1、HLSG系列湿法混合制粒机操作规程标准操作规程文件名称:HLSG系列湿法混合制粒机操作规程文件编号:SOPEM00000-00制定人:制定部门:制定日期:年月日审核人:审核部门:审核日期:年月日审核人:审核部门:审核日期:年月日批准人:批准部门:批准日期:年月日发布日期:生效日期:年月日分发部门:制剂生产部、制剂工程部、QA一目的规HLSG系列湿法混合制粒机的操作方法,确保设备与操作人员的安全,使设备在正常状态下运行。 二适用围适用于HLSG220F、HLSG50A湿法混合制粒机操作全过程。三责任者操作人员:负责设备的日常点检和操作。车间管理人员:负责设备运行全过程的监控以与突发事件的处理。设
2、备管理人员:负责指导、监视操作人员的行为,本规程的培训以与监视本规程执行情况,确保生产正常。四相关定义无。五工作程序HLSG系列湿法混合制粒机是能一次完成混合、加湿、制粒、清洗工序,生产效率高,制粒效果好,无交叉感染,符合GMP标准,物料锅与物料锅盖采用了旋压与拉伸技术,几何形状好,整体强度高,另外该机设有多项安全联锁装置,使用该机安全、可靠,该机由中航工业航空工程研究所制造。1.2.HLSG系列湿法混合制粒机技术参数序号项 目单位型 号HLSG220FHLSG50A1物料锅有效容积L22065L2每次最多可制湿颗粒Kg100物料比重0.6kg/L26参考密度0.5kg/L且与物料粘度3搅拌桨
3、转速Rpm20-270rpm,变频调速控制42-423rpm,变频调速控制4搅拌电机功率Kw155切碎刀转速Rpm280-2800rpm,变频调速控制280-2800rpm,变频调速控制6切碎电机功率Kw3kw7电/总功率21Kw,380V,50Hz总功率9Kw,380V,50Hz8气Mpa9主机外形尺寸mm228097015701768774144210储液料筒容积L100/11输送泵最大流量以水为介质LPM120/12输送泵可通过最大颗粒mm/13主机重量Kg127080014最大称重重量Kg150/HLSG系列湿法混合制粒机由主机、搅拌局部、出料机构、切碎辅助搅拌局部、加浆/清洗局部配选
4、、PLC控制局部、平衡支撑局部、操作箱和强电柜组成。药材细粉或提取物干浸膏细粉等粉状物料投入到物料锅,待物料锅盖关闭后在搅拌桨的搅拌下,粉料在容器作上下翻滚的旋转运动,同时物料又被搅拌桨的离心力作用沿锥形壁方向作运动变化,形成半流动的高效混和状态,物料被碰撞分散达到充分的混和。制粒时利用加浆装置配选把粘合剂均匀注入,使粉料逐渐湿润,物料性状发生变化,加强了桨叶和筒壁对物料的挤压、摩擦、捏合,在粘合剂的作用下,逐步生成液桥,物料逐步转变为疏松的软材。2.开机前准备工作 检查油雾器应不缺油,并将分水过滤器部积水和杂质去除。检查各控制仪表应完好,在有效期。打开压缩空气阀门,将三通球阀旋至通气位置,压
5、缩空气压力调至0.50MPa。打开物料锅盖,检查搅拌浆和切碎刀中心部的进气气流,如不理想,可调节气液操作板上的流量计,一般正常流量控制为0.80m3/h。检查切碎刀刀片安装应正确,且和搅拌浆都已紧固,用手转动切碎刀和搅拌浆,转动应灵活,无卡滞现象,再关闭物料锅盖。3.操作步骤3.1.开机.HLSG220F湿法混合制粒机确认已打开压缩空气阀门,并打开总电源开关和控制台上钥匙开关,触摸屏进入启动界面如如下图1:图1 图2点击登陆按键,进入主菜单界面如上图2,点击手动控制按键,进入手动界面如如下图3:图3点击“出料开和“出料关键,检查出料活塞的进退应灵活,速度适中,如不理想,可调节气缸下面的接头式单
6、向节流阀。点击启动手动控制键,指示灯亮。打开观察口盖,点击搅拌开和切碎开按键,短暂开启两电机,确认搅拌浆和切碎刀的旋转方向面向零件为逆时针方向)和两电机运行应正常。检查安全连锁装置应可靠。检查设备整机运行应平稳,无异常响声。上述工作完成后,填写点检卡中相关容。3.1.手动界面控制点击参数设定按键,进入参数设定界面如图4,再点击加浆参数设定按键如图5,点击皮重设定输入框,弹出输入键盘,直接输入皮重的数量,点击参数确认按键。图4 图5根据工艺要求,生产前需对手动加浆流量进展调整,将加浆泵的进料段放入测试液中,点击加浆按键,弹出提示对话框如如下图6,点击手动加浆按键进展加浆工作;如再点击加浆停止按键
7、,如此停止加浆,再点击关闭窗口按键,完毕加浆工作,所需流量可根据每次加浆量的显示数据显示分辨率为,调节气动双室隔膜泵上的单向节流阀。 图6完成以上操作后,点击手动控制按键,回到手动控制界面。点击出料关按钮,开盖指示灯亮,打开物料锅盖,将所要加工的物料倒入锅,然后关闭物料锅盖。点击启动手动控制键,指示灯亮,再根据工艺要求,对“搅拌转速和“切碎转速进展设置,也可以通过上下键进展设置或调整。完成设置后,点击搅拌开和切碎开按键运行设备,当制粒工艺时间达到工艺要求后,点击搅拌关和切碎关按键,两电流表数值显示为0。根据工艺要求,需要加浆时,将加浆泵的进料段放入准备好的配浆料液中,再把物料锅盖上手动三通球阀
8、的手柄旋转到加浆口一侧,点击手动加浆按键进展加浆工作,当达到加浆量时,立即按加浆停止按键,停止加浆。混合制粒完成后,将盛料容器放在出料口,按出料开按键打开出料活塞,点击搅拌开按键,启动搅拌桨,将软材排出。出料完毕后,点击出料关按键,出料活塞关闭。3.1.1.2.自动界面控制在主菜单画面上点击自动控制按键,进入自动控制界面如如下图7。图7点击参数设定按键,进入参数设定界面如图4。点击选择程序号下的数字显示框,弹出数字键盘,通过数字键盘输入程序号,点击ENT键确认。程序号为数字1-10分别点击干混搅拌、干混切碎、制粒搅拌、制粒切碎键,然后点击检查按键,可对已设定程序相应的参数进展检查;如需修改或重
9、新设定,可点击启动参数设定按键,该键下方的指示灯亮。点击干混搅拌按键,相应指示灯亮。点击速度设定中1段的数字显示框,弹出数字键盘,通过数字键盘输入速度段数值,按ENT键确认。点击时间设定中1段的数字显示框,弹出数字键盘,通过数字键盘输入时间段数值,按ENT键确认。以同样的方法完成2-6段的速度和时间的参数设定。按确认键,完成干混搅拌的参数设定。参照以上步骤,分别点击干混切碎、制粒搅拌、制粒切碎按键,进展参数设定。点击加浆参数设定按键,进入加浆界面如图5。分别点击加浆量和皮重设定输入框,弹出输入键盘,直接输入加浆量和皮重的数量,点击参数确认按键,这两个数值将会一直保存,直至下次使用时需修改,参数
10、设定围为0.5-150kg,屏幕上还可显示当前称上的物品的重量。点击试泵开和试泵关键,即可检查泵的工作状态。根据工艺要求,生产前需对手动加浆流量进展调整,调整方法见手动界面控制。完成以上操作后,点击自动控制按键,回到自动控制界面。点击出料关按钮,开盖指示灯亮,打开物料锅盖,将所要加工的物料倒入锅,然后关闭物料锅盖。将加浆泵的进料段放入准备好的配浆料液桶中,再把物料锅盖上手动三通球阀的手柄旋转到加浆口一侧。点击启动自动控制按键,自动指示灯亮。根据工艺要求,点击控制画面的下半局部“程序号设定数字显示框,弹出数字键盘,输入设置好的对应程序号,点击ENT按键确认,显示选择的程序号;再点击执行按键,系统
11、按已选定的程序号,自动完成制粒的过程,同时显示正在运行的干混段数和制粒段数。在程序运行过程中,不要随意使用干预按键,假如确需要改变某一干混或制粒段数的运行时间,可点击干预按键,如此当时正运行的段数的设定的时间参数将不起作用,设备以该段数设定的段速运行,直至再点击干预按键,该段数运行完毕后,设备继续执行后面的程序。混合制粒完成后,设备自动停止。将盛料容器放在出料口,按出料开按键打开出料活塞,点击搅拌开按键,启动搅拌桨,将软材排出。出料完毕后,点击出料关按键,出料活塞关闭。.HLSG50A湿法混合制粒机确认已打开压缩空气阀门,并打开总电源开关和控制台上钥匙开关,触摸屏进入启动界面如如下图1:图1
12、图2点击登陆按键,进入主菜单界面如上图2,点击手动控制按键,进入手动界面如如下图3:图3点击“出料开和“出料关键,检查出料活塞的进退应灵活,速度适中,如不理想,可调节气缸下面的接头式单向节流阀。点击启动手动控制键,指示灯亮。打开观察口盖,点击搅拌开和切碎开按键,短暂开启两电机,确认搅拌浆和切碎刀的旋转方向面向零件为逆时针方向)和两电机运行应正常。检查安全连锁装置应可靠。检查设备整机运行应平稳,无异常响声。上述工作完成后,填写点检卡中相关容。点击参数设定按键,进入参数设定界面如图4,再点击加浆参数设定按键如图5,点击皮重设定输入框,弹出输入键盘,直接输入皮重的数量,点击参数确认按键。图4 图5根
13、据工艺要求,生产前需对手动加浆流量进展调整,将加浆泵的进料段放入测试液中,点击加浆按键,弹出提示对话框如如下图6,点击手动加浆按键进展加浆工作;如再点击加浆停止按键,如此停止加浆,再点击关闭窗口按键,完毕加浆工作,所需流量可根据每次加浆量的显示数据显示分辨率为,调节气动双室隔膜泵上的单向节流阀。 图6完成以上操作后,点击手动控制按键,回到手动控制界面。点击出料关按钮,开盖指示灯亮,打开物料锅盖,将所要加工的物料倒入锅,然后关闭物料锅盖。点击启动手动控制键,指示灯亮,再根据工艺要求,对“搅拌转速和“切碎转速进展设置,也可以通过上下键进展设置或调整。完成设置后,点击搅拌开和切碎开按键运行设备,当制
14、粒工艺时间达到工艺要求后,点击搅拌关和切碎关按键,两电流表数值显示为0。根据工艺要求,需要加浆时,将加浆泵的进料段放入准备好的配浆料液中,再把物料锅盖上手动三通球阀的手柄旋转到加浆口一侧,点击手动加浆按键进展加浆工作,当达到加浆量时,立即按加浆停止按键,停止加浆。混合制粒完成后,将盛料容器放在出料口,按出料开按键打开出料活塞,点击搅拌开按键,启动搅拌桨,将软材排出。出料完毕后,点击出料关按键,出料活塞关闭。在主菜单画面上点击自动控制按键,进入自动控制界面如如下图7。图7点击参数设定按键,进入参数设定界面如图4。点击选择程序号下的数字显示框,弹出数字键盘,通过数字键盘输入程序号,点击ENT键确认
15、。程序号为数字1-10分别点击干混搅拌、干混切碎、制粒搅拌、制粒切碎键,然后点击检查按键,可对已设定程序相应的参数进展检查;如需修改或重新设定,可点击启动参数设定按键,该键下方的指示灯亮。点击干混搅拌按键,相应指示灯亮。点击速度设定中1段的数字显示框,弹出数字键盘,通过数字键盘输入速度段数值,按ENT键确认。点击时间设定中1段的数字显示框,弹出数字键盘,通过数字键盘输入时间段数值,按ENT键确认。以同样的方法完成2-6段的速度和时间的参数设定。按确认键,完成干混搅拌的参数设定。参照以上步骤,分别点击干混切碎、制粒搅拌、制粒切碎按键,进展参数设定。点击加浆参数设定按键,进入加浆界面如图5。分别点
16、击加浆量和皮重设定输入框,弹出输入键盘,直接输入加浆量和皮重的数量,点击参数确认按键,这两个数值将会一直保存,直至下次使用时需修改,参数设定围为0.5-150kg,屏幕上还可显示当前称上的物品的重量。点击试泵开和试泵关键,即可检查泵的工作状态。根据工艺要求,生产前需对手动加浆流量进展调整,调整方法见手动界面控制。完成以上操作后,点击自动控制按键,回到自动控制界面。点击出料关按钮,开盖指示灯亮,打开物料锅盖,将所要加工的物料倒入锅,然后关闭物料锅盖。将加浆泵的进料段放入准备好的配浆料液桶中,再把物料锅盖上手动三通球阀的手柄旋转到加浆口一侧。点击启动自动控制按键,自动指示灯亮。根据工艺要求,点击控
17、制画面的下半局部“程序号设定数字显示框,弹出数字键盘,输入设置好的对应程序号,点击ENT按键确认,显示选择的程序号;再点击执行按键,系统按已选定的程序号,自动完成制粒的过程,同时显示正在运行的干混段数和制粒段数。在程序运行过程中,不要随意使用干预按键,假如确需要改变某一干混或制粒段数的运行时间,可点击干预按键,如此当时正运行的段数的设定的时间参数将不起作用,设备以该段数设定的段速运行,直至再点击干预按键,该段数运行完毕后,设备继续执行后面的程序。混合制粒完成后,设备自动停止。将盛料容器放在出料口,按出料开按键打开出料活塞,点击搅拌开按键,启动搅拌桨,将软材排出。出料完毕后,点击出料关按键,出料
18、活塞关闭。3.2关机关闭控制台上钥匙开关。关闭总电源开关。关闭压缩空气阀门。4.本操作规程仅适用于一般性操作指导,其它可参考设备使用说明书。5.须知事项 物料锅盖设有联锁和延时装置,其工作状态为:物料锅盖在系统断电后,将自动解锁,制粒机为可开盖状态;当锅盖关好后,启动电机时,控制系统将自动锁盖,锁盖状态一直到电机停转15秒后。搅拌速度值的设定围为20-270rpm,切碎速度值的设定围为280-2840rpm,时间的设定围为5-1500s。点击出料开按键后,屏幕上弹出对话框,提示是否已做好出料准备工作,假如已准备好,点击出料开确认按键,进展出料;假如未准备好,点击关闭窗口按键,完毕此次出料操作。
19、在调试状态下时,应点击出料开确认按键,完成调试工作。加浆工作前,应备好浆料,桶料量要求至少,否如此因浆料量不足,将不能进展加浆工作,同时会给出备料提示,备料指示灯亮。在自动控制运行中,不要改变已选定的程序号,否如此系统运行将出现错误。从准备加料到整个制粒过程中,应始终通气,整个工作过程不应有断气的操作,气源的压力不得低于0.5MPa,否如此电源自动切断,各项工作不能进展。清洗整机时,执行清洗程序。对该机的电器按钮、开关,特别是QS 电源开关,不得用水直接浸入。减速器加油时,油面不得超过油标,超过时,必须放掉。六相关文件和记录1.相关文件 文件代号文件名称SMPEM000005设备使用管理规程SMPEM000010设备点检管理规程2.相关记录记录编号记录名称SMPEM00000501主要生产设备运行管理日报表SMPEM00001000设备点检卡一SMPEM00001001设备点检卡二七附录无。2.附件无。编号生效日期本次变更原因、依据与详细变更容SOPEM226003-00/首版文件。八变更记载
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