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1、最新茶叶程序文件XXXX茶叶有限公司质量管理体系文件BLC/QP001-012-2020 程序文件第一版20200501发布 20200501实施XXXX茶叶有限公司发 布1.1 文件目录序号文件名称文件编号归口部门备注1. 文件控制程序BLC/QP001-2020办公室2. 质量记录控制程序BLC/QP002-2020办公室3. 管理评审程序BLC/QP003-2020办公室4. 人力资源管理程序BLC/QP004-2020办公室5. 基础设施和工作环境控制程序BLC/QP005-2020生技部6. 采购控制程序BLC/QP006-2020供销部7. 生产过程控制程序BLC/QP007-20

2、20生技部8. 内部审核程序BLC/QP008-2020办公室9. 产品的监视和测量程序BLC/QP009-2020生技部 10. 不合格品控制程序BLC/QP010-2020生技部11. 纠正措施控制程序BLC/QP011-2020办公室12. 预防措施控制程序BLC/QP012-2020办公室本文件由办公室组织编写。审核： 批准： 文件控制程序BLC/QP001-2020 1 目的 对公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。2 范围 适用于与质量管理体系有关的文件。3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。3.2 管理者代表负责组织编写质量手册。3.3 各部

3、门负责相关文件的编制、使用和保管。3.4 办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。3.5 各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。4 程序4.1 文件分类及保管4.1.1 质量手册、程序文件，由办公室备案保存。4.1.2 本公司第三级质量管理体系文件分为两类： a) 管理标准（各种管理制度等）；工作标准（任职要求）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及工艺规程、检验规程等）等。由各相关部门自行保存并报办公室备案存档； b）其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相关部门 自行保存、使用

4、。4.1.3公司级管理性文件,如各种行政管理制度部分外来的管理性文件,包括与质量管理体系有关的政策、法规文件等，由办公室保存。4.2 质量体系文件的编号4.2.1a. 一级文件 质量手册BLCQS / - 发布年代号 版本号Quality System代号b二级文件 程序文件BLCQP / - 发布年代号 文件顺序号程序文件b. 技术文件、作业指导书、操作规程等三级文件：Q /BLC 发布年代号文件顺序号技术文件号 4.3 文件的编写、审核、批准、发放 文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的： a) 质量手册由办公室负责组织编写，由管代审核，上报总经理批准发布,由办公室负责登记、发放； b)

5、 程序文件及作业文件由各部门负责人组织编写、汇总，由管代审核，上报总经理批准，办公室负责登记、发放； c) 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。4.4 文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量管理体系运行相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。受控文件必须在该文件封面加盖表明其受控状态的印章，并注明受控号。其它受控文件可以采用登记发文号和在发文登记薄上签字认领方式。4.5 文件的更改 a) 质量手册由办公室组织更改，填写文件更改申请单，经副总审核，上报总经理批准后更改，由办公室发放，办公室应保留文件更改内容的记录；

6、 b) 其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请单，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料； c) 所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。4.6 文件的领用a)文件使用者应填写文件发放、回收记录，经相应主管部门负责人审批方可用。 b) 因破损而重新领用的新文件，受控号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的受控号，并注明已丢失的文件的受控号失效；发放部门做好相应发放签收记录。4.7 文件的保存、作废与销毁 4.7.1 文件的保存 a) 与质量管理体系相关的文件都

7、必须分类存放在干燥通风，安全的地方；b)各部门文件由本部门保管, 办公室每季度对各部门文件保管情况进检查c）对受控文件，办公室负责编制文件的受控文件清单,应将部门受控文件副本报办公室备案，如内容有变化应通知办公室。 d）任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。4.7.2 文件的作废与销毁 a）所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用； b）为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应加盖“保留资料”的印章； c）对要销毁的作废文件，由相关部门填写文件销毁申请，经管理者代表批准后，由办公室授权

8、相关部门销毁。 4.7.3 文件的借阅、复制 借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写文件借阅、复制记录，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。4.8 外来文件的控制 4.8.1 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。 4.8.2 办公室负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号，加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。 4.8.3 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入受控文件清单，并报办公室备案。4.9 每年三月由办公室组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门合平时

9、使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定4.10 对承载媒体不是纸张的文件的控制,也应参照上述规定执行。4.11 作为记录的文件应执行记录控制程序。 5 相关文件 4.2记录控制程序。6 记录QR4.2.3-01 文件发放、回收记录QR4.2.3-02 文件借阅、复制记录QR4.2.3-03 部门受控文件清单QR4.2.3-04 文件更改申请单QR4.2.3-05 文件销毁申请单记录控制程序BLC/QP002-20201目的对质量管理体系所要求的记录予以控制.2 范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3职责3.1 办公室门负责监督管理各部门的记录。3.2 各

10、部门资料员负责收集、整理、保管本部门的记录。3.3各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。4 程序4.1 各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的记录。4.2 记录的标识编号:每一质量记录均应有标识号，质量记录标识号的编制如下：Q R 记录顺序号 章节号 质量记录代号 4.3 记录填写 4.3.1 记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。 4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4 记录的保存

11、、保护、检索4.4.1 各部门的资料员必须把所有记录分类,依日期顺序整理好, 每个文件盒、夹、袋均应有“记录目录”，以便于检索，并存放于通风、干燥的地方，并所有的记录保持清洁，字迹清晰。记录保存期在“记录一览表” 中规定。 4.4.2办公室编制质量记录清单，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录包括名称、编号等汇总原始样本。各部门应编制本部门使用的质量记录清单，并汇总。 4.4.3 办公室每年12月要检查一次各部门记录的使用、管理情况。4.5 质量记录发放、借阅和复制a)各部门填写文件发放、回收记录，向办公室领用所需记录空白表b)各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准

12、并填写文件借阅、复制记录，由记录管理人登记备案。4.6 记录的销毁处理记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由各部门填写文件销毁申请交各部门负责人审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。4.7 记录格式4.7.1 各部门的记录格式，由各部门负责组织编制，部门负责人审批，交办公室备案。4.7.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制程序有关文件更改的规定。5 相关文件4.1文件控制程序。6 记录QR4.2.4-01 质量记录清单管理评审控制程序BLC/QP003-20201 目的 按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2 范围 适用于

13、对本公司质量管理体系的评审。3 职责 3.1 总经理主持管理评审活动； 3.2 管理者代表负责向最高管理者报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。 3.3 办公室负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。 3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4 程序 4.1 管理评审计划 4.1.1 每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。 4.1.2 办公室于每次管理评审前一个月编制管理评审计划，报管理者代表审核，最高管理者批准。

14、计划主要内容包括： a）评审时间； b）评审日期； c）评审范围及评审重点； d）参加评审部门（人员）； e）评审依据； f）评审内容。 4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。 a)公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时； b)发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时； c)当法律、法规、标准及其他要求有变化时； d)市场需求发生重大变化时； e)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时； f)质量审核中发现严重不合格时。 4.2 管理评审输入 管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：a）审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理

15、体系审核、产品质量审核的结果；b)顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等； c)过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监视的结果； d)改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监视结果； e)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性； f)可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。 g)质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。4.3 评审准备 4.3.1 预定评审前十天，办公室以书面形式向总经理汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评

16、审计划，由管理者代表审核，总经理批准。 4.3.2 办公室负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。 4.3.3 办公室向参加评审的人员发放管理评审通知单，及本次评审计划和有关资料。4.4 管理评审会议a) 总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；b) 总经理对所涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、验证等）。4.5 管理评审输出 4.5.1 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：a) 质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等

17、方面的评价；b) 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括 是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；c) 资源需求等。 4.5.2 会议结束后,由办公室根据管理评审输出的要求进行总结,编写管理评审报告，经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应部门并监视执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。4.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证 办公室根据纠正措施控制程序/预防措施控制程序的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7 如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。4.8 管理评审生产的相关的记录应由办公室按记录控制程序保管，包括管理评

18、审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5 相关文件5.1 内部审核程序5.2 文件控制程序5.3 记录控制程序6 记录QR5.6-01 管理评审计划QR5.6-02 管理评审通知QR5.6-03 管理评审报告人力资源控制程序BLC/QP004-20201 目的保证本公司质量目标的实现，不断提高现有从事影响产品质量工作的人员的素质，以满足质量管理体系职责要求。通过对本公司人力资源的有效管理及合理配置，使员工充分认识到所从事工作的相关性和重要性，积极参与本公司的各项质量管理活动。2 适用范围适用于本公司从事影响产品管理体系工作的所有人员。3 职责）办公室负责本公司人力资

19、源管理，拟定人力资源的需求计划；制定人员的年度培训计划；并组织实施；负责组织对培训措施效果进行评价。）各部门负责本部门员工的岗位技能培训。）总经理批准本公司人力资源的需求计划、年度培训计划。4 程序 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。4.1人员招聘录用控制4.1.1各部门需要增添人力资源需写出申请，由办公室汇总，报总经理审批。4.1.2办公室根据本公司需要和各部门提出的人员需求计划，经总经理审核批准后统一实施招聘。4.1.3本公司新招收录用的员工需进行正规系统的岗前培训后上岗，经有关主管部门按照岗位任职要求组织考核，判定新员工是否具有满足岗位需要的能力

20、，合格者正式录用，不合格者一律清退。4.2人力资源能力控制4.2.1办公室负责编制员工岗位任职要求，报总经理审批。经总经理批准后作为本公司人力资源配置的基本依据。从事影响产品质量工作的人员能力的确定主要从教育、培训、技能、经验等方面考虑。4.2.2本公司各岗位人员应满足 岗位任职要求。关键岗位必须持证上岗，一般岗位在特殊情况下对暂不满足岗位能力标准的人员明确其取证时限，由所在部门提出报告，经总经理批准后方可在岗任职。4.2.3每年年底，各职能部门对现有人力资源情况及各岗位人员能力标准符合性组织进行一次认定，并写出认定报告（该报告包括现有关键岗位人员需求及实际配备情况；一般岗位人员应持证上岗人数

21、，现有实际持证上岗人数及待取证人数；各有关人员能力标准调整培训需求等）。4.3能力、意识的培训控制4.3.1能力、意识的培训4.3.1.1培训计划每年年底由办公室组织各职能部门进行培训申报，确定下年度的培训需求。由办公室依据从事影响质量活动的人员的能力需求，结合本公司发展规划，制定年度培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），经总经理批准后实施。4.3.1.2培训内容及实施 质量意识教育：向全体员工传达满足顾客和适用法律法规要求的重要性，确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。由办公室组织。基础教育：包括各种管理制度、质量方针和质量目标、质量管理体

22、系标准基础知识、国家标准等的培训，由各部门组织进行。岗位技能培训：采用集中培训或以老带新的方式进行培训考核后方可上岗。外出培训：需外出培训者，报总经理批准后由办公室办理。4.3.2通过教育和培训,使员工认识到：满足顾客和法律法规要求的重要性；违反这些要求所造成的后果；自己从事的活动与本公司发展的相关性；本公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标作出贡献。4.4评价培训的有效性4.4.1办公室组织相关部门，通过理论考试、操作考核业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价培训的人员是否具备了所需的能力。各部门加强对员工日常工作业绩的评价，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，

23、使员工的能力与其从事的工作相适应。 4.4.2培训由办公室填写培训记录表，培训记录表记录培训人员、时间、教员、内容及考核成绩等，并建立员工个人培训档案，培训后有关记录由办公室存档。4.5特殊工种人员的资格认可4.5.1办公室应确定特殊工种人员的岗位及资格要求，包括：内审员、驾驶员、电工、司炉工等。6相关文件 岗位任职要求7 记录QR6.2-01 年度培训计划QR6.2-02 培训记录表QR6.2-03 培训有效性评价QR6.2-04 岗位考核记录基础设施和工作环境控制程序BLC/QP005-20201 目的 识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的基础设施，识别并管理为实现产品符合性所需工作

24、环境中人和物的因素。2 范围 适用于为实现产品符合性所需的基础设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。3. 职责3.1生技部负责实现产品符合性所需的工作环境进行控制。 3.2各部门协助生技部对实现产品符合性所需的工作环境进行控制 4 程序 4.1基础设施的识别、提供和维护 4.1.1 基础设施的识别 公司为实现产品符合性活动所需的基础设施包括：建筑物工作场所（车间、仓库、办公场所等）、过程设备和工具（包括工、卡、量具）、软件（计算机网络）、 支持性服务（水、气供应）、通讯设施、运输设施等。 4.1.2 基础设施的提供 a

25、)各需求部门及公司发展的需要，填写设施配置申请单，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报总经理批准后，供销部具体实施采购，需要进行外围建筑施工的由供销部组织具体实施。 b)需要自制的设施由使用部门提出，经副总经理审核，总经理批准后，由生技部设计加工制造。 4.1.3 基础设施的验收 a)采购或自制完成的设施，生技部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由生技部和使用部门在设施验收单上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。设施验收单由生技部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收； b)验收不合格的设施，供销部与供方协商解决

26、，并在设施验收单上记录处理结果；c)生技部对验收合格的设施建立设施管理台帐和相应的检修计划。4.2 基础设施的使用、维护和保养a) 生技部根据生产需要组织编写设施的操作规程，发放给使用部门。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格后，持证上岗。b)生技部制定基础设施的维护保养，保留相关维护保养记录。c)生技部每年2月制定当年的设施检修计划，发至各部门执行。d)日常生产中车间无法排除的故障，应填写设施检修计划报生技部检修。检修中的设施应挂红色检修牌，检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用。4.3设备事故设备发生事故后，操作人

27、员应采取紧急措施防止险情扩大，保护好现场并立报生技部、总经理等有关单位和领导进行处理，生技部应就事故情况做设备事故报告，经副总审核，总经理批准执行。4.4设施的报废 a) 对无法修复或无使用价值的设施，由使用部门填写设施报废单，经总经理批准后报废，并在相应的管理台帐中注明情况。 b) 对低值易耗的工装、夹具、辅具等，由使用部门填写设施报废单报副总批准，即可报废。 c) 报废的设施应挂黑色报废牌，报废的建筑物应予拆除。4.5 工作环境 生技部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中的人和物因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境（人员工作时所处的条件，包

28、括物理的、环境的、和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气），包括：a) 配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；b) 配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温度、湿度和职业卫生、安全；c)生技部对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率；d)确保员工生产符合劳动法规的要求。e） 配备必要的劳保用品，不断改善劳动条件；f) 必要时编制现场管理制度，规范生产现场和办公现场的管理，保持清洁、适宜的工作环境。5 记录QR6.3-01 生产设施管理台帐QR6.3-02 设备维护保养记录QR6.3-03 设备定期检修计划QR6.3-04 设备检修记录QR6.

29、3-05 设施配置申请单QR6.3-06 设施验收单采购控制程序BLC/QP006-20201目的为保证本公司产品质量，必须对采购及委托服务等活动实施控制，确保采购产品在质量要求、交付和服务等各方面满足本公司的采购要求。2使用范围适用于对本公司所需的全部采购活动质量的控制。3职责3.1 供销部为采购的主管和实施部门，负责的供方的评价、选择，并编制采购计划表实施采购。3.2 生技部为采购的相关部门，负责监控采购产品的检测与验证。 4工作程序4.1 采购过程4.1.1供销部根据采购计划单从合格供方处采购主要原辅料、包装材料和服务提供等。4.1.2供销部根据相关部门编制的采购计划单实施采购，满足生产

30、进度的需要,生技部负责提供采购物资分类明细表，根据其对随后的产品实现过程及其输出的影响，将采购物资分为二类：a、 重要物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资，如：聚丙烯等；b、 一般物资：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资，如：包装材料等；4.2供方能力评价、选择及控制4.2.1 评价方法a，重要物资的供方，供方应对其质量保证体系，设备生产能力，产品质量等级，商业信誉等情况进行调查，编制供方评价报告。并要求新供方提供产品型式实验报告；还需其提供或现场抽取样品，送生技部予