9706及4793安全附录参考请以实际标准为准Word文件下载.docx

1、24 5.3标志耐久性25 5.4.126 5.4.2设备额定值27 5.4.3设备安装28 5.4.4设备操作29 5.4.5设备维护30 6.1.1要求31 6.1.2例外无例外32 6.2可触及零部件的判定33 6.3.1正常条件下的值34 6.3.2单一故障条件下的值35 6.4正常条件下的防护36 6.5.1单一故障条件下的防护保护连接37 6.5.1.1保护连接的完整性38 6.5.1.2保护导体端子39 6.5.1.3插头连接设备的保护连接阻抗40 6.5.1.4永久链接式设备保护连接阻抗非此类设备41 6.5.1.5试验和测量设备的间接保护连接42 6.5.2双重绝缘和加强绝缘

2、 43 6.5.3保护阻抗44 6.5.4电源的自动断开45 6.6.1无此类端子46 6.6.2外部电路的端子47 6.6.3具有危险带电端子的电路48 6.6.4给绞合导体用的可触及端子49 6.7电气间隙和爬电距离50 6.8介电强度试验程序51 6.9.152 6.9.2双重绝缘或加强绝缘设备的外壳金属外壳53 6.9.3超出量程的指示无危险54 6.10.1电源线55 6.10.2不可拆卸的电源线安装无此类设备56 6.10.3插头和连接器57 6.11.158 6.11.1.159 6.11.2.1永久链接式设备和多相设备60 6.11.2.2单相软式连接设备61 6.11.2.3

3、由功能引起的危险62 6.11.3断开装置63 6.11.3.164 6.11.3.2器具耦合器和插头65 7.166 7.2运动零部件67 7.3稳定性68 7.4提起和搬运用装置69 7.5墙壁安装非墙壁安装70 7.6飞散的零部件零部件不可能飞散71 8耐机械冲击和撞击72 8.1.1静态试验73 8.1.2动态试验74 8.2.1除手持式设备和直插式设备以外的其他设备75 8.2.2手持式设备和直插式设备无此设备76 9防止火焰蔓延77 9.1消除或减少设备内的引燃源78 9.2一旦出现着火，将火焰控制在设备内79 9.2.1结构要求80 9.3限能电路无此电路81 9.4对装有或使用

4、可燃性液体设备的要求无可燃性液体82 9.5过流保护83 9.5.1永久性链接式设备84 9.5.2其他设备85 10.1对防灼伤的表面温度限值86 10.2绕组的温度87 10.3其他温度的测量88 10.5.1电气间隙和爬电距离的完整性89 10.5.2非金属外壳90 10.5.3绝缘材料无此类材料91 11.192 11.2清洁93 11.3洒落94 11.4溢出95 11.5电池电解液无此类电池96 11.6特殊防护的设备无特殊防护97 11.7.1最大压力有保证的系统（管路和容器）98 11.7.2高压泄漏和破裂99 11.7.3低压单元的泄漏100 11.7.4过压安全装置101

5、12.1102 12.2.1电离辐射无电离辐射103 12.2.2加速电子无加速电子104 12.3 紫外线（UV）辐射无紫外线105 12.4 微波辐射无微波106 12.5.1 声压等级85dB107 12.5.2 超声压力无超声108 12.6激光源无激光源109 13.1 有毒和有害气体无有毒有害气体110 13.2.1 元器件无爆炸元器件111 13.2.2 电池和电池的充电无充电电池112 13.2.3 阴极射线管的内爆无阴极射线管113 13.2.4 额定高压设备非此设备114 14.1 115 14.2.1 电动机温度无此电机116 14.2.2 串激电动机117 14.3 过

6、温保护装置118 14.4熔断器座119 14.5电网电源电压选择装置无此类装置120 14.6高完善性元器件无此类元器件121 14.7在设备外部试验的电源变压器122 14.8印制线路板123 14.9用作瞬态过压限制装置的电路和元器件无此电路和元器件124 15.1125 15.2防止重新启动126 15.3可靠性127 16.1电流测量设备128 16.2功能仪表和类似设备表A.2 GB4793.4-2001适用条款明细表2 3 4 5 5.1.1016 5.1.102压力容器标志7 8 9 10 11 设备维修12 6.16.11.101不可拆电源线与端子的连接6.12.101由电源

7、中断而引起的断开7.1.101门的闭锁和制动机构7.2.101电动门7.2.101.1断路装置7.2.101.2门的反向运动和阻断7.2.101.3滑动门7.2.101.4电源切断7.2.102钟型压力容器7.4.101负载物进出蒸压器的防护7.101门的联锁7.101.1一般要求7.101.2容器中有流体的蒸压器门的联锁7.102具有可充气或压力驱动的密封垫圈的门7.103阻止门的关闭7.101.3双端蒸压器门的联锁单门8.4.1增加新段落使用中不会移动10耐热11防流体危险11.5.101压力室内残余水的排出没有危险11.5.102残余水的指示和联锁11.7.101显示和指示装置11.10

8、1从减压阀门和过压安全装置中排气11.102供给或服务中断13.101压力室排气系统13.102出现故障后接近负载13.103供应或服务的中断1414.101压力容器14.102显示和指示装置能见性和可读性14.103接近端口14.104控制系统14.105微处理器15联锁防护16测量电路表A.1 GB 9706.1-2007适用项目项目项目名称适用性外部标记内部标记6.3控制器件及仪表标记符号6.5导线绝缘颜色6.6a）气体识别不与气体连接6.6b）气体连接点识别6.7a）指示灯颜色6.7b）按钮颜色6.8.1随机文件齐全性6.8.2使用说明书6.8.3技术说明书表A.1 GB 9706.1

9、-2007适用项目（续）输入功率额定功率100VA环境试验安全分类的要求类B型应用部件15b）剩余电压15c）剩余能量16a）外壳的封闭性不用工具就可打开的罩和门的安全性灯泡安全性无灯泡16b）顶盖安全性顶盖无孔16c）控制器件的保护阻抗控制器件无可触及导体部件16d）带电件防护与标记无该类带电件16e）整机外壳安全性16f）调节孔安全性无调节孔17a）隔离程度17c）应用部分的隔离17d）软轴的隔离无软轴17g）可触及部件隔离17h）防除颤应用部分与其他部分的隔离无防除颤应用部分18a）I类设备可触及部分与带电部分间的基本绝缘18b）保护接地端子18e）电位均衡导线连接装置无电位均衡导线18

10、f）保护接地阻抗18g）可触及部分的基本绝缘失效时的保护接地连接阻抗18k）功能接地端子无功能接地18l）功能接地线的标记19正常工作温度下的连续漏电流电流正常状态mA单一故障状态mA对地漏电流0.51外壳漏电流0.1患者漏电流B型设备d.c.0.010.05a.c.（F型应用部分加110网电源电压）-BF：5CF：无F型应用部分正常工作温度下的患者辅助电流无多个应用部分20正常工作温度下的电介质强度设备的下述绝缘部分应能承受相应试验电压，历时1min，无击穿或闪络现象A-a11500V 50HzA-a24000V 50HzA-eB-a潮湿预处理后的连续漏电流-（F应用部分加110网电源电压）

11、潮湿预处理后的患者辅助电流潮湿预处理后的电介质强度21a）外壳及零部件的刚度21b）外壳及零部件的强度21c）承载能力无提拎装置21.3支撑件21.5坠落21.6搬运应力固定式设备22.2运动部件的防护22.3传动部件的安全性无传动部件22.4运动部件的可控性22.6易磨损部件的可查性22.7电控机械运动安全性紧急装置可靠性23面、角和边的安全性24.1、24.3设备的稳定性24.6可搬运性正常使用时不必搬运非携带式设备25.1防飞溅物能力无飞溅物25.2显象管抗内爆和冲击能力无显象管28.3有安全装置的悬挂系统无悬挂系统28.4无安全装置的金属悬挂系统29X射线辐射无X射线辐射36电磁兼容3

12、7AP和APG型设备位置要求非AP和APG型设备38.238.5、38.7AP和APG型设备标记38.6AP和APG型设备随机文件39.1电气连接39.2外壳结构39.3静电预防39.4电晕40AP型设备性能要求41APG型设备性能要求42超温运行的防止43.1强度和刚度44.2溢流设备不使用液体44.3液体泼洒44.4泄漏44.5受潮44.6进液44.7清洗、消毒和灭菌45.2压力容器的水压试验无压力容器45.3受压部件应承受最大压力无受压部件45.7压力释放装置无压力释放装置48生物相容性49.1自动复位装置的选择49.2电源中断后的复位49.3电源中断后解除机械束缚无机械束缚51.4危险输出的防止无危险输出52.1必须考虑的安全方面的危险52.5单一故障状态的要求56.1b）元器件标记56.1d）元器件的固定56.1f）电线的固定56.3a）连接器的构造56.3b）部件之间的连接无该类连接56.3c）连接器患者远端部分无连接器56.4电容器的连接56.5保护装置56.6温度和过载控制装置无热断路器或恒温器56.7电池无电池