药品零售连锁门店质量管理制度Word文件下载.docx

1、连锁门店验收管理制度QJF-MD-ZG-02第一条为有效控制药品经营质量，把好药品进货质量关，明确质量责任，特制定本制度。第二条连锁门店应设置专门的质量验收人员，负责对总部配送药品的质量验收工作。第三条质量验收人员应经专业或岗位培训，并由地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。第四条质量验收员必须依据配送中心的送货凭证，对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号等逐一进行核对，并对其包装进行外观检查。1、仔细点收大件，要求送货凭证与到货相符；2、检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎，短缺等问题。第五条发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向总部质

2、量管理部报告。第六条进口药品除按规定验收外，应有加盖配送中心原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件，进口药品要有中文标签。第七条特殊管理药品必须双人验收并签字，其进货凭证应专门保存。第八条验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字，并留存相应凭证联按购进记录的要求保存，送货凭证保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。连锁门店陈列管理制度QJF-MD-ZG-03第一条、为保证陈列药品质量，方便消费者购药，根据药品管理法及药品经营质量管理规范特制定本制度。第二条陈列药品的货柜、橱窗保持清洁卫生。第三条门店应配备检测和调节温湿度的设施设备。第四条经营需冷藏药品的门店，应配备相应的冷藏设

3、施。第五条药品与非药品、处方药与非处方药分柜陈列、内用药与外用药、性质互相影响易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。第六条按品种、用途或剂型分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。第七条毒性中药饮片应专柜存放，双人双锁，有安全防盗设施。第八条第二类精神药品应设专柜存放，专人管理。第九条拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。第十条陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列。第十一条凡上架陈列的药品，应按月进行检查，并做好陈列药品的质量检查记录，发现质量问题及时下架，并作处理。第十二条处方药不得以开架自选方式陈列、销售。第十三条危险药品不得陈列，如需陈列，只能陈列空包装。第十四条凡质

4、量有疑问的药品，一律不予上架陈列、销售。连锁门店养护检查管理制度QJF-MD-ZG-04第一条配备专职或兼职药品养护人员，对库存、陈列药品进行养护检查，以保证药品质量。第二条从事药品养护工作的人员，应具有高中以上文化程度，经岗位培训、考核合格后，方可上岗。第三条在总部质量管理部的指导下，总部药品养护组负责对连锁门店药品养护工作进行统一管理。第四条每日巡回检查店内药品陈列条件与保存环境，每天上下午两次在规定时间对店堂的温湿度进行记录，发现不符合药品正常陈列要求时，应采取措施予以调整。第五条对有不同温湿度保存条件要求的药品，应保证其存放药柜与设备的正常使用。第六条每月20日对店内陈列、储存的药品根

5、据流转情况进行养护和质量检查，并做好记录，对检查中发现有质量问题的药品，应暂停销售，及时通知质量管理部进行复查处理。第七条养护与检查记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。第八条对中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。第九条定期向总部养护组上报养护检查、近效期或长时间陈列药品的质量信息。第十条对养护用仪器设备进行维护与管理。第十一条对待处理、不合格及质量有疑问药品，应按规定隔离存放，建立相关台帐，防止错发或重复报损等事故发生。连锁门店处方药销售管理制度QJF-MD-ZG-05第一条应认真贯彻执行药品分类管理的规定，严格控制处方药品的销售，确保药品销售的合法性和规范性。第

6、二条实行处方管理的药品主要指国家药品监督管理规定的处方药、中药饮片及第二类精神药品、毒性中药饮片等特殊管理药品。第三条处方调剂人员必须经专业培训，考试合格并取得职业资格证书后方可上岗；处方审核人员应是执业药师或具备药师以上技术职称的人员。第四条处方药与非处方药应分开陈列，中药饮片应设专柜专区陈列，第二类精神药品应专柜专人上锁：毒性中药饮片不得陈列，应专柜专帐、双人双锁储存。第五条处方药不应采用开架自选的方式销售。第六条销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方的审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。第七条销售特殊管理的药品，应严格按国家有关规定执

7、行。1、凭盖有医疗单位公章的医生处方限量销售，每次处方剂量不得超过二日极量，不符合国家有关规定的不得调配；2、对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品； 3、民间自配单、秘、验方需用毒性中药，购买时开具本单位或城市街道办事处、乡（镇）人民政府的证明信，方可销售，每次用量不得超过二日极量；4、销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年。第八条对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。门店工作人员不得擅自更改处方内容。第九条调配处方应严格按照规定的程序进行。1、调剂人员收到处方后认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签

8、章，如有药名书写不清，药味重复，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情况，应向顾客说明情况，经处方医师更正或重新签章后再调配，否则拒绝调剂。2、单剂处方中药的调剂必须每味都要用药戥称，多剂处方必须坚持多戥分称，以保证计量准确。3、调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人签章，再付药给顾客。4、发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数，同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“药引”，以及煎煮方法、服法等。5、处方所列药品不得擅自更改或代用。零售连锁门店药品销售处方记录编号： 记录日期： 年 月 日 购药人姓名 性别年龄处方来源购药时间购药人签字处方内容：处方审核药师签字

9、：调配人签字：发货人签字:注：处方内容按原处方内容作复制性录入。连锁门店药品拆零销售管理制度QJF-MD-ZG-06第一条为方便消费者合理用药，规范药品拆零销售行为，保证药品销售质量，特制定本制度。第二条拆零药品：指门店所销售药品的最小包装单元不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。第三条门店须由专门人员负责药品的拆零销售。拆零人员应具有高中以上文化程度，由地市药品监督管理局考试合格，发给岗位合格证书，且身体健康。第四条门店应有固定的拆零场所或专柜，须配备基本的拆零工具，如药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零用工具清洁卫生。第五条拆零后的药品，应相对集中存放于

10、拆零专柜，不能与其他药品混放，并保持原包装。第六条拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的不可拆零销售。第七条药品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专用的拆零药品包装袋中，写明药品的品名、规格、服法、用量、有效期及门店名称，核对无误后，方可交给顾客。第八条拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。第九条拆零后的药品不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零药店，并做好拆零药品记录。第十条、应做好拆零药品销售记录，内容包括：药品通用名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止期，操作人等连锁门店

11、卫生和人员健康状况管理制度QJF-MD-ZG-07第一条为保证药品经营行为的规范、有序，确保药品经营质量和服务质量，依据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规，特制定本制度。第二条应保持营业场所的环境整洁、卫生、有序，无污染物及污染源。第三条门店负责人对硬件场所卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。第四条营业场所及库房应定期进行卫生清洁，每天早晚各做一次清洁，库区要定期打扫，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。第五条货架及陈列的药品应保持无灰尘、无污损，柜台洁净明亮，药品陈列规范有序。第六条库房药品无鼠咬虫害，堆码整齐，无倒置现象，保持走道

12、畅通。第七条保持店堂和库房内外清洁卫生，严禁把生活用品和其他物品带入库房，放入货架。个人生活用品应统一集中存放于专门位置，不得放在药品货架或柜台中。第八条工作人员上班时，统一着装，穿戴整洁、大方。工作服夏天每周至少洗涤五次，冬天每周洗涤三次。员工应保持个人卫生，着装整齐，头发、指甲注意修剪整齐。第九条每年定期对直接接触药品的人员进行一次健康检查，药品验收和养护人员应增加“视力”、“色盲”检查项目，并建立健康检查档案。第十条对患有传染病，皮肤病及精神病的人员，应及时调离工作岗位。连锁门店服务管理制度QJF-MD-ZG-08第一条为规范药品经营行为，为消费者提供最优质的服务，树立公司良好形象，特制

13、定本制度。第二条营业员应穿着整洁，统一着装，挂牌上岗，微笑迎客、站立服务。第三条营业员上岗时不浓装打扮，形象大方，举止端庄，精力集中，接待顾客热情专注，解答问题耐心细致。第四条营业员上岗时讲普通话，使用“请、谢谢、您好、对不起再见”等文明礼貌用语，不准同顾客吵架，顶嘴，不准谈笑嘲弄顾客。第五条备好顾客用药开水，清洁卫生水杯。第六条店内设咨询、导购台，提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药，做到小病当医生，大病当参谋。第七条正确介绍药品的性能，用途、用法用量、禁忌及注意事项，不得虚假夸大和误导消费者。第八条出售药品时，注意观察顾客神情，如有疑意，应详细问病卖药，以免发生意外。第九条销售药品时，不应

14、亲疏有别，以貌取人，假公济私。第十条店堂内设“顾客意见薄”和“缺药登记簿”，明示服务公约、公布监督电话，认真接待顾客投诉，并及时处理。连锁门店中药饮片进、存、销售管理制度QJF-MD-ZG-09第一条为加强中药饮片经营管理，确保部学、合理、安全地经营中药饮片，根据药品管理法及药品经营质量管理规范制定本制度。第二条中药饮片购进1、中药饮片只能由配送中心配送，不得自行采购；2、所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；3、所购中药饮片应有包装，包装上除应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期外，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；4、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管

15、理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件：5、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。第三条中药饮片验收1、验收中药饮片，验收员应按送货凭证对照实物，进行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对，并在送货凭证上签字；2、送货凭证按购进记录的要求，保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；3、中药饮片进货时，其标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片，在包装上应注明药品批准文号；4、如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收，应退回配送中心，并向质量管理部报告。第四条中药饮片储存与陈列1、中药饮片装斗前应做质量复核，净选、过筛后装斗，不得

16、错斗、串斗，及时清理格斗，防止混药，做好记录；2、饮片上柜必须执行先产先出、先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得上柜。饮片斗前应写正名、正字；3、中药饮片必须定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5-9月份，每月要将全部饮片检查一遍；4、每天应校对所有衡器，工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物；5、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；6、中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件；7、饮片配方场所及加工间每天一小扫，每周一大扫，工作完毕要关好水、电、气窗，确保环境卫生、安全；8、发现质量问题，应立即报告质量管理员，并

17、采取有效措施。第五条中药饮片调配、销售1、严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，门店配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；2、销售中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方的审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查；3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药品不得擅自更改；4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售；5、严格执行物价政策，按规定价格计价，严禁串规、串级，开具合法的销售发票，发票项目填写全面，字迹清晰；6、严格按配方、发

18、药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序；7、按方配制，称准分匀，总贴误差不大于2，分贴误差不大于5。处方配完后，应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客；8、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法；9、配方营业员不得自带配方，对鉴别不清、有疑问的处方不配，并向顾客讲清情况；10、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。第六条中药饮片代客加工1、代客煎药、打粉、制丸、熬膏、切片等必须按处方配料，按剂型加工；2、加工客料，要按营业柜交来的重量逐笔复秤登记编号，加工成品必须

19、符合各种剂型的质量标准；3、加工员接到代客加工药料后，严格按照医师处方要求和药品特性，并按交货日期保质保量完成任务，加工完毕后，立即将处方、发票、成品、定单一并送交营业柜，以利顾客及时取药；4、其他零药加工按照处方或顾客需要处理；5、凡需特殊处理的饮片应按规定处理，需另包的饮片应在小包上注明煮煎服用方法。第七条 顾客反馈的药品质量问题应认真对待，详细记录，及时解决。连锁门店药品销售质量管理制度QJF-MD-ZG-10第一条为保证药品经营行为的合法性，确保药品销售质量，安全合理地为消费者提供放心药品和优质服务，根据药品管理法等法律法规，制定本制度。第二条门店应按照依法批准的经营方式和经营范围经营

20、药品。第三条门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。第四条门店应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营许可证、“营业执照”以及与执业人员要求相符的执业证明。第五条凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训考核合格，同时取得健康合格的有效证明后方可上岗工作。第六条认真执行药品价格政策，做到药品标签放置准确、字迹清晰，填写准确、规范。第七条营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。第八条拆零药品出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。第九条对缺货药品要认真登记，及时向业务部及配送中心传递药品信息。组织货源补充上柜，并通知客户购买。第十条

21、做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。第十一条作好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符，发现问题及时报告药店经理。第十二条药品销售不得采用有奖、赠药或礼品等销售方式。第十三条门店应在店堂内提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。第十四条未经药品监督管理部门审核的药品宣传广告不准在店堂内、门口悬挂张贴、散发。连锁门店间药品调剂管理制度QJF-MD-ZG-11第一条 门店间药品调剂是指将部分门店存储量过大或滞销的药品，按照各门店具体销售情况重新进行合理分配的物流统筹形式。门店间药品调剂在药品零售连锁的物流管理方面，具有养活环节、降低成本、缩短时间、提高效率等特点，但容

22、易引发管理混乱、质量失控、操作不规范等问题，在具体操作过程中，总部应加强物流、商流的管理，杜绝违法违纪经营行为。第二条 门店间药品调剂的方式一般分为两种。一种是在总部的调控下，门店将药品退回配送中心，由配送中心将药品直接配发到该品种的需货门店；另一种是由配送中心派出专职质量验收人员，从门店将药品直接配发到该品种需货门店。第三条 实施门店间药品调剂的管理与控制制度，门店每隔十日向总部报送需调剂药品的品名、规格、数量、剂型、批号、有效期及生产厂家等详细资料，以便总部安排门店间调剂。对须及时调剂的药品品种应立即上报由总部调剂。第四条 未经总部批准，或未经总部质量验收人员的验收，门店之间不得擅自调剂药

23、品。第五条 门店间药品的调剂过程应具有完整性、可追溯性，质量责任应明确。第六条 门店间药品调剂必须经总部专职质量验收人员进行质量验收，验收合格后方可发运至需货门店。进行质量验收既可在发货方，也可在收货方，但不得委托门店的相关人员代为检查验收。第七条 总部必须对门店间药品的调剂过程实施有效监控，对所调剂药品的商流和物流在门店间的重新分配情况及时调整，有效追踪配送药品的准确流向。第八条 门店间药品调剂的验收必须按照药品验收的有关规定，做好验收记录，并保留三年。零售连锁门店药品内部调剂单 编号： 制单日期 ： 年 月 日申请调剂门店调剂日期药品名称规格剂 型数量金额生产企业生产批号有效期原购进日期调剂原因 负责人签字：调剂门店签字：零售总部意见负责人签字：接受门店签字：质量部门意见主管领导意见：此单一式五联：调剂门店一联；接收门店一联；零售总部一联；质量管理部一联；财务部门一联。连锁门店质量管理工作检查考核表QJF-MD-ZG-12考核部门考核日期考核人员制度名称检查考核内容及评分标准满分得分存在问题与改进措施跟踪结果负责人有关业务和管理岗位的质量责任制度1、 明确各岗位职责2、 各岗位人员了解、熟悉、掌握其岗位职责，并能