三体系转版导入分享-2017.10.27.pptx

1、三体系转版导入分享质量部2017年10月26日内容大纲一、质量管理体系板块标准的发展历程新版标准的主要变化二、环境管理体系板块标准的发展历程新版标准的主要变化三、职业健康安全管理体系板块四、三个体系的异同五、体系现行运行中存在的主要问题及措施一、质量管理体系板块1、标准的发展历程一、质量管理体系板块1、标准的发展历程新版标准开发的目的是为了进一步发展完善汽车行业质量管理体系，以新版标准开发的目的是为了进一步发展完善汽车行业质量管理体系，以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变差和浪费。新标准着实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变差和浪费。新标准着重考虑了重考虑了顾客导向性顾客导向

2、性，综合了许多整车厂的顾客特殊要求，并连同，综合了许多整车厂的顾客特殊要求，并连同ISO9001:2015要求一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质要求一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系的要求，为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体量管理体系的要求，为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供了一个通用的方法，新标准适用于整个汽车供应链。系提供了一个通用的方法，新标准适用于整个汽车供应链。核心思想一、质量管理体系板块1、标准的发展历程一、质量管理体系板块3、转版时间要求一、质量管理体系板块2、IATF 16949:2016新版标准的主要变化1)结构上的

3、变化采用了统一的管理体系高阶结构，与ISO9001：2015结构保存一致，这就便于不同管理体系之间的整合。1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.质量管理体系5.管理职责6.资源管理7.产品实现8.测量、分析和改进TS16949:2009TS16949:2009版标准结构版标准结构IATF16949:2016IATF16949:2016版标准版标准结构结构1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织的环境5.领导作用6.质量管理体系的策划7.支持8.运行9.绩效评价10.改进一、质量管理体系板块2、IATF 16949:2016新版标准的主要变化2)术语和定义及条款上的变化术语和定义分

4、为两部分第一部分采用ISO9000中确定的术语和定义第二部分是12个汽车行业的术语和定义TS16949:2009TS16949:2009IATF16949:2016IATF16949:2016不再纳入ISO9000中的术语和定义新增加了29个汽车行业的术语和定义，总共包括41个汽车行业的术语和定义IATF16949:2016在ISO16949:2009的基础上进行了83个条款的技术性修订，或进行了强化、或增加了新的要求，新增加了20+4（ISO9001:2015）个条款。弱化了对文件的要求。新版标准将“文件”和“记录”统一成了“文件化的信息”，“文件化程序”的要求被取消。删减了手册、管理者代表

5、和预防措施的要求。一、质量管理体系板块2、IATF 16949:2016新版标准的主要变化2)术语和定义及条款上的变化1范围1.1范围-汽车行业对ISO9001：2015的补充2引用标准2.1规范性引用标准和参考性引用标准3术语和定义3.1汽车行业的术语和定义4组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境（ISO新增）新增）4.2理解相关方的需求和期望（ISO新增）新增）4.3确定质量管理体系的范围4.3.1确定质量管理体系的范围-补充（IATF新增）新增）4.3.2顾客特定要求（IATF新增）新增）4.4质量管理体系及其过程4.4.14.4.1.1产品和过程的符合性（IATF新增）新增）4.4.

6、1.2产品安全（IATF新增）新增）4.4.2IATF16949质量管理体系目录5领导作用5.1领导作用与承诺5.1.1总则5.1.1.1公司责任（IATF新增）新增）5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者（IATF新增）新增）5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1建立质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的作用、职责和权限5.3.1组织的作用、职责和权限-补充5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限6策划6.1风险和机遇的应对措施（ISO新增）新增）6.1.1（ISO新增）新增）6.1.2（ISO新增）新增）一、质量管理体系板块2、IATF 16949:2016新版

7、标准的主要变化2)术语和定义及条款上的变化6.1.2.1风险分析（IATF新增）新增）6.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划6.2 质量目标及其实施的策划6.2.16.2.26.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充6.3更改的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.3.1工程、设施及设备策划7.1.4过程运行环境7.1.4.1过程运行环境-补充7.1.5监视和测量资源IATF16949质量管理体系目录7.1.5.1总则7.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3实验室要求7.1.5.3.1内部实

8、验室7.1.5.3.2外部实验室7.1.6组织知识（ISO新增）新增）7.2能力7.2.1能力-补充7.2.2能力-在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.3意识7.3.1意识-补充7.3.2员工激励和授权7.4沟通一、质量管理体系板块2、IATF 16949:2016新版标准的主要变化2)术语和定义及条款上的变化7.5文件化信息7.5.1总则7.5.1.1质量管理体系文件7.5.2编制和更新7.5.3文件化信息的控制7.5.3.17.5.3.27.5.3.2.1记录保留7.5.3.2.2工程规范8运行8.1运行策划和控制8.1.1运行策划和控制-补充8.1.2保密8.2

9、产品和服务要求8.2.1顾客沟通8.2.1.1顾客沟通-补充8.2.2产品和服务要求的确定IATF16949质量管理体系目录8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充8.2.3产品和服务要求的评审8.2.3.18.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性8.2.3.28.2.4产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充8.3.2设计和开发策划8.3.2.1设计和开发策划-补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发（IATF新增）新增）8.3

10、.3设计和开发输入8.3.3.1产品设计输入一、质量管理体系板块2、IATF 16949:2016新版标准的主要变化2)术语和定义及条款上的变化8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计和开发控制8.3.4.1监视8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发输出8.3.5.1设计和开发输出-补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6设计和开发更改8.3.6.1设计和开发更改-补充8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.1.1总则-补充8.4.1.2供应商选择过程（IATF新增）新增）8.4.1

11、.3顾客指定的货源(亦称指向性购买”)IATF16949质量管理体系目录8.4.2控制类型和程度8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品（IATF新增）新增）8.4.2.4供应商监视8.4.2.4.1第二方审核（IATF新增）新增）8.4.2.5供应商开发（IATF新增）新增）8.4.3外部供方的信息8.4.3.1外部供方的信息-补充（IATF新增）新增）8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业-操作指导书和目视标准8.5.

12、1.3作业准备的验证8.5.1.4停工后的验证（IATF新增）新增）一、质量管理体系板块2、IATF 16949:2016新版标准的主要变化2)术语和定义及条款上的变化8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.7生产排程8.5.2标识和可追溯性8.5.2.1标识和可追溯性-补充8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.4.1防护-补充8.5.5交付后的活动8.5.5.1服务信息反馈8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改的控制8.5.6.1更改的控制-补充（IATF新增）新增）8.5.6.2过程控制的临时更改8.6产品和服务的放

13、行8.6 产品和服务的放行-补充IATF16949质量管理体系目录8.6.2全尺寸检验和功能性试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供的产品和服务符合性的验证和接受8.6.5法律法规的符合性8.6.6接收准则8.7不符合输出的控制8.7.18.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程（IATF新增）新增）8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制（IATF新增）新增）8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品的处置（IATF新增）新增）8.7.29绩效评价一、质量管理体系板块2、IATF 16949:2016新版标准的主要变

14、化2)术语和定义及条款上的变化9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.2顾客满意9.1.2.1顾客满意-补充9.1.3分析和评价9.1.3.1优先级9.2内部审核9.2.19.2.29.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.3管理评审IATF16949质量管理体系目录9.3.1总则9.3.1.1管理评审-补充9.3.2管理评审输入9.3.2.1管理评审输入-补充9.3.3管理评审输出9.3.3.1管理评审输出-补充（IATF新增）

15、新增）10改进10.1总则10.2不符合和纠正措施10.2.110.2.210.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系（IATF新增）新增）10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3持续改进10.3持续改进-补充一、质量管理体系板块2、IATF 16949:2016新版标准的主要变化2)术语和定义及条款上的变化附录A:控制计划A.1控制计划的阶段A.2控制计划的要素附录B：参考书目-汽车行业补充注：黑色字体为引用ISO9001：2015内容，红色斜体部分为IATF要求条款，带下划线的条款仅有标题没具体内容。IATF16949质量管理体系目录4.3.2顾客特定要求IATF

16、16949:2016的附录B，为组织如何实施IATF16949:2016提供了指南。除非客户有特殊要求，否则组织应基于附录B选择适用的工具/方法/理论,来帮助组织有效实施IATF16949:2016。一、质量管理体系板块2、IATF 16949:2016新版标准的主要变化3)将标准条款里仅规定了“要求”，而没有规定“怎么做”的内容，以指南的形式定义在了“附录B”中。附录B：参考文献汽车行业补充AIAG发布：CQI-8 分层审核 CQI-9 特殊过程：热处理系统评估 CQI-11 特殊过程：电镀系统评估 CQI-12 特殊过程：涂装系统评估 CQI-15 特殊过程：焊接系统评估 CQI-17 特殊过程：锡焊系统评估 CQI-23 特殊过程：模塑系统评估 CQI-27 特殊过程：铸造系统评估内审：内审：IATF发布：发布：IATF16949审核员指南VDA发布：发布：VDA6.3过程审核VDA6.5产品审核11)将标准条款里仅规定了“要求”，而没有规定“怎么做”的内容，以指南的形式定义在了“附录B”中。附录附录B：参考文献：参考文献汽车行业补充汽车行业补充AIAG发布：CQI-14汽车担保