1、上海科华生物工程股份有限公司上海科华生物工程股份有限公司 KHBKHB卫生管理卫生管理上海科华生物工程股份有限公司上海科华生物工程股份有限公司 KHBKHB人人 流流一般生产区、质量控制区一般生产区、质量控制区(一更)(一更)(一更)(一更)1.进入生产区、质量控制区工作人员应在指定地点更换一更衣、一更鞋进入生产区、质量控制区工作人员应在指定地点更换一更衣、一更鞋(先在一更鞋换鞋区换一更鞋,再在一更衣室更换一更衣先在一更鞋换鞋区换一更鞋,再在一更衣室更换一更衣)。进行生产。进行生产检验操作场所时,加穿白大衣,带工作帽;退出一般生产、质量控制检验操作场所时,加穿白大衣,带工作帽;退出一般生产、质
2、量控制区时,在指定地点脱去一更衣、一更鞋区时,在指定地点脱去一更衣、一更鞋。2.仓储区应指定地点更换一更衣、一更鞋进入工作场所,退出一般生产仓储区应指定地点更换一更衣、一更鞋进入工作场所,退出一般生产区时,在指定地点脱去一更衣、一更鞋区时,在指定地点脱去一更衣、一更鞋。3.工程部人员上班后在指定地点穿电工衣、电工鞋,进入机房等公用设工程部人员上班后在指定地点穿电工衣、电工鞋,进入机房等公用设施场所。如进入生产区工作,在换鞋区加穿白大衣和一次性鞋套。施场所。如进入生产区工作,在换鞋区加穿白大衣和一次性鞋套。4.EHS专员、送水工等需要在室外操作的人员,在指定地点穿灰色工作专员、送水工等需要在室外
3、操作的人员,在指定地点穿灰色工作衣,如进入生产区工作,在换鞋区加穿白大衣和一次性鞋套。衣,如进入生产区工作,在换鞋区加穿白大衣和一次性鞋套。5.在跨区运输货物前,脱去一更鞋及一更衣,穿蓝大衣进行货物运输,在跨区运输货物前,脱去一更鞋及一更衣,穿蓝大衣进行货物运输,1189号厂区必须走钦州北路号厂区必须走钦州北路1189号货物进出口,到达指定地点后,号货物进出口,到达指定地点后,由指定地点的人员接运产品或物料,如运输人员需进入该生产区域,由指定地点的人员接运产品或物料,如运输人员需进入该生产区域,需符合该生产区的着装规定后方可进入。需符合该生产区的着装规定后方可进入。相关文件:一般生产区卫生管理
4、规程 KHB-SMP-03003上海科华生物工程股份有限公司上海科华生物工程股份有限公司 KHBKHB人流人流一般生产区、质量控制区一般生产区、质量控制区(一更)(一更)(一更)(一更)5.一般生产区严禁戴手套,特殊情况除外。特殊情况包括:仓库人一般生产区严禁戴手套,特殊情况除外。特殊情况包括:仓库人员搬运危险品;冷库工作人员入库进行需戴手套的工作;洗衣房员搬运危险品;冷库工作人员入库进行需戴手套的工作;洗衣房人员回收换下的一更衣及一更鞋;各实验室实验操作时。人员回收换下的一更衣及一更鞋;各实验室实验操作时。相关文件:一般生产区卫生管理规程 KHB-SMP-03003上海科华生物工程股份有限公
5、司上海科华生物工程股份有限公司 KHBKHB 人流人流人流人流洁净区洁净区洁净区洁净区进洁净室换衣流程进洁净室换衣流程(连体工作衣)(二更)(连体工作衣)(二更)(1)脱鞋)脱鞋(2)将鞋放入鞋柜)将鞋放入鞋柜(3)转身)转身(4)穿二更鞋)穿二更鞋(6)戴口罩)戴口罩(5)洗手)洗手 相关文件:洁净区人员进出管理规程 KHB-SMP-03004上海科华生物工程股份有限公司上海科华生物工程股份有限公司 KHBKHB(7)穿洁净衣(下身)穿洁净衣(下身)(8)穿洁净衣(右袖)穿洁净衣(右袖)(9)穿洁净衣(左袖)穿洁净衣(左袖)(10)穿洁净衣(系帽带)穿洁净衣(系帽带)(11)穿洁净衣(拉拉链
6、)穿洁净衣(拉拉链)(12)对镜整理)对镜整理(13)喷消毒液)喷消毒液 进洁净室穿衣流程进洁净室穿衣流程(连体工作衣)(连体工作衣)(二更)(二更)相关文件:洁净区人员进出管理规程 KHB-SMP-03004/B00上海科华生物工程股份有限公司上海科华生物工程股份有限公司 KHBKHB进洁净室换衣流程进洁净室换衣流程(分体工作衣)(分体工作衣)(二更)(二更)(1)脱鞋)脱鞋(2)将鞋放入鞋柜)将鞋放入鞋柜(3)转身)转身(4)穿二更鞋)穿二更鞋(5)洗手)洗手 相关文件:洁净区人员进出管理规程 KHB-SMP-03004/B00 人流人流洁净区洁净区上海科华生物工程股份有限公司上海科华生物
7、工程股份有限公司 KHBKHB进洁净室换衣流程进洁净室换衣流程(分体工作衣)(分体工作衣)(二更)(二更)(二更)(二更)(6)戴口罩)戴口罩(7)穿上衣)穿上衣(8)穿裤子)穿裤子(9)对镜整理)对镜整理(10)手消毒)手消毒 进入洁净区穿戴工作服进入洁净区穿戴工作服顺序由上而下,离开洁顺序由上而下,离开洁净区脱工作服由下而上净区脱工作服由下而上相关文件:洁净区人员进出管理规程 KHB-SMP-03004/B00上海科华生物工程股份有限公司上海科华生物工程股份有限公司 KHBKHB进洁净室换衣流程进洁净室换衣流程(三更)(三更)(三更)(三更)由十万级洁净区进入万级生产区要进行三更衣:由十万
8、级洁净区进入万级生产区要进行三更衣:二更衣穿戴完毕后经洁净走道进入万级前缓冲室。进二更衣穿戴完毕后经洁净走道进入万级前缓冲室。进入更衣室,关上更衣室门。套上洁净鞋套,戴好口罩,入更衣室,关上更衣室门。套上洁净鞋套,戴好口罩,取出三更衣(粉红色连体衣)穿上,帽子要包严头发,取出三更衣(粉红色连体衣)穿上,帽子要包严头发,用感应式消毒器消毒双手,由缓冲间进入操作室,缓用感应式消毒器消毒双手,由缓冲间进入操作室,缓冲间两侧的门不能同时处于开启状态。冲间两侧的门不能同时处于开启状态。(具体操作同上示意图)(具体操作同上示意图)相关文件:洁净区人员进出管理规程 KHB-SMP-03004 人流人流洁净区
9、洁净区上海科华生物工程股份有限公司上海科华生物工程股份有限公司 KHBKHB一更衣为上下分体式,白色。一更衣为上下分体式,白色。二更衣为粉红色以外的颜色。二更衣为粉红色以外的颜色。1189#5楼原料车间及原料质检为白色楼原料车间及原料质检为白色1189#其他区域为深兰色其他区域为深兰色701#为浅兰色为浅兰色三更衣为连体式,粉红色。三更衣为连体式,粉红色。一更鞋为白跑鞋。一更鞋为白跑鞋。二更鞋为加蓝条的白跑鞋或灰色跑鞋。二更鞋为加蓝条的白跑鞋或灰色跑鞋。相关文件:工作服管理规程 KHB-SMP-03008上海科华生物工程股份有限公司上海科华生物工程股份有限公司 KHBKHB洁净区人员个人卫生要
10、求洁净区人员个人卫生要求患有传染病、皮肤病、皮肤有伤口者和对生产有潜在患有传染病、皮肤病、皮肤有伤口者和对生产有潜在不利影响的人员,不得进入洁净生产区进行操作不利影响的人员,不得进入洁净生产区进行操作 进入净化室人员应讲究个人卫生,不得化妆,佩戴饰进入净化室人员应讲究个人卫生,不得化妆,佩戴饰物与手表物与手表。相关文件:洁净区人员进出管理规程 KHB-SMP-03004/B00上海科华生物工程股份有限公司上海科华生物工程股份有限公司 KHBKHB物流物流非洁净区非洁净区物料入库时,仓库人员应在底层物流出口处接物料入库时,仓库人员应在底层物流出口处接受物料并用专用推车和叉车将货物送至仓库受物料并
11、用专用推车和叉车将货物送至仓库。领用生产及实验用品领用生产及实验用品,各区域工作人员填写领,各区域工作人员填写领料单后,大批量物料由仓库协助将物品送至各料单后,大批量物料由仓库协助将物品送至各区域的物流进口处区域的物流进口处。相关文件:洁净区物料进出管理规程 KHB-SMP-03005上海科华生物工程股份有限公司上海科华生物工程股份有限公司 KHBKHB物流物流洁净区洁净区 一、一、物料从非洁净区进入十万级洁净区或万级洁净区根据物流进物料从非洁净区进入十万级洁净区或万级洁净区根据物流进入洁净区配备的硬件设施不同分以下几种进入的情况:入洁净区配备的硬件设施不同分以下几种进入的情况:1.物料仓库物
12、料仓库 物流电梯(通道)物流电梯(通道)物流缓冲间前室(脱外包物流缓冲间前室(脱外包装,能进行清洁消毒的进行清洁消毒,不能进行清洁消毒的,用装,能进行清洁消毒的进行清洁消毒,不能进行清洁消毒的,用紫外灯照射消毒紫外灯照射消毒 30分钟)分钟)物流缓冲间物流缓冲间 物流缓冲间后室、洁物流缓冲间后室、洁净走廊净走廊进入各操作室。进入各操作室。2.物料仓库物料仓库物流电梯(通道)物流电梯(通道)物流缓冲间(脱外包装,能物流缓冲间(脱外包装,能进行清洁消毒的物料进行清洁消毒)进行清洁消毒的物料进行清洁消毒)清洁消毒后把物料放入物清洁消毒后把物料放入物料传递窗(不能进行清洁消毒的,把物料放入物料传递窗用
13、紫外料传递窗(不能进行清洁消毒的,把物料放入物料传递窗用紫外灯照射消毒灯照射消毒 30分钟)分钟)洁净走廊洁净走廊 进入各操作室。进入各操作室。3.物料仓库物料仓库物流电梯(通道)物流电梯(通道)物流传递窗(用紫外灯照射物流传递窗(用紫外灯照射消毒消毒 30分钟)分钟)洁净走廊洁净走廊进入各操作室。进入各操作室。脱外包后的清洁消毒:用脱外包后的清洁消毒:用75%乙醇溶液擦拭物体包装容器表面。乙醇溶液擦拭物体包装容器表面。相关文件:洁净区物料进出管理规程 KHB-SMP-03005上海科华生物工程股份有限公司上海科华生物工程股份有限公司 KHBKHB 物流物流洁净区洁净区二、二、物料从十万级洁净
14、区进入万级洁净区:物料从十万级洁净区进入万级洁净区:物流缓冲间前室物流缓冲间前室 物流缓冲间物流缓冲间物流缓冲间后物流缓冲间后室室万级洁净室万级洁净室物料退出洁净区,按相反的流程进行,退出非污染区物料退出洁净区,按相反的流程进行,退出非污染区的物料不用清洁、消毒;进入污染区的物料,不得进的物料不用清洁、消毒;进入污染区的物料,不得进行退库处理,退出污染区时要进行消毒后方可传出污行退库处理,退出污染区时要进行消毒后方可传出污染区。如阳性区域需熏蒸消毒后方可退出。染区。如阳性区域需熏蒸消毒后方可退出。相关文件:洁净区物流进出管理规程 KHB-SMP-03005上海科华生物工程股份有限公司上海科华生
15、物工程股份有限公司 KHBKHB废物废物一般生产废弃物一般生产废弃物一般生产废弃物包括:生产辅助区域废弃物一般生产废弃物包括:生产辅助区域废弃物(厕所、人流通道、更衣室、换鞋间、休息室(厕所、人流通道、更衣室、换鞋间、休息室这些区域的废弃物)洁净区一般生产废弃物这些区域的废弃物)洁净区一般生产废弃物(危险废弃物除外);一般生产区废弃物(危险废弃物除外);一般生产区废弃物。1.生产辅助区域废弃物的处理:生产辅助区域废弃物的处理:生产辅助区域废弃物由各楼层清洁工每天收集,生产辅助区域废弃物由各楼层清洁工每天收集,送到物流电梯处,由垃圾搬运工输出生产大楼,送到物流电梯处,由垃圾搬运工输出生产大楼,送
16、至废弃物库房,由废弃物搬运工及时清理,送至废弃物库房,由废弃物搬运工及时清理,装入废弃物袋并绑紧袋口,放入废弃物集装箱。装入废弃物袋并绑紧袋口,放入废弃物集装箱。相关文件:一般生产废弃物处理规程 KHB-SMP-03011上海科华生物工程股份有限公司上海科华生物工程股份有限公司 KHBKHB2.一般生产区废弃物的处理一般生产区废弃物的处理原辅料和包装材料的外包装纸箱,由仓库集中回收整原辅料和包装材料的外包装纸箱,由仓库集中回收整理好送回收站。理好送回收站。其他废弃物,每天生产结束后,一般生产区生产部门其他废弃物,每天生产结束后,一般生产区生产部门将废弃物收集到规定的垃圾袋中(如需灭菌则送至高将废弃物收集到规定的垃圾袋中(如需灭菌则送至高压灭菌室处理),送到物流电梯处,然后由垃圾搬运压灭菌室处理),送到物流电梯处,然后由垃圾搬运工送出生产大楼,送至废弃物库房,由废弃物搬运工工送出生产大楼,送至废弃物库房,由废弃物搬运工及时清理,装入废弃物袋并绑紧袋口,放入废弃物集及时清理,装入废弃物袋并绑紧袋口,放入废弃物集装箱。装箱。废物废物一般生产废弃物一般生产废弃物相关文件:一般生产废弃物处理规程
copyright@ 2008-2022 冰豆网网站版权所有
经营许可证编号:鄂ICP备2022015515号-1