ISO9000：2008内审员2014年最新培训教程.ppt

1、质量管理体系内审员培训20142014年年4 4月月3 3日日讲课人：讲课人：目录l第一章第一章 20082008版版ISO9000ISO9000族族标准概论标准概论l第二章第二章 质量管理体系要求及理解质量管理体系要求及理解l第三章第三章 质量管理体系审核概论质量管理体系审核概论l第四章第四章 审核方案的策划审核方案的策划l第五章第五章 内部质量管理体系审核活动内部质量管理体系审核活动l第六章第六章 质量管理体系内部审核员质量管理体系内部审核员l第七章第七章 审核要点及案例分析审核要点及案例分析引言引言-培训目的与问题：培训目的与问题：为何实施管理体系提升运作？为何实施管理体系提升运作？如何

2、建立规范的质量管理体系？如何建立规范的质量管理体系？质量管理体系审核标准是什么？质量管理体系审核标准是什么？什么是质量管理体系？如何理解应用什么是质量管理体系？如何理解应用 ISO9000ISO9000标准？标准？核心问题：正确理解应用核心问题：正确理解应用 ISO9000ISO9000标准标准ISO9000ISO9000标准的重要意义标准的重要意义*ISO9000ISO9000是第一套全球公认的管理规范；是第一套全球公认的管理规范；lISO9000ISO9000是是企企业业规规范范管管理理的的“第第一一个个台台阶阶”，明确了质量管理的最低要求。，明确了质量管理的最低要求。lISO9000IS

3、O9000是现质量管理的工具之一；是现质量管理的工具之一；lISO9000ISO9000的的实实施施效效益益因因组组织织自自身身的的使使用用方方法法而千差万别；而千差万别；l质量成为供质量成为供-需关系中的钮带之一；需关系中的钮带之一；l质质量量成成为为日日常常运运作作的的核核心心之之一一；质质量量高高低低成为成本、效益的决定因素之一；成为成本、效益的决定因素之一；ISO9000ISO9000标准对企业的重要作用标准对企业的重要作用l建立市场竞争中核心竞争力的重要理念建立市场竞争中核心竞争力的重要理念l保持和扩大市场份额的基本手段保持和扩大市场份额的基本手段l提高商业信誉、增强实力的根本保证提

4、高商业信誉、增强实力的根本保证l强化品质管理、提高效益、自我改进、预强化品质管理、提高效益、自我改进、预防为主、全面发展的管理机制防为主、全面发展的管理机制。第一章第一章 20082008版版ISO9000ISO9000族族标准概论标准概论l第一节第一节 标准产生和发展标准产生和发展l第二节第二节 标准的构成标准的构成l第三节第三节 标准的特点标准的特点l第四节第四节 八项质量管理原则八项质量管理原则l第五节第五节 术语和定义术语和定义第一节第一节 标准产生和发展标准产生和发展l标准的发展由来：标准的发展由来：质量检验管理阶段质量检验管理阶段20世纪初，检验在终端进世纪初，检验在终端进行；行；

5、统计质量管理阶段统计质量管理阶段50年代，进行生产过程抽年代，进行生产过程抽样检验；样检验；全面质量管理阶段全面质量管理阶段60年代，涉及设计、工艺年代，涉及设计、工艺设备、生产计划、销售等部门；设备、生产计划、销售等部门；l标准质量管理阶段标准质量管理阶段为增进国际贸易，促为增进国际贸易，促进全球发展，进全球发展，1979年年ISO国际标准化组织开国际标准化组织开始制定质量保证标准。始制定质量保证标准。l1986年发布年发布6项国际标准（项国际标准（1987版版ISO9000系列）。系列）。l1994年发布年发布6项国际标准（项国际标准（1994版版ISO9000系列）。系列）。l 2000

6、年年12月月15日国际标准化组（日国际标准化组（ISO）正式发布了）正式发布了2000版版ISO9000族标准。族标准。lISO9000：2000质量管理体系质量管理体系基本原理和术语基本原理和术语。lISO9001：2000质量管理体系质量管理体系要求要求 取代：取代：ISO9001：1994（设计、开发）、（设计、开发）、ISO9002：1994（生产、安装、服务）（生产、安装、服务）ISO9003：1994（最终检验、试验）。（最终检验、试验）。我国技监局于我国技监局于2000年年12月月28日发布（日发布（2000版）版）*2008年年12月月30日中国国家标准化组织日中国国家标准化组

7、织 发布了发布了2008版版ISO9000族中替代标准。族中替代标准。第二节第二节 标准的构成标准的构成 四项核心标准四项核心标准(2000(2000版版)：lISO9000 ISO9000 质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语lISO9001 ISO9001 质量管理体系质量管理体系 要求要求lISO9004 ISO9004 质量管理体系质量管理体系 业绩改进指南业绩改进指南lISO19011 ISO19011 质量和（或）环境管理体系审质量和（或）环境管理体系审 核指南核指南 四项核心标准（替代转版）：四项核心标准（替代转版）：lISO9000ISO9000：2005 2005

8、质量管理体系基础和术语质量管理体系基础和术语l (GB/T 19000-2008)(GB/T 19000-2008)lISO9001ISO9001：2008 2008 质量管理体系质量管理体系 要求要求l(GB/T 19001-2008)(GB/T 19001-2008)第三节第三节 标准的特点标准的特点l较好地体现了现代科学管理的理念较好地体现了现代科学管理的理念l区分体系要求和产品要求，使标准更具通用性区分体系要求和产品要求，使标准更具通用性l强调管理者，特别是最高管理者的作用强调管理者，特别是最高管理者的作用l采用过程模式，注意过程间的联系和相互作用采用过程模式，注意过程间的联系和相互作

9、用l文件化要求适度文件化要求适度l突出突出有效性要求有效性要求，不重形式而重结果不重形式而重结果l强调了持续改进强调了持续改进l术语准确，语言精炼术语准确，语言精炼lISO9001:2008标准修订的原则标准修订的原则l0.1总则总则l采用质量管理体系应该是组织的一项战略性采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。决策。l体系设计考虑组织的变化需求、目标、产品、体系设计考虑组织的变化需求、目标、产品、过程、规模和结构。过程、规模和结构。l本标准能用于内部和外部本标准能用于内部和外部(包括认证机构包括认证机构)评评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要

10、求和组织自身要求的能力。规要求和组织自身要求的能力。l本标准所规定的质量管理体系要求是对产品本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。要求的补充。l本标准的制定已经考虑了本标准的制定已经考虑了GB/T19000和和GB/T19004中所阐明的质量管理原则中所阐明的质量管理原则。l本标准所提出的是本标准所提出的是“基本要求基本要求”。l本标准并不包括组织需建立的质量管理本标准并不包括组织需建立的质量管理体系的全部内容。体系的全部内容。l第一，在体系的目标方面，本标准仅以第一，在体系的目标方面，本标准仅以实现顾客满意为度实现顾客满意为度；l第二，在体系的功能方面，本标准侧重第二，在体系的功

11、能方面，本标准侧重有效地满足顾客要求，没有强调组织的有效地满足顾客要求，没有强调组织的效率和业绩的改进；效率和业绩的改进；l第三，在体系的水平方面，只要求基本第三，在体系的水平方面，只要求基本达到达到“稳定的正式的系统方法稳定的正式的系统方法”的程度；的程度；l第四，在体系的范围方面，仅就顾客对第四，在体系的范围方面，仅就顾客对各类组织的一般需求和期望，提出最基各类组织的一般需求和期望，提出最基本的通用要求，不包括行业的要求。本的通用要求，不包括行业的要求。l0.2过程方法过程方法l过程方法的优点是对过程系统中单个过过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作程之间的联

12、系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。用进行连续的控制。l在在QMS中应用过程方法时强调以下方面中应用过程方法时强调以下方面的重要性：的重要性：理解和满足要求；理解和满足要求；需要从需要从增值增值的角度考虑过程；的角度考虑过程；获得过程业绩和获得过程业绩和有效性有效性的结果；的结果；在客观测量的基础上，在客观测量的基础上，持续改进持续改进过程。过程。l称之为称之为“PDCA”的方法可适用于所有过的方法可适用于所有过程。程。P-策划策划，根据顾客的要求和组织的方针，根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；为提供结果建立必要的目标和过程；D-实施实施：实施过程；：实施过程；

13、C-检查检查：根据方针、目标和产品要求，对过：根据方针、目标和产品要求，对过程程 和产品进行监视和测量，并报告结果；和产品进行监视和测量，并报告结果；A处置处置：采取措施，以持续改进过程：采取措施，以持续改进过程 业绩业绩。运用PDCA模式：lPlan策划：识别、确定过程要求、明确策划：识别、确定过程要求、明确 l 做什么和如何去做做什么和如何去做lDo 实施：实施过程：（根据策划过程要实施：实施过程：（根据策划过程要l 求，求，严格按计划去做严格按计划去做）lCheck检查：根据方针、目标和产品要检查：根据方针、目标和产品要 求，对求，对l 过程和产品进行监视和测量，并报告结果；过程和产品进

14、行监视和测量，并报告结果；lAction处置：改进过程，采取措施，以持续改进处置：改进过程，采取措施，以持续改进l 过程明确下次如何改进；过程明确下次如何改进；l*PDCA运转（滚动）方式：运转（滚动）方式：l各个方面、各个层次计划各个方面、各个层次计划，彼此协作，互相促，彼此协作，互相促动、逐步上升的活动动、逐步上升的活动，每次每次 循环解决一批循环解决一批、下次再解决一批下次再解决一批、不断提高的动态循环。、不断提高的动态循环。l标准中运行内容标准中运行内容4大部分的大部分的l相互关系与作用相互关系与作用-见图示见图示l第第4章：总要求章：总要求l第第5章：管理职责章：管理职责l第第6章：

15、资源管理章：资源管理l第第7章：产品实现章：产品实现l第第8章：测量、分析和改进章：测量、分析和改进 管理职责管理职责资源管理资源管理测量、分析、测量、分析、和改进和改进产品产品实现实现质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进顾客顾客输入输入输出输出要求要求顾客顾客满意满意产品产品信息流信息流增值活动增值活动l0.3 与与GB/T19004的关系的关系l0.4 与其他管理体系的相容性与其他管理体系的相容性l增强了与增强了与GB/T24001-2004的相容性。的相容性。l本标准不包括针对其他管理体系的特定本标准不包括针对其他管理体系的特定要求。要求。l能够使组织将自身的质量管理体系与相能够

16、使组织将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相协调或整合。关的管理体系要求相协调或整合。l组织为了建立符合本标准要求的质量管组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。理体系，可能会改变现行的管理体系。第四节第四节 八项质量管理原则八项质量管理原则八八项项原原则则的的关关系系图图l管理体系标准管理体系标准遵照什么样的管理原则？谁来评判？遵照什么样的管理原则？谁来评判？l产品质量是顾客的需求来评判。产品质量是顾客的需求来评判。l环境绩效是社会共同责任。环境绩效是社会共同责任。l职业健康安全是员工的更高需求职业健康安全是员工的更高需求l八项质量管理原则被确定为最高管八项质量管理原则被确定为最高管理者用于领导组织进行理者用于领导组织进行业绩改进的指导业绩改进的指导原则。原则。1 1、以顾客为关注焦点（核心原则）、以顾客为关注焦点（核心原则）l组织依存于顾客。因此组织应当理解顾客组织依存于顾客。因此组织应当理解顾客l当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越l顾客期望。顾客期望。l任何组织首先应：任何组织首先应：l 1）明确谁是自