药事管理学 配套教材光盘.ppt

1、药事管理学配套教材主编 杨世民编写人员吴 蓬（四川大学华西药学院）杨世民（西安交通大学医学院）陈盛新（第二军医大学药学院）王志敏（河北医科大学药学院）胡 明（四川大学华西药学院）詹学锋（华中科技大学同济药学院）叶 桦（复旦大学药学院）赖 琪（四川大学华西药学院）岳淑梅（河南大学药学院）曾雁冰（西安交通大学医学院）人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社目录第一章第一章第一章第一章 绪论绪论绪论绪论第二章第二章第二章第二章 国家药物政策与药品监督管理国家药物政策与药品监督管理国家药物政策与药品监督管理国家药物政策与药品监督管理第三章第三章第三章第三章 药学、药师和药学职业道德药学、药师和药学职业

2、道德药学、药师和药学职业道德药学、药师和药学职业道德第四章第四章第四章第四章 药事组织药事组织药事组织药事组织第五章第五章第五章第五章 药品管理立法药品管理立法药品管理立法药品管理立法第六章第六章第六章第六章 药品注册管理药品注册管理药品注册管理药品注册管理第七章第七章第七章第七章 特殊管理的药品特殊管理的药品特殊管理的药品特殊管理的药品第八章第八章第八章第八章 中药管理中药管理中药管理中药管理第九章第九章第九章第九章 药品信息管理药品信息管理药品信息管理药品信息管理第十章第十章第十章第十章 制药工业与药品生产质量管理制药工业与药品生产质量管理制药工业与药品生产质量管理制药工业与药品生产质量管

3、理第十一章第十一章第十一章第十一章 药品市场营销与药品流通监督管理药品市场营销与药品流通监督管理药品市场营销与药品流通监督管理药品市场营销与药品流通监督管理第十二章第十二章第十二章第十二章 医疗机构药事管理医疗机构药事管理医疗机构药事管理医疗机构药事管理第十三章第十三章第十三章第十三章 知识产权保护知识产权保护知识产权保护知识产权保护 第一章第一章 绪论绪论Chapter1Introduction 杨世民主编杨世民主编杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学药事管理学药事管理学配套教材配套教材配套教材配套教材本章要点 药事和药事管理的含义 药事管理学科的性质、定义,该学科与药学其他学 科的区别

4、药事管理学科研究内容和研究工作的发展学习与研究药事管理学科的目的、意义药事管理研究方法类型各类型研究方法的要点第一节药事管理概述 杨世民主编杨世民主编杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学药事管理学药事管理学配套教材配套教材配套教材配套教材一、药事及药事管理的含义药事药事：1 1、药事的概念源于中国古代，说明与皇帝用药有关、药事的概念源于中国古代，说明与皇帝用药有关的事项。后传至日本。的事项。后传至日本。2 2、药事（药事（pharmaceutical affairspharmaceutical affairs）为日本药品管为日本药品管理法定用语。药事的对象包括：药品、类药品、理法定用语。药

5、事的对象包括：药品、类药品、化妆品等。药事的事项包括：调剂、药品制造、化妆品等。药事的事项包括：调剂、药品制造、保存、管理、试验、鉴定、销售、配方、食品卫保存、管理、试验、鉴定、销售、配方、食品卫生、法医化学鉴定等非药学技术方面的事项。生、法医化学鉴定等非药学技术方面的事项。（药事法令用语注解）（药事法令用语注解）杨世民主编杨世民主编杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学药事管理学药事管理学配套教材配套教材配套教材配套教材3、我国药事一词系指与药品有关的事项 药事对应的英文是 pharmacy 药事的对象仅指药品 药事的事项包括：药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的

6、事项。4、“药事”的含义是动态的。杨世民主编杨世民主编杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学药事管理学药事管理学配套教材配套教材配套教材配套教材由来由来19511951年年美美国国药药学学院院协协会会将将pharmacy pharmacy administration administration 作作为为一一门学科名称门学科名称19851985年年我我国国华华西西医医大大药药学学院院将将药药事事管管理理学学（pharmacy pharmacy administration administration）作为一门课程名称。之后被广泛使用。）作为一门课程名称。之后被广泛使用。例如：例如：“中国

7、药学会药事管理分科学会中国药学会药事管理分科学会”（19861986）；）；“卫生部药事管理培训中心卫生部药事管理培训中心”（19861986）中国药事中国药事杂志（杂志（19871987）“药事管理委员会药事管理委员会”（19891989）杨世民主编杨世民主编杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学药事管理学药事管理学配套教材配套教材配套教材配套教材 药事管理（pharmacy administration）系指药事行政，即药事的治理、管理和执行事务。行政（administration）包括以政府为核心的公共部门行政（public administration）和私部门行政（private

8、administration）。公共部门与私部门是两种不同类型的组织和实体，但二者在管理方面有许多共同之处。药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。杨世民主编杨世民主编杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学药事管理学药事管理学配套教材配套教材配套教材配套教材 在英语语境中administration“行政”和management“管理”是两个概念。在汉语语境中“行政”的含义是管制、治理，是政治的。而“管理”更多地表达着一种具体部门、具体实业或行业单位的技术性经营管理，也可以理解为社会生活、社会行为领域的管理、治理。现代公共管理已超出了国家政治和政府行政的范畴，比如一些非政府组织的公共管理行

9、为和管理责任。本书中将“行政”和“管理”看作是可以互相代用的两个概念。杨世民主编杨世民主编杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学药事管理学药事管理学配套教材配套教材配套教材配套教材公共部门与私部门的区别 公共部门又称公共组织，泛指不以营利为目的，服务大众，提高公共利益为宗旨的组织。从狭义上来看，乃是行使行政权，达成公共目的的组织。他是以追求公共利益为其价值取向，其的活动受法律法规的限制并具法律的权威性。他的本质是政治性组织，受到高度的公共监督，它的行动必定发生在具有政治意涵的环境中，它的行为具有强制性。杨世民主编杨世民主编杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学药事管理学药事管理学配套教材配

10、套教材配套教材配套教材 私部门组织的控制力主要来自市场，其权威性很大程度取决于其在市场上的竞争力，而不能以国家的强制力为后盾。私部门管理有相对充分的管理自主权。私部门组织往往是个人（或小集团）利益最大化的追求者，以经济利润为其管理的底线。私部门大都以利润为导向，而利润多少取决于顾客的满意度，因此顾客导向很容易成为经营的目标。杨世民主编杨世民主编杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学药事管理学药事管理学配套教材配套教材配套教材配套教材 药事公共行政是国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的政策、法律，运用法定权力，为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标

11、，对药事进行有效治理的管理活动。药事公共行政在我国称药政管理(drug dministration)或药品监督管理(drug supervision)。药事私部门行政即药事单位的管理，主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理。杨世民主编杨世民主编杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学药事管理学药事管理学配套教材配套教材配套教材配套教材 实现人人享有卫生保健，必须加强药事管理实现人人享有卫生保健，必须加强药事管理加强药事管理，保证人们用药安全有效加强药事管理，保证人们用药安全有效 加强药事管理加强药事管理 增强本国医药经济在全球的竞争增强本国医药经济在全球的竞争力力二、药事管理的重要性

12、二、药事管理的重要性 杨世民主编杨世民主编杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学药事管理学药事管理学配套教材配套教材配套教材配套教材第二节第二节 药事管理学科的发药事管理学科的发展、性质和内容展、性质和内容 杨世民主编杨世民主编杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学药事管理学药事管理学配套教材配套教材配套教材配套教材一、药事管理学科的兴起与发展1 1、药事管理学科的法定地位、药事管理学科的法定地位 1910年，ACPF颁发全美药学教育大纲第一版，将商业药学列入基本科目。1916年，ACPF与NABP建议将药学院系教师和药师考试分为6个领域，“商业与法律药学”为其中之一。1924年，原苏联全

13、国药学教育代表明确提出：“药事组织学是药学科学的重要组成部分，是高中等药学教育的必修专业课。”杨世民主编杨世民主编杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学药事管理学药事管理学配套教材配套教材配套教材配套教材2 2、美国药事管理学科的发展、美国药事管理学科的发展商业与法律药学（1910-1927）美国药学教育大纲1-3版药物经济学（1928-1950）美国药学教育大纲1-3版药事管理学（1951-1992）the discipline of pharmacy administration，学科的教学科研重点，从药房的经营管理转向卫生保健系统药事管理；从教药学生如何做生意，转向教学生如何保证病人平

14、等地获得安全、有效、价格可承受的药品，并保证药物治疗的合理性。社会与管理科学阶段（SAdS1993-现在）课程设置变化不大3 3 3 3、苏联的药事组织学、苏联的药事组织学、苏联的药事组织学、苏联的药事组织学 苏苏苏苏联联联联、东东东东欧欧欧欧国国国国家家家家及及及及中中中中国国国国（1954-19641954-19641954-19641954-1964）高高高高等等等等药药药药学学学学教教教教育育育育普普普普遍遍遍遍开开开开设设设设药药药药事事事事组组组组织织织织。20202020世世世世纪纪纪纪90909090年年年年代代代代后后后后，东东东东欧欧欧欧部部部部分分分分国国国国家家家家开开

15、开开设社会药学和药事组织。设社会药学和药事组织。设社会药学和药事组织。设社会药学和药事组织。4 4 4 4、欧洲国家和日本：、欧洲国家和日本：、欧洲国家和日本：、欧洲国家和日本：社会药学（社会药学（社会药学（社会药学（social social social social phaarmyphaarmyphaarmyphaarmy）5 5 5 5、中国药事管理学科的发展：、中国药事管理学科的发展：、中国药事管理学科的发展：、中国药事管理学科的发展：大体可以分为大体可以分为大体可以分为大体可以分为3 3 3 3个阶段个阶段个阶段个阶段药房管理、药物管理和药学伦理（药房管理、药物管理和药学伦理（19

16、30-19491930-1949）药事组织（药事组织（1954-19641954-1964）药事管理学（药事管理学（1985-1985-现在）（详见教材）现在）（详见教材）二、药事管理学科（药事管理学）的性质、定义1、有关药事管理学科性质、定义的论述Smith Smith and and KnappKnapp认认为为药药事事管管理理学学是是研研究究药药品品使用的社会经济的因素。使用的社会经济的因素。ManasseManasse and and RuckerRucker ：“药药药药事事事事管管管管理理理理是是是是药药药药学学学学的的的的二二二二级级级级学学学学科科科科，它它它它的的的的研研研研究究究究和和和和教教教教育育育育集集集集中中中中于于于于应应应应用用用用社社社社会会会会学学学学、行行行行为为为为科科科科学学学学、行行行行政政政政管管管管理理理理和和和和法法法法学学学学，研研研研究究究究药药药药学学学学实实实实践践践践中中中中完完完完成成成成专专专专业业业业服服服服务务务务的的的的环环环环境性质与影响。境性质与影响。境性质与影响。境性质与影响。”杨世民主编杨世民主编杨世民主编杨