化学合成类制药工业水污染物排放标准.docx

1、化学合成类制药工业水污染物排放标准化学合成类制药工业水污染物排放标准Discharge standards of water pollutants for pharmaceutical industry Chemical synthesis products category前 言 为贯彻中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国水污染防治法、中华人民共和国海洋环境保护法、国务院关于落实科学发展观 加强环境保护的决定等法律法规和国务院关于编制全国主体功能区规划的意见，保护环境，防治污染，促进制药工业生产工艺和污染治理技术的进步，制定本标准。 本标准根据化学合成类制药工业生产工艺及污染治理技术的特

2、点，规定了化学合成类制药工业水污染物的排放限值、监测和监控要求，适用于化学合成类制药生产企业水污染的防治和管理。 为促进区域经济与环境协调发展，推动经济结构的调整和经济增长方式的转变，引导化学合成类制药工业生产工艺和污染治理技术的发展方向，本标准规定了水污染物特别排放限值。 化学合成类制药工业企业排放大气污染物（含恶臭污染物）、环境噪声适用相应的国家污染物排放标准，产生固体废物的鉴别、处理和处置适用国家固体废物污染控制标准。 自本标准实施之日起，化学合成类制药工业企业的水污染物排放控制按本标准的规定执行，不再执行污水综合排放标准（GB 8978-1996）中的相关规定。 本标准为首次发布。 本

3、标准由环境保护部科技标准司组织制订。 本标准起草单位：哈尔滨工业大学、河北省环境科学研究院、环境保护部环境标准研究所。 本标准环境保护部2008 年4 月29 日批准。 本标准自2008 年8 月1 日起实施。 本标准由环境保护部解释。化学合成类制药工业水污染物排放标准1 适用范围 本标准规定了化学合成类制药工业水污染物的排放限值、监测和监控要求以及标准的实施与监督等相关规定。 本标准适用于化学合成类制药工业企业的水污染防治和管理，以及化学合成类制药工业建设项目环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收及其投产后的水污染防治和管理。本标准也适用于专供药物生产的医药中间体工厂（如精细化工厂

4、）。与化学合成类药物结构相似的兽药生产企业的水污染防治与管理也适用于本标准。 本标准适用于法律允许的水污染物排放行为。新设立的化学合成类制药工业企业的选址和特殊保护区域内现有污染源的管理，按照中华人民共和国水污染防治法、中华人民共和国海洋环境保护法和中华人民共和国环境影响评价法等法律的相关规定执行。 本标准规定的水污染物排放控制要求适用于企业向环境水体的排放行为。 企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，有毒污染物总镉、烷基汞、六价铬、总砷、总铅、总镍、总汞在本标准规定的监控位置执行相应的排放限值；其他污染物的排放控制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准，并报当

5、地环境保护主管部门备案；城镇污水处理厂应保证排放污染物达到相关排放标准要求。 建设项目拟向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，由建设单位和城镇污水处理厂按前款的规定执行。 2 规范性引用文件 本标准内容引用了下列文件或其中的条款。 GB69201986水质pH值的测定玻璃电极法 GB74671987水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法 GB74681987水质总汞的测定冷原子吸收分光光度法 GB74721987水质锌的测定双硫腙分光光度法 GB74741987水质铜的测定二乙基二硫代氨基甲酸钠分光光度法 GB74751987水质铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法 GB74781987

6、水质铵的测定蒸馏和滴定法 GB74791987水质铵的测定纳氏试剂比色法 GB74811987水质铵的测定水杨酸分光光度法 GB74851987水质总砷的测定二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度法 GB74861987水质氰化物的测定第一部分总氰化物的测定 GB74881987水质五日生化需氧量（BOD5）的测定稀释与接种法 GB74901987水质挥发酚的测定蒸馏后4-氨基安替比林分光光度法 GB118891989水质苯胺类化合物的测定N-（1-萘基）乙二胺偶氮分光光度法 GB118931989水质总磷的测定钼酸铵分光光度法 GB118941989水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法 GB

7、119011989水质悬浮物的测定重量法 GB119031989水质色度的测定 GB119101989水质镍的测定丁二酮肟分光光度法 GB119121989水质镍的测定火焰原子吸收分光光度法 GB119141989水质化学需氧量的测定重铬酸盐法 GB131931991水质总有机碳（TOC）的测定非色散红外线吸收法 GB131941991水质硝基苯、硝基甲苯、硝基氯苯、二硝基甲苯的测定气相色谱法 GB142041993水质烷基汞的测定气相色谱法 GB/T154411995水质急性毒性的测定发光细菌法 GB/T164891996水质硫化物的测定亚甲基蓝分光光度法 GB/T171301997水质挥发

8、性卤代烃的测定顶空气相色谱法 GB/T171331997水质硫化物的测定直接显色分光光度法 HJ/T702001高氯废水化学需氧量的测定氯气校正法 HJ/T712001水质总有机碳的测定燃烧氧化非分散红外吸收法 HJ/T1322003高氯废水化学需氧量的测定碘化钾碱性高锰酸钾法 HJ/T1952005水质氨氮的测定气相分子吸收光谱法 HJ/T1992005水质总氮的测定气相分子吸收光谱法 污染源自动监控管理办法（国家环境保护总局令第28号） 环境监测管理办法（国家环境保护总局令第39号） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 化学合成类制药采用一个化学反应或者一系列化学反应生产

9、药物活性成分的过程。 3.2 现有企业本标准实施之日前建成投产或环境影响评价文件通过审批的化学合成类制药生产企业或生产设施。 3.3 新建企业本标准实施之日起环境影响评价文件通过审批的新、改、扩建化学合成类制药工业建设项目。 3.4 排水量指生产设施或企业排放到企业法定边界外的废水量。包括与生产有直接或间接关系的各种外排废水（含厂区生活污水、冷却废水、厂区锅炉和电站废水等）。 3.5 单位产品基准排水量指用于核定水污染物排放浓度而规定的生产单位产品的污水排放量上限值。 4 污染物排放控制要求 4.1 排放限值 4.1.1 现有企业自2009 年1 月1 日起至2010 年6 月30 日执行表1

10、规定的水污染物排放限值。 4.1.2 现有企业自2010 年7 月1 日起执行表2 规定的水污染物排放限值。 4.1.3 新建企业自2008 年8 月1 日起执行表2 规定的水污染物排放限值。表1 现有企业水污染物排放限值单位为mg/L（pH值、色度除外）序号污染物项目排放限值污染物排放监控位置1pH值69企业废水总排放口2色度（稀释倍数）503悬浮物704五日生化需氧量（BOD5）40（35）5化学需氧量（CODcr）200（180）6氨氮（以N计）40（30）7总氮50（40）8总磷2.09总有机碳60（50）10急性毒性（HgCl2毒性当量计）0.0711总铜0.512挥发酚0.513硫

11、化物1.014硝基苯类2.015苯胺类2.016二氯甲烷0.317总锌0.518总氰化物0.519总汞0.0520烷基汞不得检出*车间或生产设施废水排放口21总镉0.122六价铬0.523总砷0.524总铅1.025总镍1.0* 烷基汞检出限：10 ng/L注：括号内排放限值适用于同时生产化学合成类原料药和混装制剂的生产企业。表2 新建企业水污染物排放限值单位为mg/L（pH值、色度除外）序号污染物项目排放限值污染物排放监控位置1pH值69企业废水总排放口2色度503悬浮物504五日生化需氧量（BOD5）25（20）5化学需氧量（CODcr）120（100）6氨氮（以N计）25（20）7总氮3

12、5（30）8总磷1.09总有机碳35（30）10急性毒性（HgCl2毒性当量）0.0711总铜0.512挥发酚0.513硫化物1.014硝基苯类2.015苯胺类2.016二氯甲烷0.317总锌0.518总氰化物0.519总汞0.05车间或生产设施废水排放口20烷基汞不得检出*21总镉0.122六价铬0.523总砷0.524总铅1.025总镍1.0* 烷基汞检出限：10 ng/L注：括号内排放限值适用于同时生产化学合成类原料药和混装制剂的生产企业。 4.1.4 根据环境保护工作的要求，在国土开发密度较高、环境承载能力开始减弱，或水环境容量较小、生态环境脆弱，容易发生严重水环境污染问题而需要采取特

13、别保护措施的地区，应严格控制企业的污染物排放行为，在上述地区的化学合成类制药工业现有和新建企业执行表3 规定的水污染物特别排放限值。 执行水污染物特别排放限值的地域范围、时间，由国务院环境保护主管部门或省级人民政府规定。表3 水污染物特别排放限值单位为mg/L（pH值、色度除外）序号污染物项目排放限值污染物排放监控位置1pH值69企业废水总排放口2色度303悬浮物104五日生化需氧量（BOD5）105化学需氧量（CODcr）506氨氮（以N计）57总氮（以N计）158总磷（以P计）0.59总有机碳1510急性毒性（HgCl2毒性当量）0.0711总铜0.512挥发酚0.513硫化物1.014硝

14、基苯类2.015苯胺类1.016二氯甲烷0.217总锌0.518总氰化物不得检出1)19总汞0.05车间或生产设施废水排放口20烷基汞不得检出2)21总镉0.122六价铬0.323总砷0.324总铅1.025总镍1.01)总氰化物检出限：0.25mg/L。2)烷基汞检出限：10 ng/L。 4.2 基准水量排放浓度换算 4.2.1 生产不同类别的化学合成类制药产品，其单位产品基准排水量见表4。 4.2.2 水污染物排放浓度限值适用于单位产品实际排水量不高于单位产品基准排水量的情况。若单位产品实际排水量超过单位产品基准排水量，应按污染物单位产品基准排水量将实测水污染物浓度换算为水污染物基准水量排

15、放浓度，并以水污染物基准水量排放浓度作为判定排放是否达标的依据。产品产量和排水量统计周期为一个工作日。 4.2.3 在企业的生产设施同时生产两种以上产品、可适用不同排放控制要求或不同行业国家污染物排放标准，且生产设施产生的污水混合处理排放的情况下，应执行排放标准中规定的最严格的浓度限值，并按(1)式换算水污染物基准水量排放浓度：式中： C基 水污染物基准水量排放浓度，单位为毫克每升（mg/L）； Q总 排水总量，单位为立方米（m3）； Y i 某产品产量，单位为吨（t）； Qi基 某产品的单位产品基准排水量，单位为立方米每吨（m3/t）； C实 实测水污染物浓度，单位为毫克每升（mg/L）；

16、若Q总 与(YiQi基)的比值小于1，则以水污染物实测浓度作为判定排放是否达标的依据。表4 化学合成类制药工业单位产品基准排水量单位为m3/t产品序号药物种类代表性药物单位产品基准排水量1神经系统类安乃近88阿司匹林30咖啡因248布洛芬1202抗微生物感染类氯霉素1000磺胺嘧啶280呋喃唑酮2400阿莫西林240头孢拉定12003呼吸系统类愈创木酚甘油醚454心血管系统类辛伐他汀2405激素及影响内分泌类氢化可的松45006维生素类维生素E45维生素B134007氨基酸类甘氨酸4018其他类盐酸赛庚啶1894注：排水量计量位置与污染物排放监控位置相同。 5 污染物监测要求 5.1 对企业排

17、放废水采样应根据监测污染物的种类，在规定的污染物排放监控位置进行，有废水处理设施的，应在该设施后监控。在污染物排放监控位置须设置排污口标志。 5.2 新建企业应按照污染源自动监控管理办法的规定，安装污染物排放自动监控设备，并与环保部门监控设备联网，并保证设备正常运行。各地现有企业安装污染物排放自动监控设备的要求由省级环境保护行政主管部门规定。 5.3 对企业污染物排放情况进行监测的频次、采样时间等要求，按国家有关污染源监测技术规范的规定执行。 5.4 企业产品产量的核定，以法定报表为依据。 5.5 对企业排放水污染物浓度的测定采用表5 所列的方法标准。 5.6 企业须按照有关法律和环境监测管理

18、办法的规定，对排污状况进行监测，并保存原始监测记录。表5 水污染物项目分析方法序号污染物项目分析方法标准名称方法标准编号1pH值水质pH值的测定玻璃电极法GB692019862色度水质色度的测定GB1190319893悬浮物水质悬浮物的测定重量法GB119011989水质化学需氧量的测定重铬酸盐法GB1191419894化学需氧量高氯废水化学需氧量的测定氯气校正法HJ/T702001高氯废水化学需氧量的测定碘化钾碱性高锰酸钾法HJ/T13220035五日生化需氧量水质五日生化需氧量（BOD5）的测定稀释与接种法GB74881987水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法GB11894198

19、96总氮水质总氮的测定气相分子吸收光谱法HJ/T19920057总磷水质总磷的测定钼酸铵分光光度法GB1189319898氨氮水质铵的测定蒸馏和滴定法GB74791987水质铵的测定蒸馏和滴定法GB74811987水质铵的测定纳氏试剂比色法GB74781987水质氨氮的测定气相分子吸收光谱法HJ/T19520059总有机碳水质总有机碳（TOC）的测定非色散红外线吸收法GB131931991水质总有机碳的测定燃烧氧化非分散红外吸收法HJ/T71200110急性毒性水质急性毒性的测定发光细菌法GB/T15441199511总汞水质总汞的测定冷原子吸收分光光度法GB74688712总镉水质铜、锌、铅

20、、镉的测定原子吸收分光光度法GB74758713烷基汞水质烷基汞的测定气相色谱法GB142049314六价铬水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法GB74678715总砷水质总砷的测定二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度法GB74858716总铅水质铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法GB74758717总镍水质镍的测定丁二酮肟分光光度法GB1191089水质镍的测定火焰原子吸收分光光度法GB119128918总铜水质铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法GB747587水质铜的测定二乙基二硫代氨基甲酸钠分光光度法GB74748719总锌水质锌的测定双硫腙分光光度法GB747287水质铜、锌、铅、

21、镉的测定原子吸收分光光度法GB74758720总氰化物水质氰化物的测定第一部分总氰化物的测定GB74868721挥发酚水质挥发酚的测定蒸馏后4-氨基安替比林分光光度法GB74908722硫化物水质硫化物的测定亚甲基蓝分光光度法GB/T164891996水质硫化物的测定直接显色分光光度法GB/T17133199723硝基苯类水质硝基苯、硝基甲苯、硝基氯苯、二硝基甲苯的测定气相色谱法GB131949124苯胺类水质苯胺类化合物的测定N-（1-萘基）乙二胺偶氮分光光度法GB118898925二氯甲烷水质挥发性卤代烃的测定顶空气相色谱法GB/T1713019976 实施与监督 6.1 本标准由县级以上人民政府环境保护主管部门负责监督实施。 6.2 在任何情况下，企业均应遵守本标准规定的水污染物排放控制要求，采取必要措施保证污染防治设施正常运行。各级环保部门在对企业进行监督性检查时，可以现场即时采样或监测的结果，作为判定排污行为是否符合排放标准以及实施相关环境保护管理措施的依据。在发现企业耗水或排水量有异常变化的情况下，应核定企业的实际产品产量和排水量，按本标准的规定，换算水污染物基准水量排放浓度。Welcome !欢迎您的下载，资料仅供参考！