质量管理体系审核通用检查表Word文档格式.docx

1、4 匚匚 曰、一n 仃口 f=i A-r -Pr. -rrn质量手册的覆盖 面是否完整？如对ISO9001标准有剪 裁，剪裁细节说明 的是否合理？质量手册是否包括吕理 体系的范围质量手册是否包括任何 剪裁的细节与合理性？质量手册是否引用或包 括程序文件？质量手册是否包括管理 体系过程之间的相互的表 述质量手册和程序是否相 互协调，是否有可操作性质量手册的控制 情况手册的发放、更改是否符 合文件控制要求注1文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受 审核部门当事人签名确认）。表 编制人/日期：批准人/日期：ISO9001，体

2、系文件、适用法律法规审核员：IS09001现场 检查423制定的文件控制 程序是否符合要求文件控制程序内容是否 完整，是否有可操作性？程 序是否对文件的编制、批 准、发布、存档、查找、修 订、评审做出了规定？程序文件是否有效版 本？外来乂件（如标准）是否 包括在控制范围之例？是否规定了文件夹的保 管办法？是否规定了适时和定期 评审文件的有效性？对体系的运行起关键作 用的岗位是否得到现行有 效文件？是否规定了失效文件的 处置、管理办法？文件的编写、批 准、发布、保管、 修订、评审情况所有文件是否字迹清 楚？所有文件标识是否明 确？文件发布前是否得到授 权人的批准？所有文件是否均注明制 定或修订日

3、期？文件修改后是否重新批 准？识别文件现行修改状态 的方法是什么？是否满足 要求？使用处是否都使用适应 文件的有效版本？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？外来文件的控制是否对外来文件的收集、 审查、批准、归档、发放、 使用、评审、更新、补充、 和作废等作了规定？执行的如何？作废文件的管理是否对保留的作废文件 进行标识和管理，以防止误 用？检杳内容是否适4卄 参考检杳方法检用文件查 结果 记录4.5.3是否有对记录进 行管理的程序程序中是否对记录的标 识、收集、编目、归档、保 存、维护、查阅、处置等管 理内容做了规定？本组织与有关的记录有 哪些？与受审部门有关的记录有哪些？程序中是否包含对

4、记录 的质里要求？是否有保存期限的规 定？记录管理的实况是否对记录进行了清理，并列出了清单？对记录的标识、 贮存、检 索、保护是否与书面程序的 要求相一致？记录是否填写正确、字迹 清楚？贮存是否便于存取和检索？贮存环境如温度、湿度是 否适宜，防尘、防蛀等保护 措施是否得当？过期记录是否按要求进行处置？现行记录是否完整？能 否提供足够信息？信息是 否可靠、可见证？记录能否做到对相关活 动、产品或服务的可追溯 性？员工在需要时能否从组 织的记录/信息管理系统获 取相应信息？5.1管理承诺最高管理者对其 建立和改进管理体 系的承诺能够提供 哪些证据？总经理是否制定并批准 书面的质量方针和目标， 并

5、采取措施使员工正确理解 并贯彻执行？是否通过培训、宣传、会 议、评审、报告、文件等方 式将相关方（客户）的要求、 法律法规的要求传达到各 阶层员工？各阶层员工是否充分理 解这些要求的重要性，并在 工作中确保这些要求的实 现？是否定期进行管理评审， 确保质量管理体系的适宜 性、有效性和充分性是否为每项活动提供充 分的资源5.2以顾客为 关注焦点组织是怎样做到 以顾客为关注焦点 的？组织是通过什么方法掌 握顾客对产品质量的要 求？组织如何将顾客的要求 转化为各项工作的要求并 实施，从而达到顾客的满 意?5.3质量方针质量方针的制定是滞制定了文件化的质 量方针？质量方针是否经最高管 理者批准？质量方

6、针的内容是否与组织的宗旨相适宜是否适合于组织活动、产 品或服务的性质、规模？ 是否对满足顾客的要求， 对持续改进做出承诺是否提供建立和评审目 标的框架是否与公司的其他方针 一致审核部门当事人签名确认） 1批准人/日期：质量方针的传达 与管理如何向全体员工传达的？采取了哪些方式？询问员工，看员工是否了 解质量方针？质量方针是否得 到实施检查质量目标统计结果， 确认方针是否得到实施？质量方针的评审 与修订是否有疋期评审质量方针 的规定？最管管理者是否定期评审 过质量方针？如何对质量方针进行修订？评审、修订的依据是什么？541质量目标组织是否设定了 质量目标目标是否形成文件？是否经领导批准？是否分解

7、到有关的职能和 层次？设定目标应考虑 的内容目标的内容是否符合方针 的要求？目标的内容是否包括产品 要求及满足产品要求的所需 的内容？目标的内容是否体现了持 续改进的精神？目标是否具有可测量性， 有无测量目标的方法？是否为目标的实现设置完 成时间？目标的实现情况受审部门是否均有相应的 目标？目标是否具体并量化？ 是否设置了必要的可测量 参数？企业资源是否能保证目标 的实现？是否明确了执行部门和负 责人？是否已向有关人员传达？ 有关人员是否清楚？质里目标有无目标实现的 证据检查目标统计结果， 确认 目标是否得到实现？目标是否定期评 审、修订目标是否定期评审、修 订？依据什么评审、修订？目标的评审

8、、修订是否体 现持续改进？5.4.1策划是否满足质 量目标及质量管理 体系总要求？质量 管理体系策划的输 出是否形成文件？如何保证策划能满足质 量目标及质量管理体系总 要求？现有质量管理体系策划 后形成了多少文件情况？ 有多少份程序文件？是否 满足要求？质量目标是否实现 （以此 确认质量管理体系策划的 有效性）？是否提供了实施 质量目标的资源？实施质量目标的资源是 否充足，有多少质检员？有 多少计量员？多少内审 员？是否发给内审员聘 书？有多少设备、计量器 具？对与质量有关的人员 是否进行了培训？质量官理体系策 划是否体现了持续 改进？现有文件是否体现了质 量管理体系的持续改进？质量官理体系策

9、 划是否受控？更改 期间质量管理体系 的完整性是否得了 保持？文件的更改是否受控？5.5.1职权和权 限是否明确规定了 组织的组织结构、 职责、权限是否有清晰的组织结构图？相关职能部门或岗位的 职责是否得到规定并形成 文件？受审部门的职责是什 么？最高管理者的职 责、权限最高管理者是否明确其 各项职责？最高管理者是否指定了 管理者代表、是否恰当地明 确了管理者代表的职责和 权限？管理者的作用管理者是否为实施、控制 和改进质量管理体系提供 必要的资源，包括人力资 源、专项技能、技术和财务 资源？提供资源的途径是 否明确？承担管理职责的人员，如 何表明其对持续改进的承 诺？管理者如何参与和支持 质

10、量活动？有关职责、权限 如何传达到位的各部门、各类人员的职 责、权限及相互关系是如何 传达的？各有关人员是否明确各 自的职责任务与实现质量 方针之间的相互关系？各类人员是否明确完成 职责任务与实现质量方针 之间的关系？5.5.2管理者代 表管理者代表的职 责权限管理者代表是否对体系 的建立、实施、保持负责？ 是否向最高管理者报告 质量管理体系的运行情 况？5.5.3内部沟通是否制定了内部 交流的程序？组织是否有内部交流的 程序？程序中是否对交流 的方式、内容作了规定？程 序制定过程中是否听取了 员工意见？查阅内部交流的内容员工是否参与质量方针 的规定、修订、评审？员工是否参与质量管理 体系文件

11、，特别是作业指导 书的制定、修订和评审？员工是否参与过程的识 别与确定？员工是否了解谁是管理 者代表？内部交流的记录涉及重大质量事故的住 处有无适当处理和记录？是否保存有接收和答复 员工意见建议的记录？通报组织质量方 针和质量管理体系 有效性的过程将质量管理体系 审核和评审结果通 报组织内所有有关 人员的过程异常、紧急情况 下的信息如何交流是否同员工进行过信息 交流？是否将质量管理体系审核和评审结果通报组织内 所有有关人员？信息通报采取何种方 式？受审部门涉及哪些信息 交流？5.6管理评审是否有定期进行 管理评审的规定评审的时间间隔是怎样 规定的？是否按规定的时间进行管理评审？管理评审是否由总

12、经理亲自主持？受审部分应为管 理评审提供什么资 料管理评审的输入 是否充分受审部门应为管理评审 提供什么资料？管理评审的输入是否包 括下列内容：1内、外部审核结果。2方针、目标实施情况。3纠正和预防措施实施情 况。4顾客的投诉，建议及其 要求。5监视和测量情况报告； 过程的业绩及产品符合 性报告。6来自管理者代表的关于 质量管理体系总体运行 情况的报告；来自各部 门经理关于局部有效性 的报告。7可能引起管理体系变化 的企业内外部要素，如 法律法规的变化、机构 人员的调整，市场的变 化等。8改进的建议。管理评审的实施 情况管理评审的内容 是否充分如何参加管理评审？是否就下列内容进行了 评审：a）

13、 方针是否适宜？方针实 现程序如何？是否需要 更新质量目标？b） 过程控制情况如何（包 括过程是否受控？某些 过程是否需改善或优 化）？c） 产品质量状况如何（有 无重大质量冋题）？符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受d） 预防措施实施情况。e） 顾客的满意度、与顾客 沟通的情况、顾客投拆 处理的情况以及顾客反 馈的其他信息。f） 顾客的投诉、建议及其 要求。g） 资源是否配置得当，能 否满足实现方针和目标 的要求？h） 组织结构、管理职能是 否合适和协调？活动及 其相应文件是否需要修 正？i） 自前次管理评审以来所 进行的内部审核和外部 审核的结果及其有效 性。j

14、） 管理体系适应环境变化 的应变能力。k） 需要改进和加强的领域 是什么？管理评审的输出 是否完整并形成文 件？有无评审记录和形成的 其他文件？ “管理评审报告”中有无 管理体系适宜性、充分性和 有效性的结论？是否提出了需要加以修 正的方针、目标和管理体系 的其他过程？有无不符合，是否提出了 纠正要求？管理评审的后续 管理评审的后续工作进展如何？对管理评审中的纠正措 施是否进行了跟踪验证，验 证的结果是否记录并上报 给最高管理者？6.1资源提供组织怎样确定并 提供所需的资源？组织是否规定了提供资 源的途径？对与质量有关的人员如 何进行培训？如何进行人员补充？设 施、设备更新如何实施？提供的资源

15、是否 满足体系的要求？是否配备足够的资源， 有 多少人员、计量器具、设备？6.2人力资源是否确定了影响 质量的各类人员的 能力要求对人员的能力要求， 是否 包括对教育、培训和经历的 要求？是否对人员能力胜任与 否进行了培训与考核？人 员的安排是否满足要求？是否建立了确定培训需求是如何确定的，培训需求和实施培是否考虑到职责、能力、文训的程序化程度以及工作性质的不组织是否制定了冋情况的要求？培训的对实施培训的具体计象是否包括所有员工？划组织是否根据培训需求是否根据需要制定了培训计划？制定、评审和修有没有进行方针、目标、订培训计划意识、程序的培训？应接受培训的对从事特殊工作的人员人员是否都经是否进行

16、了培训并进行了过了培训资格认定？对内审员是否进行了培 训？对临时工是否进行了培 训？受审部门员工培训情况 如何？ 丨批准人/日期：培训程序和培训 计划是否得以有效 实施是否对培训有效 性进行了评价？ 培训的记录上述重点内容的培训是 否得以实施？培训是否记录？培训后是否考核？以何种方式评价培训的 有效性？实际效果如何？供方和承包方是 否需要培训？效果 如何？培训的内容是什么？培训的效果如何？6.3基础设施组织怎样确定、 提供并维护所需的 基础设施？组织是否规定了确定、提 供并维护基础设计方法？提供的基础设施 是否满足要求？组织是否具备合适的工 作环境？组织是否制定了管理工 作环境的办法？工作环境

17、是否得到了管 理？与工作环境有关的法律 法规有哪些？6.4工作环境工作环境是否合 适？如何管理工作环 境？有哪些过程？是否充 分？有哪些描述过程的文件 中？是否充分、适用？没有文件的过程是否得 到有效控制？是否有文件对资源的提供进行了规定？是否有文件对验证和确认活动、以及验收准则进行 了规定？有哪些记录？是否适 用？7.1产品实现 的策划产品的过程是否 确定？是否形成了必要 的文件？没有形成 的过程和活动如何 实施？是否明确了 必要的资源？验证和确认活 动、以及验收准则 是否得到了规定？ 是否规定了必要 的记录？是否针对特定的 产品、项目或合同 编制了质里？质量计划内容是 否完整？针对特定的产品、项目或 合同（这些特定的产品、项 目或合同与现有的产品不 同），是否编制了质量计划， 是如何编制的？质量计划是否包括下列 内容：a） 产品、项目或合同的要 求和质量目标。b） 所需的过程及其控制方 法。c） 所需的文件和记录。d） 所需提供的资源。e） 验收的准则。f） 验证、确认、监控、检 查和试验的方法与要求 等。