TS16949-PPAP生产件批准程序培训.ppt

1、生产件批准程序生产件批准程序PPAPPPAPProduction Part Approval ProcessISO/TS 16949ISO/TS 16949：20022002技术规范培训技术规范培训五本参考手册之一五本参考手册之一日期：日期：28 28 十月十月 2022 2022目的目的生产件批准程序（生产件批准程序（PPAPPPAP）规定了生产件规定了生产件批准的一般要求，包括生产和散装材料批准的一般要求，包括生产和散装材料（见术语）。（见术语）。PPAPPPAP的目的是用来确定组织是否已经正的目的是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所确理解了顾客工程设计记录和规范的所

2、有要求，并且在执行所要求的生产节拍有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。足这些要求的潜在能力。适用性适用性PPAPPPAP必须适用于散装材料，生产材料，必须适用于散装材料，生产材料，生产件或维修件的内部和外部组织现场生产件或维修件的内部和外部组织现场（见术语）。（见术语）。对于散装材料，不要求对于散装材料，不要求PPAPPPAP，除非顾客除非顾客要求。标准目录中的生产件或维修件的要求。标准目录中的生产件或维修件的组织必须符合组织必须符合PPAPPPAP，除非顾客正式特许。除非顾客正式特许。只要提供或声明有工装

3、，则工装必须作只要提供或声明有工装，则工装必须作为标准目录中的项目。为标准目录中的项目。途径途径“必须必须”（shallshall）表示强制的要求，表示强制的要求，“应应”（shouldshould）也表示强制性的要求，也表示强制性的要求，但在符合方法上允许一些灵活性。但在符合方法上允许一些灵活性。标有标有“注注”（NoteNote）的段落是理解或澄）的段落是理解或澄清有关要求的指南，清有关要求的指南，“注注”中的中的“应应”（should)should)）只有指导性的含义。）只有指导性的含义。第第部分部分I.1I.1总则总则组织必须对下列情况获得顾客产品批准部组织必须对下列情况获得顾客产品批

4、准部门的完全批准门的完全批准:一种新的零件或产品（即：以前未曾提一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某厂顾客的某种零件、材料或颜色）。供给某厂顾客的某种零件、材料或颜色）。对以前提交零件不符合的纠正。对以前提交零件不符合的纠正。由于设计记录、规范或材料方面的工程由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。更改引起产品的改变。第第.3.3部分要求中的任一种情况部分要求中的任一种情况。I.2 PPAPI.2 PPAP的过程要求的过程要求I.2.1 I.2.1 重要的生产过程重要的生产过程对于生产件：用于对于生产件：用于PPAPPPAP的产品必须取自重要的产品必须取自重要的生产过程，该过

5、程必须是的生产过程，该过程必须是1 1小时到小时到8 8小时的小时的生产、是规定的生产数量至少为生产、是规定的生产数量至少为300300件连续生件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定。定。该过程必须在生产现场使用与生产环境同样该过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。产。来自每一个生产过程的部件，如：相同来自每一个生产过程的部件，如：相同的装配线和的装配线和/或工作单元，多腔冲膜、铸或工作单元，多腔冲膜、铸模、工具或模型的每一个位置，都必须模、工具或模型的每一个位置，都必

6、须进行测量和对代表性样件进行试验。进行测量和对代表性样件进行试验。对于散装材料：对于散装材料：“零件零件”没有具体数量没有具体数量的要求。如果要求提交样品，那么样品的要求。如果要求提交样品，那么样品的选取必须能够保证代表的选取必须能够保证代表“稳定的稳定的”加加工过程。工过程。I.2.2 PPAPI.2.2 PPAP要求要求组织必须满足所有的规定要求，如：设组织必须满足所有的规定要求，如：设计记录、规范，对于散装材料，满足散计记录、规范，对于散装材料，满足散装材料要求检查表，若不能满足这些要装材料要求检查表，若不能满足这些要求，组织则不提交零件、文件和求，组织则不提交零件、文件和/或记录。或记

7、录。为了满足所有设计记录的要求，必须进为了满足所有设计记录的要求，必须进行一切努力对过程进行纠正，如果组织行一切努力对过程进行纠正，如果组织不能满足其中的任何要求，为了确定合不能满足其中的任何要求，为了确定合适的纠正措施必须与顾客取得联系。适的纠正措施必须与顾客取得联系。PPAPPPAP的检验和试验必须由有资格的的检验和试验必须由有资格的实验室完成。所使用的商业的实验室完成。所使用的商业的/独立独立的实验室必须是获得认可的实验室。的实验室必须是获得认可的实验室。当使用商业的实验室时，组织必须当使用商业的实验室时，组织必须使用实验室的信笺纸或使用正式的使用实验室的信笺纸或使用正式的实验室报告格式

8、提交试验结果。实验室报告格式提交试验结果。必须注明进行试验的实验室名称，必须注明进行试验的实验室名称，试验日期和进行试验所使用的标准。试验日期和进行试验所使用的标准。对任何试验结果只笼统的描述其符对任何试验结果只笼统的描述其符合性是不可接受的。合性是不可接受的。对于每一种零件、或零件系列，无论其对于每一种零件、或零件系列，无论其提交等级如何，组织必须有如下列出的提交等级如何，组织必须有如下列出的适用项目和记录（见适用项目和记录（见QS-9000QS-9000，第三版、第三版、4.164.16）这些记录（）这些记录（1.2.2.1-151.2.2.1-15和和1919（若（若有的话）必须在零件的

9、有的话）必须在零件的PPAPPPAP文件中列文件中列出或在该类文件中有所说明，并随时备出或在该类文件中有所说明，并随时备查。查。以下项目（以下项目（1.2.2-16-181.2.2-16-18）必须随时供顾）必须随时供顾客在客在PPAPPPAP时使用。时使用。组织若想例外或偏离组织若想例外或偏离PPAPPPAP的要求，的要求，必须事先得到顾客产品批准部门的必须事先得到顾客产品批准部门的批准（见批准（见QS-9000QS-9000，第三版第三版（C1.4.16C1.4.16）。）。I.2.2.1 I.2.2.1 设计记录设计记录组织必须是具备所有的可销售产品的设组织必须是具备所有的可销售产品的设

10、计记录，包括：部件的设计记录或可销计记录，包括：部件的设计记录或可销售产品的详细信息。售产品的详细信息。若设计记录，如若设计记录，如CAD/CAMCAD/CAM数学数据、零件数学数据、零件图纸、规范等是以电子版形式存在，如：图纸、规范等是以电子版形式存在，如：数学数据，则组织必须制作一份硬件拷数学数据，则组织必须制作一份硬件拷贝（如：带有图例，几何尺寸与公差的贝（如：带有图例，几何尺寸与公差的表格或图纸）来确定所进行的测量。表格或图纸）来确定所进行的测量。I.2.2.2I.2.2.2任何授权的工程更改文件任何授权的工程更改文件组织必须具有尚未记入设计记录中、但组织必须具有尚未记入设计记录中、但

11、已在产品、零件或工装上体现出来的任已在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件。何授权的工程更改文件。I.2.2.3 要求时的工程批准要求时的工程批准在在设设计计记记录录有有规规定定时时，组组织织必必须须具具有有顾顾客工程批准的证据。客工程批准的证据。I.2.2.4 设计失效模式及后果分析（设设计失效模式及后果分析（设计计FMEA），），如果组织有设计责任。如果组织有设计责任。见潜在失效模式及后果分析参考手册见潜在失效模式及后果分析参考手册组组织织对对于于所所负负有有设设计计责责任任的的零零件件或或材材料料，必必须须按按照照QS-9000第第三三版版的的要要求求进进行行设设计计FME

12、A分分析析。对对于于散散装装材材料料，当当散散装装材材料料要要求求检检查查表表上上要要求求时时（见见I.2.2.15）必必须须在在进进行行设设计计FMEA之之前前准准备备一一份份设设计计矩阵表（见附录矩阵表（见附录F）。）。I.2.2.5 过程流程图过程流程图组组织织必必须须具具备备使使用用组组织织规规定定的的格格式式、清清楚楚地地描描述述生生产产过过程程的的步步骤骤和和次次序序的的过过程程流流程程图图，同同时时应应恰恰当当地地满满足足顾顾客客规规定定的的需需要要、要要求求和和期期望望（见见产产品品质质量量先先期期策策划划和和控控制制计计划划参参考考手手册册）。对对于于散散装装材材料料，相相对

13、对于于过过程程流流程程图图的的等等效效文文件件是是一一份过程流程的描述。份过程流程的描述。I.2.2.6 过程失效式及后果分析（过程过程失效式及后果分析（过程FMEA）见潜在失效模式及后果分析参考手册见潜在失效模式及后果分析参考手册组组织织必必须须按按照照QS-9000第第三三版版的的要要求进行过程求进行过程FMEA。I.2.2.7 尺寸结果尺寸结果组组织织必必须须提提供供设设计计记记录录和和控控制制计计划划要要求求的的尺尺寸寸验验证证已已经经完完成成，以以及及其其结结果果表表明明符符合合规规定定要要求求的的证证据据。对对于于每每一一个个加加工工过过程程，如如：单单元元或或生生产产线线和和所所

14、有有的的型型腔腔、模模型型、样样板板或或冲冲模模（见见I.2.2.13）组组织织必必须须有有尺尺寸寸结果。结果。组组织织必必须须标标明明设设计计记记录录的的日日期期、更更改改等等级级和和任任何何未未包包括括在在制制造造零零件件所所依依据据的的设设计计记记录中的、经授权的工程更改文件。录中的、经授权的工程更改文件。组组织织必必须须在在所所测测量量的的零零件件中中确确定定一一件件为为标准样品（见标准样品（见I.2.2.17）。）。组组织织必必须须在在所所有有的的辅辅助助文文件件（例例如如：补补充充的的全全尺尺寸寸结结果果清清单单、草草图图、描描制制图图、剖剖面面图图、CMM检检查查点点结结果果、几

15、几何何尺尺寸寸和和公公差差图图、或或其其它它的的与与零零件件图图相相关关的的辅辅助助图图）上上记记录录更更改改的的等等级级、绘绘图图日日期期、组组织名称和零件编号。织名称和零件编号。根据保留根据保留/提交要求表，这些辅助材料的提交要求表，这些辅助材料的复印件也必须与尺寸结果一起提交。当复印件也必须与尺寸结果一起提交。当需要使用光学分析仪进行检验时，提交需要使用光学分析仪进行检验时，提交材料中还必须包括描制图纸。材料中还必须包括描制图纸。I.2.2.8 材料材料/性能试验结果的记录性能试验结果的记录关关于于设设计计记记录录或或控控制制计计划划中中规规定定的的试试验验，组组织织必必须须有有材材料料

16、和和/或或性性能能试试验验结结果果的的记记录。录。I.2.2.8.1 材料试验结果材料试验结果当当设设计计记记录录或或控控制制计计划划规规定定有有化化学学、物物理理或或金金相相的的要要求求时时，组组织织必必须须对对所所有有的的零件和产品材料进行试验。零件和产品材料进行试验。设设计计记记录录和和有有关关规规范范要要求求的的所所有有试试验验均均应应使使用用简简捷捷的的格格式式将将试试验验的的数数量量和和每每项项试试验验的的实实际际结结果果列列出出。尚尚未未纳纳入入设设计计记记录录中中的的任任何何授授权权的的工工程程更更改改文文件件也也应应进进行注明。行注明。材材料料试试验验报报告告（见见附附录录D）必必须须说说明明以以下下内容：内容：被被试试验验零零件件的的设设计计记记录录更更改改等等级级、以以及及被被试试验验零零件件的的技技术术规规范范的的编编号号、日日期期及及更改等级；更改等级；进行试验的日期；进行试验的日期；材材料料分分承承包包的的名名称称，以以及及当当顾顾客客提提出出要要求求时时，注注明明他他们们在在顾顾客客批批准准的的分分承承包包方方名单上的材料名单上的材料 组织代码号。组织代码