IATF16949中文版本.docx

1、IATF16949中文版本汽车质量管理体系标准 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求国际汽车推动小组 第一版 2016年10月1日IATF版权声明本汽车质量管理体系标准（即IATF 16949）的版权受国际汽车推动小组（IATF）成员机构保护。本汽车质量管理体系标准“IATF 16949”的标题为IATF的注册商标。除非得到用户所在地的适用法规的许可，在取得IATF正式的书面许可之前，本汽车质量管理体系标准或任何摘录文字不允许以任何包括电子存储、影印、录音及其它方式，复制到存取系统中或以任何方式传播。复制需要缴纳特许使用金或签署许可协议，违者将会受到法律起诉。如欲复制并/或翻译本汽车质

2、量管理体系标准的任何部分，应当联系下列地址的任一国家汽车行业协会以获得许可：意大利汽车工业协会（ANFIA/意大利）美国汽车工业行动集团（AIAG/美国）法国车辆设备工业联盟（FIEV/法国）英国汽车制造与贸易商协会（SMMT/英国）德国汽车工业协会（VDA/德国）前言- -汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准（本文中简称为“汽车QMS标准”或“IATF 16949”），连同适用的汽车顾客特定要求，ISO9001：2015要求以及ISO9000:2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求，正因为如此，汽车QMS标准不能被视为一部独立的质量管理体系标准，而是必须当

3、作ISO9001:2015的补充进行理解，并与ISO9001:2015结合使用。ISO9001:2015是一部单独出版的ISO标准。IATF 16949:2016（第一版）是一份创新文件。着重考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求。附录B供实施IATF 16949要求时参考使用，除非顾客特定要求另有规定。历史ISO/TS 16949（第一版）最初由国际汽车推动小组（International Automotive Task Force，IATF ）创建于1999年，旨在协调全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。其后，因汽车行业增强或ISO9001修订的需要，创建了其他版本（2002

4、年的第二版和2009年的第三版）。ISO/TS 16949（连同原始设备制造商本文中简称为OEM和各国家汽车行业协会开发的支持性技术出版物）引入了一套适用于全球汽车制造业的共同产品和过程开发的常见技术和方法。在准备从ISO/TS 16949：2009（第三版）迁移至本汽车QMS标准- IATF 16949过程中，征求了认证机构、审核员、供应商和OEM的反馈意见；IATF 16949:2016（第一版）的创建注销并取代ISO/TS 16949：2009（第三版）。IATF通过延续联络委员会的身份，与国际标准化组织（International Standardization Organizatio

5、n，ISO）保持着强有力的合作，确保持续与ISO 9001保持一致。目标本汽车QMS标准的目标是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系。有关认证的说明获得并保持IATF认可的规则中规定了根据本汽车QMS标准进行认证的要求。详细情况可从国际汽车推动小组的当地监督办公室处获得： 意大利汽车工业协会（ANFIA）网址：www.anfia.ite-mail:*美国国际汽车监督署（IAOB）网址：www.iaob.orge-mail:*IATF France 网址：www.iatf-e-mail：*英国汽车制造与贸易商协会（SMMT Ltd.）网址：www.smmto

6、versight.co.uke-mail:*.uk德国汽车工业协会-质量管理中心（VDA QMC）网址：www.vda-qmc.dee-mail:*登录www.iatfglobaloversight.org可找到所有关于IATF 的公开信息。引言0.1 总则见ISO 9001:2015的要求。0.2 质量管理原则见ISO 9001:2015的要求。0.3 过程方法0.3.1 总则见ISO 9001:2015的要求。0.3.2 计划-执行-检查-处理循环见ISO 9001:2015的要求。0.3.3 基于风险的思维见ISO 9001:2015的要求。0.3.4 与其他质量管理体系标准的关系见IS

7、O 9001:2015的要求。质量管理体系-要求1 范围见ISO 9001:2015的要求。1.1 范围-汽车行业对ISO 9001：2015补充本汽车QMS标准规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以及（相关时）装配、安装和服务的质量管理体系要求。本汽车QMS标准标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场。应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准。2 引用标准见ISO 9001:2015的要求。2.1 规范性引用标准和参考性引用标准附录A（控制计划）为本汽车QMS标准的规范性部分。附录B（参考书目-汽车行业补充）为参考性部分，提供了有助于理解或使

8、用本汽车QMS标准的附加信息。3 术语和定义见ISO 9001:2015的要求。3.1汽车行业的术语和定义配件在交付给最终顾客之前（或之后），与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客指定的附加部件（如：定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等等）。产品质量先期策划（APQP）对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程；APQP对开发过程具有指导意义，并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式；APQP涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和规范符合性，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，生产能力，产品包装，产品试验和操作员培训计划。售后市场零件并非由OEM为

9、服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照或未按照原始设备规范进行生产。授权对某（些）人的成文许可，规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。挑战（原版）件具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性。控制计划对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述（见附录A）。顾客要求顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。顾客特定要求（CSR）对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。装配的设计（DFA）出于便于装配的考虑设计产品的过程。（例如，若产品

10、含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本。）制造的设计（DFM）产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品。制造和装配的设计（DFMA）两种方法的结合：制造的设计（DFM）-为更易生产，更高产量及改进的质量的优化设计的过程，装配的设计（DFA）-为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。六西格玛设计（DFSS）系统化的方法、工具和技术，旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程的。具有设计职责的组织有权制定一个新的或更改现有产品规范的组织。注：该职责包括在顾客制定的应用范围内，试验并验证设计性能。防错为防止制造不合格产品而进行的产品和制造

11、过程的设计及开发。升级过程用于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人员可对这些情况作出响应并监控其解决。故障树分析法（FTA）分析系统非理想状态的演绎故障树分析法；通过创建整个系统的逻辑框图，故障树分析法显示出各故障、子系统及冗余设计要素之间的关系。试验室用于检验、试验或校准的设施，可能但不限于，化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。试验室范围包含下列内容的受控文件：试验室有资格进行的特定试验、评价或校准；用来进行上述活动的设备的清单；以及用来进行上述活动的方法和标准的清单。制造制造或加工的过程生产原材料；生产件或服务件；装配；或 热处理、焊接、涂漆、电镀或其他表面处理服务。制造

12、可行性对拟建项目的分析和评价，已确定该项目是否在技术上是可行的，能够制造出符合顾客要求的产品。这包括但不限于以下方面（如适用）；在预计成本范围内；是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是或者计划是可用的。制造服务试验、制造、分销部件和组件并为其提供维修服务的公司。多方论证方法从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成员包括来自组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表；团队成员可能来自组织内部或外部；若情况许可，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入。未发现故障（NTF）表示针对服务期间被替换的零件，

13、经车辆或零件制造商分析，满足“良品件”的全部要求（亦成为“未发现错误”或“故障未发现”）。外包过程由外部组织履行的一部分组织职能（或过程）。周期性检修用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。预测性维护通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间。超额运费合同交付之外发生的超出成本或费用。注：它可能是由于方法、数量、未按计划或延迟交付等原因引起的。预防性维护为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动（基于时间的周期

14、性检验和检修），它是制造过程涉及的一项输出。产品适用于产品实现过程产生的任何预期输出。产品安全与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。生产停工制造过程空闲的情况；时间跨度可从几个小时到几个月不等。反应计划检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列步骤。外部场所支持现场并且为非生产过程发生的场所。服务件按照OEM规范制造的，由OEM为服务件应用而采购或放行的替换件，包括再制造件。现场发生增值制造过程的场所。特殊特性可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。特殊状态一种顾客识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多项顾客要求的组织。支持功能对同一组织的一个（或多个）制造现场提供支持的（在现场或外部场所进行的）非生产活动。全面生产维护一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及质量体系完整性的系统。权衡曲线用于理解产品各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具；产品一个特性的性能映射于Y轴，另一特性的性能映射于X轴，然后可绘制出一条曲线，显示产品相对于这两个特性的性能。权衡过程绘制并使用产品极其性能特性的权衡曲线的一种方法，这些特性确立了设计替代方案之间的顾客、技术及经济关系。4 组织的环境4.1 理解组织及其环境见ISO 9001:2015的要求。4