国家或地方技术规范：智慧药房评价体系.pdf

1、 ICS 11.020 CCS C 10 DB 长 江 三 角 洲区 域地 方标准 DB34/T 3100112022 DB31/T 3100112022 DB32/T 3100112022 DB33/T 3100112022 智慧药房评价体系 Evaluation system for smart pharmacy 2022-04-25 发布 2022-07-25 实施 安徽省市场监督管理局 上海市市场监督管理局 江苏省市场监督管理局 浙江省市场监督管理局 发布 DB34/T 3100112022 DB31/T 3100112022 DB32/T 3100112022 DB33/T 3100

2、112022 I 前言 本标准按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别专利的责任。本标准由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院提出。本标准由安徽省（上海市、江苏省、浙江省）卫生健康委员会归口。本标准起草单位：中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、安徽医科大学第一附属医院、安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）、皖南医学院第一附属医院弋矶山医院、蚌埠医学院第一附属医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学附属第六人民医院、复旦大学附属华山医院、苏州大学附属第

3、一医院、江苏省人民医院、苏州市立医院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江省人民医院、杭州市第一人民医院、苏州艾隆科技股份有限公司、安徽科大讯飞医疗信息技术有限公司。本标准起草人：沈爱宗、李民、周伟杰、刘琳琳、许岑、夏泉、陈浩、栾家杰、桑冉、钟明康、卞晓岚、郭澄、程宗琦、吴德芹、周琴、卢晓阳、黄萍、严伟、刘连新、严光、黄强、孙敬武、虞德才、姜玲、唐丽琴、刘圣、史天陆、孙言才、卢今、陈昭琳、李杰、张银花、徐立、鹿晓亮、贺志阳。DB34/T 3100112022 DB31/T 3100112022 DB32/T 3100112022 DB33/T 3100112022 1 智慧药房评价体系 1 范围

4、本标准确立了智慧药房评价指标体系的总体框架，并规定了智慧药房评价的一级指标、二级指标和三级指标以及智慧药房的评价要求。本标准适用于医疗机构智慧药房（不含中药房和静配中心）应用功能和运行成效的综合评价。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GB/T 36468 物联网 系统评价指标体系编制通则 3 术语和定义 GB/T 36468界定的以及下列术语和定义适用于本标准。3.1 智慧药房 smart pharmacy 应用大数据、云计算

5、、物联网等新一代信息技术,利用各类数据资源辅助科学决策,结合人工智能技术和智能控制系统，对药品的请领、储存、调配、核对、发放、使用等流程进行可追溯和精细化管理，为患者提供处方审核、药品调剂、用药交待、用药提醒等药学服务，实现工作任务、场所环境等智能化管理的药房。4 智慧药房评价指标体系设立原则 智慧药房评价指标体系的设立遵守以下原则：a)引导性：注重智慧药房应用功能的范围、运行成效和发展趋势，发挥对医疗机构智慧药房建设的引导作用；b)代表性：体现本领域特点，突出智慧药房的本质与特征，具有典型性和代表性；c)系统性：从多个维度系统评价智慧药房应用功能和运行成效，指标体系是一个有机整体，但指标间相

6、对独立；d)服务性：重视患者和医务人员的评价，体现智慧药房的药学服务特性；e)可操作性：尽可能量化，且指标的相关数据便于采集。5 智慧药房评价指标体系 智慧药房评价指标体系分为三级指标，每个一级指标下设若干二级指标，每个二级指标下设若干5.1 三级指标。DB34/T 3100112022 DB31/T 3100112022 DB32/T 3100112022 DB33/T 3100112022 2 智慧药房评价指标体系总体框架见图 1，共包含两个一级指标、6 个二级指标和 38 个三级指标。5.2 图1 智慧药房评价指标体系总体框架 6 智慧药房评价指标 一级指标 6.1 6.1.1 应用指标

7、 应用指标是指智慧药房满足何种功能的指标，其包括四个二级指标：a)信息化系统的应用；b)自动化设备的应用；c)智能化环境的应用；d)安全体系的应用。6.1.2 成效指标 成效指标是指智慧药房运行成效的指标，其包括两个二级指标：a)应用效果；b)满意度。二级指标 6.2 6.2.1 信息化系统的应用指标 信息化系统的应用指标是指对智慧药房各种信息系统功能运用程度的评价指标，其包括八个三级指标：DB34/T 3100112022 DB31/T 3100112022 DB32/T 3100112022 DB33/T 3100112022 3 a)药房管理系统；b)处方审核系统；c)发药管理系统；d)

8、处方点评系统；e)数据交互系统；f)药品供应链管理系统；g)药品冷链管理系统；h)互联网医院电子处方和药品配送系统。6.2.2 自动化设备的应用指标 自动化设备的应用指标是指智慧药房运用自动化设备进行辅助药品调剂程度的评价指标，其包括两个三级指标：a)自动化设备配置程度；b)自动化设备使用率。6.2.3 智能化环境的应用指标 智能化环境的应用指标是指运用物联网技术进行环境调控程度的指标，其包括六个三级指标：a)配供电系统；b)空调系统；c)温湿度监测系统；d)新风系统；e)智能化照明系统；f)强制排水系统。6.2.4 安全体系的应用指标 安全体系的应用指标是指智慧药房运用智能安全技术进行防护程

9、度的指标，其包括四个三级指标：a)消防系统；b)安防系统；c)信息安全系统；d)应急预案。6.2.5 应用效果指标 应用效果指标是指智慧药房利用各种信息化和智能化的手段在不同层面中应用，实现何种效果的评价指标，其包括十六个三级指标：a)处方前置审核率；b)系统审方效率；c)审方/点评系统假阳性率；d)审方/点评系统假阴性率；e)处方闭环管理效果；f)处方合格率；g)药品批号追溯效果；h)药品自动化调配率；i)自动化设备调配差错率；DB34/T 3100112022 DB31/T 3100112022 DB32/T 3100112022 DB33/T 3100112022 4 j)自动化设备平均

10、发药速度；k)自动化设备自动盘库时间；l)药品调配准确率；m)药品用法知晓率；n)药品库存周转天数；o)账物相符率；p)调配效率提升率。6.2.6 满意度指标 满意度指标是指患者和医务人员对智慧药房服务效果进行主观评价的指标，其包括两个三级指标：a)患者满意度；b)医务人员满意度。三级指标 6.3 三级指标作为具体评价过程中相关指标项，用于数据采集和开展评价。附录A规定了智慧药房应用指标的分值，共60分；附录B规定了智慧药房成效指标的分值，共40分。7 智慧药房评价 评价的流程包括但不限于：a)评价准备：明确被评价对象需提供的资料证据。组建评价小组，一般由具备高级专业技术职称的药学、电子信息技

11、术和医学工程等领域 3 至 5 名专家组成，每个领域专家应不少于 1 名，评价小组内部推选组长主持评价工作；b)评价实施：现场查验，采用测试演练、质询讨论、满意度调查等方法，或补充相关资料，按照附录 A、附录 B 进行审核评分，总分为应用指标和成效指标得分之和；c)评价结论：根据评分情况，按照表 1、表 2 确定智慧药房的评价等级，并完成评价报告（见附录 C 给出的示例）。表1 三级医院智慧药房评价等级 总分 评价等级 总分80 分 三级 A 等 智慧药房应用功能齐全，运行成效显著 60 分总分80 分 三级 B 等 智慧药房应用功能较齐全，运行成效明显 总分60 分 三级 C 等 智慧药房应

12、用功能一般，运行成效一般 表2 二级医院智慧药房评价等级 总分 评价等级 总分70 分 二级 A 等 智慧药房应用功能齐全，运行成效显著 50 分总分70 分 二级 B 等 智慧药房应用功能较齐全，运行成效明显 总分50 分 二级 C 等 智慧药房应用功能一般，运行成效一般 DB34/T 3100112022 DB31/T 3100112022 DB32/T 3100112022 DB33/T 3100112022 5 附录A （规范性）智慧药房应用指标评分表 智慧药房应用指标总分为60分，表A.1规定了各项分值及评分方法 表A.1 智慧药房应用指标评分表 序号 一级指标 二级指标 三级指标

13、评分方法 得分 指标名称 分值 指标 名称 分值 指标 名称 分值 1 应用指标 60 分 信息化系统的应用 34 分 药房管理系统 0.5 分 现场登录系统查看药品申领、验收、入库、调拨、报损等历史数据。满足全部检查要求得 0.5 分，其中有一项不满足得 0 分。2 1 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现自动生成药品申领计划：监控药品变化（盘点、发药、退药、损耗、借调等），自动生成药品申领计划及审核；监测趋势数据（季节、天气、医生排班、流行性或突发性疾病等）自动生成药品申领计划及审核。满足全部检查要求得 1 分，满足其中一项检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。3 0.5 分 现场登

14、录系统查看滞销、近效期药品自动预警数据。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。4 0.5 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现多种形式药品计费、账务核算功能。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。5 0.5 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现自动生成药品台账和进销存月报表功能。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。DB34/T 3100112022 DB31/T 3100112022 DB32/T 3100112022 DB33/T 3100112022 6 表A.1 智慧药房应用指标评分表（续）序号 一级指标 二级指标 三级指标 评分方法 得分 指标名称 分值

15、指标 名称 分值 指标 名称 分值 6 应用指标 60 分 信息化系统的应用 34 分 药房管理系统 1 分 现场登录系统操作演示或查看历史统计数据：自定义任意时段处方分类统计；自定义任意时段消耗药品统计；自定义任意时段退药汇总统计；药品库存统计；滞销、近效期药品的品种、数量和金额统计。满足全部检查要求得 1 分，满足其中 3-4 项得 0.5 分，少于 3 项得 0 分。7 0.5 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现对药品使用信息进行智能分析，优化发药机内药品（品种、数量）存储设置，或查看历史分析数据。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。8 0.5 分 现场登录系统操作演示，查

16、看是否实现智能分析历史处方量、动态调整窗口开放时间，或查看历史分析数据。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。9 1 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现统计药师工作量或历史统计数据：处方审核；处方点评；配药量；发药量；退药量；补药量；用药指导；用药错误上报；用药咨询。满足全部检查要求得 1 分，满足其中 6-8 项得 0.5 分，少于 6 项得 0 分。10 0.5 分 现场登录系统操作演示，查看药师的账户操作记录、签到考核记录。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。11 0.5 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现根据员工排班意愿实现自动化、智能化排班，自动统计工时、自

17、动生成排班表。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。DB34/T 3100112022 DB31/T 3100112022 DB32/T 3100112022 DB33/T 3100112022 7 表A.1 智慧药房应用指标评分表（续）序号 一级指标 二级指标 三级指标 评分方法 得分 指标名称 分值 指标 名称 分值 指标 名称 分值 12 应用指标 60 分 信息化系统的应用 34 分 药房管理系统 1 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现对药师工作任务进行任务驱动的智能管理：任务自定义创建；任务执行周期自定义；任务等级设定；任务主动推送至任务执行者；任务完成自动消除；基于数据

18、的动态变化（药品异常、季节、天气、医生排班等）任务自动生成。满足全部检查要求得 1 分，满足其中 3-5 项得 0.5 分，少于 3 项得 0 分。13 处方审核系统 1 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现调阅患者各种医疗信息：电子处方；医学相关检查；检验学资料；现病史；既往病史；用药史；药物过敏史；药品说明书。满足全部检查要求得 1 分，满足其中 5-7 项得 0.5 分，少于 5 项得 0 分。14 1 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现：自定义审方规则；对药典、药品说明书、临床指南、医学研究文献等进行学习及分析，自动生成可由系统识别的药学规则库。满足全部检查要求得 1 分，满足其

19、中一项检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。15 0.5 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现对处方审核率、处方干预率和处方合理率等进行统计，或查看历史统计数据。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。16 0.5 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现对处方进行批量智能审核。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分 17 1 分 现场登录系统操作演示，查看处方审核内容是否包括：药品用法用量；药物相互作用；用药途径；重复用药；特殊人群；禁忌症；药物过敏。满足全部检查要求得 1 分，满足其中 4-6 项得 0.5 分，少于 4 项得 0 分。18 0.5 分 现场登录系统操作演示

20、，查看是否实现智能分析历史处方审核记录、给出自定义审方规则建议。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。DB34/T 3100112022 DB31/T 3100112022 DB32/T 3100112022 DB33/T 3100112022 8 表A.2 智慧药房应用指标评分表（续）序号 一级指标 二级指标 三级指标 评分方法 得分 指标名称 分值 指标 名称 分值 指标 名称 分值 19 应用指标 60 分 信息化系统的应用 34 分 发药管理系统 1 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现：药品调配；发药核对；处方查询；已发药查询；药价查询；患者信息查询；药品库存查询；药品退回

21、。满足全部检查要求得 1 分，满足其中 5-7 项得 0.5 分，少于 5 项得 0 分。20 0.5 分 现场查看是否实现移动、可存储式电子化（文字或视频）用药指导。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。21 0.5 分 现场查看是否实现调配药品（药品品种、数量）智能核对。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。22 1 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现：窗口管理；排队叫号；发药提醒；扣费提醒；高警示药品提醒；皮试药品提醒；易混淆药品提醒；审方结果提醒。满足全部检查要求得 1 分，满足其中 5-7 项得 0.5 分，少于 5 项得 0 分。23 处方点评系统 0.5 分

22、现场登录系统操作演示，查看是否实现对处方样本自定义抽取。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。24 1 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现调阅患者各种医疗信息：电子处方；医学相关检查；检验学资料；现病史；既往病史；用药史；药物过敏史；药品说明书。满足全部检查要求得 1 分，满足其中 5-7 项得 0.5 分，少于 5 项得 0 分。25 1 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现：自定义点评规则；对药品说明书、临床指南、医学研究文献等进行学习及分析，自动生成可由系统识别的药学规则库。满足全部检查要求得 1 分，满足其中一项检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。26 0.5 分

23、现场登录系统操作演示，查看是否实现对已点评处方进行分类统计，或查看历史统计数据。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。DB34/T 3100112022 DB31/T 3100112022 DB32/T 3100112022 DB33/T 3100112022 9 表A.1 智慧药房应用指标评分表（续）序号 一级指标 二级指标 三级指标 评分方法 得分 指标名称 分值 指标 名称 分值 指标 名称 分值 27 应用指标 60 分 信息化系统的应用 34 分 处方点评系统 0.5 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现对处方进行批量智能点评。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。

24、28 1 分 现场登录系统操作演示，查看处方点评内容是否包括：药品用法用量；药物相互作用；用药途径；重复用药；特殊人群；禁忌症；药物过敏 满足全部检查要求得 1 分，满足其中 4-6 项得 0.5 分，少于 4 项得 0 分。29 0.5 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现智能分析历史处方点评记录、给出自定义点评规则建议。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。30 0.5 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现点评结果的智能发布。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。31 数据交互系统 0.5 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现药学部门之间（如药库、静脉用药集中调配中心

25、、制剂室等)数据交互，以及药学部门与临床、医技、行政管理和医院信息平台等之间数据交互，或查看历史交互数据。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。32 0.5 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现通过桌面终端和（或）移动终端等方式实现患者用药信息提醒。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。33 0.5 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现通过自媒体平台、患者客户端等信息化手段对患者进行用药教育和科普宣传，或查看历史推送数据。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。DB34/T 3100112022 DB31/T 3100112022 DB32/T 3100112022

26、DB33/T 3100112022 10 表A.1 智慧药房应用指标评分表（续）序号 一级指标 二级指标 三级指标 评分方法 得分 指标名称 分值 指标 名称 分值 指标 名称 分值 34 应用指标 60 分 信息化系统的应用 34 分 数据交互系统 0.5 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现医院内部各系统调阅诊断、疾病史、用药史、药物过敏史、医学相关检查、检验学资料、药品说明书等信息，实现医疗信息资源共享。35 0.5 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现通过数智化学习平台进行员工培训，或查看历史培训数据。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。36 0.5 分 现场登录系统操作

27、演示，查看是否实现互联网医疗与医院信息平台之间数据交互，或查看历史交互数据。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。37 0.5 分 现场查看是否实现条形码、二维码、射频识别等识别方式。满足检查要求得 0.5 分，其中有一项不满足得 0 分。38 药品供应链管理系统 1 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现：自定义药品采购计划规则、审核流程；自动生成采购计划与智能处理计划。满足全部检查要求得 1 分，满足其中一项检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。39 1 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现：自动发送经审核的药品采购订单；查询供应商物流信息，并对接供应商企业资源计划系统。满足

28、全部检查要求得 1 分，满足其中一项检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。40 0.5 分 现场查看是否实现扫码验货入库。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。41 0.5 分 现场登录系统操作演示，查看否实现电子票据管理。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。DB34/T 3100112022 DB31/T 3100112022 DB32/T 3100112022 DB33/T 3100112022 11 表A.1 智慧药房应用指标评分表（续）序号 一级指标 二级指标 三级指标 评分方法 得分 指标名称 分值 指标 名称 分值 指标 名称 分值 42 应用指标 60 分

29、信息化系统的应用 34 分 药品供应链管理系统 0.5 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现存储类型的区域管理，按存储类型、物理位置进行编码，实行一品一货位管理。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。43 0.5 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现对药品供应全流程数据进行统计、查询和分析。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。44 0.5 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现对药品供应商进行评价、考核和分析。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。45 药品冷链管理系统 0.5 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现药品冷链全流程数据自动采集、自动同步、自动比对和

30、自动预警。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。46 1 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现：药品冷链数据实时上传共享；药品冷链数据可追溯。满足全部检查要求得 1 分，满足其中一项检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。47 0.5 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现温湿度智能分析。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。48 0.5 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现远程网络下达操控命令修改控制参数、设置报警信息。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。DB34/T 3100112022 DB31/T 3100112022 DB32/T 3100112022

31、 DB33/T 3100112022 12 表A.1 智慧药房应用指标评分表（续）序号 一级指标 二级指标 三级指标 评分方法 得分 指标名称 分值 指标 名称 分值 指标 名称 分值 49 应用指标 60 分 信息化系统的应用 34 分 互联网医院电子处方和药品配送系统 0.5 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现在线审核电子处方，或查看历史审方数据。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。50 0.5 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现患者在线咨询和药师在线用药指导，或查看历史数据。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。51 0.5 分 现场登录系统操作演示，查看是否实

32、现对患者进行智能用药提醒，或查看历史用药提醒数据。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。52 0.5 分 现场查看是否实现药品打包、物流跟踪、药品核收、费用支付、数据追踪等药品物流配送管理，或查看历史物流配送数据。满足全部检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。53 0.5 分 现场登录系统操作演示，查看是否实现患者用药情况反馈，或查看历史用药反馈数据。满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。54 自 动 化 设备的应用 10 分 自动化设备配置程度 8 分 包含但不限于以下设备:矩形包装智能发药设备、发药提醒设备、麻精药品智能管理设备、药品单剂量分包设备、智能冷链设备、智能异

33、形包装药品调配设备、药品自动拆零设备、自动针剂调配设备、处方调剂准确性核对设备、智能传输设备、智能分配窗口排队叫号设备、智能二级库、智能配送机器人、智能自助发药设备、智能货架。配置种类：自动化设备15种，得 8 分；11 种自动化设备15 种，得 6 分；7 种自动化设备11 种，得 4 分；3自动化设备7 种，得 2 分；自动化设备3 种，得 0 分。55 自动化设备使用率 2 分 随机抽查近 3 个月中某一日所有自动化设备运行日志，查看自动化设备开机使用情况。自动化设备使用率90%，得 2 分；70%自动化设备使用率90%，得 1 分；自动化设备使用率70%，得 0 分。DB34/T 3100112022 DB31/T 3100112022 DB32/T 3100112022 DB33/T 3100112022 13 表A.1 智慧药房应用指标评分表（续）序号 一级指标 二级指标 三级