的内、外交流；确保公司内部各层次和职能间的信息交流；与外部相关方联络的交流，形成文件和记录。7.5形成文件的信息7.5.1总则公司环境物质过程管理体系应予文件化，体系文件应包括：a）环境物质管理体系方针、目标和指标。b）环境物质管理体系的覆盖范围的描述。c）环境物质管理体系主要要素及其相互作用的描述，相关文件的查询途径。d）本标准要求的文件，包括记录和公司所使用过的质量管理的记录。7.5.2 环境物质管理体系文件编制和更新公司建立、实施和保持环境物质管理体系文件化信息的控制过程，以确保文件化信息在创建和更新时

29、, 得到适当的识别和描述,具有适当的形式和载体,并得到评审和批准,以确保适宜性和充分性。7.5.3 环境物质管理体系文件化信息的控制体系文件应包括QC080000:2012标准规定的文件化程序和必要的文件化程序；应对本标准和环境管理体系所要求的文件进行控制。同时记录是一种特殊类型的文件，应按照记录的要求进行控制。7.5.3.1建立文件和记录控制程序,以控制质量管理体系运行所要求的书面及电脑文件/记录,包括：适用法律、法规、体系文件、技术文件。7.5.3.2程序确保：a)文件发布前进行批准，保证其适用性。b)必要时应对文件进行评审、更新并予以重新批准，文件更改由该文件原审批职能部门审批。c)编制

30、文件一览表，用于识别现行文件的版本/修订状况。d)在对质量管理体系有效运行起重要作用的场所，都能得到相应的有效文件。e)规定文件编号规则，使之容易识别和检索。f)对外来文件进行标识和登录，规定发放范围。g)从所有发放或使用场所撤出作废的文件；为法律或积累知识的目的所保留的任何作废文件，应在保留的作废文件盖上“作废文件”章予以标识。h)对于作为符合性证据的记录应予以保护，防止HSF非预期的更改。第8.0章 运行8.1运行策划和控制公司通过采取下列措施，策划、实施和控制满足HSF产品（服务）环境物质管理体系要求所需的过程（见4.4），并实施应对风险和机遇以及实现目标的措施：a）考虑生命周期的观点，

31、确定产品（服务）过程管理体系的要求，包括产品（服务）的运输或交付、使用、寿命结束后处理和最终处置相关的的信息的需求；b）建立相关的采购规范，作业指导书，人员作业规范，产品检验规范等；c）确定符合HSF产品（服务）/管理要求所需的资源； d）按照相关作业指导文件、操作规范实施控制；e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留文件化信息，以证实过程已经按策划进行，以及产品（服务）/符合性。体系办对策划的更改进行控制，并评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利影响。公司的外包过程，如采购部应依照外部提供过程要求对其进行控制（见8.4）。8.2市场需要的确定和顾客沟通8.2.1顾客沟通市场部应保持与顾客良好的沟通，沟通的内容应包括：a）提供有关HSF法律和法规的要求产品和服务的信息； b）处理问询、合同或订单，包括变更；c）获取有关产品（服务）