深圳医疗器械产业发展报告Word下载.docx

1、（一）产品结构逐渐丰富，产业结构向创新型产业转型. 21（二）产业技术重点发展方向，引领产业未来发展. 23（三）产业创新模式向产业领先性模式转型. 26（四）产业发展环境不断完善，奠定产业发展优势. 29四、医疗器械产业发展对策及建议. 31（一）推动法规建设，构建有利于产业健康发展的监管体系. 31（二）产品向高端发展，先进生产技术应用势在必行. 32（三）有效利用政府资源，创新产业发展环境. 32（四）发展总部经济的同时，扶持拥有核心技术团队的创业. 34（五）培育新的产业经济增长点，推进产业高速发展. 34 附录 1：2012 年度医疗器械生产企业前 50 强排名表. 36 附录 2：

2、2012 年度出口 1000 万美元企业列表. 39 附录 3：2012 年市研发投入超过 1000 万元的医疗器械企业. 40 附录 4：市医疗器械重点企业情况简介 . 41（一）迈瑞生物医疗电子股份. 41（二）西门子（）磁共振. 42（三）市蓝韵实业. 43（四）稳健实业（）. 44（五）市理邦精密仪器股份. 45（六）市金科威实业. 46（七）市贝斯达医疗器械. 47（八）安科高技术股份. 48（九）市新产业生物医学工程. 49（十）市益心达医学新技术. 50（十一）百胜医疗科技. 51（十二）雷杜生命科学股份. 52（十三）先健科技（）. 53（十四）市尚荣医疗股份. 54（十五）市

3、威尔德医疗电子. 55（十六）市东迪欣科技. 56（十七）市科曼医疗设备. 57（十八）圣诺医疗设备. 58前 言作为我国改革开放的窗口和高科技产业较为发达的地区，借 助电子信息、通信等产业的区位优势，医疗器械产业发展势头和 产业规模在全国处于领先地位，成为我国最具影响力的医疗器械产业 聚集地之一。医疗器械产业以高新技术产品多、企业自主开发能 力强、主流产品市场占有率高、产品性能稳定、自主品牌知名度高为 突出特点，形成了鲜明的特色。在我国医疗器械行业中，“ 制造”已经成为优质产品的象征和品质保障的标志。2012 年，是我国“十二五”规划承上启下的关键一年，也是深 圳市医疗器械产业发展重要的一年

4、。全面了解 2012 年度医疗器 械产业发展现状，深入研究产业发展的困难和问题，探讨产业未来的 发展趋势，寻求合理可行的产业发展模式和适合的产业发展重点技术 方向，对医疗器械产业未来十年的发展有着重要的指导意义。这 也是本项目报告所要阐述的主题。本报告专为市政府科技部门政策研究而作，报告从医疗 器械产业发展现状入手，首先分析影响产业发展的各种有利或不利因 素，其次，对产业重点技术发展方向和改善产业环境的思路进行较为 深入的探讨，最后探究产业发展战略与策略，提出意见和建议，供决 策部门参考。一、医疗器械产业发展现状（一）世界医疗器械贸易萎缩，中国逆市增长受欧洲债务危机和新兴经济体经济减速影响，经

5、过连续多年持续 增长之后，2012 年世界医疗器械贸易出现回落趋势。据世界海关数 据统计，2012 年上半年全球医疗器械贸易规模为 2157.43 亿美元， 同比下降了 3.43%左右，与此同时，以中国为代表的新兴市场，医疗 器械贸易仍然保持较强的增长势头，增幅达到 13.03%，但增幅与 2012 年相比有所下滑。2012 年中国在世界医疗器械贸易中的地位仅次于 美国和欧盟，位列世界第三。美国是全球医疗器械产业最发达的国家，牢牢占据着世界医疗器 械产业链高端领域，其医疗器械的产值和市场规模遥遥领先于其他国 家和地区。多年来，美国医疗器械产业的销售收入、利润等指标一直 都占全球份额的 40%以

6、上，美国医疗器械大公司云集，前 30 位公司 的市场销售额约占美国医疗器械总销售收入的 75%。欧盟医疗器械产值和市场规模位居世界第二，欧洲大约有 22500 家医疗器械生产企业，其中包括大型跨国公司，如西门子、飞利浦等 “巨无霸”，同时也包括各类中小供应商，根据欧盟工业贸促联盟会 提供数据，欧洲医疗器械生产企业大多数都是中小型企业，在欧洲80%的医疗器械企业雇员少于 250 人，同时，40%的雇员分布在少于20 人的小公司当中。自 2010 年来的三年间，中国医疗器械进出口额持续增长，贸易总额从 2010 年的 226.56 亿美元，增长到 2012 年的 300.62 亿美元，年复合增长率

7、高达 15.19%，远高于全球的平均水平。2012 年，在全 球医疗器械贸易萎缩的大背景下，中国医疗器械贸易总额同比增长仍 高达 13.03%，其中出口额 175.9 亿美元，同比增长 11.96%，进口额124.72 亿美元，同比增长 14.56%，贸易顺差 51.17 亿美元，同比增 长 6.09%。我国去年共从 103 个国家和地区进口了医疗器械，全年进 口额为 124.72 亿美元，同比增长 14.56%，增幅与 2011 年相比下降 了 27 个百分点。欧洲是我国医疗器械最大进口市场，进口额为 46.95 亿美元、同比增长 10.97%，所占比重为 37.64%；北美洲为第二大市 场

8、，进口额为 40 亿美元、同比增长 17.93%，比重为 32.10%；亚洲排 第三位，进口额为 34.71 亿美元、同比增长 19.71%，比重为 27.83%， 三所占比重达到 97.57%。其中，东盟、中东市场进口增长分别 为 29.35%和 26.22%，高于其他市场增幅。虽然医疗器械国际市场形势不容乐观，但市场萎缩并未对资金投 入产生过多的负面影响，企业创新热情不减。2012 年，全球医疗器 械企业仍然维持较高强度的研发投入，研发投入前十强企业分别为西 门子（17 亿美元）、强生（16.8 亿美元）、美敦力（15.5 亿美元）、 飞利浦（10.3 亿美元）、罗氏（10 亿美元）、波士

9、顿科学（8.89 亿美 元）、雅培（8.482 亿美元）、St. Jude 医疗（6.76 亿美元）、柯惠（6.23 亿美元）和丹纳赫集团（4.94 亿美元）。Thomson Innovation 数据库 的数据显示：世界各个国家/地区在 20032012 年期间申请的医疗器 械专利总数为 680115 件，其中 93%的专利来自于优先权专利排名前10 的发达国家/地区，美国和日本位居前两位，专利申请数分别为296499 件和 120284 件，而中国的优先权专利数为 72873 件，占全球的 10.7%。（二）医疗器械产业发展现状据市药品监督管理局统计，截止 2012 年底，全市共有医疗 器

10、械生产企业 525 家，其中一类生产企业 35 家，二、三类生产企业490 家，同比增长 6.06%。 在市医疗器械行业协会的年度统计中，525 家企业中有 364家企业（以下简称“样本企业”）填报了相关数据，基本涵盖了全市 规模化生产的医疗器械企业，其统计数据可反映医疗器械产业的 发展现状。本文后续对医疗器械产业的数据统计，除专门说明外， 均以此作为统计口径。1、产业出口形势严峻，增速低谷再现按样本企业统计，医疗器械产业 2012 年度出口额为 105.98亿元人民币，占总产值的 54.24%，销售总额的 55.74%。按 2012 年12 月 31 日汇率（1 美元=6.16 人民币）计算

11、，约为 17.20 亿美元，同 比仅增长了 2.19%。统计数据显示，医疗器械产业 2009 年受全球金融危机影响， 出口增速有所放缓，之后的两年出口额出现较大幅度的反弹，增速一 度高达 24%以上，但 2012 年出口增幅再度下滑，仅为 2.19%，处于历 史低峰，与前两年的增长幅度相差近 10 倍，产业出口形势严峻。影响医疗器械产业出口增幅下滑的原因较为复杂。 首先，美元贬值和人民币升值，直接影响我国医疗器械产品的出口竞争力，同时，由于市产业升级转型，造成企业人工、用地等 成本增加，在产品价格方面市场竞争力明显降低。其次，医疗器械主要出口国为欧美等发达国家，受国际金融 危机影响，发达国家医

12、疗器械市场疲软，虽然企业不断加大新兴 市场开拓力度，仍难以在短期出现成效。此外，虽然医疗器械在国处于技术领先的地位，但与国际 先进技术相比，医疗器械产业的主流产品大多属于中端甚至低端 产品，在后金融危机时期，国际市场竞争愈加激烈，各国贸易保护更 加严重，中小企业的国际市场开拓更为艰难。与此同时，金融危机对医疗器械产业来说是一把“双刃剑”， 危机迫使医疗器械产业向高端发展。美元贬值有利于企业进行境 外投资，引进国际先进技术或直接收购国外研发团队乃至于企业，从而提升企业综合竞争力，促进医疗器械产业升级和国际化发展进程，为产业发展也提供了一定机遇。2、产业发展增速放缓，行业地位依然突出按样本企业统计

13、，医疗器械产业总产值 195.38 亿元人民币， 同比增长 5.73%；年销售总额 190.12 亿元人民币，同比增长 6.89 % ； 产销率为 97.31%；企业纳税 12.62 亿元人民币，同比增长 6.9%；利 润 29.88 亿元人民币，同比增长 17.22%；利税率为 22.35%。医 疗器械企业大部分是自主品牌企业，具有自主知识产权，个别 OEM 型 企业也逐渐获得自主知识产权。统计数据显示，2012 年医疗器械产业总产值增速放缓，排 除与往年统计口径的差异（个别企业非医疗器械产品产值因素），产 值增幅约在 10%左右，跌破 10 年来的最低点。然而，医疗器械 产业在国仍具有举足

14、轻重的地位，产值和出口总额在国城市（包 括直辖市）中位居前列，其医疗电子、高端影像等高科技医疗器械产 品仍独占鳌头，行业地位依然突出。医疗器械产业属外向型产业，受国际市场影响较大，产业出口增幅下滑直接影响医疗器械产业总体增长。此外，我国作为全球最大的新兴市场国家，拓展国市场成为企业应对全球市场形势变 化的首选。近年来，企业加大国市场开拓力度，产品销比例 逐年提高。但 2012 年，新医改的大批量集中采购趋于尾声，市场需 求同样放缓，也影响到医疗器械产业的增长。与国其他医疗器械产业聚集区相比，基本保持了原有的行 业地位。，是我国老牌医疗器械产业聚集地，城市面积和人口均 远超，2012 年度，医疗

15、器械产业销售产值（780 家企业统计 结果）216.2 亿元，同比增长 9.8%。与相比， 364 家样本企 业的年度产值低 26.08 亿元，产值增幅基本一致，的企业数不到 的 70%。显然，与医疗器械产业相比，医疗器械产业总 规模还存在一定的差距，但单个企业平均规模明显优于。如图 4 所示，海关提供的及我国主要医疗器械聚集区的省（直辖市）年度出口数据显示，医疗器械产业出口与国省（直 辖市）相比仍位居前列。3、龙头企业带动产业发展统计数据显示，2012 年，医疗器械产业年度产值上亿元的企业有 34 家，不到企业总数的 10%，其产值合计 158.66 亿元，占全 市医疗器械年度总产值的 81

16、.42%，说明医疗器械产业集中度高， 龙头企业的带动作用较为明显，尤其是对医疗器械整体影响力的 提升，形成产业聚集效应，带动医疗器械中小企业迅速成长。据医疗器械生产企业成长的规律研究，年产值 8000 万以上 的企业，基本具有较为稳定的增长性。其中，以加工为主的制造型企 业产能规模稳定，产值增幅较小，但受国际市场波动影响较大；自主 品牌企业则具有较好的增长性。据有可对比性 305 家样本企业统计，2011 年产值 8000 万以上的 34 家企业，年产值合计由 2011 年的 144.03 亿元增长至 153.19 亿元，同比增长 6.36%；8000 万以下的中小企业 年产值合计由 2011

17、 年的 27.47 亿元增长至 37.20 亿元，同比增长35.42%，其中 9 家企业成长成为产值超 8000 万的企业。与上年数据 相比，产值 8000 万以下的中小规模企业成长较为稳定，较大规模企 业则波动较大。4、自主品牌效应显著在后金融危机时期，众多国际跨国集团研发投入增速放缓、众多细分产业均在负增长，医疗器械产业自主品牌企业许多新产品逆 市增长，显示出较强的抗风险能力和行业韧性。在医疗器械企业中，2011 年产值超过 1 亿元的 33 家企业， 有 18 家企业在 2012 年保持持续增长，产值总额达到 122.4 亿，增幅 达到 18.33 亿，同比增长 17.60%，这 18

18、家企业绝大多数都是自主品 牌的生产企业，包括迈瑞、稳健、理邦等龙头企业。其余 14 家产值 下降，下降总额达 7.59 亿。这 14 家企业中超过半数是大型 OEM 加工企业，由此可见，整个产业转型态势明显，人工费用、金融 危机、国际市场疲软等问题对 OEM 加工型企业影响较大，虽然此类企 业的发展受到一定阻碍，但由于企业多年规化的管理、成本控制、 规化生产管理以及加工工艺的日渐完善，所以依然可以保持相当可 观的年产值。统计数据显示，2012 年医疗器械总产值虽增长速度放缓， 但主流产品自主品牌企业仍保持较好的增长。在样本企业中，除产品 种类较多的综合性医疗器械企业外，以高端影像类产品研发生产

19、为主 的 30 家企业，2012 年产值共 30.81 亿元，增幅 21.79%；以医电类产 品研发生产为主的 49 家企业，2012 年产值共 13.16 亿元，增幅29.24%；以体外试剂以及临床分析仪器研发生产为主的 47 家企业，2012 年产值共 12.50 亿元，增幅 33.51% 。以上数据可以很直观的看 出，主流产品自主品牌企业具有良好的市场竞争力。5、优势产品出口保持领先据海关统计数据显示，2012 年，市医疗器械出口额约为 17.7亿美元，占全国出口额的 10.89%，占省的 46%。虽然医疗器 械产业总体出口与前一年基本持平，但在传统的优势细分领域， 仍保持良好的增长势头

20、。如图 6 所示，生产的彩色超声、监护仪、 血压计、磁共振、B 型超声、麻醉设备和心电图仪这七种产品，其出 口额分别占我国同类产品出口总额的 58.88%到 35.27%，产品出口排在全国第一位，遥遥领先于第二位的省市。图 6 2012 年医疗器械部分产品全国和市出口情况统计数据显示，这七种产品的出口，以自主品牌企业为主体， 产品技术含量高、质量稳定可靠，堪舆国际一流产品相媲美，以欧盟、 美国、日本等发达国家为主要目标市场，属于中高端高科技产品，多 年以来一直持续保持国领先。类别2011 年出口额2012 年出口额同比增长临床监护设备17243.5619315.1712.01%彩色超声波诊断仪

21、14741.2616465.6811.70%表 1 2011-2012 年度医疗器械主流出口产品对比表 单位：万美元磁共振设备 MRI（成套的核磁共振成像装置）11893.5612301.133.43%血压测量仪器及器具10674.6711549.028.19%B 型超声波诊断仪6681.177526.2112.65%麻醉设备2474.643210.6329.74%心电图记录仪1905.872146.112.60%据海关统计数据显示，2012 年医疗器械出口额虽然没有明显增长，但主流出口产品依然呈现出显著的增长趋势。表 2 2012 年度与其他省市部分产品出口对比表单位：天津2146.1074

22、6.312137.375.84205.119.44174.473670.0812.831426.685.65856.376916.832.5814490.91102.813720.9621.76-38.54371.39883.354314.1222.365492.9832.10894.991749.254.792296.0663.151156.843066.022944.575701.263772.73其他针、导管、插管及类似品3872.221742.9114639.554690.7115343.3019750.03医疗器械产业的一个重要特征，就是其高科技产业特征显著，创新引领产业的发展。产业

23、主要优势产品多以医用电子仪器类和 医学影像类这两大类产品为主。其中，医用电子仪器类占医 疗器械出口总额的 18.64%，同比增长 10.7%，其增幅远超过全国同类 别产品 2.66%的增长；医学影像类占医疗器械出口总额的20.49%，同比增长 9%，与此相对应的是全国同类别产品按 0.02%的降幅下降。此外，麻醉设备类产品全国增长为 3.82%，而麻醉设备 类产品增长 29.74%，增长迅猛，这些都充分说明医疗器械产品 逐步向高端性、专业性发展，其核心技术指标已经达到或接近国际先 进水平，部分指标甚至高于国际先进产品，具有较强的市场竞争力， 为优化医药出口结构、推动转型升级做出了贡献。6、重视研发，创新推动产业发展技术创新始终是医疗器械产业发展的源动力。在新的市场形 势下，医疗器械产业创新更上一层楼，曾经主流的模仿创新已不 适应产业向高端发