1、a)识别质量治理体系所需的过程及其在组织中的应用?b)确定这些过程的顺序和相互作用?确保能够获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?a)确保能够获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?b)监测、测量和分析这些过程?c)实施必要的措施,以实施对这些过程策划的结果和对这些过程的连续改进? 是否按照GB/T19001的要求治理其质量治理体系所需的过程? 是否对阻碍产品符合要求的外包过程实施操纵?对阻碍产品符合要求的外包过程的操纵,是否在质量治理体系中加以识别?注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“检查结果记录”栏:符合,轻微不符合,严峻不符合(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门
2、当事人签名确认)。2000内部审核查检表4.2.1总则 质量治理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求? 组织结构图、质量方针等是否储存完好? 与受审部门相关的文件有多少?4.2.2质量手册 质量手册是否包括治理体系的范畴质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性? 质量手册是否引用或包括程序文件? 质量手册是否包括治理体系过程之间的相互的表述手册的发放、更换是否符合文件操纵要求4.2.3文件操纵 文件操纵程序内容是否完整,是否有可操作性?程序是否对文件的编制、批准、公布、存档、查找、修订、评审做出了规定 程序文件是否有效版本? 外来文件(如标准)是否包括在操纵范畴之例? 是否规定了文件的保管
3、方法? 是否规定了失效文件的处置、治理方法? 所有文件是否字迹清晰? 所有文件标识是否明确? 文件是否有编号原则? 文件公布前是否得到授权人的批准? 所有文件是否均注明制定或修订日期? 文件修改后是否重新批准? 识别文件现行修改状态的方法是什么?是否满足要求?使用处是否都使用适应文件的有效版本?4.2.4记录操纵 有否制定有关记录的操纵程序? 是否对记录进行了清理,并列出了清单? 对记录的标识、贮存、检索、爱护是否与书面程序的要求相一致? 记录是否填写正确、字迹清晰? 贮存是否便于存取和检索? 贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、防蛀等爱护措施是否得当? 过期记录是否按要求进行处置? 现行记录
4、是否完整?能否提供足够信息?信息是否可靠、可见证 记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性? 是否有储存期限的规定?5.1治理承诺总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并采取措施使职员正确明白得并贯彻执行? 是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层职员? 是否定期进行治理评审,确保质量治理体系的适宜性、有效性和充分性 是否为每项活动提供充分的资源5.2以顾客为关注焦点 组织是通过什么方法把握顾客对产品质量的要求? 组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施,从而达到顾客的中意?5.3质量方针 是否制定了文件化的质量方针? 质
5、量方针是否经最高治理者批准? 是否与组织的宗旨相适宜 是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模? 是否对满足顾客的要求,对连续改进做出承诺如何向全体职员传达的? 职员是否了解质量方针? 检查质量目标统计结果,确认方针是否得到实施? 最管治理者是否定期评审过质量方针? 如何对质量方针进行修订?5.4.1质量目标 组织是否设定了质量目标? 目标是否具有可测量性,有无测量目标的方法? 是否为目标的实现设置完成时刻? 目标的内容是否表达了连续改进的精神? 各职能组织有否制定质量目标? 是否经领导批准? 是否分解到有关的职能和层次? 是否了解部门内的质量目标与执行打算?是否明确了执行部门和负责人? 目
6、标是否定期评审、修订? 有无检查目标统计的结果,确认目标是否得到实现?5.4.2质量治理体系策划 现有质量治理体系策划后形成了多少文件情形?有多少份程序文件? 质量目标是否实现(以此确认质量治理体系策划的有效性)? 现有文件是否表达了质量治理体系的连续改进? 质量体系的策划是否涵盖所有条文的要求? 不适用的条文是否于质量手册中说明? 对质量体系是否定期检讨评估?文件的更换是否受控?5.5.1职权和权限 是否有清晰的组织结构图? 相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件? 受审部门的职责是什么? 最高治理者是否明确其各项职责? 最高治理者是否指定了治理者代表、是否恰当地明确了治理者代表的职
7、责和权限? 治理者是否为实施、操纵和改进质量治理体系提供必要的资源,包括人力资源、专项技能、技术和财务资源?提供资源的途径是否明确? 各有关人员是否明确各自的职责任务?5.5.2治理者代表 治理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责? 是否向最高治理者报告质量治理体系的运行情形? 有无形成文件化的任命书? 治理代表的权责是否界定?5.5.3内部沟通 组织是否有内部交流的程序?程序中是否对交流的方式、内容作了规定? 职员是否参与质量治理体系文件,专门是作业指导书的制定、修订和评审? 职员是否了解谁是治理者代表? 涉及重大质量事故的住处有无适当处理和记录? 是否同职员进行过信息交流? 是否将质量治
8、理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员?5.6治理评审 评审的时刻间隔是如何样规定的? 是否按规定的时刻进行治理评审? 治理评审是否由总经理亲自主持? 受审部门应为治理评审提供什么资料? 有否制定治理评审程序?治理评审的输入是否包括下列内容:1内、外部审核结果。2方针、目标实施情形。3纠正和预防措施实施情形。4顾客的投诉,建议及其要求。5监视和测量情形报告;过程的业绩及产品符合性报告。6来自治理者代表的关于质量治理体系总体运行情形的报告;来自各部门经理关于局部有效性的报告。7可能引起治理体系变化的企业内外部要素,如法律法规的变化、机构人员的调整,市场的变化等。8改进的建议。是否就下列内容进
9、行了评审:a)方针是否适宜?方针实现程序如何?是否需要更新质量目标?b)过程操尽情形如何(包括过程是否受控?某些过程是否需改善或优化)?c)产品质量状况如何(有无重大质量问题)?d)预防措施实施情形。e)顾客的中意度、与顾客沟通的情形、顾客投拆处理的情形以及顾客反馈的其他信息。f)顾客的投诉、建议及其要求。g)资源是否配置得当,能否满足实现方针和目标的要求?h)组织结构、治理职能是否合适和和谐?活动及其相应文件是否需要修正?i)自前次治理评审以来所进行的内部审核和外部审核的结果及其有效性。j)治理体系适应环境变化的应变能力。k)需要改进和加强的领域是什么? 有无评审记录和形成的其他文件? “治
10、理评审报告”中有无治理体系适宜性、充分性和有效性的结论? 是否提出了需要加以修正的方针、目标和治理体系的其他过程? 有无不符合,是否提出了纠刚要求? 对治理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证,验证的结果是否记录并上报给最高治理者?6.1资源提供 组织是否规定了提供资源的途径? 对与质量有关的人员如何进行培训? 如何进行人员补充?设施、设备更新如何实施? 是否配备足够的资源,(包括人员,设备,检验设备等)?6.2人力资源 对人员的能力要求,是否包括对教育、培训和经历的要求? 是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核?人员的安排是否满足要求? 培训需求是如何确定的,是否考虑到职责、能力、文化程度以及
11、工作性质的不同情形的要求?培训的对象是否包括所有职员? 组织是否依照培训需求制定了培训打算? 对从事专门工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定? 对内审员是否进行了培训? 培训后相关的培训资料是否储存? 培训成果评估如何进行? 有否建立有关培训的书面程序?6.3基础设施 是否鉴定、提供、坚持执行质量体系所需的工作场所?厂房设备?机器设备? 是否鉴定、提供、坚持执行质量体系所需的支持的仓储? 是否鉴定、提供、坚持执行质量体系所需的生产技术?6.4工作环境 是否提供并治理合适的工作环境? 专门的作业环境是否提供适当的储存器具与设备? 是否提供无工作安全危害的工作环境? 是否提供合于劳动爱护法的工
12、作环境? 是否提供合适人体工程学的工作方法?例如:照明、作业空间 作业环境是否整齐清洁? 是否对环境治理有相应的治理方法,并形成文件化?7.1产品实现的策划 产品的过程是否确定? 是否形成了必要的文件(如QC工程图)? 没有形成文件的过程和活动如何实施? 是否明确了产品生产过程所必要的资源? 验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定? 是否规定了必要的质量记录? 是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量打算?7.2与顾客有关的过程 是否全面地明确了顾客的正确要求? 有否制定合同评审治理程序? 合同治理评审是否依规定实施? 合同或订单内容是否能明确地了解物料产品的规格、售价、交期、付款方式等事
13、项? 评审活动的职责、权限履行是否符合程序的规定? 合同评审记录是否储存完整? 口头订单是否加以登录? 逾期交货是否加以审核?(核对订单与实际交货日期) 合同变更的情形下的相关信息是否有效地在组织内部传达/和谐? 是否制定与客户沟通的过程? 与客户沟通的过程是否涵盖客户反馈? 与客户沟通的结果是否反馈至相关部门及人员? 以何种方式将沟通结果反馈至相关部门与人员? 是否有客户投诉处理过程、处理方式及步骤? 是否能保证顾客的财产或产权的安全?7.3.设计与开发 是否对每项设计开发活动进行了策划? 设计开发活动人员的职责和权限是否明确? 是否有产品设计开发过程流程? 设计输入是否完整并形成文件?这些文件是否通过评审? 对评审活动所识别的任何问题都提出了必要的措施?(如DFMEA) 设计输入是否确定了功能、性能和适用的法律法规及其他要求 是否对设计更换进行了适当的验证和确认,更换实施前是否进行了批准? 设计
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