1、药剂学实验课程教案1药剂学实验课程教案(1) 授课题目:溶液型液体制剂的制备课时安排4学时教学目的、要求(分掌握、熟悉、了解三个层次):1掌握液体制剂的一般制备方法。2熟悉影响液体制剂质量的因素及其稳定措施。3了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。讲授提纲:制备溶液型液体制剂重点:1. 不同稳定剂对混悬剂的稳定作用。2.电解质对混悬液的影响难点:1. 不同稳定剂对混悬剂的稳定作用。2.电解质对混悬液的影响基本内容:(一) 低份子溶液型液体制剂 1、芳香水剂(薄荷水)的制备(分散溶解法)2、复方碘溶液(助溶法)3、硫酸亚铁溶液剂的制备(溶解法)(二) 甲酚皂溶液(三)高分子溶液型
2、液体制剂教具与设备要求:1原辅料、试剂:薄荷油、滑石份、轻质碳酸镁、活性碳、碘化钾、碘、硫酸亚铁、枸橼酸、蔗糖、甲酚、大豆油、氢氧化钠、软皂、纯化水,稀盐酸、甘油、胃蛋白酶2设备:见药剂学实验思考题、作业:1 制备薄荷水时加入滑石粉、轻质碳酸镁、活性炭的作用是什么?还可选用哪些具有类似作用的物质?欲制得澄明液体的操作关键是什么?2简述影响胃蛋白酶活力的因素及预防措施。实验报告要求:实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题药剂学实验课程教案(2) 授课题目:混悬型液体制剂的制备课时安排6学时教学目的、要求(分掌握、熟悉、了解三个层次):1.掌握混悬液体制剂的一般制备方法。2.掌
3、握混悬型液体制剂质量评定方法。3.熟悉按药物性质选用合适的稳定剂。讲授提纲:制备溶液型液体制剂重点:1. 不同稳定剂对混悬剂的稳定作用。2.电解质对混悬液的影响。难点:1.不同稳定剂对混悬剂的稳定作用。2.电解质对混悬液的影响。基本内容:(一)加液研磨法制氧化锌混悬剂(二) 电解质对混悬液的影响(三) 复方硫磺洗剂的制备教具与设备要求:1原辅料、试剂:氧化锌、硫酸铜、硫磺、炉甘石、樟脑、三氧化铝、枸橼酸钠、沉降硫磺、硫酸锌、樟脑醑、甘油、5%新洁尔灭溶液、吐温802设备:见药剂学实验思考题、作业:1分析炉甘石洗剂与硫磺洗剂制备方法上有何不同。为什么?2樟脑醑加入到水中,注意有什么现象发生,如何
4、使产品微粒不致太粗?3分析在实验中加入絮凝剂与反絮凝剂的意义实验报告要求:实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题药剂学实验课程教案(3) 授课题目:乳剂的制备课时安排6学时教学目的、要求(分掌握、熟悉、了解三个层次):1.掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法。2.掌握测定油乳化所需HLB值的方法。3.熟悉乳剂类型的鉴别。讲授提纲:制备乳剂的方法重点:1. 乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法。2. 测定乳化植物油所需HLB值的方法。难点:1. 手工法制备乳化剂。2. 液状石蜡乳的制备。3乳剂类型鉴别。4乳化植物油所需HLB值的测定。基本内容:(一)手工法制备乳剂 1
5、、以阿拉伯胶为乳化剂 2、以吐温-80为乳化剂3、液体石蜡乳4、石灰搽剂(W/O型乳剂)(二)液体石蜡乳化所需HLB值的测定(三)乳剂类型鉴别1稀释法2染色镜检法教具与设备要求:1原辅料、试剂:阿拉伯胶粉、西黄蓍胶粉、花生油、豆油、液体石蜡、氢氧化钙溶液、吐温-80、豆磷脂2设备:见药剂学实验思考题、作业:1影响乳剂稳定性的因素有哪些? 2石灰搽剂的制备原理是什么?属于何种类型乳剂?3分析液体石蜡乳中各组分的作用。4干胶法与湿胶法的特点是什么?实验报告要求:实验目的、实验原理、实验步骤、实验结果、结论及讨论、思考题药剂学实验课程教案(4) 授课题目:注射剂的制备课时安排6学时教学目的、要求(分
6、掌握、熟悉、了解三个层次):1. 掌握延缓药物氧化分解的基本方法。2. 掌握注射剂(小针)的生产工艺流程和操作要点。3. 通过维生素C注射液处方稳定性考察,熟悉注射剂处方设计的一般思路。讲授提纲:制备注射剂的生产工艺流程和操作要点重点:1. 注射剂(小针)的生产工艺流程和操作要点。2. 在处方和制备工艺中,稳定维生素C注射液的几种方法。难点:1. 注射剂处方设计的一般思路。2延缓药物氧化分解的基本方法。基本内容:(一)Vc注射液(抗坏血酸)制备(二)质量检查1装量2澄明度3pH4颜色教具与设备要求:1原辅料、试剂:维生素C,碳酸氢钠,注射用水,二氧化碳,亚硫酸氢钠,硫酸铜,硫酸铁,依地酸二钠,
7、浓硫酸,高锰酸钾,蒸馏水等。2设备:见药剂学实验思考题、作业:1影响药物氧化的因素有哪些?如何防止?2影响注射液澄明度的因素有哪些?3维生素C注射液可能产生的质量问题是什么?如何从工艺过程中进行控制?4你是如何进行维生素C注射液处方设计的(从理论和实验两方面进行讨论)?实验报告要求:实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题药剂学实验课程教案(5) 授课题目:片剂的制备课时安排6学时教学目的、要求(分掌握、熟悉、了解三个层次):1掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺。2掌握片剂的质量检测方法。3熟悉片剂的常用辅料与用量。4熟悉单冲压片机的结构、使用方法及保养。5. 了解
8、片剂的处方设计中需要考虑的几个问题(稳定性、崩解、溶出等)。讲授提纲:制备片剂的工艺流程和操作要点重点:1.片剂制备过程中黏合剂配制、软材制备、颗粒制备、压片操作。2.片剂四用仪测定崩解时限和硬度,脆碎度测定仪测定脆碎度、厚度测定仪测定片剂厚度的方法。3.溶出度仪测定溶出度的方法。难点:1.片剂制备过程中的黏合剂配制、软材制备、颗粒制备、压片操作。2.片剂的质量检查。基本内容:(一)阿司匹林(乙酰水杨酸)片剂的制备教具与设备要求:1原辅料、试剂:淀粉、糊精、阿司匹林、酒石酸、微晶纤维素、硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、乳糖、聚山梨酯、淀粉、羧甲基淀粉钠。2设备:见药剂学实验思考题、作业:1. 制备
9、阿司匹林片剂时,如何避免阿司匹林的分解?从处方和工艺的角度说明。2各种片剂的制备方法有什么特点?3. 粘合剂加入量的多少对片剂质量有什么影响? 实验报告要求:实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题药剂学实验课程教案(6) 授课题目:粉体流动性测定课时安排2学时教学目的、要求(分掌握、熟悉、了解三个层次):1掌握常用流动性参数(休止角、流出速度、压缩度)的测定方法。2. 熟悉影响粉体流动性的因素(形状、颗粒大小、助流剂种类和含量)。3. 了解粉体助流剂的助流原理。讲授提纲:讲解流动性参数(休止角、流出速度、压缩度)的测定方法重点:1使用休止角测定仪。2. 使用流出速度测定仪。
10、3. 使用粉体振动仪。难点:1.休止角的测定。2.流出速度的测定。3.压缩度的测定。基本内容:(一) 休止角的测定(二) 流出速度的测定教具与设备要求:1原辅料、试剂:自制阿司匹林片、羟丙甲纤维素、防潮性欧巴代2设备:见药剂学实验思考题、作业:1. 影响流动性的主要因素有哪些?2. 助流剂的机制时什么?助流剂量过多会影响流动性的原因是什么?3. 硬脂酸镁是润滑剂,与助流剂的作用机制有什么不同?4 . 粉体的流动性在制剂过程中有什么重要作用? 实验报告要求:实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题药剂学实验课程教案(7) 授课题目:片剂的包衣技术课时安排8学时教学目的、要求(分
11、掌握、熟悉、了解三个层次):1掌握包衣工艺对素片的要求。2掌握包衣材料的种类与特点。3熟悉用锅包衣法制备包薄膜衣片的技术。4了解包衣材料的配制方法。讲授提纲:讲解包衣工艺对素片的要求及包衣材料的种类与特点重点:1.包衣材料的塑性比较方法。2.制备薄膜包衣片。难点:1.增塑剂在包衣材料中的作用及对包衣片剂质量的影响2.掌握包衣材料对包衣片剂的影响3片剂包衣锅进行片剂薄膜包衣的方法基本内容:(一) 包衣材料的塑性比较方法(二) 制备薄膜包衣片教具与设备要求:1原辅料、试剂:自制阿司匹林片、羟丙甲纤维素、防潮性欧巴代。2设备:见药剂学实验思考题、作业:1有机溶剂包衣和水分散系包衣工艺的优缺点。2薄膜
12、包衣材料应具备哪些条件,在包衣过程中哪些因素对包衣质量的影响较大,如何控制和调整。3什么情况下需要包衣。实验报告要求:实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题药剂学实验课程教案(8) 授课题目:软膏剂的制备课时安排8学时教学目的、要求(分掌握、熟悉、了解三个层次):1.掌握不同类型基质软膏剂的制备方法。2.了解软膏剂的质量评定方法。3掌握软膏中药物释放的测定方法,比较不同基质对药物释放的影响。讲授提纲:讲解不同基质的软膏剂制备方法重点:1.O/W型乳剂基质软膏的制备。2.W/O型乳剂基质软膏的制备。3.软膏剂质量检查及质量评定。4.琼脂扩散法测定软膏中药物释放。难点:1.基质
13、熔化、水相与油相混合的方法。2. 软膏中药物释放测定的操作。基本内容:(一) 单软膏的制备(二) 乳剂型软膏基质的制备1O/W型乳剂型软膏基质 2W/O型乳剂型软膏基质(三) 水溶性软膏基质的制备1羧甲基纤维钠软膏基质 2卡波沫凝胶基质的制备(四) 水杨酸软膏剂的制备教具与设备要求:1原辅料、试剂:蜂蜡、植物油、硬脂醇、白凡士林、液体石蜡、月桂醇硫酸钠、尼泊金乙酯、甘油单硬脂酸甘油脂、石蜡、硬脂酸、双硬脂酸铝、氢氧化钙、甲基纤维素、甘油、苯甲酸钠、羧甲基纤维素钠、卡波沫940、三乙醇胺、双氯酚酸钾。2设备:见药剂学实验思考题、作业:1. 软膏剂制备过程中药物加入方法有几种?2. 影响药物从软膏
14、基质中释放的因素有哪些?3. 软膏中药物释放试验中,半透膜选择有何要求?4. 不同类型软膏基质的作用特点是什么?实验报告要求:实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题药剂学实验课程教案(9) 授课题目:药物溶解度与分配系数的测定课时安排6学时教学目的、要求(分掌握、熟悉、了解三个层次):1掌握药物溶解度与分配系数的测定原理与测定方法。2. 熟悉影响药物溶解度与分配系数的因素。讲授提纲:讲解溶解度和分配系数的测定方法及分配平衡的判断重点:1.溶解度测定方法。2.分配系数的测定方法及分配平衡的判断。难点:1.饱和溶液的制备方法。2.运用玻璃注射器、微孔滤膜等设备滤取5-氟尿嘧啶饱
15、和溶液。3.运用紫外分光光度仪测定5-氟尿嘧啶吸收度。基本内容:(一)5-氟尿嘧啶的溶解度测定(二)5-氟尿嘧啶在正辛醇/水中分配系数的测定教具与设备要求:1原辅料、试剂:5-氟尿嘧啶、正辛醇。2设备:见药剂学实验思考题、作业:1. 药物的特性溶解度与表观溶解度有何不同?如何求弱酸性药物的特性溶解度?2. 药物的真实分配系数与表观分配系数有何区别,能否求得真实分配系数?3. 测定药物的溶解度与分配系数时应当考虑哪些主要影响因素?实验报告要求:实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题药剂学实验课程教案(10) 授课题目:固体分散体的制备与验证课时安排6学时教学目的、要求(分掌握
16、、熟悉、了解三个层次):1掌握固体分散体共沉淀物的制备工艺。2了解验证固体分散体的方法。讲授提纲:讲解固体分散体共沉淀物的制备工艺重点:1.固体分散体共沉淀物的制备工艺。2.固体分散体的验证方法。难点:1.载体的溶解操作。2.药物的加入操作。3.溶剂的蒸发除去操作。4.固体分散体的干燥操作。基本内容:(一)黄芩苷固体分散体(共沉淀物)的制备(三) 质量检查:物相鉴别1溶出速率的测定教具与设备要求:1原辅料、试剂:黄芩苷、PVP K-30、PEG6000、无水乙醇、50%乙醇溶液2设备:见药剂学实验思考题、作业:1固体分散体可分为几种?其提高难溶性药物和生物利用度的机理有哪些?2 物理混合物与共
17、沉淀物的熔点及溶出速度是否一样?为什么?3本实验中制备固体分散体的方法是什么?实验报告要求:实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题药剂学实验课程教案(11) 授课题目:微囊的制备课时安排6学时教学目的、要求(分掌握、熟悉、了解三个层次):1. 掌握微囊制备的常用方法。2. 通过液状石蜡微囊的制备,进一步理解单凝聚法和复凝聚法制备微囊的基本原理。3. 了解微囊形成的条件及影响微囊形成的因素。讲授提纲:讲解微囊的制备工艺囊心物的分散、囊材的加入、囊材的沉积、囊材的固化操作重点:复凝聚法制备液状石蜡微囊难点:1.囊心物的分散、囊材的加入、囊材的沉积、囊材的固化操作。 2显微镜下对
18、微囊形态的观察和判断。基本内容:(一)液体石蜡微囊制备(复凝聚工艺)教具与设备要求:1原辅料、试剂:液体石蜡、阿拉伯胶、明胶、36%甲醛溶液、5% 10%醋酸溶液、20%氢氧化钠溶液、纯水。2设备:见药剂学实验思考题、作业:1复凝聚或单凝聚工艺制备微囊的关键是什么?在实验时应如何控制其影响因素?实验报告要求:实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题药剂学实验课程教案(12) 授课题目:尼莫地平片剂的制备及检测课时安排12学时教学目的、要求(分掌握、熟悉、了解三个层次):1.掌握片剂处方及工艺设计的基本思路2.熟悉片剂的质量检查方法3.培养学生综合设计能力和将理论知识运用于科研
19、、生产实际的能力,为研制开发药物新制剂和新剂型奠定基础。讲授提纲:根据药物理化性质及相关资料,自行设计实验方案。重点:1.药物理化性质及相关资料查询2.处方和制备工艺设计难点:处方和制备工艺设计基本内容:1、查阅有关尼莫地平的理化性质等文献资料。2、设计规格为20mg/片尼莫地平片剂的处方和制备工艺、质量控制方法、稳定性研究实验方案。3、交流设计思路,在实验指导教师指导和共同商讨下完善实验设计,经老师批准认同后正式实施。4. 完成实验并写出实验报告后,进行实验总结和讨论。教具与设备要求:材料:尼莫地平、辅料(自选)。仪器:从单冲压片机,片剂四用仪,分析天平,普通天平,烘箱,电炉,药筛(80目、120目),尼龙筛(14目、16目),搪瓷盘,乳钵自选。思考题、作业:1. 片剂处方和工艺设计的基本思路。2怎样提高难溶性药物的溶出度? 实验报告要求:实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题
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