模拟件制作方案和质量计划编写说明.docx

1、模拟件制作方案和质量计划编写说明模拟件制作方案和质量计划1 以往模拟件制造和鉴定情况（鉴定仅针对核安全电气设备）以往的样机制造和鉴定情况2 模拟件制作方案应包括如下主要内容：（1） 选型原则：包括关键制造工艺与目标产品对比分析，应结合所申请的目标产品的结构特点、设计参数、材料等方面说明所选模拟件具有代表性；模拟件的种类、规格，从设计参数、材料选用、结构特点、关键制造工艺等方面同目标产品进行对比，说明模拟件的代表性。（2） 设计要求：包括模拟件的结构简图，以及结构型式、尺寸，材料、主要设计参数、技术要求等描述；采购技术规格书或产品开发任务书（可来自设计院、核电业主等单位）据上述技术要求编制的设计

2、输出文件，包括图纸（装配图、零部件图）、必要的计算书等（3） 制作、检验和试验中执行的规范、标准以及技术条件、工艺规程等；例制造：根据采购技术条件的要求，制造、检验和试验总体上执行RCC-E标准，我公司已据此进行了相关的技术准备工作，包括工艺评定和工艺试验项目的策划和实施等，并编制了（包括正在编制）用于模拟件制作的下述作业规程：焊接方面：工艺规程；。热处理方面：工艺规程；。无损检验方面：液体渗透工作程序；超声探伤工作程序；磁粉检测工作程序；射线探伤工作程序；。理化检验方面：理化检验工作程序。接线：检测与调试：功能性试验：等（4） 制作过程中的质量保证总体要求简述；在模拟件制作过程中，我们将按照

3、已经制订的质保大纲和管理程序进行严格的质保控制，以确保模拟件的制作质量。具体的控制措施如下：（1） 组织和策划针对核电产品的制造，我公司已建立了适用的核质保体系，确立了合适的组织机构，配备了合格的人员，并编制了质保大纲和相应的大纲程序。对于本次模拟件的制作，我公司由（职务，相当于项目经理，可以是公司的总经理本人）总负责，负责技术和管理，（质保职能部门，包括质保和质检）负责质量管理和过程控制，各项工作的具体负责人已经明确。（2） 人员培训和资格认定我公司聘请外部专家对公司有关领导、技术和管理人会员以及关键岗位的技术工人进行了专门的培训。培训的内容有：核工程与核安全、核安全法规、核质保、核电规范标

4、准等。我公司按HAF603的规定对名焊工进行了培训和考试，并取得了相应的资格。我公司已有名人员按HAF602的规定取得了核承压设备无损检测资格证书，我公司已制订了核级无损人员进一步培训的计划，该计划的实施将确保我公司模拟件制作过程中的无损检验作业由持有合格资质的人员承担。我公司的名理化计量人员也持有相应的资质证书。（3） 作业程序 我公司针对模拟件制造需要在工艺评定的基础上编制了焊接、热处理等工艺规程，并编制了无损检验、不锈钢放污染和清洁度控制、水压试验等方面的作业程序，此外还针对模拟件的制作工艺流程编制了工艺流转卡和制造质量计划，在模拟件制作过程中，我公司将严格执行上述作业规程，确保确保模拟

5、件的制造质量。（4） 制造质量计划我公司已针对模拟件试制过程中的主要制造、检验和试验工序编制了质量计划，并选择了控制点。（如QA和QC）将根据该质量计划对模拟件的制作工程进行严格的控制。（5） 原材料、零部件的采购和验收我公司在模拟件试制过程中，将据质保大纲和采购控制程序的要求以及设计院的技术规格书编制原材料、零部件的采购文件（包含技术要求和相应的质保条款），对原材料和零部件的供方进行了资格评价，并根据采购技术要求对所购物项进行必要的人厂复验（无损探伤、取样理化检验等）。（6） 焊接模拟件的制作共涉及5项焊接工艺评定，我公司将按照设计院的技术规格书和RCC-M标准的有关规定进行这些工艺评定工作

6、，并在此基础上编制相应的焊接工艺规程，用于指导模拟件焊接的实施。模拟件制作的所有焊接工作均由已取得核级资质的焊工来完成。模拟件试制中我公司将根据RCC-M标准的要求制作焊接见证件，并按相关要求进行了破坏性检验。（7） 其他工艺评定针对模拟件的制作，我公司还将进行热处理、等（列出具体的评定项目）工艺评定，这些评定将按照设计院技术规格书和RCC-M标准的相关要求进行，并依据评定结果编制相应的作业规程，以指导模拟件的制作。（8） 无损检验我公司已按照RCC-M MC篇、RCC-M S7000和设计院有关技术条件的规定编制了模拟件制作无损检验规程，在模拟件制作过程中将由取得核级资质的人员按照这些规程实

7、施模拟件制作过程中的无损检验工作。（9） 水压试验、等功能性试验我公司已针对模拟件制作的技术要求编制了水压试验、等功能试试验的作业程序，在进行试验前将对试验操作人员进行详细的技术交底，确保试验能按规程得到有效执行。（10）设备维护和计量器具的管理 对于用于核级产品制造的生产装备和计量器具，我公司将按照质保大纲以及相关的质量管理程序进行严格的控制，包括建立设备、器具台帐，制订维修保养、鉴定的计划，并按计划进行设备的维护以及计量器具的检定工作，确保模拟件制作过程中的每一生产装备都处于正常可用状态，每一计量器具均处在有效检定周期内。（10） 不符合项对于模拟件制作过程中发现的不符合项，我公司将严格按

8、照质保大纲和不符合项控制程序进行报告、审查、处理、关闭等项工作。（11） 分包控制我公司在模拟件制作过程中涉及的分包项目包括等（零部件的外协加工、理化、无损、型式试验等），对于这些分包项目，我公司将根据设计院技术规格书、RCC-M标准、模拟件制作工作程序等的要求制订采购技术要求。作为采购文件的一部分，我公司还将向供方提出必要的质保控制要求。对于每一协作单位，都必须是经由供方资格评价的合格供方。对于模拟件制作过程中的分包活动，我公司将采取必要的过程控制措施，如现场见证等。（12） 文件控制我公司将按照质保大纲及相关管理程序的要求，对模拟件制作中有关技术文件的编制、审查、批准、分发、变更等进行有效

9、的控制。（13） 质量记录在模拟件的制作过程中，我公司将按照核质保体系的控制要求，对质量保证记录的产生、收集、审查、编目、贮存、处置等方面进行了有效的控制。（14） 内部监查为了确认模拟件制作过程中核质保体系的适用性和执行有效性，在模拟件制作完成后，由（QA部门）按照质保大纲和监查管理程序进行一次全面的内部质保监查工作。对于监查中所发现的问题，我公司将根据纠正措施管理程序的要求采取相应的纠正措施，从而不断提高公司的质量管理能力。（5） 从事模拟件制作的主要人员基本情况；总体负责人：，简介QA负责人：，简介QC：，简介技术负责人（可以有几个，包括铸造、锻造、焊接、热处理、机加等专业的技术负责人）

10、：，简介；核级无损检验人员：，均按HAF602的要求取得了核级资质核级焊工：，均按HAF603的要求取得了核级资质（6） 制作所涉及的场地、设备情况：包括主要制作设备、检验和试验设备、清洁场地等；例：场地：模拟件的制作场地为：（原材料、零部件存放），（理化检验），车间（机加工），车间（焊接），车间（热处理），（无损检验），（清洗），功能性试验，（成品存放）等。对于这些用于模拟件制造的场地，我公司均进行了相应的整治和改造，可满足模拟件制作的要求。设备：模拟件制作所使用的制作、检验和试验设备包括：铸造设备（列表：名称、规格型号、工作能力范围等）锻造设备（列表：名称、规格型号、工作能力范围等）加工设

11、备（列表：名称、规格型号、工作能力范围、精度等）焊接设备（列表：名称、规格型号等）热处理设备（列表：名称、规格型号、工作能力范围、精度等）理化检验设备（列表：名称、规格型号、检测能力或范围、精度等）无损检验设备（列表：名称、规格型号、检测能力或范围、精度等）功能性试验设备（名称、规格型号、试验能力或范围、精度等）清洗设备（列表：名称、规格型号、工作能力范围等）（7） 采购控制：包括主要部件采购技术条件和控制方法、分包控制要求等；主要原材料、零部件的采购技术条件（根据设计院技术规格书和相关规范标准编制）物项采购的控制方法： 跟据质保大纲和采购控制程序的要求以及设计院的技术规格书编制原材料、零部件

12、的采购文件（包含技术要求和相应的质保条款）； 对原材料和零部件的供方进行了资格评价； 对重要原材料和零部件供方的物项供应过程进行必要的验证，如选取见证点进行现场监督验证； 根据采购技术要求对所购物项进行必要的人厂复验（无损探伤、取样理化检验等）。分包（加工、理化、无损、鉴定试验等）控制要求：我公司在模拟件制作过程中涉及的分包项目包括等（型式试验等），对于这些分包项目，我公司将采取如下控制措施： 根据设计院技术规格书、RCC-M标准、模拟件制作工作程序等的要求制订采购技术条件。 作为采购文件的一部分，我公司还将向供方提出必要的质保控制要求。 对于每一协作单位，都必须是经由供方资格评价的合格供方。

13、 对于模拟件制作过程中的分包活动，我公司将采取必要的过程控制措施，如现场见证等。（8） 制作所涉及的工艺评定内容：包括评定项目、评定方法、过程要求、取样方法（包括取样图）及验收要求等；我公司在模拟件制作过程中所要进行的工艺评定涉及焊接、成形、热处理等方面。焊接方面： 在模拟件制作过程中拟进行的焊接评定项目见下表：（列表：项目名称、母材、焊接材料、执行标准等）对每一焊接评定项目进行具体说明，包括：评定方法：接头、母材、填充金属、焊接位置、热处理、电特性等；工艺评定的执行过程及控制措施如下： 评定前需根据设计院技术规格书、相关规范标准的要求制订焊接工艺评定指导书； 采购母材和焊材，进行必要的入厂复

14、验； 加工焊接坡口并进行表面检验（由核级无损检验人员进行）； 由合格的焊工使用正常可用的焊接设备按照焊接工艺评定指导书的规定进行焊接，焊接过程中要形成记录； 对焊缝进行无损探伤，由持有核级资质的无损人员进行，并形成规范无损检验报告； 对焊缝进行破坏性检验，应形成完整规范的理化检验报告； 若评定结果不满足要求，应分析原因，并采取必要的措施，必要时，修改评定方案，重新实施评定； 整理评定过程的记录，形成最终的焊接工艺评定报告； 根据焊接工艺评定报告制订用于模拟件焊接的工艺规程。取样方法：绘出取样图，包括取样位置图和试样尺寸图。*验收要求：列出处理的无损、理化验收准则，包括： 无损检验PT（或MT）

15、和RT； 理化性能。热处理方面：描述参见焊接。成形：描述可参见焊接部分。（9） 制作工艺流程图；（10） 制作关键过程控制：针对模拟件的铸造、锻造、焊接、热处理、加工、装配、清洁度、胀接、检验、功能性试验等主要制作过程控制说明；示例焊接过程的控制： 首先进行焊接工艺评定： 评定前需根据设计院技术规格书、相关规范标准的要求制订焊接工艺评定指导书； 采购母材和焊材，进行必要的入厂复验； 加工焊接坡口并进行表面检验（由核级无损检验人员进行）； 由合格的焊工使用正常可用的焊接设备按照焊接工艺评定指导书的规定进行焊接，焊接过程中要形成记录； 对焊缝进行无损探伤，由持有核级资质的无损人员进行，并形成规范无

16、损检验报告； 对焊缝进行破坏性检验，应形成完整规范的理化检验报告； 若评定结果不满足要求，应分析原因，并采取必要的措施，必要时，修改评定方案，重新实施评定； 整理评定过程的记录，形成最终的焊接工艺评定报告； 根据焊接工艺评定报告制订用于模拟件焊接的工艺规程。 由持有核级资质的焊工按照经过评定的有效规程进行焊接工作，焊接过程中对重要的焊接参数进行记录； 对完工焊缝根据规范标准的要求进行无损检验，无损检验由持有核级资质的人员进行； 对重要的焊缝，通过在质量计划中设置见证点对焊接过程进行现场监督检查。热处理：例：我公司所采用的热处理工艺均是经过验证的成熟工艺，我公司已制订有产品生产过程中各项热处理工

17、序的工艺规程。在模拟件的制作过程中，将根据技术和质保要求对热处理过程进行严格的控制： 对热处理操作人员进行培训和授权； 按管理程序的要求对热处理设备及相关计量器具进行维护和周期检定，确保其可用性； 热处理操作人员根据有效的热处理工艺规程进行热处理操作，并形成规范、完整的热处理记录； 根据质量计划的要求对热处理过程进行必要的监控。加工和装配： 操作工人严格按照图纸、工艺卡进行模拟件的加工和装配工作； 通过工序流转卡、质量计划等文件对加工、装配过程进行控制。清洁度控制：我公司已根据核电产品的制造要求编制了场地管理和清洁度控制程序，对于核级产品制造过程中的原材料和零部件存放、加工、装配、调试、产品试

18、验等环节提出了明确的控制要求。在模拟件制作过程中，我公司将严格按照该程序对整个制造过程中的清洁度进行控制，确保模拟件的制作质量。检测和调试：对其采取的控制措施包括： 根据设计院技术规格书、相关核电规范标准的要求制订检测和调试规程； 检验人员根据有效的规程进行模拟件制作过程中的各项检测和调试工作，并出具书面的检验报告； 检验人员应经过培训和考核，具备从事检验工作所需的技能。功能性试验： 根据设计院技术规格书、相关核电规范标准的要求制订模拟件功能性试验规程； 试验人员根据有效的规程进行模拟件的功能试试验，并形成书面的试验报告。（11） 检验和试验：包括检验和试验项目、方法、标准等；就材料的理化性能

19、复验、制造过程中的检测和调试、产品功能性试验等方面，说明具体的检验试验项目名称。然后说明：“上述检验、试验项目的方法和验收准则将按设计院技术规格书，RCC-E等核电规范标准的要求执行。在执行前，首先编制检验、试验规程，在模拟件制造过程中操作人员严格按规程执行，并出具书面的检验、试验报告。”（12） 记录。 模拟件制作完成后，我们将形成完整的完工报告，该报告的内容包括如下方面：一、方案概述二、执行的规范标准三、技术文件的制定（1）工艺流程图（2）工艺评定清单（焊接、胀接、成形、铸造、锻造、热处理等）（3）工艺规程清单四、模拟件试制活动的实施和质量保证体系的运行情况1、 质保体系文件2、 质量计划

20、执行情况3、 人员资质与培训4、 文件和记录控制5、 采购控制（包括主要原材料采购和复验、供方评价等）6、 工艺试验和工艺评定实施（描述主要工艺试验和工艺评定情况，包括试验/评定项目、试验/评定方法、过程控制、取样方法、试验/评定结果等）7、 工艺过程控制（描述主要工艺过程控制，如铸造、锻造、焊接、热处理、胀接、成形等）8、 清洁度控制9、 装备（包括试验设备）和场地10、 计量器具的管理11、 主要检验和试验12、 不符合项控制13、 内部质保监查五、结论3 模拟件制作的质量计划提供格式文本4 对同时申请设计和制造许可证的单位，所提交的申请资料中还应包括鉴定试验大纲和必要的相关文件。鉴定试验大纲的格式和内容要求如下： 试验目的； 试验依据和参考文件； 试验项目、内容和顺序； 记录和报告要求； 等。