五优文药品类质量管理制度执行情况检查考核记录表Word格式文档下载.docx

1、10药品处方调配管理制度3311药品拆零管理制度3412中药经营管理制度3513效期药品管理制度3614不合格药品管理制度3715药品质量事故处理及报告制度3816药品信息质量管理制度3917药品不良反应报告制度4018卫生管理制度4119人员健康管理制度4220人员教育培训制度4321服务质量管理制度4422处方药与非处方药分类管理制度4523退货药品管理制度46检查人： 检查时间：质量信息处理记录 编号：信息来源报告人联系电话分类宏观质量信息 商品质量不合格信息质量监督信息 其它（ ）级别重大 重要 一般信息主要内容 记录人： 时间：受理人员企业负责人 质量管理员 验收员 养护员 营业员

2、购进人员处理时限24小时 48小时 其它（ ）处理结果 负责人签字： 日期：反馈时间接收人分析利用 质量管理人员：质量事故报告表编号：投诉（报告）者投诉日期报告时间投诉（调查）方式口头： 电话： 信函： 其他：投诉（调查）问题、事故原因 记录者：处理意见质量质管员：备注 安全卫生检查表 日期水、电、门窗、药品安全检查情况营业场所卫生检查情况责任人检查员药师签到表姓名上班下班备注：企业员工健康检查汇总表编号：性别年龄现岗位检查时间检查机构检查项目检查结果采取措施工个人健康档案出生年月入职时间部门岗位员工号建档时间检查日期学习培训计划培训目的培训内容计划培训时间地点培训方式培训者培训对象考核方式培

3、训现场记录日期：部门：培训者：培训题目：开始时间：结束时间：被培训人签名：培训主要内容：员工个人培训教育档案编号：职位工号职称培训编号培训日期培训题目课时授课方式考核成绩备注企业从业人员花名册身份证号码职务学历专业执业资格体检情况是否具有上岗证GSP培训情况是否确立劳动关系是否取得培训证书证书号码设施设备一览表编号：设备编号设施设备名称规格型号生产厂家购置价格购置日期用途使用与维护人护养设备使用记录设备名称工作起止时间运转情况操作人护养设备检修维护记录表编码检修时间维护内容更换部件调试结果检修负责人强制检定计量器具检定记录卡器具名称检定单位单位名称使用部门制造厂名器号型号测量范围分度值准确度等

4、级检定周期政府计量行政部门监督检定结论制定日期结论检定员签章周期维护记录检定日期原始记录编号维护人药品供货企业一览表供货企业名称许可证号电话传真供货品种首次购货日期供方档案编号合格供货方档案企业名称地址法定代表人邮编营业执照许可证 生产经营范围经营方式企业概况年产值获得主要荣誉技术人员数产品状况质量保证质量认证情况质量管理与制度情况（按GMP或GSP管理）质量负责人技术职称 综合评价质量负责人: 年 月 日首营企业审批表类 别药品生产企业 药品经营企业 拟供品种详细地址邮政编码联 系 人传 真许可证许可证名称许可范围有效期至年 月 日发证机关发证日期注册号质量认证证书及编号有效期限需索取企业相

5、关资料1、供货单位合法证件：药品生产许可证或药品经营许可证、营业执照复印件（加盖公章）。 （ ）2、供货单位的GMP或GSP认证书。3、供货单位签订的药品质量保证协议。 （） 4、销售人员的法人委托书、身份证。 （）5、销售人员的药品从业资格证书。6、销售人员的毕业证书、法律法规培训证、无不良品行记录证明。7、其他证件 （）申请理由采购人员： 年 月 日 实地考察结 论考察人：其 他核实情况核实人：审核意见审核合格，请企业负责人审批 审核不合格，不得购进 质量管理员：审批意见同意作为合格供货方 不同意作为合格供货方 企业负责人：首营品种审批表通用名称规格商品名称单位生产企业成分、主治储存条件质

6、量信誉批准文号质量标准批发价装箱规格有效期零售价GMP证书号认证时间采购价索取产品资料药品生产许可证、GMP证书 、营业执照（复印件加盖公章）。2、药品销售人员的法人委托书（原件）、身份证。3、药品销售人员的药品从业资格证书 （ ） 4、销售人员的毕业证书、法律法规培训证、无不良品行记录证明。5、药品批准文号 （ ） 6、药品质量标准 （ ）7、药品检验报告 （） 8、药品包装标签、说明书等 （）9、物价部门核准价格（） 10、其他相关资料 （）采购员：质量员意见审核合格，请企业负责人审批 审核不合格，不得购进 同意进货 不同意进货 备 注购进药品验收记录到货日期品名剂型批号数量外观检查质量状况验收结论验收日期