血液灌流器市场分析报告.docx

1、血液灌流器市场分析报告血液浇灌器市场剖析报告一、产品概略血液浇灌 (HP)是一种新的血液净化技术。 该技术采纳动脉血液体外分流的技术， 将病人动脉血流经管道引向浇灌器， 血液经过浇灌器时遇到吸附剂或其余生物资料的作用而获取净化或生化办理， 浇灌后的血液再经管道返回静脉。 这一过程有点儿近似于血液透析， 所不一样的是在“净化” 的机理方面，血液透析藉超滤及透析作用而除掉小分子代谢废物及水分，而血液浇灌则有赖于吸附剂、酶、活细胞等对血液某些成分进行吸附粘除或加工办理。 详细来说，血液透析更为偏向与消除小分子类物质和水分， 而血液浇灌器偏向于中大型分子的吸附办理，二者优势互补， 好多临床事例中采纳血

2、液透析器和血液浇灌器联用，治疗成效大大改良。血液浇灌器主要分为两类： 树脂型血液浇灌器和活性炭血液浇灌器。树脂型浇灌器采纳大孔吸附高分子树脂资料作为吸附剂， 对中分子物质拥有很强的吸附优势，吸附谱窄，制成特异性吸附有优势。活性炭血液浇灌器（又称炭肾）是利用活性炭表面丰富的微孔构造，比表面积大的特征进行血液内有害物质的吸附，吸附谱广。二、血液浇灌家产发展状况1.行业特色（ 1）刚起步的旭日行业在国内外医疗领域， 血液浇灌用于临床血液净化治疗向来没有被临床医生所宽泛的接受， 并掌握有关的临床操作技术， 使得血液浇灌器的临床应用推行向来处于较为困难的阶段。直到2010 年初卫生部出台了“血液净化标准

3、操作规范（ 2010 年版），第十章内容明确了血液浇灌技术的临床应用范围及其临床操作规范， 才使得血液灌流治疗技术在我国的临床推行走上了正常轨道， 产销开始上量， 在这两三年间，家产规模从数千万元快速发展至两亿元人民币以上， 展现出了巨大的发展潜力。(2)、国内厂商拥有自主知识产权，代替入口在性能相当的状况下， 国产血液浇灌器产品仅为入口同类产品价格的 1/3 1/4 。同时，外国产品均采纳血浆浇灌模式，在进行血液浇灌治疗前，需要第一对患者血液进行血浆分别， 而国内厂家拥有完好自主知识产权的血液浇灌器产品， 具备外国产品所没有的全血浇灌优势，操作简单，并进一步降低了整体治疗花费，减少了操作风险

4、。所以，在血液浇灌器领域， 是少见的没有被外国厂商据有技术当先优势的产品领域。(3)、市场瓶颈立刻打破，市场潜力巨大血液浇灌技术在临床的应用， 虽在近期内仍会受医院设施、 技术的普及，以及医院患者收治系统等要素的限制， 但跟着国家有关卫生管理部门对浇灌技术的认同，以及厂家认识到有关限制要素的存在，并所以有针对性的睁开培训教育、学术推行，以及为医院供给整合患者与技术资源对接的整体医疗解决方案等举措，将会打破瓶颈，大大促使血液浇灌临床应用的普及。跟着血液净化行业飞快发展，透析治疗市场容量的进一步放大，以及血液浇灌技术临床合用领域的不停开发，血液浇灌市场容量庞大、前程无穷。对尿毒症、危重症、中毒、

5、SLE、重型肝病等治疗领域的初步估量，估计 2020 年血液浇灌技术的市场容量高达 100 亿元人民币 / 年，市场远景较好。2、国内血液浇灌器厂家概括在国内，浮现出如珠海健帆、 天津紫波、廊坊爱尔、天津阳权、淄博康贝、佛山市博新等多个血液净化吸附资料专业生产厂家， 近几年内以每年超出 50%的速度增添，初步形成了一个发展快速的血液吸附资料家产集群，具备了优秀的家产发展潜力。 各厂家详细状况以下：珠海健帆生物科技股份有限企业： 2010 年销售额超出亿元，销售 20 多万个浇灌器。连续四年保持了近 60%的销售增添率。在尿毒症治疗领域其市场据有率达 100%；在急性中毒治疗领域其市场占有率为

6、90%；在危重症治疗领域，其市场据有率为 100%；在 SLE治疗领域，其市场据有率为 100%；在重型肝病治疗领域，其市场据有率为 50%，同时，珠海健帆正投入大批人力物力踊跃开发拥有极大市场潜力的内毒素吸附血液浇灌器以及高脂血症血液浇灌器。天津紫波高科技有限企业： 是卫生部人工细胞工程技术研究中心的家产化机构， 产品为一次性使用高分子聚合敷料、 一次性使用树脂吸附胆红素血浆浇灌器、诊疗试剂等。其浇灌器产品上市多年，销售范围集中在北方地域， 销量较小，09 年约为 2000 多支，年销售额 300万元左右。天津市阳权医疗器材有限企业：产品定位在吸毒者的脱毒治疗，产品销量规模较小。廊坊爱尔血液

7、净化器材厂： 曾是国内仅次于珠海健帆的第二大血液浇灌器生产厂家。 但因产质量量事故到现在未能全面恢复生产。 其产品主要为用于中毒治疗的活性炭浇灌器。淄博康贝医疗器材有限企业： 主要产品是系列活性炭浇灌器 （一次性使用炭肾），用于中毒的临床救治，年销售额数百万元。其用于尿毒症中分子物质吸附的树脂型血液浇灌器于 2014 年获得注册批件。佛山市博重生物科技有限企业： 2013 年获取产品注册批件，销售还没有形成规模。3、外国血液浇灌器厂家状况概括技术层面上，国内产品性能质量基本能达到外国入口的血液浇灌器的 90%以上，基本没有太大差异，但售价入口产品是国内产品的 3-4倍，所以入口产品销售其实不占

8、任何优势。 瑞典金宝医疗用品有限企业的血液浇灌产品是活性炭浇灌器，用于中毒治疗，在中国，年销售额仅十几万元；日本旭化成可乐丽医疗株式会社， 血液浇灌有关产品主假如用于免疫吸附治疗的血浆吸附器 TR-350、PH-350 和胆红素吸附器 BRS-350，其价钱昂贵，在中国销量很小；此外，日本钟渊化学也生产系列的降血脂、 治疗系统性红斑狼疮等血液浇灌器， 但可能是因为产品过于昂贵等原由，向来没有正式进入中国市场销售。 2010 年，入口品牌在华销售量大概在亿元左右，4、血液浇灌行业市场潜力作为世界上人口最多的国家， 据卫生部的统计数据计算： 我国有尿毒症患者 12 万人（ 08 年数据，根源：中国

9、医院协会血液净化中心管理分会血液透析登记组）；肝硬化患者 156 万（中国 2010 年卫生统计年鉴）；急性中毒 10 余万 / 年；以系统性红斑狼疮（ 91 万）和类风湿性关节炎（ 1326 万）为主的自己免疫性疾病近 1500 万人（中国 2010 年卫生统计年鉴）；加上数百万严重脓毒血症和高脂血症患者，能够睁开血液浇灌治疗的潜伏患者将达到两千万人次以上。 若是各种病种（不含高脂血症）患者的 10%能够使用血液浇灌器按疗程治疗，那么仅国内市场年需求量守旧估计也将达到 100 亿元以上。除急性中毒外，其余各样疾患人数每年还以 10%左右的速度在增添。各种病患的诊治形成对血液浇灌器的宏大需求。

10、目前，血液浇灌技术还处于临床推行应用的早期阶段。 我国整个浇灌家产 2010 年度营业额约 2 亿元人民币，能够预示，已经起步的血液浇灌家产正面对着巨大的快速发展空间。 跟着中国透析市场的快速增添，以及如针对内毒素、 高脂血症等新式血液浇灌器产品及其余血液浇灌临床应用领域的市场增添， 中国血液浇灌器市场将会体现出强烈的迸发式增添态势，由此带动血液浇灌器家产规模以 60%以上的年度复合增添率快速增添， 2015 年市场规模将会达到 20 亿元人民币。跟着国家对医保的鼎力投入， 全民医保立刻到来， 这为血液浇灌器市场又会带来无量商机。行业专家估计，在 2020 年时，中国的血液浇灌器市场将达到 1

11、00 亿元的规模。三、血液浇灌器各产品细分市场状况1、尿毒症领域血液浇灌器产品市场状况剖析检查显示，我国慢性肾脏病的总生病率为 %，假如按此计算，我国慢性肾病患者总数已达到亿，此中 1%可能会发展为尿毒症。守旧估计，我国尿毒症患者快要两百万，发病率为百万分之一百，每年新病人数约为 12 万，且发病率正在以每年 10%以上的速度增添。（上海市医学会肾脏病分会、上海市血液透析质量控制中心2005 年度报告显示， 2004 年上海市尿毒症发病率已达每百万人人，与2003 年相比增添 %。中国医院协会血液净化中心管理分会血液透析登记组报告，全国 2008 年末 ESRD患者数为 102863 例，生病

12、率为每百万人口， 发病率每百万人口。数据表示，因为我国 ESRD的登记尚不完好和医疗保险在肾脏代替治疗中覆盖范围存在地域差异的要素，使我国 ESRD的生病率明显低于其余亚洲国家和地域。若将北京的 ESRD生病率（2007 年登记数据为每百万人口 486）合用于我国其余省份和地域，那么我国 ESRD的患者数目能够估计为 642,146 例。即便将我国 ESRD生病率估计为北京的每百万人口 486，这个数字仍旧远远小于我国台湾地域和日本国。 假如依据日本的 ESRD生病率（2009 年登记数据为每百万人口 2060 例）计算，北京市将有超出 35000 例 ESRD患者，全国将有靠近 300 万

13、ESRD患者，这是个十分惊人的数字。以发病率每百万人口计算，全国 12 亿人口每年新增添 ESRD患者 43,320 人。假如我国 50%尿毒症患者都能接受肾脏代替疗法，此中有 50%接受血液透析联合血液浇灌治疗， 那么可计算我国尿毒症血液净化妆置（血液浇灌器）需求量以下：假定每个尿毒症患者每个月治疗 1 次，则每年对血液浇灌器需求量为：300 万 50%50%12 =900 万支 / 年。血液浇灌器价钱按 500 元/支计算，则我国尿毒症血液浇灌器年市场容量为： 500900 万=45亿。市场需求是巨大的， 但基于血液浇灌技术的推行与普及仍处于起步阶段，且血液浇灌器还没有进入医保，患者需自费

14、治疗等要素，目前用于尿毒症的血液浇灌器市场规模其实不大，但处于快速增添的态势中，2010 年，尿毒症血液浇灌器的市场销量为 7531 万元，该产品市场完好被珠海健帆生物科技股份有限企业的一次性使用 HA树脂血液浇灌器所据有。尿毒症血液浇灌器的市场规模在 2011-2015 年间保持70%以上复合增添率的快速增添。2、急性中毒领域血液浇灌器产品市场状况剖析急性中毒（ acute poisoning ）是一类严重危害人类健康的常见疾病，也是急诊常有急症、重症之一。致使患者中毒的物质包含生物及化学毒剂。中毒原由包含药物过度或毒性反响， 及化学毒剂误服、误接触惹起中毒。 临床上各样物质造成的中毒其实许多见。 急诊中毒事件在整个急诊急救病例中所占的比率逐年增高， 卫生部的全国卫生部门城市医院住院病人前十位疾病组成资猜中显示， “伤害与中毒”在疾病组成比的位次已由 1987 年的第 4 位（ %） 升至 1999 年的第 1位（ %）。大陆地域急性中毒与伤害发病率在城市居民中为 10 万分之，乡村居民为 10 万分之。因中毒危重患者肝、肾功能阻碍，自己除去毒物的能力受限， 经过血液净化除去毒物成为最正确选择。 血液净化疗法用于急性中毒治疗能够达到三个目的：（1）明显增添毒物的排出；（2）缩短中毒患者的病程和 / 或减少病重程度；（3）对比于其余治疗方法如对症和