中国居民慢性阻塞性肺病监测技术方案试行.docx

1、中国居民慢性阻塞性肺病监测技术方案试行附件4中国居民慢性阻塞性肺病监测技术方案（试行）一、背景慢性阻塞性肺疾病（以下简称慢阻肺），是一类以不完全可逆的气流受限为特征的疾病，气流受限呈进行性发展，多与肺部对有害颗粒及气体的异常炎症反应相关。慢阻肺病情长期牵延，不断加重，不但影响个人身心健康，而且给家庭和社会造成巨大经济损失。据世界卫生组织报道，2002年，慢阻肺在全球死因顺位中排第5位，2007年，慢阻肺成为全球第4位死因疾病,预计到2030年，其将成为全球第3位死因疾病。在我国,慢阻肺也是居民的主要死亡原因之一。2004-2005年全国第三次死因回顾调查结果显示，非感染性呼吸系统疾病是我国居民

2、第3位死亡原因，其中慢阻肺所占比例高达81.5%；到2012年，全国死因监测数据显示，非感染性呼吸系统疾病仍然是第3位死亡原因，而慢阻肺所占比例已经上升到91.4%。2002-2003年一项在我国7省市开展的慢阻肺流行病学调查显示，全国40岁及以上人群慢阻肺患病率为8.2%；目前未见其他反映全国人群慢阻肺患病情况和流行趋势的数据发布。尽管在2004、2007和2010年开展的全国慢性病及危险因素监测中，收集了部分关于慢阻肺患病或症状的信息，由于缺乏肺功能检查数据，很难准确、动态、连续地反映我国慢阻肺患病情况以及相关影响因素的流行和变化趋势。2014年，国家将慢阻肺监测纳入中国居民慢性病与营养监

3、测体系，作为中央补助地方公共卫生专项中慢性病防控项目的一项重要内容。慢阻肺监测工作将定期开展，旨在全面掌握慢阻肺及其相关因素在人群中的流行状态及变化趋势，为制定慢阻肺防控策略和措施提供基础数据。为按时保质完成任务，根据国家卫生计生委下发的“中国居民慢性病与营养监测工作方案”以及“财政部、国家卫生计生委关于下达2014年公共卫生服务补助资金的通知”的有关要求，特制订本方案。二、目标（一）总目标建立适合中国国情的慢阻肺监测系统，全面掌握我国40岁及以上居民中慢阻肺及其相关因素的流行情况与变化趋势，为国家制定慢阻肺防控政策提供科学依据；同时建立一支业务素质高、技术能力强的慢阻肺监测与防控队伍。（二）

4、具体目标1. 掌握我国城乡、东中西部地区40岁及以上人群中慢阻肺的现患率及其分布特点和变化趋势；2. 掌握我国城乡、东中西部地区40岁及以上人群中慢阻肺相关危险因素的分布特点和变化趋势；3. 为制定慢阻肺预防控制策略和措施提供基础数据，为评估相关卫生政策及防控项目的效果提供基础数据。三、调查范围（一）监测点的确定将全国范围内的所有区县按照地区（东、中、西部）、城镇化水平（高、低）分为6层，以每层区县数量的比例为依据分配监测点数，并在每层的死因监测点中进行随机抽取；尽量保证每个省内至少有2个监测点，监测点的位置在省内分布均衡，同时综合考虑各省开展工作的可行性、海拔特点等因素，最终选取125个慢阻

5、肺监测点。监测点详细名单见附件1。（二）调查对象及抽样方法1. 调查对象（1）纳入标准：调查对象为调查前12个月在监测点地区居住6个月以上，且年龄大于或等于40岁的中国国籍居民。（2）排除标准：有以下情况者不作为调查对象：居住在功能区中的居民，如工棚、军队、学生宿舍、养老院等；精神疾患或认知障碍（包括痴呆、理解能力障碍、聋哑等）；新近发现和正在治疗的肿瘤；高位截瘫；妊娠期或哺乳期女性。2. 调查对象的确定与抽样方法抽样按照性别、城镇化水平和东中西部地区共分为12层。样本量的计算公式采用N=。按照多阶段分层整群抽样的方法，在每个监测点随机抽取3个乡镇/街道，每个乡镇/街道随机抽取2个村（居委会）

6、，每个村（居委会）随机抽取100户有40岁及以上居民户，每户随机抽取40岁及以上居民1名进行调查，全国计划调查人数为75000人，各监测点调查户置换率应在10%以下。抽样方法见表1。表1 2014年全国慢阻肺监测调查对象抽样过程抽样阶段样本分配抽样方法第一阶段抽取3个乡镇/街道与人口规模成比例的抽样(PPS)第二阶段抽取2个村/居委会与人口规模成比例的抽样(PPS)第三阶段抽取1个村民/居民小组（至少150户）整群随机抽样第四阶段抽取100个村民/居民户（含40岁及以上居民）简单随机抽样第五阶段每个家庭随机抽取1人KISH表法四、调查内容与方法（一）询问调查询问调查内容包括家庭情况调查以及个人

7、问卷调查。家庭情况调查内容包括家庭记录、家庭成员登记及相关联系记录，用于抽取调查对象。个人问卷内容包括人口统计学资料、慢阻肺知识知晓情况、个人与家族疾病史、呼吸道症状、呼吸道疾病病例管理、吸烟情况、居住环境、做饭与燃料、职业因素暴露等危险因素，肺功能检查禁忌症以及生活质量评估测试评分（CAT）等。询问调查还包括收集当地空气质量相关指标、医疗机构慢阻肺诊治能力的内容。询问调查由经过统一培训的调查员以面对面询问的方式完成。（二）身体测量身体测量内容包括身高、体重、腰围、血压和心率测量。身高测量采用最大测量长度为2.0米、精确度为0.1厘米的身高坐高计；体重测量采用最大称量为150千克、精确度为0.

8、1千克的电子体重秤；腰围测量采用最大测量长度为1.5米、精确度为0.1厘米的腰围尺；血压和心率测量采用电子血压计，血压精确度为1mmHg（调查工具的技术参数与服务需求见附件2）。（三）肺功能检查本次监测中的所有调查对象均要接受肺功能检查，以评估调查对象肺功能情况以及是否存在持续性气道阻塞。肺功能检查采用便携的肺功能仪（技术参数与服务需求见附件2），由各监测点在调查现场组织完成，测量指标主要包括一秒用力呼气容积（FEV1）、六秒用力呼气容积（FEV6）和用力肺活量（FVC）等。调查对象首先完成基础肺功能测试，然后进行支气管舒张试验，吸入支气管扩张剂沙丁胺醇气雾剂400微克，15分钟后重复测定肺功

9、能。对肺功能检查中存在气道阻塞的调查对象（FEV1/FVC 70%）做胸部正位X光片检查，并完成生活质量评估测试评分(CAT)。五、现场调查（一）调查前准备1. 现场宣传和动员各省（自治区、直辖市）和监测点根据当地实际情况，采取多种形式开展宣传动员工作，向居民介绍全国慢阻肺监测的意义和目的；依靠当地政府和基层组织的领导和支持，掌握情况，做好预约，争取调查对象的理解、支持和配合。2. 人员培训中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心（以下简称慢病中心）组织国家级师资对省级师资进行培训；各省疾控中心按照国家项目培训方案并结合实际，组织省级师资对监测点参加监测调查工作的所有人员进行培训。各级

10、师资须由经验丰富的疾控中心专业人员、呼吸系统疾病临床医生以及肺功能技师等专业人员组成。所有参加监测调查工作的人员均须经过培训并考核合格后方可参加调查，调查员应具备良好的电脑操作能力。3. 抽样准备各省疾控中心负责本省各监测点的抽样工作，慢病中心负责指导与质量控制。各监测点疾控中心应按照要求，收集辖区各阶段抽样所需信息，填写和上报第一至第四阶段的抽样信息至省疾控中心。各省疾控中心完成各阶段抽样并上报慢病中心审核及分配KISH表。各监测点疾控中心完成家庭记录表以及第五阶段的抽样。4. 调查场所慢阻肺监测采取入户调查和集中调查相结合的方式。家庭记录表和抽取调查对象需要通过入户调查完成。个人问卷、身体

11、测量和肺功能检查需安排在乡镇级或以上医疗机构开展，调查场所应相对集中，包括登记区、询问调查区、身体测量区、血压测量区、肺功能检查区和休息等待区，其中询问调查区、身体测量区、血压测量区和肺功能检查区应在专门的房间进行，以避免互相干扰。5. 调查相关资料与调查工具慢病中心负责统一编写中国慢性阻塞性肺疾病监测（2014）工作手册、中国慢性阻塞性肺疾病监测（2014）调查表、中国慢性阻塞性肺疾病监测（2014）抽样工作手册、中国慢性阻塞性肺疾病监测（2014）肺功能测试操作手册、中国慢性阻塞性肺疾病监测（2014）数据收集与管理系统操作手册、中国慢性阻塞性肺疾病监测（2014）培训讲义汇编等，并提供电

12、子版。以上资料均由各省自行印刷。慢病中心负责组织开发慢阻肺监测信息收集与管理系统以及电子化问卷，各监测点应采用移动终端（PAD）作为调查工具，建立信息收集工作站，利用信息与网络技术进行现场调查。慢病中心负责提供监测工作必需的调查工具及相关设备仪器清单以及相应的技术参数和服务需求等（见附件2）；各省疾控中心根据本方案提供的各调查工具及相关设备仪器的相关技术参数和服务需求，负责组织本省各监测点进行调查工具、相关设备仪器及其耗材的招标采购，并保证仪器及耗材的统一性。6. 编码与编码条为保证慢阻肺监测所有调查对象信息的可识别性，慢病中心确定统一编码原则，各省疾控中心对监测点、乡镇/街道、行政村/居委会

13、、家庭和调查对象进行统一编码。调查对象的编码条由各省疾控中心根据需要自行印制、采购。（二）现场调查1. 现场工作流程每个监测点应完成600人的个人问卷、身体测量、肺功能检查，肺功能异常者需完成胸片检查和生活质量评估测试评分（CAT）表。完成全部调查内容的调查对象比例应在90%以上。监测工作现场实施分四步进行：第一步，预约。入户调查家庭主要成员，抽取符合条件的调查对象，预约调查对象参加现场调查和检测，如调查对象暂时无法参加，则预约其他时间进行调查。第二步，开展现场调查。首先登记并核对调查对象信息，确认抽样对象，签署知情同意书；然后进行个人问卷询问调查，测量身高、体重、腰围、血压、心率；再进行肺功

14、能检查，调查对象首先完成基础肺功能测试，然后进行支气管舒张试验，吸入支气管扩张剂沙丁胺醇气雾剂400微克，在等待区休息15分钟后，再重复测定肺功能，对肺功能异常者完成生活质量评估测试评分(CAT)，并安排胸部正位X光片检查；完成上述所有问卷和检查并审核无误后结束现场调查。第三步，现场调查数据审核与质量控制。在监测点及所在省完成所有资料的整理、审核及质量控制工作。监测点在现场调查当天完成个人问卷、身体测量、肺功能检查数据和报告以及X光片（电子版）的审核与质量控制及信息上传；各省对全部肺功能检查报告进行省级质量控制及质量评级，对胸部正位X光片进行省级阅片和记录。国家级质量控制人员将抽取一定比例的问

15、卷、肺功能检查报告及X光片等资料进行质量控制与审核。第四步，监测点疾控中心组织安排调查当地空气质量指标等其他内容，并按要求上报相关资料。2. 现场调查人员安排监测点应按照现场调查任务配备慢阻肺监测各个环节所需要的工作人员，具体应包括协调管理、抽样、入户调查家庭信息并预约调查对象、现场登记核对、询问调查、身体测量、肺功能检查和数据管理等相关人员，同时需安排胸部正位X光片检查机构和人员。各监测点可根据本地区特点及工作进度安排等进行人员调整。各省应安排专人进行培训、现场督导、肺功能检查报告质量控制与质量评级、X光片阅片等。3. 结果反馈现场调查结束后2周内，以调查村/居委会为单位，将身体测量、肺功能

16、检查以及胸部正位X光片的结果反馈给调查对象。六、数据收集与管理（一）数据收集各监测点应用国家项目统一的慢阻肺监测信息收集与管理系统，收集、审核并上传询问调查、身体测量和肺功能检查等数据。各省疾控中心应定期对本省监测点调查的数据进行质量控制，发现问题及时反馈。监测点应以PAD作为询问调查工具，建立信息收集工作站，收集询问调查、身体测量、肺功能检查相关数据，于调查当日完成审核与质量控制，并上传至慢阻肺监测信息收集与管理系统；在肺功能检查当日，将肺功能仪检查数据与报告导出并上传至慢阻肺监测信息收集与管理系统，省级质量评估人员尽快对所有肺功能检查结果进行质量评级并反馈给监测点，发现问题及时纠正；监测点

17、还应定期将肺功能异常者的胸部X光片电子信息上传至慢阻肺监测信息收集与管理系统，或将胶片送至省级质量评估人员，由省级专家阅片并记录结果。（二）数据备份各监测点每天应对收集的数据信息进行本地备份。（三）数据反馈慢病中心将以监测点为单位对慢阻肺监测数据进行数据清理，最后对全国数据进行汇总以备分析，并将清理后的数据库反馈给各省（自治区、直辖市），各省（自治区、直辖市）将数据反馈给各监测点。七、质量控制为保证调查数据的可靠性，应从以下几个环节做好质量控制工作。（一）现场调查前期的质量控制包括一系列监测技术方案的修订与完善、物资准备、人员培训、抽样、信息收集与管理系统的评估等环节的质量控制措施和指标。（二

18、）现场调查的质量控制包括现场调查组织管理、询问调查、身体测量和肺功能检查等环节的质量控制措施和指标。（三）现场调查结束后的质量控制包括调查设备维护、数据上传、审核、备份、数据清理和分析等环节的质量控制措施和指标。八、项目组织实施（一）各级机构职责国家卫生计生委疾病预防控制局负责慢阻肺监测工作的总体领导和组织管理与协调，会同有关司局落实中央财政支持的监测资金，定期组织检查、督导和评估。中国疾控中心牵头成立中国居民慢性病与营养监测项目国家级工作组，中国疾控中心慢病中心牵头组建慢阻肺监测项目国家技术组、专家组，负责制定监测技术方案、调查问卷、工作手册和培训教材等一系列监测技术文件；负责开发慢阻肺监测

19、信息收集与管理系统和电子化问卷，汇总全国调查资料，清理、分析调查数据等；负责对省级师资和县（区）级监测业务负责人进行培训；负责对现场调查提供技术指导和进行质量控制。北京大学人民医院、北京朝阳医院、北京医院、广州医学院第一附属医院等单位是本次监测工作的国家级技术支持单位，参与讨论、修订与完善监测技术方案、调查问卷、肺功能检查相关技术文件和培训教材；负责对省级师资和县（区）级监测业务负责人提供慢阻肺临床知识、肺功能检测相关知识和技能培训；配合中国疾控中心对现场调查提供相应技术指导和进行质量控制。各省（自治区、直辖市）卫生计生委或厅（局）负责本省慢阻肺监测工作的领导和组织管理与协调，负责协调落实资金

20、，明确各单位职责、任务与分工，定期组织检查、督导和评估。各省疾控中心牵头成立省级慢阻肺监测工作组和技术专家组，负责协助本省卫生计生行政部门，根据国家慢阻肺监测技术方案制定本省慢阻肺监测实施方案，组织实施本辖区内的慢阻肺监测工作；负责抽样、省级培训、现场技术指导、督导与质量控制；负责指导监测点数据管理和备份，并及时上报慢阻肺监测项目国家技术组。各省可选定几家三级及以上综合医院或专科医院作为本省慢阻肺监测工作的技术支持单位，负责省级肺功能培训、现场技术指导、应急处置指导、质量控制等。省级慢阻肺监测技术专家组主要由经验丰富的省疾控中心慢病防控专业人员、三级及以上综合医院或专科医院的呼吸系统疾病临床医

21、生、肺功能检查技师及放射科医生组成。各地市级疾控中心负责开展辖区内慢阻肺监测工作的技术指导、质量控制等工作。县（区）级卫生计生行政部门负责组织实施、协调、管理本县（区）监测工作，以县（区）级疾控中心为主体的调查工作队，负责组织开展本县（区）各项调查工作，负责数据采集、审核、上报等工作；各监测点综合医院或专科医院全程参与慢阻肺监测工作，指定呼吸系统疾病临床医生和肺功能检查技师参与肺功能检查和质量控制工作，并完成肺功能异常者的胸部X光片检查、应急处置等工作。（二）技术保障慢阻肺监测项目国家技术组负责对系列慢阻肺监测技术方案、调查问卷以及身体测量和肺功能检查方法等进行修订与论证，开展现场预试验，保证

22、调查方案整体的科学性和可操作性；省、地（市）级疾控中心对辖区内监测点项目的实施进行技术指导。为保证工作的顺利实施，国家级、省级和县区级设立的“慢阻肺监测项目技术专家组”，负责技术咨询、指导和质量控制等工作。（三）经费与物资根据“财政部、国家卫生计生委关于下达2014年公共卫生服务补助资金的通知”的有关要求，国家安排全国慢阻肺监测项目经费通过中央转移支付方式用于支持各省和监测点开展现场工作。慢病中心统一提供各类工作手册、慢阻肺监测信息收集与管理系统和电子化调查表；统一提供调查使用的询问调查工具PAD、信息收集工作站的终端笔记本电脑和路由器、身高坐高计、电子体重秤、电子血压计、便携式肺功能仪及定标

23、筒、咬口、细菌过滤器、储雾罐、温湿度压力计、计时器、沙丁胺醇支气管扩张剂等设备及相关耗材的技术参数与服务需求（见附件2）。各省应按监测技术方案以及国家级培训中统一要求的标准和技术参数与服务需求，自行采购调查工具PAD、信息收集工作站的终端笔记本电脑和路由器、身高坐高计、体重仪、电子血压计、便携式肺功能仪以及定标筒、咬口、过滤器、储雾罐、温湿度压力计、计时器、沙丁胺醇支气管扩张剂等相应设备与耗材，并印刷工作手册等系列技术文件和其他材料。（四）项目督导与评估各级卫生计生行政部门制定督导和评估方案并组织现场督导检查，对项目的管理、资金运转、实施情况、质量控制及效果进行督导和评估，发现问题及时协调解决

24、，保证此项工作顺利、如期完成。慢阻肺监测项目国家技术组将对各省第一个启动现场调查工作的监测点进行技术指导和质量控制，本省其他监测点应派人到现场观摩。项目国家技术组对其余监测点的现场工作进行随机抽查和督导。省级慢阻肺监测项目工作组应对本省所有监测点的现场工作进行督导和质量控制。九、工作时间和进度安排2014年4-9月，方案制定及预调查2014年9-11月，人员培训2014年10-11月，现场调查工具、设备、耗材等物资准备，抽样准备2014年11月-2015年1月，现场调查、数据上传及验收2015年2-6月，数据汇总、清理、分析及报告撰写附件：4-1. 中国居民慢性阻塞性肺病监测点名单 4-2.

25、调查工具的技术参数与服务需求附件4-1中国居民慢性阻塞性肺病监测点名单序号监测点代码省地级市慢阻肺监测点1110108北京市市辖区海淀区2110115北京市县大兴区3120103天津市市辖区河西区4120114天津市市辖区武清区5130181河北省石家庄市辛集市6130523河北省邢台市内邱县7130604河北省保定市南市区8130802河北省承德市双桥区9130902河北省沧州市新华区10140121山西省太原市清徐县11140224山西省大同市灵丘县12140981山西省忻州市原平市13141081山西省临汾市侯马市14150525内蒙古自治区通辽市奈曼旗15150781内蒙古自治区呼伦贝

26、尔市满洲里市16150926内蒙古自治区乌兰察布市察哈尔右翼前旗17152921内蒙古自治区阿拉善盟阿拉善左旗18210181辽宁省沈阳市新民市19210504辽宁省本溪市明山区20210681辽宁省丹东市东港市21210902辽宁省阜新市海州区22220303吉林省四平市铁东区23220621吉林省白山市抚松县24222405吉林省延边朝鲜族自治州龙井市25230123黑龙江省哈尔滨市依兰县26230221黑龙江省齐齐哈尔龙江县27230382黑龙江省鸡西市密山市28230702黑龙江省伊春市伊春区29231283黑龙江省绥化市海伦市30232701黑龙江省大兴安岭加格达奇31310108上

27、海市市辖区闸北区32310113上海市市辖区宝山区33320114江苏省南京市雨花台区34320281江苏省无锡市江阴市35320481江苏省常州市溧阳市36320705江苏省连云港市新浦区37320803江苏省淮安市淮安区38321182江苏省镇江市扬中市39330122浙江省杭州市桐庐县40330324浙江省温州市永嘉县41330683浙江省绍兴市嵊州市42330803浙江省衢州市衢江区43331126浙江省丽水市庆元县44340122安徽省合肥市肥东县45340207安徽省芜湖市鸠江区46340406安徽省淮南市潘集区47340621安徽省淮北市濉溪县48341003安徽省黄山市黄山区4

28、9350103福建省福州市台江区50350424福建省三明市宁化县51350623福建省漳州市漳浦县52350783福建省南平市建瓯市53360123江西省南昌市安义县54360322江西省萍乡市上栗县55360428江西省九江市都昌县56360925江西省宜春市靖安县57370305山东省淄博市临淄区58370683山东省烟台市莱州市59370783山东省潍坊市寿光市60371323山东省临沂市沂水县61371421山东省德州市陵县62371727山东省菏泽市定陶县63410182河南省郑州市荥阳市64410522河南省安阳市安阳县65410781河南省新乡市卫辉市66411322河南省南阳

29、市方城县67411627河南省周口市太康县68419001河南省济源市济源市69420981湖北省孝感市应城市70421022湖北省荆州市公安县71421221湖北省咸宁市嘉鱼县72421321湖北省随州市随县73430302湖南省湘潭市雨湖区74430723湖南省常德市澧县75430923湖南省益阳市安化县76431025湖南省郴州市临武县77431226湖南省怀化市麻阳苗族自治县78440113广东省广州市番禺区79440229广东省韶关市翁源县80440403广东省珠海市斗门区81440781广东省江门市台山市82441881广东省清远市英德市83445381广东省云浮市罗定市84450223广西壮族自治区柳州市鹿寨县85450423广西壮族自治区梧州市蒙山县86450603广西壮族自治区防城港市防城区87450921广西壮族自治区玉林市容县88451381广西壮族自治区来