ISO9000介绍及八项质量管理原则.ppt

1、ISO9001：2000标准质量管理体系要求讲解CCICCCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一ISO9000:2000项目阶段项目阶段由由TC176TC176协调协调WDWDworkongdrafeworkongdrafe工作草案工作草案CDCDcommitteedrafecommitteedrafe委员会草案委员会草案(Feb99)(Feb99)DISDISDrafeDrafemeStandardmeStandard国际草案国际草案(November99)(November99)FDISFinalFDISFinalDrafeDrafe intintStandardStand

2、ard最终草案最终草案(3Q2000)(3Q2000)ISOStandard(4Q2000)ISOStandard(4Q2000)目前状态目前状态CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一更更 改改 概概 要要ISO9001ISO9001ISO9002ISO9001:2000ISO9002ISO9001:2000质量管理体系质量管理体系-要求要求ISO9003ISO9003ISO8402ISO8402ISO9000:2000ISO9000:2000质量管理体系质量管理体系基本原理基本原理和术语和术语ISO9000-1ISO9000-1ISO9004-1ISO9004:2000IS

3、O9004-1ISO9004:2000质量管理体系质量管理体系业绩改进业绩改进指南指南ISO10011ISO10011ISO14010ISO19011:2000ISO14010ISO19011:2000质量管理和环境管理审质量管理和环境管理审核指南核指南ISO14011ISO14011ISO14012ISO14012CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一ISO9000 标标 准准 族族四个主要标准：ISO9000质量管理体系基本原理和术语ISO9001质量管理体系-要求ISO9004质量管理体系业绩改进指南ISO19011管理和环境审核指南CCICCCIC内审员培训幻灯教材一

4、内审员培训幻灯教材一概概 念念 和和 词词 汇汇ISO9000:2000质量管理体系基本原理和术语clause0.28个质量管理的原则clause2质量管理基础clause3术语和定义（取代ISO8402）CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一质质 量量 管管 理理 术术 语语质量质量一组固有特性满足要求的程度。一组固有特性满足要求的程度。要求要求明示的、通常隐含的或必须履行明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。的需求或期望。体系体系相互关联或相互作用的一组要素。相互关联或相互作用的一组要素。管理管理指挥和控制组织的协调的活动。指挥和控制组织的协调的活动。质量管理质量管理

5、建立方针和目标并实施这些目标建立方针和目标并实施这些目标的体系。的体系。质量管理体系质量管理体系在质量方面指挥和控制组织在质量方面指挥和控制组织的管理体系。的管理体系。CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一质量方针质量方针由组织的最高管理者正式发布的由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。该组织总的质量宗旨和方向。质量目标质量目标在质量方面所追求的目标。在质量方面所追求的目标。质量改进质量改进质量管理的一部分，致力于增强质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。满足质量要求的能力。质量策划质量策划质量管理的一部分，致力于制定质量管理的一部分，致力于制定质量

6、目标，并规定必要的运行过程和相关资源以质量目标，并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。实现质量目标。质量控制质量控制质量管理的一部分，致力于满足质量管理的一部分，致力于满足质量要求。质量要求。质量保证质量保证质量管理的一部分，致力于提供质量管理的一部分，致力于提供质量要求得到满足的信任。质量要求得到满足的信任。过程过程一组将输入转化为输出的相互关一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。联或相互作用的活动。CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一标准简介CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一由九部分组成0引言1范围2引用标准3术语和定义4质量管理

7、体系5管理职责6资源管理7产品实现8 测量、分析和改进 CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一标准的主要内容主要内容集中在章，分别为4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一标准的主要内容新新标标准准体体现现了了现现代代管管理理的的方方法法和和模模式式,促促进进组组织织持续改进其管理体系。持续改进其管理体系。第第四四部部分分质质量量管管理理体体系系，包包括括质质量量体体系系建建立立及文件化的总体要求；及文件化的总体要求；第第五五部部分分管管理理职职责责，强强调调质质量量方方针针目目标标及及策策划质量体

8、系的管理和管理评审；划质量体系的管理和管理评审；第第六六部部分分资资源源管管理理，在在人人力力资资源源培培训训设设施施及及工作环境方面指出要求组织满足的基本保障条件；工作环境方面指出要求组织满足的基本保障条件；CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一标准的主要内容第第七七部部分分产产品品实实现现,是是标标准准最最大大的的一一部部分分，包包括括组组织织从从产产品品/项项目目开开发发、设设计计、采采购购、验验证证、交交付付全全过过程程，更更注注重重强强调调与与客客户户有有关关的的过过程程，包包括括明明确确和和评评审审客客户户要要求求和和期期望望、与与客客户户的的交交流流等等;第第八

9、八部部分分测测量量分分析析和和改改进进，对对产产品品过过程程体体系系的的测测量量和和有有效效性性的的监监控控，目目的的在在于于发发现现问问题题，持续改进。持续改进。CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一标准的主要特点新标准强调“以客户为中心”。实际上客户满意度应该是ISO9000质量管理体系的根本目标；新标准在多个章节强调“持续改进”。在2000版标准中持续改进不是一个过程或管理要素，而是管理体系的方法，包括发现和明确体系改进的机会，根据重要性和风险程度及实际情况安排改进的次序；CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一标准的主要特点新版标准要求组织必须建立的文

10、件数量大大减少新版标准要求组织必须建立的文件数量大大减少。标标准准本本身身只只要要求求文文件件控控制制、记记录录控控制制、内内部部审审核核、不合格品控制、纠正措施和预防措施六个程序；不合格品控制、纠正措施和预防措施六个程序；新新版版标标准准将将策策划划活活动动过过程程分分解解为为管管理理体体系系策策划划、过过程程策策划划、产产品品实实现现策策划划、测测量量和和监监控控策策划划、改改进进策策划等；划等；新新版版标标准准更更注注重重组组织织建建立立市市场场竞竞争争能能力力，强强调调“客客户满意户满意”而非而非“符合要求符合要求”。CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一 标准知识讲

11、解标准知识讲解CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一 引言部分引言部分 CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一一、总则一、总则CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一采用采用QMSQMS是组织的一项战略性决策是组织的一项战略性决策意义意义意义意义进入国内外市场的通行证进入国内外市场的通行证进入国内外市场的通行证进入国内外市场的通行证提高组织的质量管理水平提高组织的质量管理水平提高组织的质量管理水平提高组织的质量管理水平增强竞争力增强竞争力增强竞争力增强竞争力但是但是但是但是 不能在短期内达到上述目的不能在短期内达到上述目的不能在短期内达到上述

12、目的不能在短期内达到上述目的 需要长期不断的努力需要长期不断的努力需要长期不断的努力需要长期不断的努力 需要相应的人力资源需要相应的人力资源需要相应的人力资源需要相应的人力资源 需要最高领导的真正重视需要最高领导的真正重视需要最高领导的真正重视需要最高领导的真正重视CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一影响组织影响组织QMSQMS的设计和实施的因素的设计和实施的因素各种需求具体的目标所提供的产品所采用的过程组织的规模和结构CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充标准规定组织建立质量管理体系的具体要求标准规定组织建

13、立质量管理体系的具体要求不涉及组织产品的技术细节，具有通用性不涉及组织产品的技术细节，具有通用性产品要求产品要求 针对针对具体产品具体产品的的质量要求质量要求苹果汁苹果汁微生物指标微生物指标CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一本标准适用于内部和外部评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力外部第二方审核第三方审核内部第一方审核质量管理体系评审CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一提问：质量管理体系评价的类型？四种质量管理体系过程的评价质量管理体系审核第一、二、三方审核质量管理体系评审自我评定CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一八项质

14、量管理原则形成了ISO9000族质量管理体系标准的基础提问：八项质量管理原则是什么？标准的制订考虑了八项质量管理原则CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一八项质量管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一二、过程方法CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一过程通过利用资源和管理，将输入转化为输出的一通过利用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动可以视为一个项或一组活动可以视为一个过程过程。要使组织有效运作管理者必须明确和管理许多要使组织有

15、效运作管理者必须明确和管理许多相互独立相互联系又相互作用的过程。相互独立相互联系又相互作用的过程。通常一个过程的输出将是下一个或多个过程的通常一个过程的输出将是下一个或多个过程的输入。输入。ISO9001:2000ISO9001:2000标准所讲将的过程方法是系统标准所讲将的过程方法是系统地明确和管理这些过程尤其是相互作用的过程。地明确和管理这些过程尤其是相互作用的过程。输入输入 资源资源输出输出/输入输入资源资源输输出出/输入输入采购过程生产过程CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一过程一个大的过程可以分解为许多小的过程。示例见下图CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员

16、培训幻灯教材一产品实现过程产品实现的策划过程与顾客有关的过程设计开发过程采购过程生产和服务提供过程监视和测量装置控制过程与产品有关的要求的确定过程与产品有关的要求的评审过程顾客沟通过程CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一过程方法定义：组织内诸过程的系统的应用，连同这些组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称为过程的识别和相互作用及其管理，可称为过程过程方法方法。过程方法的过程方法的优点优点是对过程之间的接口及是对过程之间的接口及相互关系进行连续的控制。相互关系进行连续的控制。本标准鼓励组织在制定、实施质量管理本标准鼓励组织在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法。体系以及改进其有效性时采用过程方法。CCICCCIC内审员培训幻灯教材一内审员培训幻灯教材一 过程方法过程方法质量管理八项原则中以下两项原则为新标准提供了过程方法的基础.A)过程方法过程方法将有关的资源和活动当作一个过程来管理更加有效地帮助组织达到预期的结果.B)管理的系统方法管理的系统方法在一个既定的目标下，明确理解和管理一个包含相互作用过程的体系使组织不断改进其