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1、医药商品检验；医药商品的保管、储藏与养护；医药商品包装与运输；广告与商标；医药商品与健康；商品与环境保护；商品与能源；商务电子化等。医药商品学的研究任务主要有以下几方面：（4）研究新产品开第二章 医药商品的性质与分类1.化学因素；物理因素；生物学因素2.化学原料药及其制剂；抗生素类；生化药品；血清疫苗、血液制品3.天然药物；化学合成药物；生物技术药物4.麻醉药品；精神药品；医用毒性药品；放射性药品5.西药；中成药；中药饮片；甲类目录；乙类目录6.疗效好；不良反应小；质量稳定；价格合理7.赖氨酸；苯丙氨酸；色氨酸1.药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用

2、法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。2.毒性药品：指毒性烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品，如阿托品。3.麻醉药品：指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾的药品，如吗啡、杜冷丁等。4.放射性药品：指用于临床诊断或治疗的放射性核制剂或者其他标记药品。5.精神药品：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。6.处方药：指只能通过具有执照的医师或者有他们的处方才能调配，并在医务人员的指导下应用的药物。7.OTC：即非处方药，指只要消费者按照药品说明书标签上列出

3、的规定，如用法、说明与注意事项等，就能安全使用的药物。因其不需要处方即可销售，故被叫做非处方药，在国外又称“柜台药”，英文为Over the Counter，简称OTC。8.胶体结合水：是与商品成分中的胶体物质（蛋白质）结合在一起的一种水分。1.纳入基本医疗保险药品目录的药品，是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品，并且具备下列条件之一：（1）中华人民共和国药典（现行版）所载的药品；（2）符合国家食品药品监督管理部门颁发标准的药品；（3）国家食品药品监督管理部门批准正式进口的药品。第三章 医药商品的质量与管理1.有效性；安全性；稳定性；均一性；经济性2.组织结构；程序

4、；过程和资源3.全面监督；一般监督；某一方面的专门监督4.自我监督；内部监督；外部监督5.技术先进；安全有效；经济合理1.质量方针：是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。2.医药商品质量监督管理：是指对确定或达到医药商品质量的全部职能和活动的监督管理，包括医药商品质量政策的制定，以及对医药商品从研制至使用全过程的质量保证和质量控制的组织、实施的监督管理。3.医药商品标准：属于技术标准，是国家对医药商品的质量和检验方法所作的技术规定，它具有法律的约束力，是医药商品生产、经营、使用和管理的依据。4.商品标准：是指为保证商品的适用性，对商品必须达到的某些或全部要求所制定的标准

5、，包括品种、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和储存等。5.商品检验：根据商品标准和合同条款规定的质量指标，确定商品质量高低和商品等级的工作。1.我国对医药商品质量监督管理的原则有如下几个方面：（1）以社会效益为最高原则；（2）质量第一的原则；（3）法制化与科学化高度统一的原则；（4）专业性监督管理和群众性监督管理相结合的原则。2.医药商品标准的含义包括：（1）医药商品标准具有法规性质；（2）医药商品标准是由国务院药品监督管理部门颁布；（3）医药商品标准是对医药商品质量规格和检验方法所作的技术规定；（4）药用辅料标准、药品卫生标准均属医药商品标准；（5）所有从事医药商品生产、经营、

6、使用、检验、科研的单位和个人均应遵循医药商品标准，保证医药商品质量。3.药品检验所是通过对医药商品的检验与检查进行质量监督。监督的范围包括：（1）国内生产的医药产品按国家药品标准进行检验；（2）医疗机构自配的制剂按国家药品标准和制剂规范进行检验；（3）进出口医药商品按药品监督管理部门指定的质量标准进行检验。4.我国医药商品质量监督检验根据其目的和处理办法不同，可分为；（1）抽查性检验；（2）委托检验；（3）复核检验；（4）技术仲裁检验；（5）进出口检验五种类型。5.药品检验所应有计划、有重点地派员深人到医药商品生产、经营和使用单位进行药品质量监督检查，促进、帮助他们提高医药商品的质量。检查的主

7、要内容：（1）医药商品质量管理制度的执行情况；（2）质量管理部门的检验技术和检验方法；（3）与医药商品质量有关的生产工艺、原辅料、制剂的配制过程及分装贮存条件等；（4）医药商品质量监督工作开展的情况；（5）影响医药商品质量的有关产、供、销单位的卫生情况。6.中华人民共和国药典的收载范围原则是：必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、质量好、副作用小、优先推广使用并有标准规定能控制或检定质量的品种。具体规定如下：（1）工业生产的药品应是工艺成熟、质量稳定、可成批生产的；（2）中药材应是医疗常用，品种来源清楚，有商品经营的；（3）中成药应是使用面广、处方合理、工艺成熟，有较长期的使用经验；临床必需的验

8、方、制剂，择优选收；医疗常用的辅料、基质等，适当收载。7.全面质量管理的特点：（1）管理的对象是全面的，不仅要管好产品质量，还要管好工作质量；（2）管理的范围是全面的，不仅要管好生产制造过程，还应重视产品的开发设计和销售服务的管理；（3）参加管理的人员是全面的，全面质量管理是企业全体人员参加的全员质量管理，即所有部门和所有层次的人员都参与；（4）管理质量的方法是全面的，采取多种多样的管理技术和方法，如科学的组织工作，采用数理统计的方法，重事实和数据，遵循计划、执行、检查、处理的工作程序，运用电子计算机、系统分析、运筹学等科学手段。1.我国医药商品质量监督管理的内容有如下几个方面：（1）制定和执

9、行药品标准；（2）实行新药审批制度，生产药品审批制度，进口药品注册、检验制度，负责药品检验；（3）建立和执行药品不良反应监测报告制度；（4）药品的再评价和药品品种的整顿和淘汰；（5）格控制麻醉药品、精神药品和毒性药品，确保人们用药安全；（6）对药品生产企业、经营企业、医疗机构和中药材市场的药品进行抽查、抽验，及时处理药品质量问题；（7）指导药品生产企业和药品经营企业的药品检验机构和人员的业务工作；（8）行使监督权，调查、处理药品质量、中毒事故，取缔假药，处理不合格药品，执行行政处罚，对需要追究刑事责任的向司法部门控告等。2.从医药商品标准发展的历史和目前有关法律规定来看，医药商品标准在医药商品

10、管理中的重要作用可以归纳为：（1）医药商品标准是判断医药商品质量合格或不合格的法定依据；（2）医药商品标准是医药商品质量的法定目标；（3）执行和实现医药商品标准，是医药商品质量控制中的关键；（4）医药商品标准是医药商品质量保证和质量控制活动的重要依据；（5）医药商品标准是建立、健全医药商品质量保证体系的基础。3.药品检验所应有计划、有重点地派员深入到医药商品生产、经营和使用单位进行药品质量监督检查，促进、帮助他们提高医药商品的质量。（3）与医药商品质量有关的生产工艺、原辅料、制剂的配制过程及分装储存条件等；第四章 医药商品的经营1.医药商品批发；医药商品零售2.个人消费者；生产者组织3.宏观医

11、药市场；微观医药市场4.城市医药市场；农村医药市场；国内医药市场；世界医药市场；5.处方药市场；非处方药市场6.生产导向观念；销售导向观念；营销导向观念7.国家定价；国家指导价；市场调节价8.出厂价；批发价格；调拨价格；零售价格1.药品经营企业：是指专门从事药品经营活动的独立的经济部门，根据发展医药经济的内在要求和市场供求的规律，将药品生产企业生产出来的药品，通过购进、销售、储运等经营活动，公用给医疗单位、消费者，完成药品从生产领域向消费领域的转移，从而满足人民防病治病、康复保健和防疫就在的用药要求，实现药品的使用价值。1.开办药品经营企业必须具备的条件：（1）经营人员为具有依法经过资格认定的

12、药学技术人员；（2）营业场所、设备、仓储设施、卫生环境条件，其条件要与经营企业所经营的药品相适应；（3）企业具有与所经营药品相适应的质量管理机构及人员；（4）建立健全保证药品质量的规章制度。2.医药商品市场竞争的表现形式主要有下列几个方面：（1）销售品种竞争；（2）商品质量竞争；（3）商品价格竞争；（4）时间竞争；（5）服务竞争。3.政府在进行药品价格管理时要遵循如下原则：（1）药品生产经营者能够弥补合理生产成本并获得合理利润；（2）反映市场供求；（3）体现药品质量和疗效的差异；（4）保持药品合理比价；（5）鼓励新药的研制开发。4.药品销售通常使用的四种销售模式：（1）医药生产企业医药零售药店

13、或医院个人消费者；（2）医药生产企业代理商医药零售药店或医院个人消费；（3）医药生产企业代理商医药商业批发公司医药零售药店或医院个人消费者；（4）医药生产企业医药商业批发公司医药零售药店或医院个人消费者。1.药品经营企业采购药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。其购进的药品必须符合：（1）合法企业所生产和经营的药品；（2）该药品具有法定的质量标准、批准文号和生产批号（除未实行批准文号管理的中药饮片除外）；（3）进口药品应有符合规定的，加盖了供货单位质量检验机构原件印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件；（4）包装和标识符合有关规定和储运要求；（5）中药材应标明产地；（6）签

14、订的合同应有明确的质量条款。另药品经营企业还要对首营企业应进行资格和质量保证能力的审核，对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。第五章 医药商品的运输1.及时原则；准确原则；安全原则；经济原则2.图上作业法；表上作业法；树形决策法3.定起止路；定运输工具；定运输费用4.就工厂直拨；就车站码头直拨；就仓库直拨；就船过载直拨5.中间环节；直达运输；直拨直调1.医药商品物流：是指在医药商品经营中药品的运输和流向，通过物流完成了医药商品从医药生产企业到消费者的流通过程，实现了医药商品使用价值的转移。2.医药商品商流：是指医药商品经营中，医药商品价值形态上的转移，这种价值转移可以通过簿记反映出来的。

15、3.商流：是指伴随物流而发生的商品所有权的转移。4.物流：是指商品使用价值的运动，即商品实体的转移。1.设置医药商品发送中心具有以下主要优点：（1）减轻运输压力，节约物流费用；（2）集中储存，提供仓库利用率；（3）提高服务质量，扩大医药商品销量；（4）促进物流与商流的分离，提高物流效率。2.运输过程中医药商品的质量保护措施要点主要有以下五项：（1）轻装轻卸；（2）合理堆码；（3）妥善苫垫；（4）适当环境；（5）良好包装。3.提高医药商品发送现代化的途径有：（1）设置医药商品发送中心；（2）建立医药商品物流情报系统。4.物流和商流的关系：（1）商品的流通过程是物流与商流的统一；（2）物流和商流既

16、有一定的联系，又有各自的运动规律，物流是基础，商品的实物运动是实现价值运动的物质条件；（3）商品市场的日益发展，使得物流与商流分离的趋势增强。第六章 医药商品的储存与养护1.直码；交叉码2.130；20；2104.逐日检查；定期检查；突击检查3.先产先出；易变先出；近期先出；按批号发货1.先产先出：指同一商品，对先生产的批号的产品应尽量先出库。2.易变先出：指同一商品，对不宜久贮易于变质的产品应尽量先出库。3.近期先出：指库存有效期的同一商品，对接近失效期的产品先行出库。4.宝塔垛：是商品堆码的一种方式，堆码时上层货件的堆放范围逐渐缩小，使成宝塔状，以增加其稳固性，一般适合于桶装商品的堆垛。5

17、.有效期：系指药品在规定的贮存条件下，能够保持质量合格的期限。6.挥发走油：系指气温升高，使含有芳香性物质的中成药如薄荷油、红花油等挥发；含有脂肪油和挥发油丰富的中成药如软膏类、栓剂等软化或达到融点，以致所含的油质往外溢出，在包装上呈现油样物质的现象。7.引湿：指大多数药品在湿度较高的情况下，能吸收空气中的水蒸汽而引湿，其结果使药品出现稀释、潮解、变形、发霉等现象。1.一般来讲医药商品储存在质和量的规定上应遵循如下原则：（1）确保生产稳定的原则；（2）保证市场供应的原则；（3）确保库存结构合理的原则；（4）确保医药商品质量的原则；（5）经济核算原则。2.一般来讲医药商品的养护应遵循如下原则：（

18、1）贯彻“以防为主”原则；（2）遵循“先产先出”、“易变先出”、“近期先出”的原则；（3）在库药品定期检查原则。3.在我国药品分类储存保管依据不同属性实行分区分类摆放，并要求做到：（1）药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；（2）易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等与其他药品分开存放；（3）麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、不合格药品、退货药品应专库（区）储存。4.在库药品的检查内容包括：（1）库房内的温湿度；（2）约品的外观性状和质量变化情况；（3）药品包装的变异；（4）药品堆垛安全；（5）药品贮存动态等。在检查中，要特别注意对那些容易变质、损

19、坏和规定有效期的药品的查看和检验。5.易受光线影响而变质的药品的保管方法：（1）凡遇光易引起变化的药品，如银盐、双氧水等，为避免光线对药品的影响，可采用棕色玻璃瓶黑色纸包裹的玻璃器包装，以防止紫外线的透入；（2）需要避光保存的药品，应放在阴凉干燥、阳光不易直射到的地方。门、窗可悬挂遮光用的黑布帘、黑纸，以防阳光照入；（3）不常用的怕光药品，可储存于严密的药箱内，存放怕光的常用药品的药橱或药架应以不透光的布帘遮蔽；（4）见光容易氧化分解的药物如乙醚、氯仿等，必须保存于密闭的避光容器中，并尽量采用小包装。1.中草药材种类繁多，性质各异，有的易吸热，有的具有挥发性，应根据其特性加以妥善保管。如保管不

20、当将会发生霉变、虫蛀、失性、变色等现象而影响质量，甚至完全失效。中草药变质的原因，除空气、湿度、日光和温度等因素的影响外，还受到昆虫和微生物的侵蚀。为使中草药的外部形态和有效成分在储存期间尽量不起变化，必须掌握各种中草药材的性能，摸清各种变化规律，采取各种合理的保管措施，其中以防止霉变及防治虫蛀两项更为重要。（1）中草药材防霉，主要应严格控制药材的水分和储存场所的温度、湿度、避免日光和空气的影响，使霉菌不易生长繁殖。易发霉的中草药，应选择阴凉干燥通风的库房，垛堆应离地，用木条垫高，垛底垫入芦席或油毛毡等隔潮。地面上铺放生石灰、炉灰、木炭或干锯末等防潮剂，使药材经常保持干燥，以防止霉变。（2）为

21、防虫蛀，药材进库前应把库内彻底清理，以杜绝虫源；必要时在药材进库前，可用适量的氯化苦，磷化铝等化学药剂熏蒸法杀虫。（3）储存过程中，为防止霉菌、害虫的生长繁殖，可将中草药材干燥后，打成压缩包以减少与空气的接触面积。储存期间，尤其是热天或雨季，由于大气湿度较高，天气暖和，最适合霉菌、害虫的繁殖，更要选择晴朗的天气及时翻晒，并对仓库进行通风。但在湿度大的天气，应闭门窗，以防潮气侵入。（4）如发现害虫时，可采用高温杀虫法如曝晒、烘烤、热蒸等措施杀灭害虫，也可用化学药剂如硫磺、三氯硝基甲烷等熏蒸法消灭害虫，以及采用红外线照射，防止发霉生虫。硫磺燃烧后产生的二氧化硫气体有漂白作用，易使某些药品变色、便酸

22、味，且对种子发芽有不良影响，使用时应加以注意。（5）以虫蛀的药材，可按虫害轻重分开处理，凡生虫严重而有结块现象的不宜再供药用，严重霉烂变质的中草药材也不能再共药用。第七章 医药商品的包装1.聚氯乙烯（PVC）；聚酯（PET）2.外用药品；非处方药品3.无味；遮光性好4.便于流通；美化装潢、促进销售；方便消费5.括号6.生产日期；分批号7.9；191.医药商品包装：指从医药保护商品、方便储运、维护价值、促进销售的目的出发的一项系统性准备工作。2.医药商品包装材料：是指用来包装医药品的或用来包装医疗器械的包装材料，是可服用的、接触医药品的，或用作功能性外包装的包装材料和包装辅助材料的总称，简称“药

23、包材”。3.药品的最小销售单元：系指直接供上市药品的最小包装。每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。4.药品的批号：系指表示药品生产日期的一种编号。常以同一原料，同一生产工艺所得产品作为一个批号。5.条形码：是由一组按一定编码规则排列的条、空符号，用以表示一定的字符、数字及符号组成的信息。条码系统是由条码符号设计、制作及扫描阅读组成的自动识别系统。6.商品包装：是指“符合商品的需求，依最佳的成本，采用适当的材料和技术，便于货物的运输、配请、储存与销售”而实施之统筹整体系统的准备工作。1.选用医药商品包装材料，应从如下几方面来考虑：（1）保护内装物，防止其变质，保证其质量；（2

24、）易于加工、包装、填充、封合，效率高，能适应自动包装机械操作；（3）材料的形、色、纹理美观，能产生陈列效果，提高商品身价，激发消费者的购买欲望；（4）便于封闭。便于开启包装和取出内装物；（5）经济合理地使用包装材料，能节省费用；（6）包装材料要有利于环保，有利于节省资源。2.医药商品包装一般具有如下作用：（1）保护商品；（2）便于流通；（3）美化装潢、促进销售；（4）方便消费。3.医药商品纸质包装材料的优点：（1）成本低廉、重量较轻、加工性能好、便于成型，适合大规模机械化生产；（2）易于印刷，图案、字迹清晰牢固；（3）具有一定的弹性和强度，满足各类包装需求；（4）能有效保护商品。无毒、无味、对

25、包装物品不产生污染，纸包装材料可以回收进行二次利用，没有废弃物，在自然界中它会很快分解，不会造成环境污染；（5）可与塑料薄膜、铝箔等复合，成为性能更优良的包装材科；（6）品种多样、可以满足不同商品的包装需要，纸质包装材料既可以用于商品的外包装，也可以用于内包装和包装内衬，还可以与其他材料做复合包装。4.利用一维条码实现自动识别、数据输入具有如下优点：（1）可靠准确；（2）数据输入速度快；（3）经济便宜；（4）灵活、实用；（5）制作容易。第八章 医药商品的商标1.注册商标；未注册商标2.营业商标；等级商标；证明商标3.防御商标；备用商标；驰名商标4.商品商标；服务商标5.显著性；简洁性；审美性6

26、.独占权；转让权；许可权；禁止权7.区别；产权意义8.一致；商标9.合同行为转让二、选择题 1 ABD三、名词解释1.商标：是企业、事业单位和个体工商业者在其生产、制造、加工、挑选或者经销的商品上所使用的，由文字、图形或者其组合构成的，具有显著特征的，便于识别商品来源的标志。2.驰名商标：指经国家工商局评定的信誉卓著，极为著名，并为广大消费者所熟识的商标。3.商标法：是调整商标关系，保护商品生产者、经营者的商标专用权，制止不法者侵权行为的法律规范。4.商标注册：是指商标使用人将其使用的商标按照法律规定的条件和程序，向商标管理机关提出注册申请，从而获得在一定的期限内对其注册商标享有专用的权利。四

27、、简答题1.商标是促进商品生产，加速商品流通，维护生产者和消费者权益，扩大对外贸易的有力工具，对发展我国市场经济，培育和完善市场体系有着重要的作用，其具体作用有：（1）区别作用；（2）保证作用；（3）增值作用；（4）宣传作用；（5）促进作用。2.商标专用权受法律保护的范围有一定的限度：（1）时间性。商标局核准一件商标注册之后，其有效期自发证之日起，按我国商标法规定十年内有效，受法律保护。注册到期前六个月，注册人还可以申请续展，如获准续展，继续受法律保护，依次类推。但如果注册人因某种原因不去申请续展，那么商标注册人就丧失其商标专用权，注册证失效。（2）地域性。商标专用权保护不可越出国界。（3）规定性。即商标注册人必须严格按照商标注册证上核准的商品类别或品名来使用，擅自