江门市生物医药与健康产业现状分析1212版.docx

1、江门市生物医药与健康产业现状分析1212版江门市生物医药与健康产业现状分析及发展对策研究报告江门市发展和改革局二一一年十二月前 言 - 1 -第一章 生物医药产业现状 - 2 -一、全球生物医药产业布局及发展趋势 - 2 -（一）全球生物医药产业布局特征 - 2 -（二）全球生物医药发展趋势 - 5 -二、国内生物医药产业现状、政策及发展方向 - 5 -（一）国内生物医药产业现状 - 5 -（二）国家生物医药产业发展政策 - 9 -（三）我国生物医药产业发展方向 - 11 -三、广东省生物医药产业发展现状及发展趋势 - 12 -（一）产业发展现状 - 12 -（二）产业发展趋势 - 12 -1

2、.中成药工业是传统优势的产业领域 - 12 -2.大型企业集团和产业基地不断发展壮大 - 13 -3.创新技术平台的建设使广东生物医药产业融入世界 - 14 -四、部分生物医药产业地区发展模式调研情况 - 14 -五、江门生物医药与健康产业现状 - 15 -（一）产业概况 - 16 -（二）产业发展趋势 - 17 -1.龙头企业逐渐增多 - 17 -2. 地方品牌逐渐形成 - 18 -3.产品市场竞争力逐渐增强 - 18 -4.企业研发能力逐渐提高 - 20 -（三）江门市医药产业重点企业概况 - 20 -（四）存在问题 - 22 -1.核心医药产品生产企业数量较少，规模普遍较小 - 23 -

3、2.企业分布较散，产业聚集程度低，龙头企业带动作用不明显 - 23 -3.研发投入少，人才队伍缺乏，自主创新能力有待提高 - 24 -4.缺乏对创新成果的知识产权保护意识和专利申报意识 - 24 -5.公共服务支撑体系（平台）相对薄弱 - 25 -第二章 江门市生物制药产业环境 - 26 -一、自然生态环境 - 26 -二、外向型经济环境 - 26 -三、江门医药产业的发展机遇 - 27 -（一）政策环境 - 27 -（二）市场环境 - 28 -四、江门医药产业面临的挑战 - 29 -（一）技术要求提高 - 29 -（二）竞争力要求提高 - 30 -（三）生产成本剧增，利润空间减小 - 30

4、-第三章 江门市生物医药与健康产业集群发展规划 - 31 -一、总体战略思路 - 31 -二、发展定位 - 32 -三、发展目标 - 33 -四、基本思路 - 35 -五、发展方向和重点 - 37 -六、产业未来空间布局 - 38 -七、产业发展重点工程 - 38 -（一）无限极国家级健康产品基地 - 38 -（二）高新区生物医药产业孵化器 - 41 -（三）沙塘镇生物医药产业孵化器 - 43 -第四章 江门市生物医药与健康产业发展对策 - 46 -一、编制产业发展规划 - 46 -二、研究制定适宜的产业政策和优惠政策 - 46 -三、产业组织的提升 - 47 -（一）引进重点项目和配套企业，

5、优化产业链 - 48 -（二）引导企业合理分工，形成利益共同体 - 48 -四、品牌的提升 - 48 -（一）加强交流，扩大影响力 - 48 -（二）积极联合，打造大品种品牌 - 49 -五、多渠道多形式解决资金问题 - 49 -（一）加大省市区各级财政支持力度 - 50 -（二）引导社会资金投向，设立投资基金 - 50 -（三）支持企业多方融资 - 51 -六、加强资源共享和平台建设 - 51 -（一）加强资源共享 - 51 -（二）加强创新平台建设 - 52 -（三）加强专业服务平台建设 - 52 -1.建立医药行业协会和科技服务中心 - 52 -2.加强公共信息平台建设 - 53 -3.

6、医药产品分析测试中心建设 - 53 -4.动物实验平台建设 - 54 -5.积极发展现代医药服务产业，完善产业链 - 55 -（四）加强人才队伍建设 - 55 -1.加强创新科研团队和领军人才的引进 - 56 -2.引导人才向生物医药企业流动 - 56 -3.构建多层次人才培养体系，规模化培养医药产业发展急需的技能型人才 - 57 -七、政府引导下形成产业集聚 - 57 -八、加强知识产权保护 - 58 -第五章 对产业发展的建议 - 60 -附件1：全球生物医药产业具体发展趋势 - 65 -（1）全球生物医药产业规模情况 - 65 -（2）全球生物医药产业结构情况 - 65 -（3）发展趋于

7、全球化，生物公司与大型药企重组并购 - 70 -（4）政府支持力度加大 - 70 -（5）市场前景十分广阔 - 71 -（6）技术研究领域趋于集中，并形成技术联盟新趋势 - 71 -（7）创新药品开发采用委托外包策略 - 71 -附件2：全球主要国家发展生物医药产业的政府举措 - 72 -附件3：中国部分生物医药产业基地发展概况 - 74 -附件4：我国生物医药产业部分发展方向 - 75 -（1）中草药有效生物活性成分的发酵生产 - 75 -（2）改造抗生素工艺技术 - 75 -（3）开发氨基酸、活性蛋白与多肽类药物 - 75 -（4）开发生物技术药物 - 75 -（5）诊断试剂 - 75 -

8、（6）血液制品替代品 - 76 -（7）医疗器械和医用材料 - 76 -（8）保健食品 - 76 -附件5：部分生物医药产业地区发展模式调研情况 - 77 -泰州模式“中国医药城” - 77 -江阴模式“孵化器 + 加速器 + 产业园” - 78 -珠海模式生物医药镇 - 79 -长沙模式国家生物产业基地 - 80 -附件6 江门医药领域重点企业介绍 - 84 -a 健康食品产业 - 84 -b 生物制药产业 - 85 -c 医疗器械产业 - 87 -d 传统制药产业 - 88 -前 言21世纪进入生物技术的世纪，基因操作技术、基因芯片技术、蛋白质技术、生物医学工程技术、生物信息技术、超临界二

9、氧化碳萃取技术、膜分离技术等生物技术已广泛地应用于医疗、农业、资源开发、环境保护及制药工业之中，其中最活跃的应用领域就是生物医药产业；健康产业是一种有巨大市场潜力的新兴产业，目前涉及医药产品、保健用品、营养食品、医疗器械、休闲健身、健康管理、健康咨询等多个与人类健康紧密相关的生产和服务领域。因此，生物医药与健康产业被投资者普遍视为成长性最好的产业之一。美国著名经济学家保罗皮尔泽在财富第五波中将健康产业称为继IT产业之后的全球“财富第五波”。生物医药与健康产业可划分为基因工程药物、抗体药物、血液制品、诊断试剂、疫苗、健康产业等六大类。在全球各主要发达国家加速推进生物技术发展的背景下，我国于201

10、0年明确将包含生物医药在内的生物产业列入国家战略性新兴产业。未来中国生物医药产业将迎来加速发展和布局调整的重要机遇。在“十二五”开局之年，有必要在分析国际、国内和广东省生物医药产业分布特点、资源特征和发展趋势的基础上，对江门市生物医药产业未来的空间发展趋势进行分析，为江门的生物医药产业空间布局与宏观决策提供参考。第一章 生物医药产业现状生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物技术产业的主要内容包括：基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。现代医药产业包括制药产业与生物医学工程产业，制药产业包含生物制药、化学原料药及化学制剂、中药

11、材、中药饮片及中药制剂；生物医学工程产业包括：生物医学材料制品、（生物）人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。一、全球生物医药产业布局及发展趋势（一）全球生物医药产业布局特征图1 全球生物医药产业发展示意图目前，全球生物医药产业呈现集聚发展态势，主要集中分布在美国、欧洲、日本、印度、中国等地区。其中美、欧、日等发达国家占据主导地位。美国已形成了旧金山、波士顿、华盛顿、北卡罗来纳和圣迭戈五大生物技术产业区，为世界生物医药产业的领头羊第一梯队。除美国外，英国的剑桥基因组园、法国巴黎南郊的基因谷、德国的生物技术示范区和印

12、度班加罗尔生物园等，其技术能力和产业规模被列为第二梯队国家，聚集了包括生物公司、研究、技术转移中心、银行、投资和服务等在内的大量机构，提供了大量的就业机会和大部分产值。中国、韩国、新加坡等国家被列为第三梯队国家。1.美国美国生物医药产业已在世界上确立了代际优势。即比最接近的竞争对手如英国、德国等生物医药强国，在技术和产业发展上，要至少先进两代以上。目前，美国已形成了旧金山、波士顿、华盛顿、北卡、圣迭戈五大生物技术产业区。其中，波士顿、华盛顿和北卡罗来纳研究三角园分布在东海岸，旧金山和圣迭戈分布在西海岸。在美国，生物医学领域一直为商界所看好，而干细胞研究就是其中的最大热点，相关研究的突破将直接带

13、动生物医药产业实现几何式增长。2.英国英国是仅次于美国的生物医药研发强国，产业的科学基础是其他欧洲国家无法比拟的，在这一领域，英国已经获得了20多个诺贝尔奖。在园区发展方面，英国剑桥生物技术园区现已成长为世界最大且从事最尖端科研的生物技术园区之一。目前，英国生物医药产业主要分布于伦敦、牛津、剑桥、爱丁堡等高等院校及科研机构密集的地区。3.印度印度目前生物医药产业发展十分迅速，将生物医药与信息学不断融合，是印度生物医药产业发展的一大特色，已成为亚太地区五个新兴的生物科技领先国家和地区之一。印度自20世纪80年代开始重视生物技术的研发，出台了各种优惠政策以吸引国内外的投资。至今印度全国已经建立了6

14、家生物技术产业园，拥有生物技术公司180多家，并预计在未来的2-3年内再建成20多家生物技术产业园。目前，印度生物医药产业主要分布于班加罗尔、浦那、海德拉巴、新德里、勒克瑙等地区。4.日本日本生物医药领域的发展起步晚于欧美国家，但发展非常迅猛。日本在2002年12月提出生物技术产业立国的口号，经济产业省出台了产业园区计划，积极推进产业园区的形成。形成了包含各种高科技的主题园区18个，而其中的11个都是以生物技术或生命科学为重点的产业园区，如大阪生物技术产业园区、神户地区产业园区和北海道物技术产业园区等。 目前，日本的生物医药产业主要分布于东京、北海道、关西等地区。（二）全球生物医药发展趋势国际

15、生物医药市场发展的取向和趋势是：以基因工程为核心的治疗用生物药品、诊断试剂、疫苗将迅速发展，并将逐步扩大在世界医药市场的份额；预防性药品及与保健相关的产品将更加受到人们的关注；天然药物的需求量日益增加。目前世界植物制品销售额近300亿美元，其中天然药物销售额已达160亿美元，并以每年10的速度递增。为此，各国竞相采用现代技术研究开发传统医药，抢占国际天然药物市场。具体发展趋势见附件1。二、国内生物医药产业现状、政策及发展方向（一）国内生物医药产业现状1.发展环境政策环境：发展生物医药产业上升到国家战略高度 2010年10月，国务院正式颁布了关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定。这是中国第一次

16、把生物医药产业的经济性质和地位提高到了国家战略高度。目前生物医药产业的政策环境应该说是历史上“最利好”的时期，尽管中国生物产业发展还有一些深层次问题需要解决，但中国在生物医药产业的发展趋势不可阻挡，未来十年是中国生物医药产业发展的“黄金时代”。 市场环境：未来市场潜力巨大目前人们越来越珍爱健康，提高生活质量的意识越来越强；公共卫生体系建设加快，疾病预防控制体系的不断完善；农村“两网”建设，新型合作医疗制度的建立。这些因素为生物医药的快速发展提供了十分有利的市场契机。城镇职工基本医疗保险制度的全面推进以及人口的自然增长、人口老龄化进程的加快，都将增加对医药产品的需求，从而拉动医药经济的适度增长。

17、同时，随着人力资源和社会保障部新修订的医保目录的不断完善，生物医药的比重将会不断增加，对于生物制药企业来说，产品的市场推广和放大至关重要，并且已经成为行业内估计单品种市场容量的主要非量化指标。创新环境：新药研发创新与专利机制有待加强在很多生物医药领域，外资药品长驱直入，几乎垄断了市场。而中国医药企业的创新能力和创新动力越来越弱，大多数企业只能靠仿制药生存。长此以往，进口药一旦独霸江湖，中国人将不得不吃“天价药”。国产创新药“长不大”的一个重要原因就是，缺乏良好的生存环境。例如，有的创新药审批时间太长，挫伤了企业的积极性；有的创新药诞生不久，就会冒出多家同类仿制药，知识产权无法得到保护；有的迟迟

18、进不了医保目录，市场无法打开，最终被拖垮。事实上，对于创新药来说，专利期就是生命。一般来说，新药发明专利期是20年，从研发到生产往往需要10多年，如果不能尽快进入医保目录，等到铺开市场时，专利期基本已过。而新药研发投入高、风险大、周期长，如果无法早日获得利润回报，企业就会陷入困境。因此，国产创新药大多难逃“科研成功，市场失败”的命运。中国生物医药技术要走向国际化，必须完善生物医药研发机制，整合资源，对生物医药研发机构、人才、硬件等三个要素进行重点建设，并配备具有多层次知识结构的研发人才，多渠道、多元化筹集研发资金，遵循中国现行的GLP、GCP和生物新药申报程序进行研发和新药注册。2.发展现状

19、产业规模图2 2006-2010年中国生物医药产业规模及增长率随着医疗改革的持续推进，以及生物医药被纳入国家战略性新兴产业体系，中国生物医药产业迎来了一个重要的发展机遇期。2010年中国生物医药产业规模达到1340亿元，同比增长16.3%。产业结构中国生物医药产业可以细分为基因工程药物、抗体药物、血液制品、诊断试剂以及疫苗五大类，2010年中国生物医药产业结构为：基因工程药物占44.9%，诊断试剂占19.6%，抗体占15.6%，疫苗占11.9%，血液制品占8.0%。图3 2010年中国生物医药产业结构中国生物产业发展的主要任务与发展重点多项与医药产业联系紧密。生物医药方面，主要根据防治重大疾病

20、和传染病的需要，重点发展新型疫苗、诊断试剂、创新药物和新型医疗器械。据悉，目前全国已有22个国家生物产业基地，而且各地新开发的高科技产业园区很多都将生物医药产业作为重点引驻对象。我国部分生物医药产业基地发展概况见附件4。制约因素目前，我国生物制药产业发展的制约因素有以下几方面：（1）产业规模小，产品品种少，创新水平有待提高；（2）产业结构不合理，生物医药园区分散；（3）生物医药人才储备不足；（4）在生物技术产品方面重科研轻开发，研究单位和生产企业缺乏有效沟通，上下游产业链脱节，研究开发领域中的上游技术与国际先进水平相比仅落后3-5年，但下游技术却至少相差15年以上；（5）创业投资机制缺失，融资

21、渠道不畅，生物企业发展资金严重匮乏；（6）不合理的税收政策不利于企业的发展；（7）生物制药知识产权、专利制度的认识薄弱；（8）各种环境条件不尽人意，60%的投资用于附属配套工程，公用设施利用率低，固定资产周转率低。（二）国家生物医药产业发展政策国务院高度重视生物医药产业的发展，专门出台了生物产业发展“十一五”规划和促进生物产业加快发展的若干政策，国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定把生物产业列为七个战略性新兴产业之一。2011年7月，由科技部会同国家发改委、财政部、教育部、中科院、中国工程院、自然基金会、中国科协等有关部门和单位，共同编制完成的国家“十二五”科学与技术发展规划（国科发计

22、2011270号）正式发布。其中，生物医药卫生领域的相关工作在规划中占重要地位。在规划中，生物产业成为7项“十二五”期间优先发展的战略性新兴产业之一，将重点突破药物创制、新型疫苗、疾病早期诊断等关键技术和生产工艺，获得40项拥有自主知识产权的新型药物产品，获得关键专利700项800项，形成关键生产工艺及相关标准100项，建设抗体、疫苗等新型生物医药开发及产业化基地3040个，培育10个龙头企业。重点突破生物医用材料及器械的优化设计和评测等关键技术。研发新型骨及口腔植入体、可降解血管支架、适宜国人的人工关节、创面快速无痕修复材料等重大产品20项以上，获得关键专利50项以上。重点开展医学影像、医用

23、电子、微创介入、放射治疗、激光治疗等高端医疗设备研究，研制生产15项左右中高端产品，培育20个以上具有较强自主创新能力的骨干企业。规划同时提出，需大力加强民生科技。其中，卫生与全民健康、临床医学/转化医学研究、中医药、食品安全4项内容占民生科技示范重点项目的50%。我国出台的国家重点支持的高新技术领域中明确将生物与新医药技术列为八大类之一，其中包含功能性食品及生物技术在食品安全领域的应用。主要包括辅助降血脂、降血压、降血糖功能食品；抗氧化功能食品；减肥功能食品；辅助改善老年记忆功能食品；功能化传统食品；以及功能性食品有效成份检测技术和功能因子生物活性稳态化技术；食品安全的生物检测技术等。因此，

24、国家对健康产业的重视程度可见一斑。（三）我国生物医药产业发展方向权威机构调查结果表明，2010年包括治疗溃疡、降压调脂、抗菌、抗肿瘤等35种全球畅销药的专利已集中到期，大批专利药的集中到期，无疑为全球医药企业的发展提供了新的机遇。目前中国市场上销售的医药产品约有95%为仿制药，同时由于国家财力的考虑，中国新医改将实行低水平、广覆盖的医保政策，而在控制过快上涨的医药费用上，未来市场对质优价廉仿制药的需求将更为迫切，进行创仿结合，才有可能获得长足发展。我国生物医药产业部分发展方向见附件4。我国已进入老龄化国家行列，预计“十二五”时期，中国人口老龄化将加速发展，呈现出老龄化、高龄化、空巢化加速发展的

25、三个新特征。老年人口的健康问题日益突出，老年健康产业将成为我国未来健康产业发展的重要内容。对老年健康的重视必然带动老年健康产品的发展，如保健品、营养食品等，同时未来我国老年家庭病床护理、健康咨询、老年康复中心以及提供医疗护理和保健器材等的服务将是老年健康产业发展方向。而且，当前由于工业、农业污染的严重，人类对健康营养的索求已转移到营养保健品、绿色食品。20多年来，我国保健品消费增长在15-30%之间，远远高于发达国家13%的增长率，2010年全国保健品市场容量达到近1000亿元。医药保健品消费水平与居民可支配收入具有很强相关性，按GDP和可支配收入的发展趋势，专家估计保健品在未来10年内会有持

26、续增长，达到目前的2-3倍。在未来，营养保健将成为我国健康产业发展的巨大增长点，随着我国老龄化社会的到来，营养保健市场将有很大的增长空间。三、广东省生物医药产业发展现状及发展趋势（一）产业发展现状广东省作为提前向基本实现现代化目标迈进的经济发达地区，急速的工业化进程而带来的污染和现代生活方式引致的健康问题日增，健康消费水平已急剧上升，医疗卫生事业规模也急速膨胀，广东省是全国医药销售大省，2010年全省生物医药产业规模超过1000亿元，实现增加值320亿元，年均增长分别为25%和23%，增长速度居全省九大产业之首。无论从市场容量还是消费档次看，广东都是内地医药市场的制高点之一，也成了国内外医药企

27、业在销售上的必争之地。对于本省医药行业而言，这无疑也对竞争能力和创新水平提出了更高的要求。（二）产业发展趋势1.中成药工业是传统优势的产业领域广东在中药研究开发方面，技术力量雄厚，科技资源丰富。最突出的是现代中药研制开发系列规范的实施与关键技术发展及应用在全国先行一步，其中药技术创新链之完整，在全国绝无仅有，中药GCP、GLP、GAP的实施在全国最早起步，现代新型提取分离技术、中药活性筛选、指纹图谱质控、转基因中药育种、企业ERP应用等关键技术均居全国先进行列，并建立了一系列国家级的研究基地。因此，广东有条件争取在现代中药产业发展中扮演领头羊角色，这也是粤港生物医药产业合作的首选领域。2.大型

28、企业集团和产业基地不断发展壮大中成药产业有广州药业股份有限公司、广州白云山企业集团、深圳三九集团；基因工程药物产业有深圳科兴生物制品公司、深圳康泰生物公司；生物医学工程产业有深圳安科公司、广东威达公司，汕头超声公司；海洋药物产业有深圳海王集团等。建立了一批现代化生物医药产业基地。如广州国家生物产业基地在基因工程药物、现代中药、化学合成创新药物、海洋药物等四大生物医药领域取得了重大发展， 2010年形成1000亿元产值的产业规模；深圳国家生物产业基地形成集检验试剂、基因疫苗、基因药物到医疗器械的产业群，销售收入过亿元的生物企业达60多家，深圳科兴生物制品公司是国家批准的16个863产业基地之一；

29、中山国家健康科技产业基地入驻企业已达140多家，形成了中西药品、生物工程、医疗器械、化妆品、保健食品、药包材等大健康领域六大产业集群；珠海-广州建立了国家中药现代化工程技术研究中心，佛山建立了国家医疗保健器具工程技术研究中心，还有广州国际生物岛等。最近已向科技部正式申报建设国家中药现代化科技产业(广东)基地。3.创新技术平台的建设使广东生物医药产业融入世界中国加入WTO，将对生物医药产业产生巨大的冲击。医药知识产权的保护越来越严格，仿制的路将越走越窄，创新成为医药产业发展的必由之路。近年来广东加大了创新技术平台的建设，已建成2个国家级新药安全性评价（GLP）重点实验室和2个国家级新药临床评价（

30、GCP）中心，建成了广东省海洋药物重点实验室，最近又组建了广东省新药筛选重点实验室，专门从事中药新药、微生物新药的筛选。广东医药产业已走出了融入世界的第一步。四、部分生物医药产业地区发展模式调研情况本项目研究小组先后对我国部分生物医药产业地区，即泰州、江阴、珠海和长沙等地进行了情况调研，这些地区各具特色，有值得江门生物医药产业发展学习和借鉴的地方，详细情况见附件5。各地区调研结果小结如下：泰州中国医药城作为我国唯一的国家级医药高新区，其高速稳步发展离不开国家的大力扶持，无论从土地面积的规划（近30平方公里），还是对医药城前期建设的投资（近10亿元），都是在一般地区无法实现的。此外，江苏省政策优

31、惠，省内税收部分也全部返还给医药城，用于医药城的进一步发展；市政府也出台了一系列优惠政策来吸引领军人才，仅每年对领军人才的补贴就达100万元。江阴在全国县域经济基本竞争力排名中连续八年名列第一，2010年全市实现地区生产总值2000.92亿元，比上年增长13.3%。江阴市对生物医药产业在孵化器和加速器建设、人才引进、项目研发等方面的投入力度也非常大。长沙国家生物产业基地揭示了即使在地理位置不佳、投入不多、基础不好情况下仍能获得成功，他们采取了以平台建设换取投资环境局部优化的思路，建设符合生物医药产业发展要求的公共服务平台，培育自己基地的核心竞争力，到2010年，园区产值达到171亿元，利税5.7亿元。结合江门市生物医药与健康产业基础，建议江门市推行“1+2”发展模式，即以无限极为龙头企业在新会建立1个健康产业国家级基地，以江门生物中心为龙头企业在江海高新区建立1个省级生物医药产业孵化器、以开平牵牛生化等生物医药重点企业为代表在沙塘镇表许工业区建设1个省级生物医药产业孵化器。五、江门生物医药与健康产业现状江门市具有发展医药产业的良好的基础。有生物医药产业大发展的地域环境和工业基础。各级党委、政府高度重视新兴产业发展，为生物医药产业发展创造了良好的机遇。市委、市政府高度重视生物医药与健康产业发展。市委十一届七次全会明确提出要大力培育生物医药产业创新发展，重点扶持一批自主研发和