1、排序200220032004药名份额1粒细胞集落刺激因子20.93%18.18%18.57%2拉米夫定9.61%干扰素9.07%8.91%38.39%7.28%5.53%4甘草酸二铵4.71%核糖核酸5.34%硫普罗宁5.47%5肝得健4.68%白细胞介素-25.13%5.16%64.61%4.74%74.38%4.06%谷胱甘肽4.45%83.89%4.02%93.62%3.61%3.00%10腺苷蛋氨酸3.42%更昔洛韦3.25%2.87%医院类别市场销售1、肝病用药医院类别市场销售占比本文将我国肝病药物医院市场产品细分为三个大的类别:抗病毒类肝病药、免疫调节类肝病药及保肝护肝药物。200
2、02004年我国肝病药医院市场保肝护肝药所占比重越来越大,免疫调节药所占比重有减少之势,抗病毒类药物市场较为稳定。医院市场以免疫调节药物为主。(见图4)2、肝病用药医院类别市场销售额增长率从2000年至2004年我国肝病用药医院市场各类别产品销售金额增长率变化来看,保肝护肝药增长最为迅速,五年的复合平均增长率达18.8%,其次是免疫调节类肝病药,抗病毒类肝病药增长最为缓慢。(见图5)。3、肝病用药医院类别市场集中度我国肝病用药医院类市场从2000年至2004年前八位企业的市场份额(即八厂集中度CR8)均大于或等于40%,属于寡占型,其中免疫调节类肝病药和保肝护肝药的CR8均大于或等于40%而小
3、于70%,属于低集中寡占型,市场竞争还是较为激烈的。抗病毒肝病药在2001年和2002年CR8大于70%,属于极高寡占型,市场为少数厂家所垄断,市场竞争相对集中,但随着市场新产品的不断推出,这种市场垄断格局正在不断被摧毁,市场竞争越来越激烈(见图6)。主要品种分析我国肝病药医院市场以免疫调节药物为主,近五年来保肝护肝药所占比重越来越大,免疫调节药所占比重有减少之势,抗病毒类药物市场较为稳定。1、保肝护肝药由表2中数据显示,20022004年在我国保肝护肝药医院市场中,前十位品种市场基本稳定,其中甘草酸二铵、肝得健、硫普罗宁、谷胱甘肽及腺苷蛋氨酸一直居于前五位之列,近三年来前十位品种市场份额之和
4、均超过70%。硫普罗宁首先是在日本上市的,而后德、意、美、瑞士等国家相继作为改善肝功能药物应用临床。国外长期使用证实该药能全面、明显改善病毒性肝炎、酒精性肝损伤的肝功能指标及有关症状,具有疗效确切、安全可靠等点。该药是一种含活性巯基的甘氨酸衍生物,是新型代谢改善解毒剂,临床上主要用于急慢性肝炎、脂肪肝、酒精肝、药物性肝损害及重金属解毒,亦可用于预防放化疗所致的外周白细胞减少和二次肿瘤的发生。目前国内临床使用的硫普罗宁主要有河南新谊医药集团有限公司的硫普罗宁片剂及粉针剂(商品名凯西莱)和武汉远大制药集团股份有限公司的硫普罗宁肠溶片及注射剂(商品名诺宁)等。表220022004年我国医院市场保肝护
5、肝药排名前十位的品种13.76%13.68%15.27%13.65%11.86%12.41%13.46%11.36%11.20%10.56%8.36%9.98%8.35%8.02%西利马林5.09%复方甘草甜素6.82%清开灵3.28%4.10%肌苷4.70%熊去氧胆酸2.97%3.72%4.32%肝细胞水解物2.47%3.52%3.69%2.39%肝乐宁2.69%2.98%统计近五年来重点城市医院市场硫普罗宁销售金额趋势情况,硫普罗宁近五年来销售金额逐年攀升,增长率超过22%,增长势头非常强劲。肝得健为安万特公司产品,通用名多烯磷脂酰胆碱,商品名易善复或易善力,其针剂和软胶囊分别于1996年
6、、1997年进入我国医药市场。肝得健成分为天然的胆碱磷酸苷油二酯、B族维生素、烟酰胺、维生素E等,主要适应症为急性或慢性肝炎、肝硬化、肝性昏迷、肝中毒症,由各种原因引起的肝脏脂肪变性、胆汁淤积,预防胆结石的形成、放射治疗综合征,手术前后的保健。统计近五年来重点城市医院市场肝得健销售金额走热情况,肝得健近五年来市场销售金额变化不大。销售金额增长率年度变化较大,2004年销售金额有所增长。腺苷蛋氨酸腺苷蛋氨酸是一种进口肝病药,由德国基诺大药厂生产,商品名思美泰,目前有500mg/片的肠溶片及500mg/支的注射剂两种剂型,临床上主要用于治疗肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积,妊娠期肝内胆汁淤积病症。
7、统计近五年来重点市场医院市场腺苷蛋氨酸销售金额趋势情况来看,销售金额逐年增长,销售金额增长率在前几年不断放缓,但2004年又开始回升,增长率超过30%。复方甘草甜素制剂是由日本美能发源制药株式会社研制生产的,商品名美能,国内已出现仿制产品。目前临床主要使用的剂型有片剂和注射剂两种。该品主要成份为甘草甜素、甘氨酸和蛋氨酸,临床上用于治疗慢性肝病,改善肝功能异常,也可用于治疗显疹、皮肤炎、斑秃。统计近五年来重点城市医院市场复方甘草甜素制剂销售金额趋势情况,2001年才发现医院市场有复方甘草甜素制剂,2002年快速增长,随后两年增长幅度放缓,但仍保持高速增长之势。2、免疫调节类肝病药由表3中数据显示
8、,20022004年在我国免疫调节类肝病药医院市场中,粒细胞集落刺激因子高居免疫调节肝病药市场首位,近三年前三位品种市场地位均无人动摇,前三位品种市场份额之和超过70%,市场主要掌控在这三个品种之中。3、抗病毒类肝病药由表4中数据显示,20022004年在我国抗病毒类肝病药医院市场中,市场基本撑控在干扰素及拉米夫定之中,两者市场份额之和过半。但近三年来拉米夫定市场份额有走低之势,干扰素由于新产品、新剂型及新的适应症的不断增加,市场份额有所增长。2002年江苏正大天晴药业苦参素制剂天晴复星的推出,使得苦参素制剂增长势头强劲,2004年已挤入前五名之列。表320022004年我国医院市场免疫调节类
9、肝病药排名前十位的品种56.76%47.55%46.77%11.87%13.96%13.00%13.41%11.93%转移因子4.66%香菇多糖6.71%粒细胞-单核巨噬细胞集落刺激因子4.57%4.58%促肝细胞生长素5.26%3.39%3.98%4.69%3.37%4.25%红色诺卡氏菌细胞壁骨架2.61%斯普林2.13%白细胞介素-114.12%0.98%1.89%脾氨肽1.31%0.72%1.66%1.23%表420022004年我国医院市场抗病毒类肝病药排名前十位的品种33.26%32.93%36.46%29.03%26.42%22.64%11.74%11.79%7.10%利巴韦林5
10、.49%5.85%6.96%伐昔洛韦4.53%苦参素5.32%6.43%阿昔洛韦3.99%4.87%5.91%苦参碱2.90%3.45%2.75%2.95%3.03%膦甲酯钠2.53%1.63%泛昔洛韦1.71%1.74%1.59%拉米夫定拉米夫定是BiochemPharma公司转让给葛兰素史克公司的核苷类抗病毒药。1995年11获美国FDA认证,国外商标名Zeffix。在我国上市的商品名为“贺普丁”,用于治疗病毒性乙型肝炎。拉米夫定自我国上市以来,销售非常之大,在肝病专科领域一直处于市场领导地位,但由于其严重不良反应如病毒诙异耐药、停药后肝炎、肝衰竭死亡等已被越来越多的人所关注,市场销售增长
11、势头放缓。统计近五年来重点城市医院市场销售金额趋势情况来看,其销售金额虽然仍然保持逐年增长之势,但增长率下降幅度还是比较大的。发展趋势1、保肝护肝药医院市场前景乐观从前文的分析已经发现,保肝护肝药是近几年市场增长势头在肝病药医院市场中最好的,2000年至2005年的复合平均增长率高达18.8%,远远高出整个肝病药医院市场12.38%的平均复合增长率;而且保肝护肝药在医院市场所占比重也越来越大,市场份额已由2000年的28.4%增加到2004年的35.6%。另外从我国肝脏疾病的发病情况来看,随着国内各种预防措施的不断加强,病毒性肝炎的发病率将会有所放缓,而相应的由于现代社会人们生活的规律、暴饮暴
12、食及酗酒等影响,脂肪肝、酒精肝的发病率正逐年攀升,而脂肪肝、酒精肝的治疗药物主要以保肝护肝药物为主。因此,总体而言,我国保肝护肝药市场前景是比较乐观的。2、免疫调节类肝病药市场艰难前行免疫调节剂清除乙肝病毒的机理是提高人体的免疫功能,依靠人体自身免疫功能完善来达到清除病毒的目的。市场上此类产品虽然可以在一定程度上增强人体免疫功能,但疗效普遍比较弱,目前还没有可靠的可以帮助人体特异性识别、清除乙肝病毒的特异性免疫调节剂产品。另外在2002年至2004年我国医院肝病药市场排名前十位品种中,免疫调节药只有粒细胞集落刺激因子、白细胞介素-2及核糖核酸,而我们知道这三个产品主要的适应症都不用于肝病治疗。
13、因此,免疫调节类肝病药由于本身作用特点限制,市场形势并不是太好,市场艰难前行。3、抗病毒肝药市场竞争加剧从2000年至2004年我国抗病毒肝病药的八厂集中度(CR8)均超过70%,市场集中度比较高,但是从2002年至2004年抗病毒肝病药的八厂集中度是不断减少的,市场竞争越来越激烈。而且市场新产品也正不断推出,如百时美施贵宝公司的抗病毒新药“恩替卡韦”也被美国FDA给予优先审核资格,中国市场注册申请工作也在紧锣密鼓地进行;截至2004年3月底,国内共有54家机构申请了拉米夫定的换代品“阿德福韦酯”及其制剂的国产注册,国家药监局正式受理8家16项“阿德福韦酯”新药临床研究申请,其中5项已发批件,部分厂家已被获准进入2期临床试验;2005年5月10日,派罗欣经国家食品药品监督管理局批准正式成为我国第一个用于治疗乙型肝炎的长效干扰素,据称派罗欣与众不同之处是在有限的疗程内通过抗病毒和激活身体的免疫系统两种途径,双管齐下,长期有效地控制乙肝病毒的复制,抗病毒肝病药市场又增添了一个强劲竞争对手;另外还有两个潜力抗病毒肝病药telbivudine和clevudine也有望在2007年上市,抗病毒肝病药市场竞争正在不断加剧。
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