TS16949案例分析详解.ppt

1、ISO/TS16949案例分析案例分析欢迎欢迎参与参与主讲老师：肖裕鑫主讲老师：肖裕鑫练习说明练习说明请根据案例描述的内容进行判断：1.是否构成不合格；2.如构成，请判明违反标准条款；案案 例例 一一装配车间主任所提供的设备管理台帐中无该车间重要设装配车间主任所提供的设备管理台帐中无该车间重要设备的保养记录，现场也提供不出已做了维护的证据。备的保养记录，现场也提供不出已做了维护的证据。不符不符标准条款：标准条款：不符合不符合7 75 51 14 4预防性和预知性维护之规定预防性和预知性维护之规定。案案 例例 二二审核员在办公室问办公室主任能否看一下工艺操作规审核员在办公室问办公室主任能否看一下

2、工艺操作规程，车间办事员听到后，立即从文件里取出一本工程，车间办事员听到后，立即从文件里取出一本工艺操作规程，审核员翻阅时，注意到其封面上盖着艺操作规程，审核员翻阅时，注意到其封面上盖着20032003年。车间主任见状后从文件柜中取出一本内容基年。车间主任见状后从文件柜中取出一本内容基本相同，但盖有本相同，但盖有20052005年的工艺操作规程，并补充年的工艺操作规程，并补充说：说：“现在已使用这本规程了。现在已使用这本规程了。”不符不符标准条款：标准条款：答：不符合答：不符合4 42 23 3文件控制的文件控制的c c）、）、d d）、）、g g）之规定。）之规定。案案 例例 三不符不符标准

3、条款：标准条款：答：不符合答：不符合7 75 53 3标识和可追溯性和标识和可追溯性和8 8.2 2.4 4产品的监视和测量之规定。产品的监视和测量之规定。有一批急需加工出厂的有一批急需加工出厂的L70*70L70*70角钢，来不及做进货检验，角钢，来不及做进货检验，按公司规定经领导批准作紧急放行。这批料被转到下个按公司规定经领导批准作紧急放行。这批料被转到下个工段，审核员见操作工正在下料，问他是否知道这批是工段，审核员见操作工正在下料，问他是否知道这批是紧急放行材料，工人讲：紧急放行材料，工人讲：“我主要任务是严格按规定尺我主要任务是严格按规定尺寸下料，不出差错，放行的事我不管它寸下料，不出

4、差错，放行的事我不管它”，审核员看到，审核员看到这批材料无任何标记。这批材料无任何标记。案案 例例 四不符不符标准条款：标准条款：答：不符合答：不符合751生产和服务提供的控制之规定。生产和服务提供的控制之规定。为保证产品质量，公司在该工序操作规范中规定：火炉为保证产品质量，公司在该工序操作规范中规定：火炉温度温度80摄氏度，保持摄氏度，保持10小时。查现场纪录是小时。查现场纪录是48摄氏度，摄氏度，15小时。值班组长说这两种方法是等效的。小时。值班组长说这两种方法是等效的。案案 例例 五不符不符标准条款：标准条款：答：不符合答：不符合424记录控制和记录控制和751生产和服务提供的控制之规定

5、。生产和服务提供的控制之规定。前进化工厂成品车间工序检测记录表中前进化工厂成品车间工序检测记录表中“手感情况手感情况”栏目栏目中，发现实际记录的是中，发现实际记录的是“仪表测量值仪表测量值”，主任工程师说，主任工程师说，手感情况这一项目已经过时，两年前就不用了，现在的记手感情况这一项目已经过时，两年前就不用了，现在的记录大家都知道，而且以前的表格打印的很多，不用掉太浪录大家都知道，而且以前的表格打印的很多，不用掉太浪费。费。案案 例例 六不符不符标准条款：标准条款：答：不符合答：不符合76监视和测量装置的控制之规定。监视和测量装置的控制之规定。某工作方法规定，测量仪器所用的检测工具应经校准，贴

6、某工作方法规定，测量仪器所用的检测工具应经校准，贴有合格标签，并由计量室统一发放。而在生产线上发现所有合格标签，并由计量室统一发放。而在生产线上发现所有的检测工具既没有任何校准合格标签也没有作任何标识。有的检测工具既没有任何校准合格标签也没有作任何标识。案案 例例 七不符不符标准条款：标准条款：答：不符合答：不符合423文件控制的文件控制的c）、）、d）、）、g）之规定。）之规定。机械加工车间一名在机械加工车间一名在CW61401型车床上操作的工人使用型车床上操作的工人使用的的B252型水泵主轴的图纸编号为型水泵主轴的图纸编号为B25213B（即第二版），（即第二版），而设计部门在两星期以前就

7、已用而设计部门在两星期以前就已用B25213C（第三版）取（第三版）取代了代了B25213B了。了。案案 例例 八不符不符标准条款：标准条款：答：不符合答：不符合822内部审核之规定。内部审核之规定。某化工厂在进行内部质量管理体系审核时，管理者代表针某化工厂在进行内部质量管理体系审核时，管理者代表针对不同部门组成了一个审核组。在对第四车间进行审核时，对不同部门组成了一个审核组。在对第四车间进行审核时，由质量办主任任审核组组长，三车间主任和四车间技术副由质量办主任任审核组组长，三车间主任和四车间技术副主任任组员，因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺主任任组员，因为他们两人对四车间的流程、设备、

8、工艺和人员等都最了解。和人员等都最了解。案案 例例 九不符不符标准条款：标准条款：答：不符合答：不符合721与产品有关的要求的确定的与产品有关的要求的确定的c）和）和732设计和设计和开发输入的开发输入的b）之规定。）之规定。某汽车厂生产了一批新型卡车，投放市场后，用户纷纷来某汽车厂生产了一批新型卡车，投放市场后，用户纷纷来信申诉说，由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境信申诉说，由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定，使用时被交通管理局及环保局罚款，有保护法规的规定，使用时被交通管理局及环保局罚款，有的省市已明令禁止这种汽车行驶了。的省市已明令禁止这种汽车行驶了。案案 例例

9、 十不符不符标准条款：标准条款：答：不符合答：不符合6223岗位培训和岗位培训和424记录控制之规定。记录控制之规定。某公司质量手册第某公司质量手册第16.1节规定：节规定：“雇用代理机构的人员参与雇用代理机构的人员参与生产或检验时，应对他们进行为期一天的教育培训，使他生产或检验时，应对他们进行为期一天的教育培训，使他们熟悉和了解公司产品的质量控制和管理程序。们熟悉和了解公司产品的质量控制和管理程序。”当审核当审核员问及最近参加工作的这类人员的培训情况并要求查看其员问及最近参加工作的这类人员的培训情况并要求查看其培训记录时，质量控制员（教师）说：培训记录时，质量控制员（教师）说：“我确实对他们

10、进我确实对他们进行了培训，但没有保存他们培训的记录。行了培训，但没有保存他们培训的记录。”案案 例例 十一不符不符标准条款：标准条款：答：不符合答：不符合754顾客财产之规定。顾客财产之规定。审核员在元器件仓库中发现六个箱子上标有审核员在元器件仓库中发现六个箱子上标有“南方来件南方来件”字字样，仓库主任解释说，这是用户送来的一批特殊电力电子元样，仓库主任解释说，这是用户送来的一批特殊电力电子元器件，指定要安装在为他们制造的产品上，审核员问对用户器件，指定要安装在为他们制造的产品上，审核员问对用户提供的元器件是否经过验证。仓库主任说：提供的元器件是否经过验证。仓库主任说：“这些元器件既这些元器件

11、既然由用户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证。再说，然由用户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证。再说，对这样的尖端产品我们公司根本就没有检验的手段。对这样的尖端产品我们公司根本就没有检验的手段。”案案 例例 十二不符不符标准条款：标准条款：答：不符合答：不符合751生产和服务提供的控制之规定。生产和服务提供的控制之规定。某厂生产车间的一台设备，工艺规程上规定应在某厂生产车间的一台设备，工艺规程上规定应在200200C C2020C C的温度下进行。但审核员发现该设备运行的温度下进行。但审核员发现该设备运行温度的实测值是温度的实测值是240240C C，车间主任出示该设备的说明书，车间主

12、任出示该设备的说明书，上面说该设备可在上面说该设备可在160160C C250250C C温度范围内运行。主任温度范围内运行。主任说：说：“我们规定我们规定200200C C2020C C是从严要求，目的是加强是从严要求，目的是加强操作人员的责任心，其实超过一点对产品质量并无影响。操作人员的责任心，其实超过一点对产品质量并无影响。”案案 例例 十三不符不符标准条款：标准条款：答：不符合答：不符合852纠正措施和生产和纠正措施和生产和424记录控制之规定。记录控制之规定。工厂已进行了三次内部质量体系审核，每次都查出一些不工厂已进行了三次内部质量体系审核，每次都查出一些不合格项，同时缺失责任部门也

13、制定了纠正措施计划，三次合格项，同时缺失责任部门也制定了纠正措施计划，三次内审发现的共计内审发现的共计3838项不合格项的纠正措施计划已完成，但项不合格项的纠正措施计划已完成，但完成情况只有部分有记录可查。而一部分纠正措施计划，完成情况只有部分有记录可查。而一部分纠正措施计划，如设计部门的如设计部门的5 5项（计划编号为项（计划编号为93930404至至93930808）、铸工）、铸工车间的车间的3 3项（计划编号为项（计划编号为93931111至至93931313）却无记录可查。）却无记录可查。案案 例例 十四不符不符标准条款：标准条款：答：答：4.2.3文件在发布前应得到批准，以保证其适用

14、性文件在发布前应得到批准，以保证其适用性.审核员在设备科了解到审核员在设备科了解到,现有的维修保养是按照公司制订现有的维修保养是按照公司制订的设备维修保养规程进行的的设备维修保养规程进行的.但该规程没有任何经过但该规程没有任何经过认可的记录认可的记录.案案 例例 十五不符不符标准条款：标准条款：答：不符合答：不符合423文件控制的文件控制的c）、）、d）、）、g）和）和731设计和开设计和开发策划之规定。发策划之规定。在设计部门，审核员发现某组合电器的设计任务书发布日在设计部门，审核员发现某组合电器的设计任务书发布日期为期为20052005年年3 3月，而生产图纸的发布日期却为月，而生产图纸的

15、发布日期却为20042004年年1010月。月。李科长向审核员解释说，这种李科长向审核员解释说，这种ZDZD型电器是从国外型电器是从国外ABCABC公司公司引进的产品，通过消化、吸收，形成国产化图纸，即可投引进的产品，通过消化、吸收，形成国产化图纸，即可投产，不需要任何设计任务书。产，不需要任何设计任务书。20072007年为了举行全国性鉴定年为了举行全国性鉴定会，才临时补了这个设计任务书。审核员查阅该厂的新产会，才临时补了这个设计任务书。审核员查阅该厂的新产品设计开发程序（品设计开发程序（CZ 028CZ 028）时，发现程序上明确规定：所）时，发现程序上明确规定：所有新产品，在设计开发前均

16、要求有设计任务书。有新产品，在设计开发前均要求有设计任务书。案案 例例 十六不符不符标准条款：标准条款：答：不符合答：不符合753标识和可追溯性和标识和可追溯性和824产品的监视和测量产品的监视和测量之规定。之规定。”采购部门从一家新供方订购来的密封环到货后，来不及检采购部门从一家新供方订购来的密封环到货后，来不及检验，经有关部门领导同意，先在一批急于出口的验，经有关部门领导同意，先在一批急于出口的B252B252型水型水泵中安装使用。泵中安装使用。5 5天以后，密封检验结果出来了，发现性天以后，密封检验结果出来了，发现性能不满足设计要求，但此时已无法查出这批能不满足设计要求，但此时已无法查出这批6464台同口水泵台同口水泵哪哪2424台是装有这种密封环的了。台是装有这种密封环的了。案案 例例 十七不符不符标准条款：标准条款：答：不符合答：不符合83不合格品控制之规定不合格品控制之规定 某电扇厂在不合格品控制程序中规定：某电扇厂在不合格品控制程序中规定：“对返工产品由操对返工产品由操作人员返工自检达到规定要求后，可由操作人员直接将其作人员返工自检达到规定要求后，可由操作人员直接将其送入