糖尿病常用药品说明书.docx

1、糖尿病常用药品说明书盐酸二甲双胍片一、 适应症用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症 者，用本药不但有降 血糖作用，还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对 某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷 二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减 少胰岛素用量。二、 用法用量口服成人开始一次0.25g，一日2? 3次，以后根据疗效逐渐加量，一般每 日量1? 1.5g最多每日 不超过2g.餐中或餐后即刻服用，可减轻胃肠道反应。三、 不良反应1.常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。2.有时有乏力、疲倦、头晕、

2、皮疹。3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换 气、神志障碍，血 液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中 毒解释.4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起 吸收不良。四、 禁忌下列情况应禁用：1.II型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全血淸肌酐超过1.5mg/dl、肺功 能不全、心力衰 竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变） 。3.足静脉肾盂造影或动脉造彩前.4.酗酒者。5.严重心、肺病患者。6.维生素B12、叶酸和铁缺

3、乏的患者。7.全身情况较差的患者如营养不良、脱水）。五、注意事项1.I型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）；2.用药期间经常检査空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。阿卡波糖片一、 适应症配合饮食控制治疗糖尿病。二、 用法用量用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量需个体化。一般推 荐剂量为：起始剂量为一次 50mg （次1片），一日3次；以后逐渐增加至一 次0.1g （一次2片），一日3次。个别情况下，可增加至一次0.2g （次4片）， 一日3次。或遵医嘱。三、 不良反应常有胃肠胀气和肠鸣音

4、，偶有腹泻和腹胀，极少见有腹痛。如果不遵守规定的饮食控制，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严 重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。极个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。极个别病例观察到水肿的发生。极个别病例发生轻度肠梗阻或肠梗阻。据报道在极个别情况可出现黄疸和/或肝炎合并肝损害。在日本发现个别患者发生 爆发性肝炎而死亡，但是否与阿卡波糖有关还不明确。四、 禁忌1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和 肠溃疡）的病人禁用。4

5、严重肾功能损害（肌酐清除率25ml/分）的患者禁用五、注意事项1.病人应遵医嘱调整剂量。2.如果病人在服药48周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖 尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量，平均剂量为 一次0.1g, 日3次。3.个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在 用药的头6-12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。4.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血 糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。5.服用阿卡波糖治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的 食物常会

6、引起腹部不适，甚至导致腹泻。格列美脲片一、 适应症单纯饮食控制和锻炼未能控制血糖的 2型糖尿病患者。二、 用法用量初始剂量为1mg,qd，早餐含服最好，根据血糖监测结果，每 12周按1 , 2 , 3, 4 , 6mg递增，个别患者最大剂量可用至8mg。用量一般应视血糖水平而定，应使用获得血糖满意控制的最小剂量。 根据定期血糖、尿糖监测结果确定初始剂量及维持剂量，监测血糖、尿糖还有助确定该药是否出现原发或继发失效。初始剂量及剂量调整 ：初始剂量为1 mg，一天一次。若需要，可以增加每天的剂量。建议根据血糖监测结果，逐渐增加剂量，如：每 1 2个星期按以下步骤增加剂量： 1 mg 2 mg 3

7、mg 4 mg 6 mg，仅个别病人需用至8 mg。糖尿病得到良好控制的病人， 一般每天剂量为1 4 mg ,仅少数病人每天剂量大于 6 mg。 服药时间：根据病人的生活方式确定其服药时间。一般一天一次顿服即可，建议于早餐之前服用，若不吃 早餐，则于第一次正餐之前服用。尤其注意，服药后不要忘记进餐。后续剂量调整：随着糖尿病症状的改善，胰岛素敏感性的增加，本药的需要量也应逐渐减少，为避免低血 糖发生，应及时减少药量，甚至停用。本药的治疗一般需长期进行。从其他口服降糖药改为本药 ：本药与其他口服降糖药没有确切的剂量关系。当用本药代替其它口服降糖药时，建议起始剂量为每天 1 mg，即使正在使用最大剂

8、量的其它口服降糖药时也应如此。本药剂量的增加应 该遵照上述 初始剂量及剂量调整方法”的要求去做。考虑到以前降糖药的效力及持续作用时间， 需要中断一下治疗，以避免药物累加作用而引起低血糖。三、 不良反应低血糖：由于本药具有降低血糖的作用，可以引起低血糖（有时可致低血糖持续时间延长）。低血糖可能 引起的症状有：头疼、极度饥饿感、恶心、呕吐无力、嗜睡、睡眠障碍、烦躁不安、攻击行为、注意力不 集中、反应性和警觉性受到损害、抑郁、意识模糊、讲话语无伦次、失语症、视力障碍、震颤、轻瘫、感 觉紊乱、头晕、无助感、失去自我控制、谵妄、脑性惊厥、嗜睡及丧失知觉，甚至出现昏迷、呼吸浅及心 动过缓。另外，还可出现肾

9、上腺素能反向调节的体征，如：大汗、皮肤潮湿、焦虑、心动过速、高血压、 心悸、心绞痛和心律不齐，严重的低血糖症状可表现为中风发作。当低血糖控制以后，上述低血糖症状几 乎全部消失。视力：尤其是在治疗开始阶段，由于血糖的改变，可能对视力产生暂时性影响。消化系统：偶见胃肠道症状：恶心、呕吐、压迫感或上腹部涨满感、腹痛、腹泻。极个别病例可出现肝酶 升高、肝功能损害（如胆汁郁积和黄疸）及肝炎，可能导致肝功衰竭。血液：可能出现严重的血象改变：罕见有血小板减少症、极个别病例可发展为白细胞减少、溶血性贫血或 红细胞减少，粒细胞缺乏症和全血细胞减少（由于骨髓抑制引起的）。其他不良反应：偶见有过敏或假性过敏反应，如

10、瘙痒、荨麻疹或皮疹，这些轻微的反应严重时可导致呼吸 困难、血压降低，有时发展为休克。极个别病例可出现下列症状：过敏性脉管炎、皮肤光过敏和血钠降低。一些严重的不良反应如严重的低血糖、血象的某些改变、严重的过敏或假性过敏反应、肝功衰竭，在某些 情况下，可能危及生命。四、注意事项1、 对该品过敏者，1型糖尿病患者，糖尿病酮症酸中毒及高渗综合征患者， 严重肝肾功能损害和透析患者， 妊娠和哺乳期妇女禁用。治疗最初几周内，出现低血糖的危险性可能增大，需仔细观察，定期监测血糖 及尿糖。妊娠期病人应换成使用胰岛素。对计划怀孕的病人，建议换用胰岛素治疗。2、 若发生服药差错，如漏服一次药量，不可于下次服药时以大

11、剂量来纠正。当病人的体重或病人的生活方 式发生改变或出现其它情况，导致病人易出现低血糖或高血糖时应考虑调整剂量。3、 为了达到治疗目的-最佳的血糖控制，坚持正确饮食、规律而有效的体育锻炼、必要时，实施减肥，与 规律服用本药治疗同样重要。4、 血糖未能有效控制（高血糖）的临床征象是：尿频加剧、口渴加重、口干和皮肤干燥。在治疗的最初几 周内，出现低血糖的危险性可能增加，需要给予特别观察。5、 导致低血糖的因素包括：不愿或者无能力合作（多见于老年患者） ；营养不良， 饮食无规律或未及时进餐；体力消耗和碳水化合物摄入的不平衡 ；饮食改变；饮用酒精，特别是在未及时进餐的情况下；肾功能损害；肝功严重受损

12、；过量服用；某些影响碳水化合物代谢的内分泌系统出现失代 偿性的紊乱或低血糖的反向调节 （例如一些甲状腺功能紊乱和垂体前叶或肾上腺皮质功能不全） ；与其它某些药物合用。如果病人有这些导致低血糖的危险因素存在， 就应调整本药的剂量或整个治疗方案，病人在治疗中患了其它疾病或者改变了生活方式时，也应调整治疗。这些反映机体肾上腺素能反向调节 作用的低血糖症状在以下情况时会减弱或缺乏，如：低血糖缓慢发生时（尤其老年病人），以及有自主 神经病变或同时服用 b -阻滞剂、氯压定、利血平、胍乙啶或其他抗交感神经药物的病人。6、 治疗低血糖的方法是立即摄入碳水化合物而获迅速控制（葡萄糖或蔗糖，如糖块、含糖的果汁或

13、加糖的茶），为此，病人应该随身携带至少 20克葡萄糖。人工甜味剂对治疗低血糖无效。从其他的磺脲类药物获知，尽管开始能成功地控制低血糖，但低血糖仍会再次出现，所以仍需对病人密切观察。严重的低 血糖需要紧急治疗及医生的随访， 某些情况下，病人需要住院治疗。在一些特殊的紧急情况下（如创伤、手术、发热感染），血糖的控制恶化，此时，需要临时改用胰岛素治疗。7、 应用本药治疗期间，必须定期监测血糖及尿糖。另外，建议定期检查糖化血红蛋白。由于低血糖或高血 糖的发生，可能导致警觉性和反应性下降，特别是在更改治疗方法的前后或没有按时服用的时候，很可 能会影响驾车或操纵机器。8、 对妊娠和哺乳的影响 妊娠期不能服

14、用本药，应换成使用胰岛素。为了防止本药可能自乳汁吸收伤害婴 儿，哺乳妇女不要服用本药，需改为胰岛素治疗或停止哺乳。瑞格列奈片一、 适应症饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的 2型糖尿病（非胰岛 素依赖型）患者。瑞格列奈可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比，二者合用 对控制血糖有协同作用。二、 用法用量瑞格列奈应在主餐前服用（即餐前服用）。在口服瑞格列奈30分钟内即出现 促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药，服药时间也可掌握在餐前 030分钟内。请遵医嘱服用。剂量因人而异以个人血糖而定。推荐起始剂量为 0.5毫克，以后如需要可每周或每两周作调整。接受其它口服降血糖药治疗的病

15、 人可直接转用本药治疗。其推荐起始剂量为1毫克。最大的推荐单次剂量为4mg, 进餐时服用。但最大日剂量不应超过 16mg。对于衰弱和营养不良的患者，应谨 慎调整剂量。如果与 二甲双胍合用，应减少诺和龙的剂量。尽管本药主要由 胆汁 排泄，但肾功能不全的患者仍应慎用。三、 不良反应低血糖；视觉异常；胃肠道反应：如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘；肝功 酶指标升高，多数病例为轻度和暂时性；过敏反应：如皮肤瘙痒、发红、荨麻疹。四、 禁忌怀孕期和哺乳期妇女；已知对瑞格列奈中的任何赋型剂过敏的患者； 1型糖尿病患者（胰岛素依赖型，IDDM）, C-肽阴性糖尿病患者；伴随或不伴昏迷的 糖 尿病酮症酸中毒 患者；

16、妊娠或哺乳妇女；12岁以下儿童；严重肾功能或肝功能 不全的患者；与CYP2A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。五、 注意事项可致低血糖。与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后 仍发生持续高血糖，则不能再用口服降糖药控制血糖，而需改用胰岛素治疗。在 发生应激反应时，如发烧、外伤、感染或手术，可能会出现高血糖。患者必须慎 用以避免开车时发生低血糖。消渴丸一、 适应症：用于气阴两虚所致的消渴病，症见多饮，多尿，多食，消瘦，体 倦乏力，眠差、腰痛；2型糖尿病见上述证候者。二、 用法用量口服。饭前用温开水送服。一次 5-10丸，一日2-3次。或遵医嘱。三、 不良反应1.低血糖反应，其诱因为进餐

17、延迟、剧烈体力活动，或药物剂量过大，以及合用 一些可增加低血糖发生的药物，发生低血糖反应后，进食、饮糖水通常均可缓解。 在肝肾功能不全，年老、体弱者、若剂量偏大（对成年患者的一般剂量对年老、 体弱者即可能过量），贝何引起严重低血糖。2.偶见药疹。3.偶见轻度恶心、呕吐等消化道反应。4.罕见脱发。四、 禁忌1.孕妇、哺乳期妇女不宜服用.2型糖尿病患者，2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、严 重外伤和重大手术者禁用。3.肝、肾功能不全者，对磺胺类药物过敏者，白细胞减少者禁用。五、 注意事项1.本品服用量应根据病情从每次 5丸起逐渐递增。每次服用量不超过 10丸，每 日不超过30丸；

18、至疗效满意时，可逐渐减少每次服用量或减少服用次数至每日2次的维持剂量。每日服用2次时，应在早餐及午餐前各服用1次，晚餐前尽量 不服用。请在医生指导下，进行服量控制。2年龄超过65岁的糖尿病患者对低血糖耐受差，对此类糖尿病患者用药时应密 切注意避免低血糖反应。其血糖控制标准略宽于一般人，空腹血糖 7.8mmol/L(140mg/ dl)餐后 2 小时血糖 11.1mmol/L (200mg/dl )即可。3.本品不宜与其他磺胺类药物合用。4.本品与下列药物合用，可增加低血糖的发生：(1)抑制磺脲类药物由尿中排泄，如治疗痛风的丙磺舒、别嘌醇；延迟磺脲类药物的代谢，如酒精，H2受体阻滞剂(西咪替丁、

19、雷尼替丁)、 氯霉素、抗真菌药咪康唑，抗凝药。磺脲类与酒精同服可引起腹痛、恶心、呕吐、 头痛 以及面部潮红(尤以使用氯磺丙脲时)，与香豆素类抗凝剂合用时，开始 二者血浆浓度皆升高，以后二者血浆浓度皆减少，故应按情况调整两药的用量；(3)促使与血浆白蛋白结合的磺脲类药物分离出来， 如水杨酸盐、贝特类降血脂药；(4)药物本身具有致低血糖作用：酒精、水杨酸类、胍乙啶、单胺氧化酶抑制剂， 奎尼丁；(5)合用其他降血糖药物：胰岛素，二甲双胍、阿卡波糖、胰岛素增敏剂；(6)0肾上腺受体阻滞剂可干扰低血糖时机体的升血糖反应，阻碍肝糖酵解， 同时又可掩盖低血糖的警觉症状。5.本品与下列药物合用，可增加高血糖的

20、发生：(1)糖皮质激素、雌激素、噻嗪类利尿剂、苯妥英钠、利福平；(2)0肾上腺受体阻滞剂可拮抗磺脲类药物的促胰岛素分泌作用， 故也可致高血糖。6.用药期间应定期检测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能、血象，并进行 眼科检查。7.体质虚弱，高热、恶心和呕吐、肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退者慎 用。8.出现低血糖症状时，可采用以下措施；(1)补充葡萄糖：轻者立即口服葡萄糖，如无葡萄糖，可予口服甜果汁，糖水；重 者静脉注射葡萄糖。要观察到患者意识恢复。(2)胰升糖素治疗：胰升糖素皮下、肌肉或静脉注射，由于其作用时间短，且会再 次出现低血糖，因此在注射后仍要补充葡萄糖或进食，需继续观察以保证患者完 全脱离危险期。