UHT超高温瞬时灭菌复习资料Word格式.docx

1、V08平衡缸液位调节阀；V32阀脱气罐液位调节阀；V97设备消毒阶段热水回流流量调节阀；B、清洁自动控制阀V15UHT进料管填充阀；V20、V94、V96、V53、V51、V98C、清洁止回阀CV11、CV94、CV07D、清洁自动蝶阀V13.1平衡缸产品进料阀E、管道过滤器CS517、 水阀V14、产品阀V13.218、 产品管路中的热水冷却器产品管路中返回平衡缸的水由冷却水冷却，冷却水由调节阀V63控制。设备消毒期间仅有一小部分热水返回平衡缸，而在冷却期间水量会逐步增加。M9水系统流程19、 水管路循环泵M9 M9泵产生流量及压力19、自动切换水阀V66、止回阀CV66、压力控制阀V68、

2、液位显示器U66、排气阀DV66.2与DV66.1、排气阀DV9、自动调节阀V99与V64水阀V66给M9热水系统提供水；止回阀CV66、压力控制阀V68使管路中的水压保持在4BAR；排气阀DV66.2与DV66.1聚集并手动排放M9回路中的气体；排气阀DV9排放离心泵M9产生的气体；V99调节进入冷却器水的流量；V64调节冷却水的流量从而控制M9水系统回流水的温度M10热水系统流程20、 环泵M10、水阀V10、恒流阀FC10、排气阀DV10.1与DV10.2 M10产生流量及压力；V10、FC10给M10泵提供稳定的冷却水；排气阀DV10.1与DV10.2聚集并手动排放M10回路中的气体2

3、1、 蒸汽阀V44、加热器HE1、过滤器F44、汽水分离器CR44、止回阀CV44蒸汽通过蒸汽调节阀V44进入加热器HE1从而间接加热产品；蒸汽在加热器中产生的冷凝液经过F44过滤，在CR44中分离并通过CV44进入热水管路22、 手动致动阀V09、排气阀DV44、真空复压阀VR44、自动切换阀V59UHT启动前，可将V09手动打开，把蒸汽管路中的冷凝水排掉，蒸汽管路中的空气通过排气阀DV44排放；UHT停止时，随着蒸汽阀V44的关闭、管路蒸汽的冷凝，管路中压力由生产中的正压可能降至负压，于是通过真空复压阀VR44调整至常压；当热水系统中的压力充足时V59打开，将冷凝水排放。23、 自动控制阀

4、V22改变热水的流向除气罐部分组件24、 真空泵M11、空气止回阀CV4、空气进入阀V34、水阀V29、恒流阀FC29M11在除气罐中产生负压；V34M11停止时打开，恢复除气罐中的常压；V29、FC29给M11泵提供稳定的工作用水。25、自动切换水阀V24、手动截止阀V30、V31、V33 V24自动切断或打开进入除气罐中的冷却水；V30手动控制进入除气罐侧面夹层中的冷却水流量；V31手动控制进入除气罐低部夹层中的冷却水流量；V33手动控制进入除气罐顶冷凝器中的冷却水流量清洗部分组件25、 碱泵M12、酸泵M1326、 自动切断阀V80、V81、V82、V85、自动转换阀V84三、 开机前的

5、准备工作1、 检查水、电、气、汽是否达到规定要求水3BAR，蒸汽6BAR，压缩空气6BAR2、 蒸汽开关应在“1”位置，远程控制开关应打在“1”位置，紧急停车按钮应释放，3、 各个阀门都在自动位置4、 释放缓冲管中的水，清洗CS5过滤网5、 检查UHT和ALSAFE、中控是否连接正常。四、 工艺说明整个过程循环分为：装置消毒（升温）目的:是使产品流程中的无菌部分在加工生产前消毒，流程中无菌部分包括保持管和冷却器以及其后直到包装机器或无菌罐间的管子和设备.用循环热水在一定压力作用下流经产品流程30分钟进行消毒。由控制阀V74维持所需的压力。消毒期间，流程中无菌部分的温度保持在预先设定的消毒温度，

6、消毒之后，装置按流程图经几步冷却至加工生产温度，而保持管的温度仍然为消毒温度。具体步骤：第1步开阀：产品平衡缸和产品管线通过V14及V13.2灌满水，产品平衡缸液位由液位传感器LT08及液位调节阀V08控制。第2步开泵：M2运转给产品管线充水，M9运转给M9水循环系统、M10热水循环系统管线充水第3步填充第4步开蒸汽第5步加热：激活V20饶过回收热量装置，以提高升温速度。激活V96，产品中从包装区回流的全部热量直接进入均质机。M9缓慢运转，直到TT71达到70时停止。当达到温度传感器TT71和TT42预先设定的温度时，消毒定时器启动。第6步消毒：时间30分钟，消毒期间无菌部分的温度保持在消毒温

7、度上。如果保持管后面的TSL42及回流管路中TSL71低于设定值，程序会回到前一步，定时器自动复位，当重新达到设定值时，定时器自动启动。所有流量直接流经V97阀，平衡罐无流量，但M2泵运转保持压力。第7步冷却1：减活阀门V20，流量通过回收热量装置。缓慢关闭V97，流量直接流至阀门V74第10步冷却2：改变V97的设定点，控制更多的流量流向平衡罐，M9泵启动。第11步冷却3：继续改变V97的设定值直到完全关闭阀门，控制所有的流量流向平衡罐；M9以正常速度运转；冷却V63的设定值为20。冷却的目的：在加工生产前，使保持管后面的产品管线和回流管冷却至加工生产温度第12步稳定：减活V96和V98，减

8、活V75控制排放流量，M5及M11泵开启，V94关闭（正常时生产时处于0位，预热杀菌冷却时动作使水不经过除气罐）。第17步无菌水：阀门V74的压力改变，由3BAR到灌装机所需要的常压约1BAR；激活V78维持保持管的压力最低为4BAR；激活V75控制到平衡罐的流量；无菌水在产品流程中循环，装置准备接受产品。加工生产第20步平衡缸排空：启动产品供给泵使产品充满产品供给管线，排空BTD中水等待低液位。第21步生产准备：排水直到TT71达到预先设定的温度，激活V14用水冲洗设备， 第22步平衡缸排空：减活V14，减活V75、V76使水排放，再次排空平衡缸。第23步平衡缸低液位：再次出现低液位。第24

9、步进料（奶顶水）：当平衡罐的液位达到低液位时，产品给料泵自动开启，V13.1同时打开，置换水并将其排至排放点。此时均质机延时100秒,开始加压,达到要求压力。第25步回收：在延迟一段时间后，V76激活,产品/水混合物排至回收罐，利用不合格产品。当产品流程中只有产品时，定时器控制V75使产品回流至平衡缸再循环。第27步加工生产:此时V76释放,V75激活,进行生产。在生产中，仅有一小部分产品通过V75回流至平衡缸。这部分返回的流量，对于V74是必要的，目的是保持灌装机器所需的恒定进料压力。产品排空排空有两种方法:1.等待LSL08低于10,出现BTD低液位两排空。2.人工造择升温键或者其它可选择

10、键,确定之后而排空第40步,排空后系统自动运行到第41步系统生产完,存在设备中的半成品. 第42步,自动回收,此时V75释放V76激活，第43步,水冲,此时V76释放产品/水混合物排地,结束之后回到17步无菌水循环,此时可直接进料或选择AIC/CIP清洗、停机,若选择停机之后系统自动运行到第70步,排空BTD中水，第71步水冲,V14、V13.2激活V44释放结束之后到0步。无菌中间清洗（AIC）目的是在完全清洗之前实现下一步加工生产循环，以延长生产时间。AIC只能在无菌水循环时进行选择，分为碱洗或酸碱洗，碱循环20分钟，酸只是进行冲洗，并不是循环它的目的是在全部清洗之前能有多一点的生产时间。

11、 在清洗期间，保持管温度维持在消毒温度，意味着设备的无菌部分持续消毒。清洗剂由碱计量泵M12和酸计量泵M13计量后进入平衡缸，然后再循环一段时间，最后冲洗至排放点。第51步准备投配：用热水冲洗。第52步碱投配第53步碱循环第54步平衡缸排空第55步水冲第56步准备投配第57步酸投配第60步酸循环第61步平衡缸排空第62步水冲，结束返回第17步无菌水循环。停车第70步平衡缸排空第71步水冲最终清洗（CIP）：一般在生产结束后马上进行，在设备因故障而强行停车后也应尽快进行，程序约需90分钟。CIP是在任何状态下都可选择进行，分为碱洗和酸碱洗，选择之后系统自动运行，碱循环114步。当TSL71达到5

12、5时开始倒计时50分钟，酸循环125步，当TSL71达到50时开始倒计时30分钟，此时M11真空泵关闭（原因：真空泵是铸铁造成，酸洗时如果抽真空会对其造成损伤，碱洗时温度CIP温度为121或137，酸洗时为105。）第101步阀动作第102步泵启动：M4启动，以增加流量第103步填充第104蒸汽开启第111步冲洗第112步准备投配第113步碱投配第114步碱循环第115步平衡缸排空第121步水冲第123步准备投配第124步酸投配第125步酸循环第126步平衡缸排空第146步热水冲洗第147步水冲以下部分可以采取现场授课的方式进行五、 控制面板：1、命名2、工作原理3、指示的通用规则1 本地/远

13、程控制 远程控制：有一套独立的主控单元，在中控室可以改变界面并观察，但不能对模块进行操作。本地控制2 功能符号按钮 如图，当某功能可选用时，显示为一个按钮1；凹下去的符号表示该功能以被选取。状态符号 对角分开的符号低部为绿色（清洗为白色）表示准备进行某项步骤，如图1；符号低部为绿色（清洗时为白色）表示运行的步骤，如图2 1 2操作者选择 装置可用的功能未选取时，用一个外形符号表示，如图1；该功能被选取后，符号变为高亮绿色，如图2。 4、概略图1.无菌水指示 2.加工水冲 3.停车 4.产品供应泵 5.冲洗 6.清洗7.辅助冷却器 8.定时泵指示 9.步骤已经/剩下的时间（累积加工时间以分钟计，

14、剩余时间以秒计） 10.步骤数目 A.按下显示器相应区域，调出详图 B.调出操作菜单 C.调出记录册D.调出报警列表 E.调出辅助菜单5、过程指示器：指示测量值TPOP上的过程指示器可以观察或改变控制器参数LC、PC、TC、FC、和温度界限TSLLC=液位控制器 PC=压力控制器 TC=温度控制器FC=流量控制器 TSL=温度开关传感器值只能观察LT=液位传感器 TT=温度传感器 PT=压力传感器六、常见故障及处理方法：1、 BTD低液位：当出现LSL08低于10时，出现此报警，此时V14、V13.2激活，自动排空（生产状态）在无菌水循环时，如果出现此报警，延时20秒，如果其继续小于10时，自

15、动停机，掉程序到0步。2、 产温度报警产生的原因：（1）产品挂壁；（2）蒸汽压力不足，都会致使TSL42低于117。3、 胶气出现香味时：表明V33冷却不足，使水溶性气体挥发，当TC99与TT02相差6-8适宜,在不开V30、V31时看TC99、TT02温度差来调节管道温度时打开V332-3分钟后看温度差，再调整，如果V30、V31打开，则看V34真空度调整，检查标准，排地时水中无香味，如果温度下降，但香味依旧，表明（1）带黑塞的管道侧漏到旁路；（2）结垢；（3）调节V33不足。4、 糊管：原因（1）收的鲜奶质量不好；（2）还原奶水合不好；（3）奶的含气量太大。（4）生产时间过长七、12吨UH

16、T代码八、现场工艺流程讲解质量的概念最初仅用于产品，以后逐渐扩展到服务、过程、体系和组织，以及以上几项的组合。1、质量的概念质量：一组固有特性满足要求的程度。（1）“特性”：指“可区分的特征。可以有各种类的特性，如：物的特性，如：机械性能；感官的特性，如：气味、噪音、色彩等；行为的特性，如：礼貌；时间的特性，如：准时性、可靠性；人体工效的特性：如生理的特性或有关人身安全的特性；功能的特性：如飞机的最高速度。A 特性可分为固有的和赋予的固有特性就是指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性，如：螺栓的直径、机器的生产率或接通电话的时间等技术特性。赋予特性不是固有的，不是某事物本来就有的，而是

17、完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性，如产品的价格、硬件产品的供货时间和运输要求（如：运输方式）、售后服务要求（如：保修时间）等特性。固有与赋予特性的相对性：不同产品的固有特性和赋予特性不同，某种产品赋予特性可能是另一种产品的固有特性（转换）。（2）关于“要求”要求指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。明示的：可以理解为规定的要求，如在文件中阐明的要求或顾客明确提出的要求。通常隐含的是指组织、顾客和其它相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的，如“化妆品对顾客皮肤的保护性等。一般情况下，顾客或相关方的文件，如标准中不会对这类要求给出明确有规定，组织应根据自身产品的

18、用途和特性进行识别，并做出规定。必须履行的是指法律法规要求的或有强制性标准要求的。组织在产品的实现过程中必须执行这类标准。要求要以由不同的相关方提出，不同的相关方对同一产品的要求可能是不相同的。要求可以是多方面的，如需要指出，可以采用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求等。（3）质量具有经济性、广义性、时效性、相对性质量的经济性：由于要求汇集了价值的表现，价廉物美实际上是反映人们的价值取向，物有所值，就是表明质量有经济性的表征。顾客对经济性的考虑是一样的。质量的广义性：质量不仅指产品质量，也可指过程和体系的质量。质量的时效性：由于组织的顾客和其他相关方对组织和产品、过程和体系的需求和

19、期望是不断变化的，因此，组织应不断地调整对质量的要求。质量的相对性：组织的顾客和其它相关方可能对同一产品的功能提出不同的需求，也可能对同一产品的同一功能提出不同的需求，需求不同，质量要求也不同，只有满足需求的产品，才会被认为是质量好的产品。质量的优劣是满足要求程度的一种体现，质量的比较应在同一等级基础上做比较。等级是指对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程和体系所做的分类或分级。2、质量相关的概念（1）组织：组织是指“职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施”。组织是由两个或两个以上的个人为了实现共同的目标组合而成的有机整体，安排通常是有序的。（2）过程：过程是指“一组将输入转化为输出的

20、相互关联或相互作用的活动”，过程由输入、实施活动和输出三个环节组织。过程可包括产品实现过程和产品支持过程。（3）产品：产品是指“过程的结果”。产品有四种通用的种类：服务：服务是无形的，通常是在组织和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。如：商贸、运输；软件：由信息组成，通常是无形产品，并可以方法、论文或程序的形式存在。计算机程序、字典；硬件：通常是有形产品，其量是具有计数的特性，可以分离、可以定量计数。发动机零件、电视机；流程性材料：通常是有形产品，其量具有连续的特性，一般是连续生产，状态可以是液体、气体、粒子、线状、块状或板状等。润滑油。（4）顾客：顾客是指接受产品或服务的组织或个人。顾客

21、可以是组织内部的或外部的。（5）体系：体系是指相互关联或相互作用的一组要素。（6）质量特性：质量特性是指产品、过程或体系与要求有关的固有特性。质量特性，将“要求”转化为有指标的特性，作为评价、检验和考核的依据。它包括：性能、适用性、可信性（可用性、可靠性、维修性）、安全性、环境、经济性和美学性。质量特性有些是可定量的，有些是不能够定量的，只有定性，实际工作中，将不定量的特性转换为可定量的代用质量特性。质量的适用性就是建立在质量特性的基础之上的。产品质量特性分为：内在质量特性：如结构、性能、精度、化学成份等；外在质量特性：如外观、形状、色泽、气味、包装等；经济特性：成本、价格、使用费用、维修时间

22、和费用等；商业特性：交货期、保修期等；其它特性：安全、环境、美观等。服务质量特性是服务产品所具有的内在的特性。可分为五种类型：可靠性：准确地履行服务承诺的能力；响应性：帮助顾客并迅速提供服务的愿望；保证性：员工具有的知识、礼节以及表达出自信与可信的能力；移情性：设身处地的为顾客着想和对顾客给予特别的关注；有形性：有形的设备、设施、人员和沟通材料的外表。根据对顾客满意的影响程度不同，通常将质量特性划分为关键、重要和次要三类：关键质量特性：是指若超过规定的特性值要求，会直接影响产品安全性或产品整机功能丧失的质量特性。重要质量特性：是指若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性。次要质

23、量特性：是指若超过规定的特性值要求，暂不影响产品功能，但可能会引起产品功能的逐渐丧失。二、质量概念的发展1、 符合性质量的概念：以“符合”现行标准的程度作为衡量依据。2、 适用性质量的概念：以适合顾客需要的程度作为衡量的依据。3、 广义质量的概念：质量是一组固有特性满足要求的程度。第二节 质量管理的基本知识掌握管理的职能（计划、组织、领导、控制）掌握质量管理的含义（含相关术语：质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进）掌握全面质量管理的含义熟悉质量管理专家的质量理念（戴明、朱兰、石川馨等关于质量的概念）熟悉质量管理培训的内容及实施熟悉质量信息管理的基本内容一、管理概述管理指挥

24、和控制组织的协调的活动。管理是在一定环境和条件下通过“协调”活动、综合利用组织资源以达到组织目标的过程，是由一系列相互关联、连续进行的活动构成。管理过程包括计划、组织、领导和控制人员与活动。1、管理职能管理的主要职能是计划、组织、领导和控制（1）计划：确立组织目标，制定实现目标的策略。包括以下三方面的内容：研究活动条件，包括内部能力研究和外部环境研究；制定业务决策，是指在活动条件研究基础上，根据这种研究所提示的环境变化中可能提供的机会或造成的威胁，以及组织在资源拥有和利用上的优势和劣势，确定组织在未来某个时期内的宗旨方向和目标，并据此预测在未来可能呈现的状态；编制行动计划。将决策目标在时间和空

25、间上分解到组织的各个部门和环节，对每个单位和每个成员的工作提出具体要求。（2）组织：确定组织机构，分配人力资源。组织是决策目标如何实现的一种技巧，这种决策需要建立最合适的组织结构并训练专业人员，组织通讯网络。管理者必须建立起与顾客、制造商、销售人员和技术专家之间的沟通渠道。组织应完成以下工作：组织机构和结构设计；人员的配备，将适当的人员安置在适当的岗位上，从事适当的工作；启动并维持组织运转；监视运转（3）领导：激励并管理员工，组建团队。领导是完成组织目标的关键，是利用组织赋予的权利和自身的能力去指挥和影响下属，“创造一个使员工充分参与实现组织目标的内部环境”的管理过程。（4）控制：评估执行情况

26、，控制组织资源。控制是为了保证系统按预定要求运转而进行的一系列工作，包括根据标准及规则，检查监督各部门、各环节的工作，判断是否发生偏差。2、管理层次和技能（1）管理幅度：管理幅度是管理者领导下属的数量；有效的管理幅度的大小受到以下几个方面因素的影响：管理者本身的素质与被管理者的工作能力；管理者工作的内容；工作环境与工作条件。（2）管理层次：管理层次是管理者到具体执行人员之间的不同管理层次。按层次划分，管理可分为高层管理、中层管理和基层（底层）管理三个层次。高层管理是组织的高组管理者，其主要作用的确立组织的宗旨和目标，规定职责和提供资源，他们主要负责与外部环境联系。中层管理者负责利用资源以实现高

27、层管理者确立的目标，主要通过在其职权范围内执行计划并监督基层管理人员来完成。基层管理者负责日常业务活动，他们通常监督指导作业人员，保证组织正常运转。（3）组织活动：组织的活动分为三种：作业活动、战术活动和战略计划活动，分别由基层、中层和高层管理者负责执行。（4）管理技能：管理者应具备三个管理技能，即技术技能、人际技能和概念技能。技术技能：指具有某一专业领域的技术、知识和经验完成组织行动的能力。人际技能：指与处理人事关系有关的技能，能理解激励他人并与他人共事的能力。概念技能：指综观全局，认清为什么要做某事的能力，即洞察企业与环境相互影响的复杂性的能力。高层管理者需要较强的概念技能；中层管理者需要

28、人际技能和概念技能；基础管理者主要需要技术技能和人际技能。二、质量管理1、质量管理的定义：质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。质量管理是通过建立质量方针和目标，并为实现规定的质量目标进行质量策划，实施质量控制和质量保证，开展质量改进等活动予以实现的。质量管理是组织在整个生产和经营过程中，围绕着产品质量形成的全过程实施的。是组织各项管理的主线。2、质量方针和质量目标质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。质量方针是企业经营总目标的组成部分，是企业管理者对质量的指导思想和承诺。质量方针由最高管理者制定并形成文件，质量目标中应包含组织目标和顾客的期望和需求。质量目标是组织在质量方针所追求的目的，是组织质量方针的具体体现，目标既要先进，又要可行，便于实施和检查。3