上海市发展改革委关于发布《上海市医疗机构药品集中招标采购价格管理办法(试行)》.doc

1、上海市医疗机构药品集中招标采购价格管理办法（试行）第一条 （目的依据）为规范本市医疗机构药品集中采购价格行为，根据中华人民共和国价格法、中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见、卫生部等六部委关于印发关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见的通知（卫规财发20097号）、关于建立国家基本药物制度的实施意见（卫药政发200978号）等相关规定，结合本市药品价格管理实际情况，制定本办法。第二条（适用范围）凡在本市行政区域内开展的药品集中采购活动，其价格行为应遵照本办法执行。具体采购的药品范围按市卫生局等相关职能部门的有关规定执行。中标药品最高零售价格适用于本市所有医疗机构和药品经营企业。第

2、三条（价格管理原则）本市药品集中采购价格管理遵循以下原则：（一）体现质价相符，鼓励企业创新。（二）促进公平竞争，规范购销行为。（三）弥补合理成本，保证正常供应。第四条（职责分工）市价格主管部门主要负责制定全市药品集中采购价格管理办法，对药品集中采购全过程的价格行为进行监督；牵头组织市纠风办、市卫生局、市医保办、市药监局等部门召开药品价格集体审议会议，审议矛盾突出的药品价格，审核并公布中标药品医院供应价格和最高零售价格（基本药物同时公布医疗机构适用范围）。第五条（价格管理形式）本市医疗机构药品集中采购价格管理，对于公开招标竞价品种和直接挂网采购品种分别采取不同的价格管理方式。第六条（公开招标竞价

3、品种的价格管理）（一）价格管理要求药品公开招标采购要体现质价相符和鼓励创新的要求，对投标药品实行分类评审，并按照质价相符、水平合理的原则进行价格评估，鼓励企业通过量价挂钩等方式，形成合理的中标价格。（二）价格管理程序价格评估按照“投标价格有效价格合理价格价格分值”的顺序来确定投标人的价格得分。投标价格是指具备相应资质的投标人自主申报的药品价格。有效价格是指市药品集中采购工作机构在有效区间内确认的药品价格。有效价格区间的上限分为两种情况：一是已在本市销售的药品价格，为市价格主管部门公布的最高零售价格；二是尚未在本市销售的药品价格，由市价格主管部门按照本市在销同种或同类药品现行最高零售价格予以平衡

4、安排的价格。下限为企业的合理成本。合理价格是指市药品集中采购工作机构按照满足临床需要、供略大于求的原则，在符合本市药品价格管理政策的前提下，视实际情况决定的价格。集中采购中同一生产企业的药品，不同剂型、规格之间应保持合理差比价关系。在合理价格内评定的价格分值，具体由市药品集中采购工作机构进行测算。（三）分类评审药品的定价原则对实行分类评审的专利药品、获得我国行政保护的国外原研制药品、未申请专利保护的国内原研制药品、在国内同品种药品批号取得前已经引进投产的国外原研制药品、列入国家重点科技攻关项目的生物制品、国家级优质中成药品，以及国家发展和改革委员会单独定价药品，由药品价格集体审议会议审定相关定

5、价原则或价格，市药品集中采购工作机构可据此与药品企业议价形成中标价格。第七条（直接挂网采购品种的价格管理）直接挂网采购的药品目录由市卫生部门按照临床必需、市场紧缺、价格低廉等原则提出建议，并通过价格集体审议会议审议确定。列入本市直接挂网采购目录的药品，由生产企业直接挂网申报，由市药品集中采购工作机构按规定程序评审，由市价格主管部门根据挂网中标结果等因素，按照国家和本市药品价格管理相关规定公布医院供应价格和最高零售价格。第八条（基本药物定价规定）政府办基层医疗机构采购基本药物应在保证质量的前提下，执行量价挂钩等规定。本市所有政府办基层医疗机构销售的基本药物必须执行零差率政策。第九条（计价单位及进

6、位方法）在集中采购药品的医院供应价格和最高零售价格的计算过程中，一般情况下注射剂以支或瓶为计价单位，其他剂型以最小零售包装为计价单位。集中采购药品的零售价格尾数按四舍五入方法取舍后，百元及以上的保留到元；百元以下、一元及以上的保留到角；一元以下的保留到分。第十条（审核公布程序）市药品集中采购工作机构应在每期药品定标后5个工作日内将药品实际中标价格报市价格主管部门。市价格主管部门根据中标价格等因素，在兼顾药品生产经营企业、医疗机构和患者利益的基础上，审核并及时公布中标药品的医院供应价格和最高零售价格（基本药物将同时公布医疗机构适用范围）。中标药品最高零售价格原则上不得超过市价格主管部门已经公布的

7、该药品现行最高零售价格。如果出现矛盾突出的药品价格问题，由市价格主管部门组织召开集体审议会议进行审议。经审核后的药品价格，应向社会公示，并在听取各方意见后，形成审核意见。价格集体审议药品的价格审核、公示及审核意见形成，原则上应在法定决标日期之前完成。中标药品最高零售价格按市价格主管部门规定的日期执行，在市价格主管部门公布新的最高零售价格替代之前有效。第十一条（中标期内有关事项）（一）中标的药品最高零售价格执行期间，遇国家发展和改革委员会或市价格主管部门统一调整有关药品最高零售价格的（以本市价格正式执行日为准），按以下原则处理：中标药品最高零售价格高于国家发展和改革委员会或市价格主管部门调整后最

8、高零售价格的，按调整后最高零售价格执行。中标药品最高零售价格低于国家发展和改革委员会或市价格主管部门调整后最高零售价格的，原则上仍按现行价格执行，不予调整。（二）中标药品最高零售价格执行期间，若由于产品生产标准或检测标准、剂型、规格、生产企业名称等情况发生改变，中标人须向市药品集中采购工作机构提出书面申请。市价格主管部门将在收到市药品集中采购工作机构的正式文件后，按规定重新公布该产品的医院供应价格和最高零售价格。若因不可预见的原因而严重影响中标药品的生产和正常供应，中标人需及时将有关情况报市药品集中采购工作机构，市价格主管部门将依据该机构的相关决定，并按照有关规定对有关中标药品的医院供应价格和

9、最高零售价格进行审核，而后予以调整和公布。（三）在药品集中招标过程中，部分按规定需由本市价格主管部门向国家发展和改革委员会正式行文申报的单独定价和优质优价药品，若国家发展和改革委员会尚未正式公布其最高零售价格，市价格主管部门在向国家发展和改革委员会提出申请后，视实际情况制定试行最高零售价格。第十二条（价格自律）药品生产经营企业、医疗机构和药品集中采购工作机构在药品集中招标采购中不得有价格欺诈、价格垄断、串通抬价、低价倾销、乱收费等不正当的价格行为，药品购销要如实开具发票，如实记账。第十三条（价格监督检查）各级价格主管部门要加强对药品集中招标采购中价格行为的监督和检查，严肃查处各类价格违法行为。第十四条（解释权）本办法由上海市发展改革委（物价局）负责解释。第十五条（执行日期）本办法自二一一年九月一日起正式实施。6