1、*省特种设备监督检验研究院 院长 二一四年六月九日标 题页数文件编号1*省特种设备监督检验研究院简介2QMFC-01质量手册的编制和管理QMFC-022.12.2质量手册的审批颁布2.3质量手册的宣贯实施3质量方针和目标QMFC-033.1质量方针3.2质量目标3.3管理承诺4组织和管理5QMFC-044.1概述4.2组织机构4.3工作场所4.4职责4.5权利委派的规定4.6质量监督的组织方式4.7客户机密信息和所有权的保护4.8比对及验证实验质量体系及审核、评审QMFC-055.1质量体系概述5.2质量体系文件5.3质量体系审核5.4质量体系评审5.5内部质量监督5.6偏离质量体系文件的管理
2、5.7差异和偏离反馈及纠正措施6人员QMFC-066.16.2人员的配备、人员的教育培训、人员的技术档案7设施与环境QMFC-077.17.2设施与环境条件、监控及维护措施、校验工作场所的内务管理的相关规定8设备和标准物质QMFC-088.18.2仪器设备的配置、仪器设备的购置、验收、使用和维护保养、仪器设备和标准物质的档案管理9量值的溯源性和校准QMFC-099.19.2量值溯源计划的制定及实施10校验的方法QMFC-1010.110.2校验方法的选择、受控管理、异常情况处理、质量控制11校验样品(器具)的处置QMFC-1111.111.211.3校验样品处置12记录QMFC-1212.1记
3、录的分类12.2记录的管理13校验报告QMFC-1313.113.2校验报告的形式13.3校验报告的内容、要求与控制14外部支持服务和供应QMFC-1414.114.2外部支持和服务的管理15抱怨(申诉)QMFC-1515.115.2抱怨(申诉)的处理程序附件1实验室检验、校准工作流程图QMFC-16附件2校验人员一览表附件3程序文件目录附件4作业指导书目录1本院简介本院是依法设置的隶属*省*市质量技术监督局的具有独立法人资格的第三方公证校验机构,其性质是全民所有制公益性事业单位。本院自成立以来,从事各类大中型锅炉、压力容器、电梯、起重机械、大型游乐设施、长输管道等特种设备监督检验、定期检验数
4、万台,压力管道监检、定检数百公里长,是*省实力较为雄厚的特种设备综合检验机构,具有 1000 万元的赔付能力。本院坚持诚信原则,为社会提供可靠、便捷的服务。本院现有计算机200余台,建立并运行了院局域网,且运用检验报告专用软件(网络版)出具报告并对检验报告进行管理。采用网络自动实时进行数据交换。为了提高安全阀校验质量,院研究投资 万元新购置安全阀离线校验装置和在线校验装置个一套,极大地满足了检验需求。2012年经*省质量技术监督局计量认证审核合格,颁发了计量认证合格证。2011年12月本院检验校验资格经国家质量监督检验检疫总局核准,核准证编号: 综合检验机构类,具有FD1 FD2。-2 安全阀
5、分册的编制和管理2.1安全阀分册的编制与发放2.1.1 本院依据依据TSG Z7003-2004特种设备检验校验机构质量管理体系要求、实验室资质认定评审准则等法规,结合*省特种设备监督检验研究院体系的实施运行情况,组织编制了*省特种设备监督检验研究院2014(A)版质量手册(*TJ/QM-A-2014)。本手册是本院开展质量管理和检验校验工作的纲领性文件,现予以批准颁布,自二一四年六月十日起正式运行。在此基础上编制了安全阀分册(*TJ/QMFC-A-2014)由质量负责人组织编制,质安部负责维护管理与日常运行的监督。安全阀分册的管理工作执行程序文件文件的控制程序(*TJ/PF-012014)执
6、行日常管理。2.1.2本院受控的安全阀分册分为同等有效的纸质版和电子版两种形式,纸质版发放至院领导、技术负责人、质量负责人、及与安全阀校验工作相关的质安部、办公室公室及相应检验校验业务部门各一册,各部门内部共用的安全阀分册由部门指定的专人保管;电子版发布于本院内部网络的“特检办公”共享平台上供全院员工使用。2.1.3安全阀分册持有者应积极宣传并认真贯彻实施本手册及相关的质量体系文件,认真保管好,不得遗失、外借和复制,调离本院或原岗位前应向办公室交还本人保管的安全阀分册后方可办理有关手续。2.1.4需要对外提供安全阀分册时,可向办公室提出申请,经院院长批准后作为非受控文件提供。2.2 安全阀分册
7、的审批颁布和修订、再版2.2.1安全阀分册经质量负责人审查后,报本院院长审批颁布实施。2.2.2质量负责人负责保持安全阀分册现行有效,当安全阀分册中的内容与新颁布的法律、法规和有关的技术规范不相符或质量体系在实际运行中有缺陷时,本院院长授权质量负责人负责对安全阀分册采取换页修订和再版两种方式进行修订并由院院长批准颁布实施,以保持安全阀分册现行有效。2.2.3安全阀分册中个别内容需修订时,采用换页修订的方式进行,即修订的页次全页更换,并收集存档。具体实施按文件的控制(*TJ/PF-012014)执行。2.2.4当经过质量体系审核或质量体系管理评审后认为需要对安全阀分册作较大修改时,应对其进行换版
8、。2.3 安全阀分册的宣贯实施2.3.1安全阀分册批准发布后,由质安部负责制订宣贯实施工作的计划,由质量负责人批准后组织实施,以使有关人员了解掌握并贯彻执行。2.3.2对新调入的相关工作人员,上岗培训时,必须安排安全阀分册的学习内容。3质量方针和目标3.1 安全第一3.1.1质量至上科学公正,优质高效。3.1.2方针的解释3.2 质量目标本院根据事业发展需要和质量方针制定质量目标,各部门应认真贯彻落实,确保实现质量目标。3.2.1质量目标(1)报告(证书)A级差错率(检验结论错误)为0,B级差错率(不影响结论的正确性,但需通知客户有关更正事项)不超过0.4%,C级差错率(打印等错误,不影响检验
9、结论和单项检验结果等)不超过1.52%。(2)报告(证书)及时率96%以上。(3)合同履约率100%,客户申报检验完成率100。(4)及时处理客户申诉和报怨,客户满意度达97%以上。3.2.2质量目标分解详见质量手册(TJ/QM-A-2014)2.2.2质量目标分解3.2.3质量目标考核质量目标按本院质量目标考核办法和质量目标考核细则进行考核。3.3 管理承诺具体要求执行院质量手册(*TJ/QM-A-2014)2.3管理承诺的规定4组织和管理4.1 概述本院拥有固定的办公和检验校验场所,下设办公室、财务部、质量安全部等4个职能部室;设锅炉校验部、容器管道校验部、电梯校验部、起重机械校验部、水质
10、监督室 、 安全阀校验室 、培训考试部等7个业务部室。其组织结构图如下。安全阀校验工作主要由锅炉校验部负责承担。本院配备有先进的仪器设备和各类专业技术人员。具有较强的技术实力。4.2 管理保证校验工作第三方公正性的规定:4.2.1校验人员必须严格依据技术标准规范和校验方法进行校验,校验人员和审核签字人在任何时候都务必保证判断的独立性和诚实性;不受任何来自商业财务、行政和其他影响其工作质量的压力。4.2.2.所有工作人员不准从事与校验工作相关的咨询服务活动,严格保护委托方的机密。4.2.3违反上述规定者视情节轻重给予处罚,并按照本院相关管理规定进行处理。4.3 工作场所离线校验场所位于质量技术监
11、督局主楼一楼东侧,在线检验在用户现场。4.4 职责4.4.1部门职责4.4.1.1校验室职责 参见质量手册*TJ/QM-A-2014第3.1.3.2条。4.4.1.2办公室职责参见质量手册*TJ/QM-A-2014第3.1.3.1条。4.4.2 人员职责4.4.2.1院长参见质量手册*TJ/QM-A-2014第3.1.4.1条。4.4.2.2院副院长参见质量手册*TJ/QM-A-2014第3.1.4.2条。4.4.2.3总工程师参见质量手册*TJ/QM-A-2014第3.1.4.3条。4.4.2.4 院助理参见质量手册*TJ/QM-A-2014第3.1.4.4条。4.4.2.5 院技术负责人参
12、见质量手册*TJ/QM-A-2014第3.1.4.5条4.4.2.6 院质量负责人参见质量手册*TJ/QM-A-2014第3.1.4.6条4.4.2.7 院安全负责人参见质量手册*TJ/QM-A-2014第3.1.4.7条4.4.2.8 技术负责人授权签字人参见质量手册*TJ/QM-A-2014第3.1.4.8条4.4.2.9专职安全员参见质量手册*TJ/QM-A-2014第3.1.4.9条4.4.2.10办公室院长参见质量手册*TJ/QM-A-2014第3.1.4.10条4.4.2.11财务部部长参见质量手册*TJ/QM-A-2014第3.1.4.11条4.4.2.12质量安全部部长参见质量
13、手册*TJ/QM-A-2014第3.1.4.12.1条4.4.2.13质量安全部副部长参见质量手册*TJ/QM-A-2014第3.1.4.12.2条4.4.2.14业务部部长参见质量手册*TJ/QM-A-2014第3.1.4.13.1条4.4.2.15业务部副部长参见质量手册*TJ/QM-A-2014第3.1.4.13.2条4.4.2.16检验责任师参见质量手册*TJ/QM-A-2014第3.1.4.14条4.4.2.17检验、校验人员参见质量手册*TJ/QM-A-2014第3.1.4.15条4.4.2.18仪器设备、资料档案管理、内审及质量监督员参见质量手册*TJ/QM-A-2014第3.1
14、.4.163.1.4.19条4.4.2.19 校核/审核人员的a)依据安全阀分册和相关法规、标准的规定,对所校核/审核的原始记录或证书、报告内容的规范性和校验结果(结论)的正确性负责。b)在校验人员签字后,负责核对原始记录所含信息的准确、正确性和报告所含信息与原记录的一致性。c)校核无误后,在校核/审核栏内签名,若有误则应退回校验人员修改更正直至无误后方可在相应栏内签名。4.5 权力委派的规定参见质量手册*TJ/QM-A-2014第3.1.5条。4.6 质量监督的组织方式4.6.1本院为保证质量体系持续有效运行,实施质量监督机制。其组织方式为质量负责人、校验部(室)、质量监督员三个层次。4.6
15、.2本院质量负责人全面负责质量监督工作,负责质量管理、质量控制、质量策划。校验室(站)组织实施质量监督计划,管理日常质量监督工作,质量负责人进行具体的监督活动。4.6.3质量监督员应具有一定资格,即应由熟悉校验方法和程序,了解校验工作的目的及懂得如何评价校验结果的人员担任,由质量负责人根据监督工作需要提名并由院院长任命。4.7 客户机密信息和所有权的保护本院对任何客户委托校验的计划任务、样品以及相关的技术资料、技术性能数据、校验条件和质量等有关涉及所有权和机密的信息负有保密责任。必要时本院可应客户的要求与其签订保密协议,用文件的形式来约束本院的校验服务行为。具体工作程序按*TJ/PF-1020
16、14与客户有关过程管理程序执行。4.8 比对及验证试验4.8.1校验室(站)间比对是按照预先规定的条件,由两个或多个专业组对相同或类似样品进行校验或校验的组织、实施和评价。能力验证是利用专业组门的比对来确定校验室(站)的校验能力。4.8.2本院将积极参加上级相关部门组织的实验室间比对、能力验证。必要时自行组织和设计校验室(站)间比对、用相同或不同的方法进行重复校验和对保留样品的再校验。无论是参加或组织都应以达到下列目的或其中之一为基础:a)确定校验室(站)某项特定的能力。b)识别校验室(站)不合格工作并制定相应措施。c)确定校验新方法。d)作为技术校核的一种方法,监督校验结果,增加客户的信心。
17、e)设备量值溯源。4.8.3质安部负责校验室(站)比对、能力验证的管理工作,会同相关专业校验室(站)实施。具体工作按*TJ/PF-182014检验检测质量控制程序第4.6条执行。5 质量体系及其审核5.1 质量体系概述5.1.1本院为了保证出具的校验试验报告满足客户的质量要求,把本院的组织机构、工作程序、职责、质量活动和各类资源、信息等协调统一起来,按照计量认证/审查认可(验收)评审准则的要求,结合本院实际情况,对管理工作、技术工作和支持服务等各项工作建立实施质量管理的质量体系。5.1.2本院质量负责人负责质量体系的有效运行。锅炉部负责对校验室(站)质量体系运行情况的日常监督管理。5.1.3为
18、了系统的描述质量体系,本院编制了安全阀分册和作业指导书,程序文件直接采用院程序文件*TJ/PF01302014,管理规定执行院。这些文件是质量体系存在的基础和证据。5.1.4本院配备了相应齐全的仪器设备,配备了能够满足工作需要、符合相关要求的管理、监督及校验人员。详见附件二校验人员一览表5.2 质量体系文件5.2.1质量体系文件是系统描述体系的一整套文件。分内部编制文件和引用的外来文件两大类。质量体系文件的主要内容:参见质量手册(*TJ/QM-A-2014)相关条款。5.2.2 各类质量体系文件的控制与管理按文件控制(*TJ/PF-012014)执行。5.3 质量体系审核5.3.1审核的计划和
19、要求为了检查证实本院各项校验活动是否持续地符合质量体系要素的要求,各质量体系要素的实施结果能否达到质量方针和目标的要求,需定期或不定期对本院校验质量体系进行审核。本院质量负责人负责制定内审年度计划并组织实施,全面审核活动每年1次。必要时,本院质量负责人可邀请本院以外的评审专家参加内部审核活动。正常情况下的审核工作与本院特种设备检验质量体系内部审核工作同步进行。5.3.2审核实施审核计划经本院院长、质量负责人批准后,由本院质量负责人组织经过培训有资格的内审员组成的内部审核小组(简称内审组)按审核计划的要求认真负责地实施;审核人员应与被审核工作无关。5.3.3当审核中发现校验结果的正确性和有效性可
20、疑时应立即采取纠正措施并书面通知可能受到影响的所有委托方,具体工作按质量体系内部审核程序(*TJ/PF-242014)执行。5.4 质量体系的评审5.4.1评审的计划及要求为确保本院质量方针的贯彻和质量体系的持续适用及有效运行,并进行必要的更改和改进,本院院长每年至少应主持进行1次质量体系管理评审。正常情况下的管理评审与本院特种设备检验校验质量体系管理评审工作同步进行。5.4.2评审的实施院院长评审计划制定并组织召开管理评审会议,对本院质量体系实施认真、负责的评审。5.4.3具体工作按管理评审程序(*TJ/PF-232014)执行。5.4.4在内审和管理评审中发现的问题应采取相应的纠正措施并形
21、成文件,有关部门和有关人员应保证这些纠正措施在议定的时间内完成。当评审中发现校验结果的正确性和有效性可疑时,除应立即采取纠正措施外,还须书面通知可能受到影响的所有委托方。5.5 内部质量监督5.5.1本院在校验全过程中实施内部质量监督。质量负责人制定监督计划并组织实施。锅炉部负责质量监督工作的组织实施。5.5.2内部质量监督日常工作内容包括:a)对完成校验所使用的资源进行监督。b)对校验的全过程进行监督。c)对校验的报告进行监督。5.5.3本院为证提供给客户的数据有较高的可信度,采取技术校核方法来对校验或校验结果实施监督。所采取的校核方法以下面几种形式:a)参加能力验证或比对。b)用相同或不同
22、的方法来重复校验。c)项目重新校验。5.6 偏离质量体系文件的管理5.6.1当本院在开展校验工作中遇到特殊情况或客户有特别的要求而不能按质量体系文件或标准规范执行时,有关部门或人员应分析研究并提出报告,只有在不影响校验工作质量的情况下,才能容许有部分偏离质量体系文件的运作。此偏离行为涉及的人员应及时逐级报告,直至获得本院质量负责人或技术负责人批准,才可以按批准意见的范围实行偏离。5.6.2具体工作按例外许可管理程序(*TJ/PF-162014)执行。5.7 差异和偏离反馈及纠正措施5.7.1本院通过质量管理体系中各过程输出的各种信息来识别差异和偏离工作,识别潜在差异和偏离工作及其原因,并汇集到
23、锅炉部。5.7.2校验室(站)组织对差异和偏离工作实施控制并评审。5.7.3当评审表明差异和偏离工作出自于技术操作等原因时,校验室(站)组织对此类差异和偏离的原因实施纠正措施,并监控其结果,必要时进行特殊审核;若差异和偏离的原因出自于质量管理体系时,应提请院院长进行质量体系管理评审。5.7.4针对潜在的差异和偏离工作及其原因,校验室(站)负责组织确定并实施预防措施。5.7.5具体工作按程序文件纠正和预防控制程序(*TJ/PF-272014) 执行。-6 人员6.1 概述 本院以满足校验技术工作和管理工作的实际需要为原则配备工作人员。这些人员均应经过相关专业的培训,并具有相关的专业技术知识、法律
24、法规知识和实际工作经验及管理工作水平。办公室统一管理本院的人力资源。各相关部门应根据各自的职责协助办公室开展工作。6.2 人员的配备、人员的教育培训、人员的技术档案参照院质量手册(*TJ/QM-A-2014)资源章节中第4.2条的规定执行。-7 设施与环境7.1 概述 安全阀校验室设施与环境的合理配置是保证校验工作有效开展,数据准确、可靠、科学、公正的基本条件。办公室负责安全阀校验室房屋设施和工作场地的配置,负责校验室环境条件的保障。7.2 设施与环境条件、监控及维护措施、校验工作场所的内务管理的相关规定参照院质量手册(*TJ/QM-A-2014)资源章节中第4.5条设施和环境条件执行。-8 设备和标准物质8.1 概述 用于校验工作的仪器设备和标准物质的正确配备是保
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