ISO标准质量管理体系文件质量手册Word格式文档下载.docx

1、职责权限和沟通管理评审6资源管理资源的提供人力资源基础设施工作环境7产品实现产品实现的策划与顾客有关的过程设计和开发采购生产和服务提供监视和测量装置的控制8测量、分析和改进通用指标监视和测量83不合格品控制数据分析改进9程序文件目录手册简介： 本手册按照GB/T190012000idtISo9001:2000质量管理体系要求标准，建立晋杰企业管理顾问（成都）有限公司的冷轧、冷拨钢丝系列生产和钢丝拉拔设备供销服务的全过程的质量管理体系，阐明了公司的质量方针和质量目标，拟定了公司与质量活动有关的组织结构图，规定了策划、实施、保持和管理评审，以及工作人员职责权限和沟通，是我公司各阶段质量管理和实施工

2、作的基本法规准则。 企业从最高管理者到每个员工，既要共同协调，又要各自单独承担质量体系的相关职责，确保每个过程或子过程都要受控。本手册真实而充分地阐明了企业的质量方针，该方针适用于产品的设计开发、生产和服务等所有工作过程。本手册是根据GB/T190012000 idt ISO9001:2000质量管理体系要求而编制的，规定了企业质量管理体系的要求，证实企业具有稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力。 本手册作为管理性文件，指导企业进行组织内部质量活动的管理，对外表达企业的质量管理体系实施和保证产品质量的能力。 本手册发放和解释权归本公司ISO9000：2000标准推行领导小组，手册文本由

3、公司质管部建档管理。其发放分为受控版本和非受控版本两种，其受控状态在手册封面或首页上标识。手册受控版本按规定发给公司高层管理者和部门负责人，由他们使用和管理，并通过他们使每个部门及每个员工岗位的工作符合手册规定。当顾客和其他人员要求提供质量手册时，经管理者代表批准可提供非受控手册。当手册不适应企业质量管理和质量体系时，由管理者代表及相关人员负责对其进行修改或换版。并经批准后发放。手册修改或换版时只对受控手册文本实行跟踪调换修改部分或调换版本。为了适应我国加入WTO与全球经济一体化接轨和当前激烈竞争的市场经济形势，为了不断提高产品质量，持续满足顾客的要求和期望，为了加强管理，提高工作效率，减少资

4、源浪费，节约成本，增加企业和社会效益，为了提高全员素质，增强企业的综合竞争实务，公司领导及时作出战略决策，决定推行ISO9000标准，在本公司建立、实施和保持质量管理体系。公司领导制定了企业的经营管理远景蓝图质量方针和质量目标，旨在向社会、顾客提供优质安全的产品，满足顾客和社会法律法规的要求，并建立起高效的经营管理体系，实行有效的控制，确保质量方针的实施，质量目标的实现，确保质量管理体系的适应性、充分性和有效性。 为了适应企业的发展和市场竞争，与国际接轨的需要，确保企业长期稳定、高速发展，生产出顾客满意而具有竞争力的安全优质产品，我公司根据GB/T190012000标准要求，建立起完善的质量管

5、理体系，规定了工公司的质量管理体系的组织机构、管理职责、运作程序，描述了工公司内外各项质量活动及实施规范、标准等，经本公司审核批准，现予以发布。本手册是企业实施质量管理的纲领性文件，是质量管理体系活动的基本法规和准则，本公司各级人员必须努力学习，认真贯彻和实行质量手册和相关文件，为稳定和提高产品质量，增加企业效益而奋斗。 晋杰企业管理顾问（成都）有限公司总经理：签 名：2002年6月25日 手册按文件和质量记录控制程序要求发放至本公司各位领导和相关各职能部门负责人。 手册分为受控和非受控两种，受控版本应进行编号登记并加盖“受控”印章，提供给内部单位部门人员和认证机构使用。受控手册的持有者应妥善

6、保管，不得外借、复印、遗失和损坏。 非受控手册向顾客和外单位发放或借用时，必须经管理者代表批准后由质管部登记发放。2、企业组织机构21公司简介我公司是成都市唯一一家完全能达到GB/TS2231995标准的高强度低松驰预应力钢丝的专业生产企业，也是唯一有能力自行研制开发的技术先进、产品质量稳定的预应力钢丝稳定化处理生产线及钢丝拉拔设备的小型民营企业。高碳钢丝的拉拔及稳定化处理线中的关键工艺设备，均由本企业自行研制开发的专利技术产品，其温控灵敏度，横张力的稳定性及牵引速度的稳定性等技术性能指标以及自动化程度在国内处于领先水平，主动放线机和温控1600mp，延伸率5%,伸直性3mm/m冷冲性稳定可靠

7、，因此还可生产辐条、弹簧等性能要求很高的钢丝产品。本企业有研制开发钢丝加工设备的能力，其中1200MM的倒立式拉丝机，主动放线机，拉拔式校直机都是自行开发具有自主知识产权的专利技术新产品，因此，本企业不仅可向社会提供各种预应力钢丝产品，也能提供加工钢丝产品的生产设备，包括性能先进的稳定化处理线的全套工艺设备。在保证钢丝产品的质量方面，除具备先进生产工艺装备外，本企业还建全了质量管理体系，并设有质量管理专职部门，制定了相关工艺的技术管理文件和质量检验制度以及质量管理体系文件。公司经营的理念是“进步、发展是人类的追求；质量、信誉是我们的根本”。为把好质量关，从原材料进货源头开始，严格按标准组织生产

8、，以达到向用户提供合格的钢丝产品和钢丝加工设备，努力作好跟踪调查和售后服务，取信于顾客服务于社会。本公司有员工29人，其中有专家级高级工程技术人员2人，总工程师1人，中级专业技术人员5人，装备制造安装电钳焊工4人。我们公司全体员工必将尽心尽责，生产出顾客满意并符合法纪法规的产品，把满意送给顾客，力争做到超值服务，不断开拓市场，振兴企业再创辉煌！联系方式：（028）传 真：公司地址：成都市玉林北路5号B座2楼邮 编：610041 总经理：李建 签 名： 2002年6月25日 组织结构图 ISO9000推行领导小组为了加强对我公司推行贯彻实施ISO9001：2000质量管理体系标准的领导，确保我公

9、司ISO9000标准质量管理体系的建立，推行实施和认证工作的顺利进行，经研究决定成立ISO9000标准推行领导小组。人员名单如下：组 长：陈英华 总经理副组长： （管理者代表）成 员： 下设认证办公室，负责ISO9000质量体系建立完善和实施的具体工作，人员组成如下：主 任：副 主 任：工作人员：签 发：陈英华质量控制管理体系组织结构图总经理质量管理体系职能分配表2000文件编号质量管理体系要求相关作业部门总经理管代技术部质供销办公室生产财务QP01文件和质量记录控制程序QP02质量管理体系策划QP03管理评审程序QP04教育培训控制程序QP05设备和工作环境控制程序QP06产品要求的确定程序

10、QP07设计开发和改进设计控制程序QP08供应商评价和采购控制程序QP09生产过程控制程序QP10产品标识和可追溯性控制程序QP11顾客财产控制程序QP12产品防护控制程序QP13监视和测量装置控制程序QP14顾客满意度测量控制程序QP15内部审核控制程序QP16过程和产品监视测量控制程序QP17不合格品的控制程序QP18数据分析和改进控制程序任命书 任命办公室主任 同志为我公司质量体系管理者代表,其职责权限是:1. 负责我公司ISO9000标准质量管理体系的建立完善实施和保持;2. 定期向公司总经理报告质量管理体系的运行业绩和改进要求;3. 在全公司上下促进“顾客为关注焦点”意识的形成和深化

11、;4. 为确保产品质量,有权责成有关部门人员采取措施,停止和纠正一切违反质量体系文件要求的行为;5. 代表本公司就质量管理体系有关问题与外部各方进行联络和交涉.望全公司员工服从管理者代表协调,各自履行质量职责,确保本公司质量管理体系有效运行,使本公司产品质量有新的提高,让顾客更加满意。签名：手册的管理及发行 本手册是企业质量管理的纲领性文件，经企业最高管理者审核批准，由质管部负责对其进行标识，分受控和非受控两种。内部使用的手册必须受控，外部（如顾客审核机构等）使用的为非受控手册。受控手册由质管部加盖红色“受控文件”印章，并以部门代号和发行的顺序号标识在手册的封面或首页。本质量手册未经管理者代表

12、批准，任何人不准复印或借出。手册原件保留在质管部，其余复印件自行标识、编号、盖印章和分发给相关部门及人员。本手册的解释权属管理者代表或ISO9000标准推行领导小组，如需更改或换版式，应由本公司最高领导管理者批准，并在原版本手册上加盖蓝色“作废”印章，由质管部统一处理。必要时保留一本原版手册存质管部供追溯。 本手册发放范围:（1） 总经理（2） 管理者代表（3） 各部门负责人各使用部门人员不允许在手册上书写及划记号，须保持整洁、清晰、完好，并妥善保管。手册每年审定一次，需修改，换版时，由总经理决定。根据企业发展或产品法规要求，以及组织机构发生较大变化，或者其他重大质量事故时，质量手册要作修改，

13、方可进行换版。手册修改由管理者代表，办公室编写，相关部门配合，管理者代表审核，公司总经理批准,每次修改要做好记录。修改章节号修改段落修改后版号修改次数修改日期修改人3.术语和定义本手册采用GB/T19001-2000质量管理体系基础和术语GB/T19001-2000质量管理体系要求和GB/T19004-2000质量管理体系业绩改进指南标准里的术语和定义.供应链更改:供方-组织-顾客取代:分承包方-供方-顾客4.质量管理体系总要求 组织按本标准要求，建立起适应企业生产经营管理策划出符合产品特性和运作及持续改进要求的质量管理体系机构和文件，并持续改进和实施。a） 质量管理体系在组织中的应用：组织依

14、据标准将企业实际进行情况及产品特性满足顾客、法律法规要求，全部采用了GB/T19001：2000质量管理体系要求并未做任何删减。b） 过程顺序及使用：组织经过策划，编制了“质量手册”，18个程序文件及相关标准、规范、作业指导书等，依据产品实现过程和运行情况，制定出工作程序和相关之间接口沟通，并阐明它们相互的作用。c） 过程运行和方法：为了确保组织的“生产经营管理”全过程有效运行，相关责任部门须提供有关标准、法律、法规、准则，产品实现过程中有效资料和生产、工艺、质量的实施说明及监控方法。d） 资源和信息：组织要提供“生产经营管理”必须的资源和信息（如厂房设施、生产设备、人力资源、建立职能机构、与

15、产品有关的信息、顾客要求、法规安全要求等信息）。e） 监视、测量和分析：组织应建立起“过程及产品监视测量”的程序和机构，制定出监视测量方法及有关监视测量装置，并规定了相关责任部门或人员进行分析、改进，确保体系运行有效，产品满足顾客及法规要求。f） 必要措施，促进持续改进：组织采取了“内审和管理评审”措施，对“质量管理体系”的适应性、有效性进行分析、改进，并对“产品实现全过程”进行监视和测量，征求顾客意见及统计技术之应用落实进行分析，并制定纠正预防措施来保证持续改进的实现。企业建立质量管理体系,以贯彻实施企业的质量方针目标和有关质量政策法规,以质量管理体系文件的形式,协调公司内部和供应商以及顾客

16、三个系统的有关质量的事务。企业以顾客为关注焦点,以产品实现为重点,按过程模式建立质量体系,公司各部门各自对本公司生产的产品质量负责。供应商作为独立的子系统,按照GB/T（idtISO9001:2000）标准建立质量管理体系，作为产品制造完整的体系，其子系统以本质量手册7.4.1节要求作为接口，本公司主要承担为顾客交付产品、备件、服务、培训和资料的责任。421总则质量管理体系文件包括：1 质量方针和质量目标；2 质量手册；3 程序文件；4 公司为确保过程策划、活动和控制的文件；5 质量记录；6 其他相关文件。422质量手册通用要求企业编制质量手册，阐明企业的质量方针目标，描述企业的质量管理体系，

17、用以指导和规范本企业的质量活动。本质量手册第一版根据以下依据制定：（1） GB/T190012000（idtISO9001:2000）质量管理体系的要求；（2） 国家的有关法律法规；（3） 市场运行基本法则；（4） 公司生产经营运行体制需要。为了强化质量管理体系,使企业达到长期成功的目标,本公司质量管理体系选定ISO9001：2000标准要求的所有体系过程,标准中的内容,本手册全部采用,未作任何删减.4.2.3文件控制应按文件和质量记录控制程序予以控制。4.2.3.1文件和资料的批准和发布 文件夹和资料在发布前，应由授权人员审批其适用性。其中质量手册程序文件和质量管理标准的审议批准执行文件和质

18、量记录控制程序的规定，由本公司质管部负责；各种技术文件及资料的批准发布权限在相应的管理部门，在文件和质量记录控制程序中有明确的规定，上下级公文由行政办公室负责，其它专项文件由有关部门各自负责管理。4.2.3.2文件和资料控制应确保：1 文件的批准评审和发放应符合控制程序；2 文件的修改状态可识别；3 确保在使用处可获得并使用相应文件的有效版本；4 确保文件清晰易于识别和检索；5 确保外来文件得到识别，并控制其发放；6 为任何原因而保留的作废文件应有标识以示区别。4.2.3.3文件的更改文件更改的审批一般由该文件的原审批部门进行。若指定其他部门审批时,该部门应获得原审批所依据的有关背景资料。文件

19、经一定次数更改后,应重新印发或换版。4.2.4为了确保以下需求，公司建立并执行文件和质量记录控制程序：（1） 有书面证据证明公司的质量活动符合ISO9001：2000版标准的要求；（2） 有书面证据证明公司质量管理体系运行有效,确保发生的重大质量总是可以追溯,并达到持续改进的目的；（3） 纠正和预防措施以及质量改进提供经过统计分析的信息。公司所需的质量记录一般在进行质量程序文件编制时策划,并将策划好的质量记录格式编入质量程序文件的附录中。凡未编入质量程序文件附录中的质量记录，使用和归口部门应建立质量记录控制清单，并对其格式进行控制。质量记录格式的控制参照文件控制要求执行。 为了履行最高管理者对

20、顾客的承诺,实现工公司的质量方针目标,企业管理层作出下列承诺。5.1.1企业最高层领导: 保证“以顾客为中心,以市场为导向”的经营思想在全公司经营管理的各个环节得到应用,按照ISO9000标准要求,确保全员对于满足顾客要求重要性的认识,并将顾客的需求和期望转化成工公司的质量保证活动。策划制定并实施工公司的质量方针目标,建立完善并不断改进本公司的质量管理体系,确保各种资源按需要配置,充分发挥领导在质量管理体系中的决定作用。5.1.2各部经理 确保质量手册和程序文件的要求和内容在本部门得到坚决彻底的贯彻执行,确保分管职能工作正常运行,以保证全公司质量管理体系有效运行,并不断得到改进。5.1.3生产

21、车间 确保质量手册、程序文件作业指导书的要求和内容在本车间得到坚决彻底的贯彻执行，确保本公司产品和服务质量满足顾客要求。 企业以顾客为关注焦点的活动,通过确定职能职责时确定上下程序,“供应商”和“顾客”的概念,明确三者之间的相互关系,以过程的方法法制的方法管理公司的各项工作,通过企业内部贯彻执行国家产品质量法,实行产品质量责任机制,落实每个岗位对自己顾客的责任； 开展以顾客为关注焦点的持续质量改进活动,同时使供应商顾客认同我们的价值取向,以顾客为关注焦点共同开展持续的质量改进,使企业的产品质量达到和超过顾客的要求和期望； 通过以顾客满意为核心的售后服务,增强顾客满意度,培养企业的忠诚顾客,使企

22、业和顾客都得到最大效益。组织最高管理者制定和发布的质量方针和质量目标，为组织提供了关注的焦点和组织未来发展的远景蓝图和方向。通过建立和运行质量体系，实施质量管理来实现组织的质量方针目标。产品质量达到预期的结果，证明质量管理体系运行有效。组织获得经济效益，并使组织的相关方都获益，来增强相关方对组织的满意程序。我们公司的质量方针是：进步、发展是人类的追求质量、信誉是我们的根本54策划541质量目标组织在质量方针的基础上制定质量方面的追求目标。为了加强对产品质量和产品实现过程的控制。增强顾客满意度和质量方针的达成，组织需制定质量目标，包含为实现组织总体目标涉及的职能部门目标，并对目标的达成情况定期进

23、行分析。质量目标应为可测量的。为了实现对产品质量和质量管理体系运行有效性及顾客满意程度的量化考核，特定出本公司的质量目标如下：（1） 生产过的产品一次性合格率95%；（2） 设备生产一次性合格率100%；（3） 顾客投诉率每年不超过4次；（4） 售后服务，顾客满意度达96%。542质量承诺设计制造出具有适用性、可靠性、安全性的优质产品，确保交货期，并辅以优良的现场和售后服务。543质量管理体系策划5431通用要求本公司质量体系策划重点是，通过策划建立起符合ISO9000标准要求的质量管理体系，确保质量体系的适用性、充分性和有效性。5432策划的时机企业按照ISO9001：2000标准建立质量管

24、理体系的策划结果，形成本质量手册和质量管理体系程序文件。对于出现新的情况，如组织机构发生重大变化或发生重大质量事故等，企业应重新开展质量管理体系策划，并形成文件。对于特殊的产品、项目或合同要求，需要进行质量管理体系策划，这些策划不仅要符合本条款要求，而且必须与公司质量管理体系文件规定的其他要求一致。5433策划过程需要考虑的因素（1） 顾客的需求和期望；（2） 产品的性能；（3） 工作过程和相关实践的绩效；（4） 过去的经验；（5） 风险识别和分析；（6） 质量管理体系持续改进。5434策划过程的结果策划结果一般形成相关的文件，其结果是下列情况之一或几项：（1） 改进计划的职责和权限；（2）

25、需要的技能和知识；（3） 改进途径、方法和工具；（4） 所需资源；（5） 不常用的计划；（6） 成果的等级指标；（7） 所需要的记录。55职责、权限和沟通551职责和权限企业为确保公司内管理各相关部门职责权限及分工明确，有利于经营管理和质量管理体系的有效运行。为确保各部门有职有权，特明确我公司各部门职责如下：（1） 制定企业经营管理理念及质量方针；（2） 授权与督导质量手册的制定、实施及质量目标的达成；（3） 核准企业组织结构的建立与质量管理的执行；（4） 产品质量的最终责任；（5） 确保质量目标的有效达成；（6） 定期或不定期审核质量管理体系的实施情况及其适宜性、充分性和有效性。供销部：（1

26、） 制定供销计划；（2） 主持合同或订单的评审和签定；（3） 市场营销资讯收集与市场开发；（4） 顾客投诉和信息收集；（5） 确保年度销售计划的完成；（6） 采购计划的制定、执行和控制；（7） 确保采购物料的质量及交付符合公司生产的需求；（8） 负责与供应商的联系、沟通、评价与选择；（9） 负责仓库与物料管理；（10） 负责对不合格物料进行退货处理。办公室：（1） 企业预算的编制与执行；（2） 相关法律法规的收集和管理；（3） 对外的行政事务的联络与处理；（4） 公司内后勤行政事务管理、消防安全管理；（5） 人事政策的制定和人力资源开发管理；（6） 职工教育培训的组织和管理；（7） 人员招聘、考核、升降职及奖罚管理。财务部：（1） 负责进货成本、产品成本分析和制作财务报表；（2） 负责本公司所有供销、生产、行政等财务账目及核算；（3） 负责本公司资金的管理，特别是资金的回收；（4） 负责财务、会计、银行业务及票据管理；（5） 负责各相关的税务工作。技术部：（1） 新产品的设计开发和确认；（2） 现有产品的成本降低和质量提高的研究；（3） 生产技术、工艺、工序、图样及验收标准的制定；（4） 生产工艺流程及作业指导书的制定；（5） 产品可靠度及安全试验；（6） 生