1、出口食品生产企业卫生注册登记管理规定2008为什么要进行卫生注册?l卫生注册制度是国际上普遍采用的控制安全卫生l欧盟 93/43/EEC l美国GMP PART110 现行良好操作规范lCAC 食品卫生通则 l中国l1984年 出口食品厂、库卫生最低要求(试行)出口食品厂库卫生注册细则(试行)l1994年 出口食品厂、库卫生要求出口食品厂库卫生注册细则食品安全问题食品安全问题l经济上受到严重损害经济上受到严重损害美国每年美国每年7200万人发生食源性疾病,占总人口的万人发生食源性疾病,占总人口的30%左右,约造成左右,约造成3500亿美元的亿美元的英国英国1987年至年至1999年期间证实的疯
2、牛病病牛达年期间证实的疯牛病病牛达17万万头,损失头,损失300亿美元亿美元 l影响到消费者对政府的信任影响到消费者对政府的信任比利时二噁英污染事件,卫生部长和农业部长下台,比利时二噁英污染事件,卫生部长和农业部长下台,也使执政长达也使执政长达40年之久的社会党政府垮台。年之久的社会党政府垮台。德国出现疯牛病后,卫生部长和农业部长被迫引咎德国出现疯牛病后,卫生部长和农业部长被迫引咎辞职。辞职。l威胁社会稳定和国家安全威胁社会稳定和国家安全食品安全问题食品安全问题l食物中毒发生率居高不下食物中毒发生率居高不下l某某些些重重要要污污染染物物家家底底不不清清(检检测测技技术术水水平较低)平较低)l法
3、法律律(法法规规、标标准准)不不健健全全(与与国国际际差差距大)、距大)、l食品出口贸易屡屡受阻食品出口贸易屡屡受阻l“瘦肉精瘦肉精”、“毒菜毒菜”等突发事件不断。等突发事件不断。食品安全卫生控制技术的发展食品安全卫生控制技术的发展 HACCP HACCP(动态)动态)凭样:样品凭样:样品 (外观控制)(外观控制)抽样检验:标准抽样检验:标准 (样品代表性)(样品代表性)登记注册:规范登记注册:规范 GMP GMP(静态)静态)食品的定义 指各种供人食用或指各种供人食用或者饮用的成品和原料者饮用的成品和原料以及按照传统既是食以及按照传统既是食品又是药品的物品,品又是药品的物品,但是不包括以治疗
4、为但是不包括以治疗为目的的物品。目的的物品。食品安全有关的重大事件1987年上海,甲肝1996年至今,欧洲,牛肉,疯牛病 1999年,比利时,二恶英1999年,中国香港 禽流感2000年,法国,熟肉制品类,李斯特菌2000年,日本,奶制品,大肠杆菌O1572000年,英国 法国 口蹄疫要点:l 食品生产企业:生产、加工和储存 l 运输运输?要点:l 附件附件l卫生规范卫生规范第四章 监督管理(8 8)新新新新 旧旧旧旧l(二二)企企业业因因原原料料、生生产产、加加工工、储储存存及及内内部部管管理理等等原原因因,其其产产品品在在国国外外出出现现卫卫生生质质量量问问题题造造成成不不良影响的;良影响
5、的;l(三三)企企业业隐隐瞒瞒出出口口产产品品安安全全卫卫生生质质量量问问题题的的事事实实真真相相,并并造造成成严重后果的;严重后果的;l(四)企业(四)企业拒不接受拒不接受监督管理的;监督管理的;无第四章 监督管理(9 9)新新新新 旧旧旧旧l(五五)借借用用、冒冒用用、转转让让、涂涂改改、伪伪造造卫卫生生注注册册证证书书、注注册册编编号号、卫卫生生注注册册标标志志,或或者者本本企企业业未未注注册册食食品品使使用用本本企企业业注注册册食食品品的的注注册册编编号号的。的。l被被吊吊销销卫卫生生注注册册证证书书的的企企业业,自自收收到到吊吊销销通通知知书书之之日日起起1年年内内不不得得重重新新提
6、出卫生注册申请。提出卫生注册申请。l第第十十七七条条 卫卫生生注注册册证证书书及及注注册册编编号号不不得得涂涂改改、借借用用、转转让让、冒冒用用、伪伪造造,违违者者由由商商检检机机构构比比照照中中华华人人民民共共和和国国进进出出口口商商品品检检验验法法实实施施条条例例的的有有关关条款给予处罚。条款给予处罚。l吊吊销销注注册册证证书书的的处处罚罚须须报报国国家家商检局备案。商检局备案。l被吊销注册证书的被吊销注册证书的出口食品出口食品厂、厂、库,自收到吊销注册证书的处库,自收到吊销注册证书的处罚通知之日罚通知之日起起6个月个月后方可重后方可重新提出卫生注册新提出卫生注册申请。申请。第四章 监督管
7、理(1010)新新新新 旧旧旧旧第第二二十十条条 有有下下列列情情形形之之一一的的,视视为为企企业业的的卫卫生生注册资格自动失效注册资格自动失效:(一一)卫卫生生注注册册企企业业名名称称、法法人人代代表表或或者者通通讯讯地址发生变化后地址发生变化后30日内未申请变更的;日内未申请变更的;(二二)卫卫生生注注册册企企业业的的生生产产车车间间改改建建、扩扩建建、迁迁址址完完毕毕或或者者其其卫卫生生质质量量体体系系发发生生重重大大变变化化后后30日日内未申请复查的;内未申请复查的;(三)一年内没有出口注册范围内食品的;(三)一年内没有出口注册范围内食品的;(四)逾期未申请换证复查的。(四)逾期未申请
8、换证复查的。无实施出口食品卫生注册、登记管理的产品目录(实施出口食品卫生注册、登记管理的产品目录(实施出口食品卫生注册、登记管理的产品目录(实施出口食品卫生注册、登记管理的产品目录(1 1)分类号分类号产品类别产品类别HACCPZ01罐头类罐头类是是Z02水产品类(不包括活品和晾晒品)水产品类(不包括活品和晾晒品)是是Z03肉及肉制品肉及肉制品是是Z04茶叶类茶叶类Z05肠衣类肠衣类Z06蜂产品类(不包括蜂蜡)蜂产品类(不包括蜂蜡)Z07蛋制品类(不包括鲜蛋)蛋制品类(不包括鲜蛋)Z08速冻果蔬菜、脱水果蔬菜(不包括晾晒品速冻果蔬菜、脱水果蔬菜(不包括晾晒品)是是Z09糖类(指蔗糖、甜菜糖)糖
9、类(指蔗糖、甜菜糖)Z10乳及乳制品类乳及乳制品类实施出口食品卫生注册、登记管理的产品目录(实施出口食品卫生注册、登记管理的产品目录(实施出口食品卫生注册、登记管理的产品目录(实施出口食品卫生注册、登记管理的产品目录(2 2)分类号分类号产品类别产品类别HACCPZ11饮料类(包括固体饮料)饮料类(包括固体饮料)是是Z12酒类酒类Z13花生、干果、坚果制品类花生、干果、坚果制品类Z14果脯类果脯类Z15粮食制品及面、糖制品类粮食制品及面、糖制品类Z16食用油脂类食用油脂类Z17调味品类(不包括天然的香辛干料及粉料)调味品类(不包括天然的香辛干料及粉料)Z18速冻方便食品类速冻方便食品类含肉和水产含肉和水产Z19功能食品类功能食品类Z 20食品添加剂类(专指食用明胶)食品添加剂类(专指食用明胶)登记产品目录登记产品目录l注册产品目录以外的食品。注册产品目录以外的食品。谢谢!谢谢!THANKS休息一会!休息一会!
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