文件编制管理规定Word格式文档下载.docx

1、企业管理、文件管理、行政管理、人力资源管理、安全管理、生产管理、计量管理、质量管理、质检管理、仓库管理、卫生管理、验证管理、辅助部门管理、紧急情况处理管理等。33工作标准文件是指以人或人群为工作对象，对其工作范围、职责、权限以及工作内容考核等所提出的规定书面要求。34 记录（凭证）是反映实际生产和质量控制活动中执行标准的实施情况。包括：生产操作记录、质控质检记录、报表、台帐等；凭证是表示物料、物件、设备、房间等状态的单、证、卡、牌等。4、 公司文件分类管理图。 正式公文4.1行政办公系统便 函部门职责标准工作标准文件管理管理标准人事行政管理安全管理生产管理计量管理设备管理质量管理质检管理仓库管

2、理4.2 GMP管理文件系统卫生管理辅助部门管理紧急情况处理管理质量标准工艺规程技术标准检验操作规程岗位操作规程验证文件生产操作记录质控质检记录记录（凭证）报表、台账单、证、卡、牌（二）行政办公公文管理1、正式公文种类1.1、决定：适用于对重要事项或者重大行动做出安排，变更或者撤销的决定事项。1.2、通知：适用于传达要求下级单位须知、办理或者执行的事项，批转下级单位的公文，转发上级单位和不相隶属单位的公文。1.3、通报：适用于表彰先进，批评错误，传达重要精神或者反映重要情况。1.4、议案：适用于公司按照公司规定程序向对应的决策委员会提请审议事项。1.5、决议：经会议讨论或审议通过并要求贯彻执行

3、的事项。1.6、报告：适用于向上级单位或领导汇报工作、反映情况、答复上级单位或领导的询问（包括审计报告）；1.7、请示：适用于向上级单位请求指示、批准。1.8、批复：适用于答复下级单位的请示事项。1.9、会议纪要：适用于记载、传达会议情况和议定事项。1.10、函：适用于不相隶属单位之间相互商洽工作、询问和答复问题；向有关主管部门请求批准。2、公文格式3、公文编号的组成：3.1、集团公司/成员企业红头文件（集团内部各单位编号详见附表1）： 发【2013 】 001 号 3.2、集团公司及成员企业多部门联合发文 字2013 001 号 3.3、集团公司及成员企业部门平行、下行发文（集团公司各部门编

4、号详见附表2） 字2013 001 号4、公文编号方面的基本要求：4.1、每份文件均应有独立的编号，不得重复和间断。4.2、红头文件和多部门联合文件编号的登记由总裁室办公室指派专人负责；部门通知文件编号的登记由各部门内勤或指派专人负责。4.3、红头文件：发文字号、签发人用三号仿宋，签发人后标全角冒号，冒号后用3号楷体标识签发人姓名。4.4、公文字体、字号使用应规范统一；红头文件：文件名一般应用二号宋体加黑，其余用三号仿宋体。多部门发文和部门发文：文件名一般应用小二号字宋体加黑，其余用四号仿宋体；字体排列采用固定值28磅行距；纸型一般采用A4型，页面设置为：上2.5cm，下2.0cm，左2.5c

5、m，右2.5cm。4.5、对于多页文件，应在页脚处注明：总页数、本页数。5、秘密文件涉及企业秘密的公文，应当标明密级、编号和保密期限：表示图样：密 级机 密编 号RZCJT-ZJB-2012-001保密期限 年 月 日至 年 月 日6、发文程序说明6.1、拟稿：公司公文一般由具体业务部门拟稿，领导指定的除外。6.2、核稿：拟稿完毕后，由拟稿部门负责人核稿，并签名确认。领导指定拟稿的，须由议题部门、中心、成员企业的负责人核稿。6.3、会签：核稿完毕后，需要会签的，核稿人应确定会签领导，于2个工作日内会签完毕。6.4、签发：会签完毕后，拟稿部门参照签发权限规定，呈交有关领导签发。在签发前，应报送总

6、经办对公文的格式进行复核。6.5、签发后程序：红头文件、多部门联合通知的其他后续发文程序的编号、校对、打印、盖章、发文，由总经办负责。部门发文由拟稿部门负责编号、校对、打印、发文。6.6、公司发文可分为：对外发文发至上级机关或兄弟单位；对内发文发至有关部门和有关人员6.7、草拟的公文，在原搞纸中写有下列各项：6.7.1、主送单位向上级机关请示的公文，一般只写一个主送单位，如需同时报送另一个上级机关时，可按抄报处理；6.7.2、抄送单位；6.7.3、附件的名称及其序号，如附件1，附件2；6.7.4、发文日期即发文年、月、日；6.7.5、公文编号6.7.6、机密等级“绝密”或“机密”或“秘密”；6

7、.7.7、急缓程度“特急”或“急”，一般时，不予表示。6.7.8、各部门要指定人员（兼职）负责文书工作，建立严格的管理制度，加强对相关人员的保密纪律教育，做好文件的管理工作。6.7.9、文件传递过程中，必须办理登记、签收、注销等手续，并按照收文簿检查归档，以防遗漏。6.7.10、各部门在工作中形成的文书，包括文件、会议记录、纪要、决议、照片、图表、录音带、录像带等带有保存价值的资料，都必须由承办人收集齐全，分类整理，移交本部门文书（兼职）核对整理后，送交档案室归档。7、 签发规定7.1、红头文件：由经办部门起草，并填写发文审批表，提交分管领导审核、总经理审核（权限内审批）、董事长审批后，由总裁

8、办公室统一对外发布；7.2、多部门通知：多部门通知由集团公司分管领导/董事长签发；7.3、部门发文：由部门负责人/总经理签发；7.4、会议纪要：公司会议纪要由主持会议的领导签发;7.5 公文发布日期以签发日期为准；发布前应明确发放范围，发布时做好公文流转登记记录，原稿由发布部门归档保管。8、收文规定8.1、公司内部发文，原则上均直接送达。但需董事长、总经理直接审阅、审批的文件，发文应报送总裁办公室。总裁办公室审核后提出拟办意见，报董事长、总经理批示后直接归档或转承办部门（人）处理。8.2、收文处理程序中涉及的总裁办公室等相关中转部门（人员），必须于第一时间将文件转送至相应部门（人员），不得延误

9、。总裁办公室须做好内部公文的签收、登记工作，并动态掌握文件流转状况，不得无故积压。8.3、流转：公司收文中注明董事长、总经理收的函件由总裁办公室专员直接转达；注明公司接收或未注明接收对象的函件转送总裁办公室负责人处理；注明个人接收的函件直接转送。8.4、审核：总裁办公室负责人对收到的函件进行审核，须公司领导处理的进入拟办程序，其他函件签署处理意见后交由专人处理。8.5、拟办：总裁办公室负责人填写收文处理单，提出拟办意见，需要多个部门（人员）共同处理的，须指明主办部门（人员），再根据文件内容报送相关领导审阅、处理。领导助理接件也应审核并填写收文处理单，提出拟办意见。8.6、批办：有关领导对收文及

10、拟办意见进行审阅，阅毕的文件由总裁办公室负责人根据领导批示，作直接归档或转承办部门（人员）处理。8.7、承办：对于领导批示办理的文件，承办部门（人员）应抓紧时间办理，有限时要求的按限时要求办，无限时要求的根据文件要求及时办理。8.8、催办：总裁办公室对承办部门（人员）的收文处理过程进行催办，紧急公文跟踪催办，重要公文重点催办，一般公文定期催办。 9、公文立卷和销毁9.1、正式文件材料，办理完毕后由总经办按有关规定及时整理立卷，要保证归档文件材料的齐全、完整。9.1、集团成员企业应在上半年完成前一年度公文的立卷归档。9.1、没有存档价值和存查价值的公文，经过鉴别和主管领导批准，可定期销毁。销毁秘

11、密公文，要进行登记，有专人监督。保证不丢失、不漏销。（三）GMP文件管理1、文件、记录按部门区分增加部门识别码：2、文件一级分类不变，细化文件、记录饿二级分类编码：3、文件序号和版本编号写方式保持原方式不变。文件一级分类部门部门识别码文件二级分类文件分类代码SMP人事行政部RS行政管理XZ技术研发中心JY人事管理品保部PB后勤管理HQ采购部CGSC生产部清洁卫生管理WS人之初事业部MRZL小阿哥事业部MXWJ保健品事业部MBSG企划部MQ采供管理人之初贸易财务部MC物料管理WL总裁办公室ZB销售管理XS项目部XM财务管理CW财务部货运管理HY物流部仓储管理CCSOP药材检验YC辅料检验FL原料

12、检验YL包材检验BC中间产品检验ZJ成品检验CP基础检验JC设备操作SB岗位操作GW监控操作JK清洁卫生操作QJGY例：中药材检验标准操作规程文件类别+部门识别码+文件分类代码+文件序号+文件版本号SOP-PB-YC-001-01 SOP PB YC 001 01 文件类别 部门识别码 文件分类代码 文件序号 文件版本号 （质量部） （药材检验）2.4记录表格编号目的：A、使记录表格分类更加清晰、准确： B、使非记录类表格更能对应文件。便于检查修改一级分类二级分类包括内容编码SRT主要记录生产记录表格批提取、生产。包装记录、流转证、交接单SPS批检验记录中间产品、成品ZPJ原辅料、包材检验记录

13、原辅料、包材、水、中间体检记录ZYB基础记录生产基础记录工衣、各种统计表格等记录SJC质量基础记录试剂配制、仪器使用、微生物检验、环境监测等记录ZJC行政基础记录员工台账等XJC工程基础记录设备。工器具采供申请、统计表等GJC采供基础记录台账出入库记录等CJC销售服务部基础记录销售记录、出入库记录等FJC文件附页记录所有部门附属于文件的记录表格管理文件、操作文件 所附表格见下例主要记录：总混批生产记录记录编码+部门识别码+记录二级分类代码+记录序号+记录版本号SRTSC-SPS0501 SRT SC SPS 005 01记录编码 部门识别码 记录二级分类代码 记录序号 记录版本号 （生产部）

14、（批生产记录）文件附页记录：供应商变更申请表记录编码+部门识别码+文件类别代码+文件序号+记录序号+记录版本SRTCG-CG0010101 SRT CG CG 001 001 01记录编码 部门识别码 文件类别识别码 文件序号 记录序号 记录版本号 （采购部） （采供管理）（四）标准文件管理1GMP标准管理文件的编写格式如下：XX有限公司GMP管理文件 共 页编 码：份一、目 的：二、适用范围：三、职 责：四、內 容：1.1 题目栏填写文件的正式名称。1.2 编码，由人事行政部将GMP标准文件统一编制编码。1.3 该文件的总页数填写在“共 页”栏内，在该文件的每页下方打印该页的页数，如该文件共

15、5页，在每页下方表示页数的形式为第X页共X页。1.4 目的：简单扼要地说明制定该文件的目的是什么。1.5 适用范围：该文件适用于哪些范围或应用领域。必要时还应说明不适用的范围和应用领域。1.6 职责：哪些部门、岗位或人员对贯彻执行该文件负有责任。2、从第4项起开始写正文內容。3、产品工艺规程、验证方案、产品质量标准、检验操作规程等技术文件不受此规程制约。4、编制（修订）、审核、批准程序：41、技术标准、管理标准、工作标准、记录等，由职能部门指定符合条件的管理人员编制（修订）。42、跨职能部门的标准管理文件由分管副总指定符合条件的管理人员编制（修订）。43、编制（修订）人员根据有关法规、法定标准

16、、行业管理文件以及公司的内控标准、规定和要求编制（修订）标准管理文件。必要时编制起草说明，详细说明有关内容的依据、内容的解释和其他未尽事宜。44、将文件的草稿和起草说明交本部门领导初审，职能部门的标准管理文件草稿首先由负责起草的单位及有关部门的领导初审。45、公司所有GMP标准管理文件由总裁办公室组织会审。46、会审的组成人员：公司有关领导、各部门负责人有及关人员组成。47、会审时做好记录。48、凡是经过会审通过审定的标准管理文件，交总经理或分管副总审阅批准执行。会审未通过的或进行重新修订的，由原起草单位负责修改按“4”程序进行。5、修订：51、GMP标准管理文件按保健食品良好生产规范的规定，

17、定期进行修订；52、修订前，分管副总指定专人对其复审，提出修订意见；53、下列情况必须及时修订：a、法定标准、法规或其他依据文件更改，更新版本，使标准有改变；b、新设备、新工艺或采用新的设施；c、原辅料的供货厂家变更，使生产工艺变更。d、其它原因引起的变更。54、需要修订的标准管理文件，交由原编写单位按该程序进行修订，初审、会审、批准执行。6、文书格式6.1、文件用纸采用A4打印纸。6.2、文件标题用小三号宋体字加粗，正文用小四号宋体字。6.3、文件左边空白3cm宽，右边空白2cm宽，文件上面空白高2.8cm，下边空白高2.5cm。（五）附件管理附表1：各单位发文字号序号全 称简称对外发文字号

18、1人之初集团有限公司人集人集发2013号2江西省人之初贸易有限公司人贸人贸发20133江西省雄鹰乳业有限公司雄鹰雄鹰发20134南昌市草珊瑚科技产业有限公司洪草洪草发20135人之初婴童连锁店连锁连锁发20136江西省金发祥精工金属制品有限公司赣金赣金发201378说明：未在上表所列公司名称，由本单位初步拟定公司发文简称，报送集团公司总经办审批。附表2： 集团各部门发文字号全称对内发文字号总人办字2013财人财字2013审计部审人审字2013物控部物人物字2013采人采字2013生产制造部产人产字2013技人技字2013保人保字20139项人项字201310行人行字2013江西省人之初贸易公司各部门初贸初字2013哥贸哥字2013健贸健字2013企贸企字2013