年产1000万袋肾石通颗粒剂项目可行性研究报告.docx

1、年产1000万袋肾石通颗粒剂项目可行性研究报告江西科技师范学院年产1000万袋肾石通颗粒剂项目可行性研究报告院 长 : 总 工 程 师 :项目负责人 : 江西科技师范学院药学院二0一0年十二月1.总论 2.需求预测3.产品方案及生产规模4.工艺技术方案 5.主要原辅材料消耗及公用系统消耗 6.工程技术方案 7.工厂组织和劳动定员8.环境保护 9.消防 10.职业安全卫生 11.节能 12.项目实施规划13.投资估算14.财务评价 15.可行性研究结论 附表 附图 附件1 总论1.1概述1.1.1 项目名称、主办单位及负责人项目名称：年产1000万袋肾石通颗粒剂项目主办单位：江西科技师范学院可行

2、性研究报告编制单位：药学院1.2编制依据和原则1.2.1 编制依据1.2.2 编制原则 a.遵循实事求是，客观分正、科学分析、论证充分、结论确切的原则； b.工程方案先进可靠、经济合理； c.符合国家有关管理部门对建筑、环保、消防、安全、劳动保护等专项要求；a. 充分利用建设单位现有的技术、装备、场地、设施；d.工程经济和财务分析符合国家财政、金融和计划发展委员会的政策规定。1.3 可行性研究的工作范围分工1.3.1 可行性研究的工作范围a. 拟建新产品的市场预测；b. 产品方案及建设规模的论证；c. 建设条件的论证；d. 原辅材料及供应情况的论证；e. 工艺技术方案和公用设施配套情况；f.

3、环境保护及综合处理意见；g. 项目实施进度建议；h. 工程投资结算及资金筹措；i. 项目经济效益分析评估。1.3.2 可行性研究的分工a. 以上工作由药学院项目小组承担完成；b. 建设单位提供必要的建设基础资料、市场需求情况的资料，产品的基本情况及相关资料，协助参与编制工作。1.4 主要技术经济指标序号指标名称单位指标备注1生产规模肾石通颗粒吨/年1000万袋2年工作日天2503车间定员人4主要原材料用量金钱草吨/年王不留行（炒）吨/年扁蓄吨/年瞿麦吨/年海金沙吨/年丹参吨/年鸡内金（烫）吨/年牛膝吨/年木香吨/年延胡索（醋制）吨/年5公用系统消耗水吨/天150电Kwh /天5000汽吨/天1

4、006能耗指标水吨/吨150电Kwh/吨5000汽吨/吨1007三废排放量序号指标名称单位指标备注废水吨/年750废渣吨/年3108年运输量吨/年2095其中(1)运进吨/年1795 (2)运出吨/年3009建筑面积M21600新建10总投资万元2862其中：固定资产投资万元2467铺底流动资金万元39511资金来源自筹万元862贷款万元200012销售收入万元543913年总成本万元344014年销售利税万元199915年税后利润万元99116财务评价指标16.1静态指标投资利润率%41.14投资利税率%55.60投资回收期（包括建设期）年4.9216.2动态指标内部收益率（全部投资）%33

5、.53投资回收期年5.7717盈亏平衡分析盈亏平衡点%41.132、需求预测2.1 国内外需求量预测2.1.1 产品规格、标准、主要用途。 规格：15g*10袋/盒 类别：颗粒剂质量指标序号项 目指 标1外观浅棕黄色至棕褐色的颗粒2总黄酮含量0.0080.048g/L3原儿茶醛含量0.01433.6640g4硫酸盐（以SO24计）, % 0.035氯化物（以C1计）, % 0.036重金属（以pb计）mg/kg 157烘灼残渣，% 0.58干燥失重，% 0.39溶液色泽，A 0.1主要成份：本品主要由金钱草、王不留行、鸡内金、延胡索、海金沙、匾蓄、丹参、木香、瞿麦和怀牛膝等组成。药理作用：金钱

6、草具有利尿通淋、清热化湿、解毒消肿之功效，是治疗尿路结石之群药。海金沙具有利水通淋、清热解毒之功效，系尿石症治疗之必需药物。鸡内金治疗结石，消石散积，有利结石溶化和移行。王不留行具有清热解毒、利尿消肿、散瘀止痛之功效。怀牛膝具有活血化瘀、补肝肾、强筋骨和药效下行之功效。全方具有化石排石、清热利湿、消炎解痉和活血止痛的作用。2.1.2 市场需求与产品销售 随着全社会人民生活的空前提高，健康生活以越来越为人们所重视。生产疗效佳，品质优良的药类产品成为全世界人们的追求，因而旨在生产优质保障的中药剂型产品成为趋势。 从国内市场认真考察看，随着人们对注重身体的健康，对肾结石患者选择疗效良好，副作用低的肾

7、石通颗粒依然是很好的选择。 从国际市场信息获悉，欧美一些国家都是需求很高的国家和地区，在国内市场发展的基础上逐步开拓国际市场前景也是十分可喜的。 本项目产品主要销往省内各地市及全国各地，注重往药品超市发展。销售方式为直销，并通过销售广告的大力商传，提高产品的知名度，创出名牌，进而扩大产品的市场占有。2.2 产品价格的确定目前国内市场肾石通颗粒15g*10袋/盒价格在25.5元左右，因而规格为15g*10袋/盒的定价为25元/盒。3产品方案及生产规模3.1 产品方案及生产规模序号项目名称代表产品规格年生产能力1肾石通颗粒剂肾石通颗粒剂15g/袋 1000万袋3.2 产品方案及生产规模选择的说明

8、本项目建设规模主要是自身经济实力和对市场的反复调研和预测后所选择的合理规模。市场上的竞争，选择肾石通颗粒剂的建设规模为15g/袋的1000万袋年，该生产规模低于市场需求。有利于降低市场风险性和投资风险性，便于项目的实施。3.3产品包装 肾石通颗粒用铝塑复合膜包装（15g/袋）、再用小纸盒包装(10袋/盒），再用大纸箱装（100小盒/件）3.4工作制度 年工作日：250/天 每日工作班次： 2班天 工作时间：8小时班4. 工艺流程方案4.1设计原则（1） 本项目是高新技术项目，以高起点，高技术含量为主要特征，工艺设备选型要成熟、可靠、先进。（2） 工艺布局力求合理、运输方便、路线短捷。室内水、电

9、、汽管道敷设严格遵循各种规范要求，力争使企业的生产硬件超过国内同类企业水平。（3） 遵循国家环保、劳动安全、消防、节能等方面的有关规定。4.2工艺流程 原料药及辅料 配 料 混 合 制软材 粘合剂、润湿剂 制 粒 干 燥 整 粒 分 装 内包装材料包 转 外包装材料入 库3000000级区图1 肾石通颗粒剂生产工艺流程及区域划分4.3设备选型4.3.1物料恒算a 计算依据年产量按1000万袋年、年工作日为250天、每天二班制b 计算基准 kg/天 15g/袋c 物料计算原料261、辅料354、水312 湿法制粒906（损耗21） 烘干 621（水汽274.5、损耗10.5） 整粒、总混615（

10、损耗6） 颗粒包装600（损耗15） 外包 成品600（4万袋）原辅料总量：261+354=615kg4.3.2主要设备选型（1）粉碎 由物料恒算可知，整个车间每天处理原辅料大概615kg，再按生产班制可计算出每小时至少要处理40kg。可选一台型号为GFSJ-18的粉碎机，其单机生产能力为200kg/h，能满足生产要求，而且有较大的弹性。（2）过筛 可选一台型号为ZS-350的振动筛，其单机生产能力为60-360kg/h，可满足生产要求。（3）制粒 根据工艺要求，可选一台型号为QJ-150的制浆锅和一台集混合、制粒为一体的混合制粒机，型号为GHL-250的快速混合制粒机，其生产能力为50kg/

11、h。（4）干燥 湿法制粒后需经干燥才能进行下一道工序的生产，因此选一台型号为C-CT-2的热风循环烘箱，该烘箱的生产能力为200kg/批。（4）整粒 根据物料恒算，需要一台生产能力至少为40kg/h的整粒机，可选用一台型号为GHD-160的快速整粒机，其生产能力为160kg/次，成粒范围在6-80目。（5）总混 根据工艺可选一台型号为HDJ-1000的三维运动混合机，装料容积为850L,生产能力为 140kg/批。（6）包装 根据生产需要，颗粒自动包装机每分钟至少要完成42袋，可选用一台型号为DXDK-100的颗粒自动包装机，其包转速度为55-100袋/min. 年产1000万袋肾石通颗粒所需

12、主要生产设备一览表序号设备名称规格型号外型尺寸数量单机电量生产能力1粉碎机GFSJ-181000*1300*160017.5kw200kg/h2振动筛ZS-3501100*1100*120010.8 kw60-360kg/h3制浆锅QJ-1501350*660*100010.8 kw50kg/h4快速混合制粒机GHL-2501810*880*2100115 kw50kg/h5热风循环烘箱C-CT-22300*2200*200010.9 kw200kg/批6快速整粒机GHD-1601200*500*100012 kw160kg/次7三维混合机SBH-2002030*2100*170014 kw1

13、40kg/批8颗粒自动包装机DXDK-100625*751*155810.9 kw55-100袋/min4.4 车间布置在固体制剂车间工艺设计中，工艺布局设计对于药品生产企业实施GMP有着重要作用，应按GMP所要求的“工序衔接合理，人物流分开”、“避免人物流交叉”的规定进行合理的布置。进入洁净区的操作人员和物料不能合用一个入口，车间的出入口要尽量少，整个车间主要的出入口分两处，一处是人流出入口；另一处是物流出入口。车间内的人员和物料通过各自的专用通道进入洁净区，人流和物流无交叉。操作人员和物料进入洁净区应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施。如换鞋、洗手、消毒、更衣等为避免外来因素对药品产生

14、污染，洁净生产区只设置与生产有关的设备、设施和物料存放间。空压站、除尘间、空调系统、配电等公用辅助设备，均应布置一般生产区。5. 主要原辅材料及公用系统消耗5.1 主要原辅料消耗量序号名称规格单位年消耗量备注1原料（金钱草、王不留行、鸡内金等）T702葡萄糖食用T393淀粉食用504纯水T785.3公用系统消耗序号系统名称规 格单 位消 耗 量小时最大日消耗量1供电380v/220v 50HzKWh50002蒸汽 0.8MpaT 1003供水0.25MPaT 1505.4外部配套条件落实情况（1） 供电 项目正常生产时日需电力 5000KWh，由城市电网供应。（2） 供汽该项目正常生产需供汽

15、100T日，目前厂内蒸汽余量能满足要求。（3） 供水目前公司供水能力和排水管网能力均较好，可满足本项目的生产需要。综上所述，本项目所需的供水、供电、供汽等条件基本落实。6.工程技术方案6.1建设条件和地址选择6.1.1公司地理位置 该药厂位于古城扬州市南郊，南面约10公里处为长江，与镇江隔江相望，西临古运河，东距京杭大运河5公里，南与宁扬一级公路328国道相通，水陆交通十分便利，厂区占地14万平方米，建筑面积现有8万平方米，厂区南侧毗邻崔庄村，有十分充足的发展余地。6.1.2 公司地址自然条件雪荷载 4.5Mpa/m2风荷载 5.5Mpam2冻结线 11cm地耐力 1012Tm2地下水位 08

16、1.3m 年均气温 14.9最高气温 39.1最低气温 17.7地震强度 按7度区设防6.1.3 交通运输条件厂区的地理位置使其水陆交通运输十分便利，其主要运输方式为公路。长江航运为辅，目前公司里有运输队，运输能力较强。6.1.4 公用工程基础设施情况a. 供水厂区现有二条供水水源，第三水厂供水水管直径DN100和DN150，第四水厂供水管直径DN150，厂区内另建600立方米贮水池一座，可调节峰谷用水矛盾。目前，全厂用水量为20万吨月，供水能力较为富余。b. 排水： 目前该厂区已基本实现清污水分流，清水部分可直接排入厂外河区或市政排水管网，污水部分可用厂污水管网排入厂污水站处理，经处理合格再

17、排出厂外，目前该厂已建有500吨/天污水处理站。c. 供汽 该厂现有锅炉20吨小时两台。 全厂正常生产时能满足供汽，汽源充足，无须再增加锅炉。d. 供电目前全厂共有变压器七台共计4550KW，另建有3000KW和1500KW汽轮发电机各一座热电站，可基本满足现有生产用电的要求，新建项目新增用电负荷，需要实施电增容e. 压缩空气需新增加二台螺杆式空压机组，40Nm3/min 2台及配套的空气处理系统。f. 纯水新增纯水制备设备一套6T/h。纯水设备一览表6.1.5 纯水设备一览表序号名 称规 格数量产 地1不锈钢源水箱5T配液位控制装置及水位计2只上大不锈钢水箱公司2不锈钢源水箱DZ65-40-

18、160/3.0Q=20m3/hH=27mK=3.0KW2台广东新粤华泵业公司3絮凝剂加药机HBC-41套淄博汇邦公司计量泵PO531台美国米顿罗公司药箱100L1台淄博汇邦公司4多介质过滤器HBD-201只淄博汇邦公司碳钢衬塑外壳140025001套淄博汇邦公司滤料配套1套潍坊石英滤料厂管道及阀门配套1套淄博汇邦公司5活性炭过滤器HBH-201只淄博汇邦公司碳钢补塑外壳140025001套淄博汇邦公司果壳活性炭配套1套济宁活性炭厂管道及阀门配套1套淄博汇邦公司6精密过滤器HBJ-151只淄博汇邦公司不锈钢外壳30012009支淄博汇邦公司滤芯40” 5s1台杭州富阳滤芯厂7板式换热器PHM-1

19、0换热面积1.9m21台瑞典SWEP公司8阻垢剂投加装置HBC-21套淄博汇邦公司进口计量泵P035Qmax=0.75L/hPmax=1.03MpaK=30W1台美国米顿罗公司PVC药箱100L1只淄博汇邦公司一级反渗透机组HBRO-14淄博汇邦公司9高压泵CR16-140Q=20m3/hH=140mK=15KW1台丹麦格兰富公司膜壳8043支哈尔滨乐谱实业公司反渗透膜CPA3-804012支美国海德能公司在线电导率仪EC-3062只台湾海颉公司高压控制器HS-2201只英国RANCO公司低压控制器HS-2031只英国RANCO公司膜清洗系统HS-2031套淄博汇邦公司10PH调节系统配套1套

20、淄博汇邦公司计量泵HBC-21台美国米顿罗公司药箱PO351只美国米顿罗公司11二级反渗透机组100L1套丹麦格兰富公司高压泵CR16-120Q=14m3/hH=150mK=11KW1台美国海德能公司反渗透膜LFC-80408支美国海德能公司膜壳8042只哈尔滨东谱实业高压控制器HS-2201只英国RANCO公司低压控制器HS-2031只英国RANCO公司在线电阻率仪RC-3071只台湾海颉公司9不锈钢水箱5T带液位开关及水位计2台上大不锈钢水箱公司10不锈钢纯水泵CHI12-15Q=10m3/hH=25mK=1.5KW1台丹麦格兰富公司12紫外线饮水消毒器HBZ-10紫外线灯管功率1000W

21、，灯管寿命大于5000小时1套淄博世邦公司13室内配套管道及仪表配套1套淄博汇邦公司6.2给排水6.2.1设计范围肾石通提取生产及颗粒剂制剂生产的工艺设备给水排水，冷却循环水，消防给水、及厂区室外给排水设计等相关内容。6.2.2 用水量序号用水部分压力（MPa）日用水量1湿法制粒0.2525T/天2提取生产0.2515T/天3器具洗涤0.251.5T/天合计41.5T/天6.2.3水质水压要求a. 水质要求职工生活用水及生产用水应符合GB547985卫生要求，车间内循环补给水水质应符合循环水质标准，生产用纯水水质要求符合GMP规定。b. 水压要求根据生产性质决定其工艺设备，生活卫生设备水压0.

22、25Mpa即可，消防水栓口压力需大于0.3Mpa。6.2.4给水方案依据上述水质、水压、水量要求，按照目前公司生产区的供水能力设计此项目的给水方案如下：市政管网水源 厂区管网 屋面水箱 用水点 室内消防管网 室外消火栓 火点消防给水方案见消防篇章6.2.5排水方案a. 工程排水量发酵生产排水量25T/天b.排水方案车间排水实行清污分流，清水下水排入厂区外管下水管网，污水经车间处理后排至厂区室外的污水管网，送入厂污水处理站统一处理，污水排放详见环境保护篇章。厂区下水管网目前运行较好，可满足本项目工程需要。6.3 电气6.3.1 设计依据 a.根据建设单位对全厂规划提出的要求。 b.工厂实地调研及

23、了解到的要求。 c.本工程工艺专业提供的用电要求。 d.本工程其它专业对供电提出的需求。6.3.2 设计范围 a.发酵车间、酶转化及后处理生产、冷冻站供电设计。 b.全厂电力增容及配电房建设。 c.本项目各建筑物的照明、防雷及火灾自动报警系统设计。6.3.3 供电设计 a.用电负荷等级，按本工程生产车间性质和供电规程，无特殊要求，其供电按三级负荷考虑； b.供电系统，新增配电站电力并入全厂供电系统，本工程用电均由厂变配电站供给，电缆可架空或埋地引至用点； c.电力线路的敷设应考虑生产车间内照明、电力防爆、防腐方面的要求； d.设置功率因素自动补偿屏，将功率同等COS0.7提高至COS0.9以上

24、。 e.全厂采用变压计量，在变电所高压侧设总计量柜，低压侧设照明计量装置，各用电回路也装设低压计量表计，以便加强管理和考核用电指标。6.3.4 过电压及接地保护 为了使变电所及各用电设备安全运行，在变电所设工作接地及过电压接地保护并连成一体，做成环状接地网，从而降低跨步电压和接触电压。各车间及建筑物进户线距变电所距离大于50米均设置重复接地装置。进户后采用TNCS系统。变电所接地电阻R10。6.3.5 电力设计 厂区动力及照明均采用三相四线（380V220V），供给电源进入车间后，经总配电柜，各分配电柜引至各用电设备，一般采用放射树干式供电方式，对大容量的用电设备采用降压起动的方式以减少起动电

25、流对线路电压质量的影响。车间内部动力线路采用BV铜芯穿焊接钢管或UPVC管明设或暗设，或沿桥架敷设。6.3.6 照明设计 厂区车间照明和动力为同一线路，进户后分开敷设。非生产照明电源由变电所照明配电柜引出专线，各建筑物照明采用PZ30JR型配电箱，照明配线系统均为放射一树干混合系统。照明线路配线采用BV铜芯线穿钢管或电线管明敷或暗敷，各建筑物室内照度值的选择依据建筑电气设计技术规程的推荐值并结合具体情况而定。6.3.7 根据本项目日用电负荷情况，+制药厂现有变压器供电能力不能满足该项目需求，需要实施电力增容，在原变电所预留空间内，新增一台500KVA变压器 变配电房主要设备表材料名称规格型号单

26、位数量备注变压器SZ-10KW/500KVA台1常州变压器高压柜DDLA台2外购低压柜PDL台5外购电容柜DZB77A台1外购电容器500V14 只16外购高压电缆10KV335M150外购低压电缆W2271000V31851503951503120135MMM200100200外购外购外购6.4 采暖通风及锅炉6.4.1 锅炉房及供汽 药厂现有两台锅炉，基本能满足该项目的正常生产，无需新建锅炉。本项目供汽方案为利用厂区现有蒸汽外管直接引入使用，发酵车间、和冷冻站进管直径均为DN50。用 汽 负 荷 表用汽部分技术参数日用量t/d备注工业生产用汽1.0Mpa100冷冻机组用汽1.0Mpa27生产及其它用汽1.0Mpa1.6合计12866.4.2 冷冻站 本项目工程生产区域临