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电梯安装改造维修质量管理体系评审记录评审内容和评审方法Word文档格式.docx

1、级电梯安装改造维修单位质量管理体系评审记录 诺,指明本单位的质量方向和所追求的目标;(3)质量目标应进行量化、分解,落实到质量控制系统及其相关部门的责任人员,并定期对质量目标进行考核。7、质量保证体系组织及控制 (1)应当根据许可项目的特性和本单位的实际情况,建立独3、是否按要求建立质量保立行使电梯安装改造维修安全性能管理职责的质量保证体系证体系组织机构是否明确其职责、权限,是否明确电组织机构,并明确其职责、权限;梯安装改造维修主要的质(2)建立电梯安装改造维修过程质量保证体系控制图,质量量控制系统、控制环节、控保证体系控制图的控制系统、控制环节、控制点、停止点的制点、停止点的要求,是否 能有

2、效地实施电梯安装改设置合理、关系明确;造维修质量控制活动。 (3)电梯安装改造维修过程质量保证控制系统应包括:设计一、质量保4、审查申请单位是否形成 证手册 (适用于改造)、材料(包括零部件)、施工工艺、焊接、检文件明确了与电梯安装改验与试验、其他主要过程控制(如机械加工、金属结构制作、造维修安全性能相关责任人员的职责、权限,各级责电控系统制作等);任人员是否明确自己的职(4)明确质量控制系统、控制环节、控制点、停止点的要求。责、权限并在实际电梯安8、管理职责、权限 装改造维修活动中能履行单位法定代表人(或其授权代理人)、质量保证工程师和各质职责有效地控制电梯安装改造维修质量和安全性能。 量控

3、制系统责任人员以及对电梯安装改造维修质量有影响的相关人员的职责和权限:(1)应明确规定单位法定代表人是承担安全质量责任的第一责任人,应对电梯安全质量负责;(2)应当在管理层中任命一名质量保证工程师,协助最高管 理者对电梯安装改造维修质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责。质量保证工程师应为管理层成员且具有电梯安装改造维修相关的专业知识,并明确其管理职责和权限;(3)应任命各质量控制系统责任人员(设计、材料、施工工艺、焊接、检验与试验、其他主要过程控制),并明确其职责、权限;(4)任命的质量保证工程师和各质量控制系统的责任人员,5、查阅管理评审记录及报应经法定代表人批准,形成正式任命文件; 告

4、审查申请单位的管理评(5)质量控制系统责任人员最多兼任两个管理职责不相关的一、质量保审是否符合质量保证体系 证手册 文件的规定。 质量控制系统责任人。6、引用的程序文件是否与,6,其他对电梯安装改造维修质量有影响的相关人员的职实际的程序文件相符。 责。9、管理评审 应明确规定每年至少应当对电梯安装改造维修质量保证体系及运行情况进行一次管理评审,确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性,满足质量方针和目标的要求,并保存管理评审记录。10、引用的程序文件 应提供支撑质量手册的质量保证体系程序文件目录。程序文件(管理制度)编制及审查基本要求 二、程序文1、程序文件应与质量方针一致,应与质量保证手册设

5、置的质量控制基本要素、控制系统、控制环节、控制点、停止点相适应,应满足件(管理制质量保证手册基本要素的要求; 度) 2、规定的控制范围、程序、内容应符合申请单位的实际情况和受理的电梯安装改造维修要求,具有可操作性。3、程序文件(管理制度)应明确所引用的工艺(作业)文件和相应的记录表卡目录。 4、通过审查质量保证手册、程序文件、工艺(作业)文件的相关内容和持证期内相关存档资料、记录和询问相关责任人员,考核各程序文件的执行情况。1、文件控制和记录控制 文件控制的范围、程序、内容如下:(1)受控文件的类别确定,包括质量保证体系文件、外1、查阅制定的文件和记录控制文件来文件(注)、其他需要控制的文件等

6、; 其范围、程序、内容是否符合规定要注:外来文件包括法律、法规、安全技术规范、标准设求, 计文件型式试验报告监督检验报告分供方产品质量2、结合抽查产品,设备,的质量档案证明文件、资格证明文件等。其中安全技术规范、标准必和相关记录等见证资料查阅质量计须有正式版本。 划,过程控制卡、施工组织设计或施二、程序文工方案,、设计文件、作业,工艺,文(2)文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回件(管理制件、质量记录、检验检测和试验报告收,其中外来文件控制还应当有收集、购买、接收等规定;度) ,包括分供方提供的检验检测和试验(3)有收集和贯彻执行与电梯有关的法规、标准的工作 报告,等审查这些文件和记录

7、的有程序,确保使用最新版本的规定。效性及其编制、审批、会签、标识、(4)文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁的发放、修改、回收、保管、保存期限、规定。销毁是否符合相关规定要求。3、现场使用的文件和记录是否是有效记录控制范围、程序、内容要求如下: 版本外来文件是否齐全、有效。 (1)电梯安装改造维修过程形成的质量记录、检验与试4、审查申请单位所持有的相关法规、验报告、产品档案等的管理规定; 安全技术规范及其相应标准是否齐全(2)记录的保管和保存期限等的规定; 完整是否是有效版本。 (3)质量保证体系实施部门、人员及场所使用相关受控记录表格为有效版本的规定。1、查阅合同控制程序文件审查其范围

8、、程序、内容是否符合规定要求, 2、合同控制 2、抽查近期合同评审记录审查是否合同控制范围、程序、内容要求如下:符合以下要求: (1)应明确合同评审的范围、内容包括执行的法所签订的合同满足相关法律法规、律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等的 安全技术规范、标准及技术条件的规规定; 定, (2)应明确合同评审记录并且有效保存的规定; 合同的签订、修改、会签按程序审(3)应明确合同签订、修改、会签程序和要求的批, 规定。 3、按照规定对合同进行了评审并形成评审记录合同评审记录妥善保存。二、程序文件(管理制,1,查阅安装改造维修方案控制程序3、 设计控制 度) 文件审查其范围、程序、内容是否符安

9、装改造维修方案控制的范围、程序、内容如下:合规定要求, (1)应制定对改造设计文件的编制、审核、审批、,2,结合抽查的产品,设备,的质量更改程序进行控制的规定;(2)应明确改造设计文件应符合相关法规、标准档案和相关记录等见证资料查看是否等的规定; 编制了施工方案并按规定审批, (3)应明确改造设计所用材料和采用的结构应符,3,审查安装改造维修方案是否满足合现行法规标准的规定; 设计文件、法规、安全技术规范、标准(4)改造设计文件修改的规定; 等要求, (5)法规、安全技术规范对产品型式试验等有规,4,安装改造维修方案是否按规定修定时,应当制定相关规定。 改和备案。1、查阅材料、零部件控制程序文

10、件审4、 材料、零部件控制 查其范围、程序、内容是否符合规定要求, 材料、零部件(包括配套设备,下同)控制的2、采购控制: 查阅采购合同、合格分供范围、程序、内容如下: 方名录及评价报告抽查材料库、零部件(1)材料、零部件的采购(包括采购计划和采库、焊材库和安装改造维修现场审查采购合同),明确对分供方实施质量控制的方式和购控制是否符合以下要求: 内容,包括对分供方进行评价、选择、重新评,1,原材料、焊材、零部件的分供方在价,并编制分供方评价报告,建立合格供方名合格分供方名录内, 录等规定,对法规、安全技术规范有行政许可,2,分供方的选择、评价、重新评价按规定的分供方,应当对分供方许可资格进行确

11、照相关质量保证体系文件的规定实施法认的规定;规、安全技术规范对分供方的产品,设备,(2)制定采购控制规定,采购程序文件和技术二、程序文有行政许可要求时对分供方的行政许可 协议应有明确的技术要求; 件(管理制 情况,许可项目、范围、许可证有效期限 (3)材料、零部件验收控制规定,包括验收执度) 等,进行了评价并有相应的见证资料, 行的标准、验收项目的规定,经验收不合格的,3,采购计划和采购合同按照相关程序材料、零部件不得投入使用等规定; 实施经责任人员审批、签字确认。3、材料控制 按照材料、零部件控制文(4)材料、零部件标识(可追溯性标识)的编件的相关要求结合对材料库、零部件库、制、标识方法、位

12、置等规定;焊材库和安装改造维修场地巡查检查材(5)材料、零部件的存放与保管,包括储存场料、零部件验收记录、报告、入库记录、地、分区堆放或分批次等规定;台帐检查材料控制是否符合以下要求: (6)材料、零部件领用和使用控制,包括质量,1,材料、零部件的验收按照规定的控证明文件、牌号、规格、检验结果等的确认,制程序执行材料责任人员履行了职责材料及零部件的领用规定;材料、零部件验收质量得到有效控制, ,2,材料、零部件存放与保管、领用和 使用、标识和标识移植等符合相关要求, (7)材料、零部件代规定用,包括代用的基本,3,材料、零部件台帐所记录的材质、要求及代用范围,代用的审批、代用的检验试 规格、型

13、号完整清晰与实物一致, 验等规定; ,4,发生材料代用时能否按照相关安全(8)材料、零部件验收出现质量问题的处理规技术规范、标准及质量保证体系文件的规定。 定实施。5、作业(工艺)控制 1、查阅工艺,作业,控制文件的范围、作业(工艺)控制的范围、程序、内容如下:程序、内容是否符合规定要求, (1)作业(工艺)文件的管理规定(包括编制、2、结合抽查产品,设备,安全性能查发放、更改、审批等);阅产品,设备,的作业,工艺,文件、 (2)作业(工艺)文件的基本要求,包括通用二、程序文质量计划、工艺纪律检查记录、产品,设或者专用工艺文件制定的条件和原则要求的规件(管理制备,档案、施工验收记录、竣工报告等

14、 定; 度) 审查工艺执行情况是否符合要求, (3)作业(工艺)纪律检查,包括工艺纪律检3、查阅工装模具台账抽查工装模具的查时间、人员,检查的工序,检查项目、内容设计、制造、检验、维修、报废等资料等的规定;在工装模具存放、使用现场检查工装模具(4)工装、模具的管理,包括工装、模具的设的管理情况审查工装模具管理是否按照计、制作及检验,工装、模具的建档、标识、相关要求执行。 保管、定期检验、维修及报废等的规定。1、查阅焊接控制文件等质量保证体系文6、焊接控制 件审查其范围、程序、内容是否符合规 焊接控制的范围、程序、内容如下: 定要求, (1)焊接人员管理,焊接人员应持普通焊工证; 2、焊接人员管

15、理审查 (2)焊接材料控制,一般应包括焊接材料的采购、验收、储存、烘干(必要时)、发,1,应持证,普通焊工证,施焊, 放、使用和回收等的规定; ,2,应有焊接人员的培训、换证规定, (3)焊接过程控制,包括焊接工艺、焊接3、焊接工艺能覆盖安装改造维修项目的需要符合设备、焊缝质量的要求; 相关标准的要求,焊接设备完好,焊缝质量稳定。 (4)焊接工艺应满足电梯安装改造维修施工的需要;1、检验与试验控制程序文件 查阅检验与试验控制文件等质量保证体系文件审查其范围、程序、内容是否符合规定要求, 7、检验与试验控制 2、过程检验与试验控制 检验与试验控制的范围、程序、内容如下:通过检验与试验现场巡查结合

16、受理的许可项目特(1)检验与试验工艺文件基本要求,包括二、程序文依据、内容、方法等的规定; 件(管理制性抽查质量计划、检验与试验工艺、检验与试验记度) (2)过程检验与试验控制,包括前道工序录、报告和质量证明文件等资料审查检验与试验控未完成所要求的检验与试验或者必须的检制的情况且是否符合以下要求: 验与试验报告未签发和确认前,不得转入下,1,质量计划实施过程中按要求进行了全部检验 道工序或放行的规定; 与试验, (3)最终检验与试验控制(如竣工验收、(2,各类检验与试验工艺完整齐全且符合相关要调试验收、试运行验收等),包括最终检验求在检验与试验过程中能执行检验与试验工艺的。 与试验前所有的过程

17、检验与试验均已完成,3、最终检验与试验控制 并且检验与试验结论满足安全技术规范、标结合受理的许可项目特性抽查产品档案审查出厂准的规定; 检验、竣工验收、调试验收、试运行验收记录、报告 符合相关检验与试验工艺规定检验与试验结论满足安全技术规范、标准的规定。4、检验与试验条件控制 通过检验与试验现场巡查并结合检验与试验记录、报告的检查审查检验与试验装置是否符合以下要求:,1,检验与试验装置、工装满足检验与试验要求所用仪器、仪表经检定校准合格, ,2,检验与试验场地、环境、温度、介质、试验(4)检验与试验条件控制,包括检验与试载荷、安全防护、试验监督和确认满足检验与试验要验场地、环境、温度、湿度、设

18、备(装置)、 求。 工装、试验载荷、安全防护、试验监督和确5、 检验与试验状态 认等规定;结合抽查产品,设备,质量档案及现场巡视检查与(5)检验与试验状态,如合格、不合格、二、程序文检验试验状态,不合格、待检、合格,标识是否符合待检的标识控制规定; 件(管理制 质量体系文件规定。 (6)安全技术规范、标准有型式试验的零度) 6、型式试验及其他特殊试验 部件的控制规定(如电梯整机、门锁装置、安全技术规范及其相应标准规定型式试验及其他有限速器、安全钳、缓冲器、含有电子元件的特殊试验要求时审查型式试验及其他特殊试验是否安全电路(如果有)、轿厢上行超速保护装符合以下要求: 置、驱动主机、控制柜等安全保

19、护装置和主,1,型式试验由国家质检总局核准的型式试验机构要部件)。 进行型式试验报告、试验项目、试验结论等符合安全技术规范及其相应标准规定型式试验覆盖了受理的许可项目范围, ,2,其他特殊试验的试验条件、方法、工艺、记录、报告及试验结论满足安全技术规范及其标准规定。(7)检验与试验记录和报告控制,包括检验与试验记录、报告的填写、审核和确认等的规定,检验与试验记录、报告、的收集、归档、保管的特殊要求等的规定。7、检验与试验记录、报告 注:特种设备质量保证体系中检验与试验是查阅检验与试验记录、报告审查是否符合以下要求:,1,检验与试验项目齐全, 特指以下方面的检验与试验:,2,检验与试验记录、报告

20、规范统一检验与试验(1)特种设备安装改造维修、安装、改造、数据和结论符合安全技术规范、标准规定, 维修过程检验,最终检验(如机电类设备的,3,检验与试验记录、报告按照相关规定进行审核、出厂检验、承压类设备耐压试验和气密性试审批统一存档保管, 验,以及竣工验收、调试验收、试运行验收,4,检验与试验责任人员对检验与试验进行了监督二、程序文等); 对检验与试验报告进行确认。 件(管理制(2)安全技术规范及其相应标准规定的型度) 式试验;(3)安全技术规范及其相应标准规定的其他相关特殊检验和试验。8、设备和检验与试验装置控制 设备和检验与试验装置控制的范围、程序、1、设备和检验与试验装置控制程序文件

21、内容如下: 查阅设备和检验与试验装置控制文件等质量保证体(1)设备和检验与试验装置控制,包括采系文件审查其范围、程序、内容是否符合规定要求, 购、验收、操作、维护、使用环境(包括计2、设备和检验与试验装置档案管理 量环境适于计量试验的要求)、检定校准、按照设备和检验与试验装置台帐、档案结合申请单检修、报废等的规定; 位资源条件核实审查设备和检验与试验装置符合以(2)设备和检验与试验装置档案管理,包下要求:括建立设备和检验与试验装置台帐和档案, ,1,建立了设备和检验与试验装置台帐、档案设备和检验与试验装置台帐、档案规范、完整齐全与实物一致并妥善保管, 质量证明文件、使用说明书、使,2,设备和检

22、验与试验装置按校准计划进行了检定校准有相用记录、维修保养记录、校准检应的校准记录、报告, 定计划、校准检定记录及报告等,3,按照相关规定对设备和检验与试验装置进行了维修保养档案资料的管理规定; 有相应记录。 (3)设备和检验与试验装置状态3、设备和检验与试验装置状态 控制,包括检定校准标识,法定查阅设备和检验与试验装置台帐、档案现场检查设备和检验检验要求的设备定期检验报告等与试验装置状态符合以下要求: 的管理规定。 ,1,设备和检验与试验装置状态标识符合相关规定, ,2,属于法定检验的设备和检验与试验装置按照相关规定由二、程序文具有相应资格的检验机构进行检验并出具了有效的检验报告。 件(管理制

23、度) 1、不合格品,项,控制程序文件 9、不合格品(项)控制 查阅不合格品,项,控制文件等质量保证体系文件审查其范不合格品(项)控制的范围、程围、程序、内容是否符合规定要求, 序、内容以下: 2、不合格,项,控制 (1)不合格品(项)的记录、标根据抽查产品,设备,质量档案和现场巡视追踪不合格品,项,识、存放、隔离等规定; 报告及相关资料审查不合格,项,控制是否符合以下要求: (2)不合格品(项)原因分析、,1,不合格品的记录、标识、存放、隔离符合质量体系文件规处置及处置后的检验等规定; 定, (3)对不合格品(项)所采取纠,2,对不合格品,项,进行原因分析按规定程序进行处置, 正措施的制定、审

24、核、批准、实,3,不合格品,项,处置后进行了检验, 施及其跟踪验证等规定。 ,4,纠正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪验证符合规 定程序的要求纠正措施合理、有效。10、质量改进与服务 1、质量改进与服务控制程序文件 质量改进与服务的范围、程序、内容如下: 查阅质量改进与服务控制文件等质量保证体系文件审(1)质量信息控制,包括内、外部质量查其范围、程序、内容是否符合规定要求, 信息,质量技术监督部门和监督检验机构2、质量改进的实施 提出的质量问题,质量信息收集、汇总、查阅质量信息记录、质量问题处理报告、内部审核记录分析、反馈、处理等规定; 及报告审查质量改进与实施情况是否符合以下要求: (2

25、)规定每年至少进行一次完整的内部,1,质量信息进行了记录、分析、反馈、处理并采审核,对审核发现的问题分析原因、采取 取了有效的纠正措施, 纠正措施并跟踪验证其有效性的规定;,2,按规定进行了内部审核对所发现的问题采取了(3)对产品一次合格率和返修率进行定有效的纠正措施, 期统计、分析,提出具体预防措施等的规,3,对产品一次合格率和返修率定期进行统计、分析定;提出了预防措施, (4)用户服务,包括服务计划、实施、二、程序文,4,有效实施了用户服务程序对服务用户提出的质验证和报告,以及相关人员职责等的规件(管理制量问题及时进行处理并反馈到相关的责任人员。 定。1、人员培训、考核及其管理控制程序文件

26、 11、人员培训、考核及其管理 查阅人员培训、考核及其管理控制文件等质量保证体系人员培训、考核及其管理的范围、程序、文件审查其范围、程序、内容是否符合规定要求, 内容如下: 2、人员培训实施 (1)人员培训要求、内容、计划和实施查阅人员培训计划、特种设备许可所规定的相关人员培等的规定; 训和考核档案审查是否符合以下要求: (2)特种设备许可所要求的相关人员的,1,制定了人员培训计划并按照培训计划实施了人培训、考核档案的规定; 员培训, (3)特种设备许可所要求的相关人员的,2,建立了特种设备许可所规定的相关人员培训和考管理,包括聘用、借调、调出的管理规定。 核档案, 考核及其管理在相应条款中规

27、定。 ,3,规定了特种设备许可所要求的相关人员的聘用、借调、调出的要求并有效实施。12、其他过程控制 1、其他过程控制程序文件 结合许可项目特性,应当将其他过程控制单独编制为控制1、 其他过程控制程序文件 要素,控制的范围、程序、内容如下:查阅其他过程控制文件等质量保证体(1)明确对特种设备安全性能有重要影响的其他过程的系文件审查其范围、程序、内容是否要求;符合规定要求, (2)任命其他过程控制责任人员,明确其职责、权限;2、其他过程控制 (3)其他过程控制实施中的特殊控制要求、过程记录、检验与试验项目、检验与试验记录和报告应作相应的规抽查其他过程控制的记录、报告审定。 查是否符合以下要求: 2、对于许可规则(条件)等安全技术规范明确规定的其,1,结合许可项目特性明确了相应他过程控制中的主要控

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