执业药师测验模拟题药事管理与法规七Word格式.docx

1、C营业人员药学技术人员的，工作牌还应当标明药学专业技术职称D.营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌8、医疗机构配制的制剂应（先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产是市场短缺的药品品种经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.在突发重大疫情时通过零售药店销售9、可以申请中药一级保护品种的是（A国家一级保护野生药材物种B.已申请专利的中药品种C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种D.对特定疾病有显著疗效的中药品种1、医疗机构制剂批准文号格式正确的是（A.粤药制字2090B桂药制字S2090002C.湘药制字0903国药制字20090041、 有关“双跨”药品

2、的管理要求的说法，错误的是（.“双跨”药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名C必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别12、 药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括（A采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药B.药品生产企业销售本企业生产的药品.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品D药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂1、 基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是（A.60.80%C.90D104、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低

3、价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回使用后,面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品,王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是（A药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任B药店不是假名牌的生产者,不应承担责任C药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任.王某对该产品有怀疑仍接受了服务,应承担部分责任15、 甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是（.甲省药品监督管理部门B乙市卫生行政部门C.丙医院D丁药品生产企业16、 医疗机构第二类精神药品的印刷用纸为（A.白色B淡红色淡绿

4、色D淡黄色1、 消费者有权自主（A在药品零售企业选购处方药在药品零售企业选购非处方药C在医疗机构药房选购处方药.在药品批发企业选购非处方药18、 说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（A只需要列明通用名称和英文名称B只需要注明通用名称和汉语拼音C应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列D.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序排列19、 有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经

5、营质量管理工作经历从事质量管理工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称0、 药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号C药品名称、生产厂商、数量、规格、价格D.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格21、 个人设置的门诊部、诊所不得配备（A非处方药以外的其他药品B国家基本药物目录以外的其他药品C.国家国家基本医疗保险药品目录以外的其他药品D.常用药和急救用药以外的其他药品2、 有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,正确的是（A.每次处方剂量不

6、得超过2日常用量B.调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.处方调配后，配方人和复核人员都应当签名23、 非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（经济性B稳定性C.安全性D有效性24、 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（A警告,责令限期改正B.责令停业整顿C.没收购进的药品D.吊销药品经营许可证25、有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是（A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定C.药品生产、经营

7、企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理、药品内标签可以不标注（A.药品通用名称批准文号C.产品批号有效期、药品生产企业应当具备的条件不包括（A具有适当资质并经过培训的人员B足够的厂房和空间C新药研发的团队和仪器和设备D.经过批准的生产工艺规程8、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起（A.15日内提出60日内提出C个月内提出D个月内提出29、 不应作为乙类非处方药的情况不包括（A.辅助用药B.儿童用维生素C.化学药品含抗菌药物、激素等成分的D中西药复方制剂30、 药品不良反应是指（A.

8、药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应B合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的相互作用31、下列疫苗中,不属于第一类疫苗的是（.国家免疫规划确定的疫苗B.公民自费并且自愿受种的疫苗C.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗D.县级以上人民政府组织应急接种的疫苗2、 有关处方药与非处方药销售,下列说法正确的是（A处方药可以采用有奖销售方式B处方药可以采用附赠药品或礼品销售方式处方药可以采用开架自选销售方式处方药、非处方药应分柜台摆放33、 下列不属于医疗用毒性中

9、药品种的是（A.闹羊花B.石斛.雄黄D.雪上一枝蒿34、某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施,错误的是（省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗，立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告C接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封,扣押等措施D县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求,将该批疫苗退回生产企业查明质量问题35、药品零售连锁企业（A.可以在本省、自治区、直

10、辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务B可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务C经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务D经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务6、药品不良反应是指（A合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应C合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应7、 我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患

11、，应实施召回，该药品召回行为的主体应是（A.乙制药厂商.疫苗销售地省级药品监督管理部门C甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业38、关于消费者权利的说法，错误的是（A消费者享有自主选择商品或者服务的权利B消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利C.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利.消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利9、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（A国内供应不足的药品B.国家药品监督管部门规定的生物制品没有实施批准文号管理的中药材D.生产新药或已有国家标准的药品40、

12、 定点零售药店须（A经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经药品监督管理部门确定二、配伍选择题。每题1分。每题只有一个正确答案。1、根据以下材料，回答41-8题A确认为假药B.确认为劣药C按假药论处按劣药论处某药店销售的阿司匹林片擅自添加矫味剂,该药品应（4、 某医疗机构使用的利巴韦林注射超过药品有效期，该药品应（3、某药厂生产的参麦注射液被微生物污染,该药品应（4、 某药厂生产的诺氟沙星胶囊的主药含量超过国家标准规定,该药品应（5、

13、根据以下材料，回答45-84题A确认为假药B.确认为劣药按假药论处D按劣药论处某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应（46、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应（7、某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应（48、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定,该药品应（49、根据以下材料，回答4-8题未注明生产批号的药品B未注明有效期的药品C.被污染的药品D.以他种药品冒充此种药品属于假药的是（50、应按假药论处的是（、根据以下材料，回答1-0题A为假药B.按假药论处C为劣药D按劣药论处所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的（5、药品

14、成分的含量不符合国家药品标准的（5、 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的（5、根据以下材料,回答54-93题.刑事责任.行政处罚C.民事责任D.行政处分药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其药品生产许可证，属于（55、 药品零售连锁企业销售过期降压药,造成某患者心脏病发作住院,赔偿患者住院费用、误工费，属于（56、 医疗机构药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果，被医疗机构取消调剂资格，属于（57、 药品批发企业的采购人员，未审核供应商资质和药品证明文件而导致采购假药,被企业开除的,属于（5、根据以下材料，回答58-97题A刑事责任C.民事责任D行政处分药品监

15、督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其药品经营许可证，属于（9、 药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当,承担违约责任，属于（6、 个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚款,属于（61、药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资,属于（6、根据以下材料,回答62-101题A保证其与提供的商品的实际质量状况相符B.向消费者出具服务单据.按约定履行，不得无理拒绝D做出明确的答复经营者以产品说明书表明商品质量状况的应（3、 经营者提供的服务,按国家规定,承担包修、包换、包退责任的应（64、根据以下材料，回答641题A.消费者的权利.经营者的义务C.生产者的权利D消

16、费者协会的义务以广告、产品说明书表明商品或服务状况的,应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为（5、接受服务时,有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为（66、根据以下材料，回答66-15题A.安全保障权自主选择权.公平交易权.获得赔偿权乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的（、甲药品零售企业出售当归短斤缺两,该行为侵犯了消费者的（68、 丙药品零售企业向消费者出售霉变的花旗参饮片,该行为侵犯了消费者的（69、根据以下材料,回答69-08题A.安全保障权B.真情知情权C自主选择权D公平交易权药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提

17、供产地信息,侵犯了消费者的（70、药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的（7、根据以下材料，回答71-10题B自主选择权C.公平交易权获得赔偿权甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两,该行为侵犯了消费者的（2、 乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药,该行为侵犯了消费者的（7、根据以下材料,回答7312题B.真情知悉权自主选择权D.获得赔偿权甲药品零售企业出售的阿司匹林片有效成分低于国家药品标准,此行为侵犯消费者的（7、 乙药品零售企业出售了数量严重短缺的冬虫夏草,且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的（5、根据以下材料，回答75-1题.真情知悉权C.自主选择权D.获得赔偿权甲药

18、品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯了消费者的（6、乙药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂,每盒的袋数短缺，且拒不赔偿，此行为侵犯了消费者的（7、根据以下材料，回答77-116题.侵犯商业秘密行为B混淆行为C虚假宣传行为.诋毁商誉行为药品经营者散布谎称竞争对手生产的药品为假药属于（7、 药品经营者利用广告声称药品包治百病属于（79、药品生产者假冒他人的注册商标属于（80、 药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于（三、多项选择题。每题的备选项中,有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。81、 疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给（A.疾病预防控制机构B接种单位其他疫苗批发

19、企业药品零售连锁企业82、 属于国家三级保护野生药材物种的药材有（紫草B厚朴C伊贝母D.天麻3、 有关一级保护的野生药材物种的说法,正确的是（A一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.禁止采猎一级保护野生药材物种.一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口.一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口84、 在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，可以给予该企业的处罚有（A责令停业整顿.并处违法销售的药品货值金额2倍以上倍以下的罚款C依法予以取缔,没收药品和违法所得D构成犯罪的,依法追究刑事责任8、 药师的工作职责有（开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案B

20、.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测C开展药学查房,提供药学技术服务D协同医生做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议6、 医疗机构药师工作职责包括（.参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施B参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治C参与住院患者疾病诊断、书写药历,行使处方权D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警7、 列入国家基本药物目录药品的条件不包括（A.中华人民共和国药典收载的品种B.国家基本医疗保险药品目录中的品种C国家卫生行政部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种D.具有多家药品生产企业生产的品种8、应按照新药申请程序申报的是（A

21、已上市药品增加新适应症的药品的注册B.已有国家标准的生物制品的注册已上市药品改变剂型的注册D已上市药品改变生产工艺的注册89、 有关第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品的说法，正确的是（A.禁止无处方销售B.禁止超剂量销售C应当将处方保存3年备查D.不得向未成年入销售90、 国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B.责令修改药品说明书C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品D对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件91、 药品质量的固有特性包括（A安全性.稳定性C经济性D.均一性92、国家确定麻醉药品

22、和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括（A医疗的需要B.科研、教学的需要.药品生产企业生产用原料的需耍D.国家储备的需要93、 除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历B高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历C本专业高级技术职务任职资格.药师以上专业技术职务任职资格9、 在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括（A发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应.医疗机构之间协议调剂使用D.经国家或者省级药品监督管理部门批准5、有关互联网药品信息服务管

23、理，下列说法正确的是（A互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类B提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号C提供互联网药品信息服务的网站可自行发布药品广告D提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息96、 执业药师应当（A.服从领导,不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐C注意收集药品不良反应信息D理解同行收受药品回扣的行为9、 不能纳入国家基本药物目录遴选的范围包括（A含有国家濒危野生动植物药材的药品.主要用于滋补保健作用，易滥用的药品.非临床治疗首选的药品.国家基本医疗保

24、险药品目录（乙类）中的品种98、 药品经营企业的经营范围有（.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.放射性药品生物制品中药材、中药饮片、中成药99、有关药品批发企业药品验收的说法，正确的是（A验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收C验收抽取的样品应当具有代表性D同一批号的药品应当至少检查三个最小包装100、 药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核,不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括（.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏B标识内容与实物不符C.标签脱落、字迹模糊不清药品已超过有效期01、药品生产企业对药品不良反应的评价与控制错误的是（A