qa 工作汇报模版Word文件下载.docx

1、 什么是QA，QA即英文QUALITY ASSURANCE 的缩写，中文意思是品质保证，其在ISO8中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。 有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。 品质保证一般指两方面，一是品管，二是品保. IQC，PQC/FQC，QCC都是为了保证产品质量做的一些工作，QC通俗的话也就是线上质量检验的人员，QA是最终出厂检查者，是抽样检查，QC是全数检查；而且从本质上来说，QC的标准是要严于Q

2、A的。 QA其实是品质管理。为什么说是管理呢？因为QA结合了管理，分析和测试三大行业的知识。公司的研发进度，产品研发初期的标准制定及产品后期的研发都需要QA的参与，缺一不可。 QA可以有效的控制研发的进度和每个环节的质量。不管任何的产品，都是以适合人使用为前题的。在产品初期制定设计标准的时候，QA能够站在消费者的角度来看待这个产品，让产品更人性化。设计阶段，QA成为一个测试者，验证每一个环节的质量，是否达到了设计标准所规定的。用当局者迷，旁观者清来形容再贴切不过了。QA就是这个旁观者。任何产品不可能十全十美，出了问题，设计者不可能一一来查找问题，因为很难有单独一个人完成整个产品设计，这时候QA

3、就是一个分析师，查找在哪部分出了问题，节约研发的时间，解决不必要的麻烦。 任何的公司都有自己的产权，而QA能很好的保护公司的产权。健全的公司，QA有很大的权力控制公司的所有技术资料。任何设计工程师不可以私自给客户公司的技术资料，这些管理都是由QA来完成的 1） 监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性； 2） 根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量； 3） 定期评估工艺或控制方案； 4） 制定产品质量检验标准 5） 处理客户反馈，依据反馈改善质量控制； 6） 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决； 7）分析工序能力，进行质量改进 8） 工艺流程、

4、控制计划、工程变更通知单的接受； 9） 为纠正质量问题，有权停止现场的生产； 10） 对不合格产品作处理判定； 11） 协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见； 12） 协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度； 13） 制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标； 14） 配合技术部门进行新产品试制及质量控制； 15） 分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案； 16） 如有开发新供货商协助相关部门对其进行品质方面的稽查； 17） 完成上级委派的其它任务。 第2篇：QA工作总结 2021年年度工作总结 2021年即将结

5、束，以下是本人工作总结！ 一 主要工作完成情况： 1.学习GMP相关知识，掌握QA基本工作技能。了解各车间及化验室的工作生产情况，完成学习计划。 2.车间及外包的日常生产监督及车间中间产品，成品取样,送样，相关记录等。 3.批生产记录审核以及外贸记录的扫描工作。 4.完成纯化水验证取样工作。 5 完成车间对乙酰氨基酚片。盐酸二甲双胍片两个新品种的验证，以及对乙酰氨基酚片的留样取样工作。 二 其他未完成或完成不理想的工作： 1, 盐酸二甲双胍片的留样取样工作。（1月11日完成） 三 年度自我做得较满意的工作 能与车间人员进行良好沟通，完成质量监督，产品验证等工作。能及时完成安排的任务。 四 自我

6、认为做的不满意的工作 对GMP细节不够敏锐，有待提高。 五 专业技术，技能以及其他与工作有关知识学习收获： 学习相关的GMP知识 ，QA的相关技能。了解各种检测设备不同药品的检测方法， 各种药品的相关性质及工艺流程。了解水系统工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性质对产品的影响。验证相关工作的展开，批记录如何审核等。 六 2021年度学习计划以及工作计划 1.认真学习GMP 规范和专业知识，结合公司的规章制度和实际情况，按规范及要求执行。 2 专业能力特别是在工艺以及设备的能力还很欠缺。需自己学习。在今后的工作和生活中，必须加强专业知识和专业技能学习！要随时总结自己的

7、工作经验，所学知识以及所犯的错误，从各种微小的细节入手。 3.加强车间日常质量监督。 4.在处理突发事件和一些新的工作问题上存在着欠缺，需增加工作经验，抓紧学习机会，参加培训，需进一步努力和学习。 . 其实作为一个新进来的员工，所有的地方都需要多学习。多听，多看，多想，多做，多沟通，向每一个员工学习他们身上的优秀工作习惯。 第3篇：QA工作流程 公司QA流程及相关事项： 一 开发部分： 1.接到客人开发要求，整理客人提供的相关资料，包括图稿，纸版，参考鞋，及客人提供的原材料，样品单等，提供给工厂，请工厂安排试版及报价。 2.在公司相关高层确认工厂的报价后，通知工厂进行正式的开发。工厂根据试版鞋

8、的问题点做相应改善后，用正确的材料，做正式的开发样品给客人确认。（要求材料，颜色，印刷加工等都要正确。） 所有的材料请工厂先做色卡（包括里面的补强，泡棉。都需要做色卡）待确认后再做样品 3.接收客人对开发样品的修改点，要求工厂进行调整改善，并重做开发样品 另，在工厂追踪样品时，需要带上客人的修改点一点一点地检查直到工厂改善为止； 4.一般情况下，客人会对新开发的鞋子做一些销样或者展示样品。收到客人的消息，及时通知工厂调正确的材料，按客人的资讯做销样或者展示样品。 5.客人如要求做试穿样，须请工厂按客人要求做试穿鞋给客人试穿，试穿鞋不记入订单数量； 但是客人传的所有的修改点必须改善 6.接到正式

9、量产订单后，根据客人原样或者开发样，销样，以及客人修改点，要求工厂制作正确的确认鞋，并请客人确认签名；按照客人签回的确认鞋签回给工厂的留底确认鞋；同时要求工厂在做正确样品品鞋的同时也一起做确认色卡本，一式两份，工厂留底一份，QA留底一份。客人签名的确认鞋须拿回公司留底。请记得：每只确认鞋上面需要将客人来的修改点贴上去同时附上图。 7.要求工厂进行全套试做，全套试做的所有材料材质都必须正确，可同材质不同颜色（与确认鞋相同），一般情况全套试做的鞋子左脚贴底，右脚攀帮不贴底。（全套试做分为纸版手剪试做和斩刀试做两部分，纸版试做OK后，才能进行斩刀试做！ 8.召开全套试做会议，分两部分： 首先是纸版手

10、剪试做，要求生产相关单位/开发技术/品质等相关部门都必须参加。会议主要是请大家提出在试做中发现和产生的问题，并提出相应的解决方案。 最后是量产前斩刀试做，要求生产相关单位/开发技术/品质等相关部门都必须参加。斩刀试做主要是检查手剪试做中发生的问题是否有效的解决？斩刀试做的确认关系到后续量产所有的工艺流程及鞋子的品质！如果相关问题（较严重的）没有得有有效的解决，可以要求工厂重新斩刀试做！ 9.在全套试做完成后，相关的网版/模具治具/大底中底/鞋带织带/商标及射出片等，都必须完成配码，并请工厂做出正式的斩刀规格表和分段明细表。 二量产部分： 第1页/共4页 1.根据确认鞋和确认色卡本及相关检验测试

11、标准，检查量产的大货材料，合格则签署量产材料色卡给工厂。（所有材料须请工厂提供测试报告） 2.请工厂业务和生管部门按客人交期，排出生产进度表，并随时检查工厂的生产进度。每周五需要提供进度表给我们。我们每周六更新进度表给客人 3.鞋子在生产过程中，验货QA应随时的对工厂的生产工艺流程及品质进行检查和监督，及时发现生产中出现的问题，并协助工厂解决问题。（如果发现重大问题，可要求工厂停止生产，待解决后方可继续生产。）另，QA在线上检查鞋子时需要带上确认鞋。 A.裁断： a.皮料的颜色和纹路须与大货色卡一致；真皮须注意厚度和瑕眦的问题，皮料须配双，特别注意不要把有瑕眦和纹路较松（肚皮和边）的部分用在外

12、腰和鞋头等比较明显的部位；皮料切断边不可有毛边；如果客人无特殊要求，切断边须与皮料面同色，如皮料不是透染，须涂边； b.PVC/PU/超纤/TPU等须注意裁向问题；颜色和纹路须与大货色卡一致；一般情况下底材须与面色一致，如果不一致须涂边； c.网布颜色和纹路须与大货色卡一致，特别注意裁向问题；不能有虚边和抽纱现象； d.补强类材料，裁断一般无特殊要求，主要是不能缺角和缺料； e.所有类型的材料都须注意，斩料的时候不能叠太多层，因为叠越多层，越下面的裁片会越来越小，或者出现一边大一边小的现象； f.如有冲孔或者加切刀的部件，须注意冲孔和切刀是否有冲透，大小和长度是否到位； B.印刷加工： a.水

13、性网版印刷线要清晰，注意不能错位； b.油性印刷要注意颜色大小须与确认鞋一致，特别注意印刷方向不能反，图案要清晰； c.高周波压凹和压凸或者压边框都要清晰，要平顺，不能一边高一边低，特别注意要不烧坏材料； d.热切的部分特别要注意材料一定要切牢固，不能翘角或虚切，不能烧坏材料。 C.针车： a.针距一定要注意，如果客人无特别要求，一般运动鞋为9-10针/英寸，户外鞋.登山鞋.工作鞋为7-8针/英寸； b.要按定位点和搭位线车； c.注意各部位不能车歪和扭曲；所有配件都要按照确认鞋位置车上去，不能少车部件，也不能跳针或者浮线； d.打扣子要紧，不能打歪，但不能打坏鞋面材料；织带，特别是鞋眼织带，

14、要注意长度和松紧度； e.平纹和细纹的材料不能用太大号的针，针孔会很明显，特别是平纹和细纹的网布，如果太大号的针会扎断纱； f.所有要手工贴合的部件和补强，刷胶都必须刷到位，但是不能溢胶； g.Size标不能车错，要和斩刀号码齿能对到； h.如果是防水鞋，所有的袜套都必须经过防水测试，并晾干后才能接鞋面。 D.成型： 第2页/共4页 a.前段： 放前衬要到位，一般距离帮脚位15-18mm，如不到位可能会造成鞋头部位凹痕；鞋头起鼓；放太下会造成鞋头帮脚不沾胶； 放鞋一定要注意鞋面和楦头是按照对照指令表，千万不能搞错，如搞错会造成小码太大或者大码太小； 攀前帮时一定要把前衬先烤软（港宝要刷港宝水泡

15、软），攀出来的鞋头才会有好的头型；鞋头不能发角；不能一边大一边小或是拉太下；鞋头不能攀歪； 腰帮一定要拉到位，拉贴楦为最好；不能有发角，内外腰不能空或者起鼓；不能打皱； 后帮要打平，不能有发角；不能起皱；后跟不能空或者起鼓；要配双； 画线要配双，不能有高低或者大小；不能画歪（如果画歪贴底可能会跟着贴歪） b.中段： 打粗注意不要打到画线位外面，打到外面去基本上就会报废鞋面； 放大底要注意配码，千万不能放错； 刷胶注意不要超过打粗线，注意胶水不要沾到鞋面上去，如果鞋面是反毛皮或者牛巴哥沾到胶水，基本上会报废鞋面； 贴底注意不能贴歪，要平顺，不能打皱或者包风，起鼓，内凹；一般大底边沿要盖齐胶水线，

16、胶线最多只能高出1mm； 所有鞋子贴好底后都要压底（最好是使用压底模）； 特别要注意烤箱的温度，一定要控制在相关规定的范围内，不然可能会出现胶水烤不干，或者EVA材料被烤到发泡等问题； c.后段： 拔楦的时候一定要注意把鞋带，绊扣等解开，不可用蛮力，可能会导致鞋面和内里破裂； 鞋子上所有的银笔线，胶水，污迹，水性油墨线，灰尘，油迹等都要清洗干净； 包装材料的确认：（所有包装材料和包装方式都要按客人提供的包装资料操作） 内包装：内盒（规格 /图案/颜色），鞋撑，内盒内鞋子的摆放方法，包装纸，干燥剂，防霉片；条形码，价格标，材质标，吊牌，子母扣，说明书，CE标识牌等。 外包装：纸箱厚度、纸箱印刷（

17、正侧唛及特殊要求）、封箱方式、装箱方式、纸箱外贴标等。 d.生产防水鞋所有台面和流水线都不能有尖刺，所有操作过程都要轻拿轻放，要防止刮破防水袜套和防水膜。 4.所有新型体量产都必须抽1-2双成品鞋测试鞋面与大底组合拉力，及其它相关测试；防水鞋须做动态防水和静态防水测试。 5.确认及抽查验货： 根据Packing List检验装箱是否正确（单一号码装箱或者混码装箱），特别注意要看是否满箱，一定要抽查数量！ 出货前还需要抽查验货： A.成品鞋： 第3页/共4页 a.配双，包括有色差、毛长毛短、单脚、鞋头大小、后跟高低等； b.清洁度，包括有银笔线、胶水污染、针车油、锈迹、灰尘、线头、成品变色、褪色

18、等； c.歪斜，包括鞋面各个配件（鞋头、后跟、鞋舌、装饰物、合缝等）以及攀鞋歪斜和贴底等的歪斜； d.致命不良，包括大底开胶、鞋面破损、眼扣/织带容易脱落等。 B.包装： a.外箱：特别是外箱印刷 包括印刷字体大小、内容、位置等，其他就是外箱规格，包括大小、材质、毛重和净重等； b.内盒： 包括尺寸、颜色、各种贴标/吊牌、印刷、是否错型体、错码、错颜色装内盒、是否需要放干燥剂或贴防霉片；是否按正确方法放鞋子；盒内是否多放，或者有其它包装资料上没有要求的杂物等。 c.封箱方式：是否用普通或者专用封箱胶带、工字形/井字形/王字形/或者打包带封箱、单码装/混码装箱等。 制作：Alan.Liu 第4页

19、/共4页 第4篇：QA工作计划 QA工作计划 第一，重建公司储存文件索引体系 以前公司文件由非与技术相关人员整理归档，只做到了对已归档文件的妥善保存、简单分类以及简单的数量统计，没有考虑到归档文件的可追朔性，现在公司每个环节的新记录都大体到位文件版本及编号已全部统一，所有其他版本的旧文件已全部收回，当下要做的是将收回的所有文件进行归档，并形成以时间和名称为主导的索引体系，全面完善公司文件系统，使公司文件形成发放、回收、归档、查阅、再归档的良性循环。 文件索引体系要求： 一、追朔性，通过时间和名称的索引能够快速找到某一时间段内的某一文件。 二、可循环性，给以后归档文件留下相应空间，使待归档文件能

20、够迅速归档到相应位置并进入索引系统同样可供快速查阅。 （注释：公司文件储存系统的现状一，按组别归类，如：将脐带组所有记录放一个档案袋，无法快速索引，也没有给未来归档文件留下空间，没有可循环性。现状二，将多个记录文件一起放入同一档案袋，将一个档案袋一并塞满后，在档案袋上标注此档案袋中有哪些记录、哪一记录处于哪一时间段、记录数量，同样追朔性小，不可循环。 第二，整理文件的同时兼顾现场监控，防止重大质量异常事故发生 公司对技术人员培训严格，在技术操作这块儿无可挑剔，进现场主要起到一个知情现场，防止技术人员擅自处理偏差问题及重大质量事故。知情于现场需要QA持之以恒才能严格把控质量关） 第三，监督现场文

21、件的准确填写，进一步夯实文件系统 公司现场文件填写这块儿目前比较薄弱有很多仪器使用记录漏填的情况，这需要提醒、引导技术人员合理安排时间填写现场记录，形成实验操作空档填写记录、实验完毕记录完整的良好习惯，使实验过程高效紧凑，以改以往操作空档闲散实验完毕匆匆填写记录的现象，以填文件为导向，培养技术人员严谨的实验操作素质。这需要QA熟知实验操作过程，耐心提醒、细心引导并长期坚持） 第四，在工作中完成QA的个人成长 做好每一件小事，在实际工作中积累经验，一步一步向全方位的现场质量监控转化，在工作中慢慢积累总结，绘制现场质量监控点表格，表格要求：广泛查阅资料的基础上，融入自己的现场总结，形成一个契合现阶段实验室现状的质量控制方式。这是向现场全局质量把控的转折点，首先要QA做好前 一、二、三点，踏实稳健的完成每一件小事，才能向更进一步的方向发展，切记急于求成，凡事平心静气，一步一步。） 第五，填写好QA的个人文件记录 预期完成情况 第一， 重建公司储存文件索引体系 预计春节前完成 第二， 现场监控， 长期坚持 第三， 监督完善现场文件 长期坚持 第四， 在工作中完成QA的个人成长 预计春节后开始绘制表格 第五， 填写好QA的个人文件记录 长期坚持 注：需要长期坚持的计划，根据计划完成情况适时汇报