药物代谢与合理用药北京大学人民医院_精品文档.ppt

1、Company LogoLOGO药物代谢与合理用药药物代谢与合理用药北京大学人民医院药剂科北京大学人民医院药剂科李玉珍李玉珍 合理用药基本原则合理用药基本原则1 合理用药影响因素合理用药影响因素2 WHO促进临床合理用药建议促进临床合理用药建议3 合理用药中药师的作用合理用药中药师的作用4 合理用药合理用药Company Logo一、一、合理用药基本原则合理用药基本原则v 合理用药定义合理用药定义 Definition of Rational drug Use The rational use of drugs requires that patient receive medications

2、 appropriate to their clinical needs,in doses that meet their own individual requirements for an adequate period of time,and at the lowest cost to them and their community.“合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需求，药物剂量符合他们的个体需要，疗程足够，药价对患者及其社区最为低廉。”Company Logov 基本原则基本原则n 安全、有效、经济、方便安全、有效、经济、方便n 患者冒较小风险，获得最大效益和最小经济负担患

3、者冒较小风险，获得最大效益和最小经济负担Company Logo合理用药生物医学标准合理用药生物医学标准v WHO/MSH(美国卫生管理科学中心)1997 药物正确无误、用药指征适宜；药物正确无误、用药指征适宜；疗效、安全性、作用途径、价格对患者适宜；疗效、安全性、作用途径、价格对患者适宜；用药对象适宜、无禁忌症；用药对象适宜、无禁忌症；调剂无误（包括信息提供）调剂无误（包括信息提供）：剂量、用法、疗程妥当；剂量、用法、疗程妥当；病人依从性好病人依从性好合理用药与医生、护士、药师、患者、药品质量、管理、合理用药与医生、护士、药师、患者、药品质量、管理、社会环境等多因素有关社会环境等多因素有关C

4、ompany Logo二、二、合理用药影响因素合理用药影响因素v正确诊断正确诊断v患者机体状态、年龄、性别及良好的顺应性患者机体状态、年龄、性别及良好的顺应性 心、心、肝、肾、神经系统功能等病生理基础肝、肾、神经系统功能等病生理基础v用药史、过敏史、遗传因素（酶缺陷、酶异常）个体用药史、过敏史、遗传因素（酶缺陷、酶异常）个体化用药化用药v药物剂型、给药途径、方法，使药物在病变部位发挥药物剂型、给药途径、方法，使药物在病变部位发挥治疗作用，治疗作用，PK、PD满足治疗需求满足治疗需求v药物和机体间相互作用、药物相互作用药物和机体间相互作用、药物相互作用Company Logo造成不合理用药主要原

5、因造成不合理用药主要原因v医生、药师：缺少药物相关知识和信息，缺少定期教医生、药师：缺少药物相关知识和信息，缺少定期教育、培训；患者太多，开处方、检查、调剂压力太大；育、培训；患者太多，开处方、检查、调剂压力太大；受药品推销影响，经济利益驱动。受药品推销影响，经济利益驱动。v患者：接受不良医药广告宣传和错误信息，文化程度、患者：接受不良医药广告宣传和错误信息，文化程度、心理状态、家庭环境、经济条件等影响其对药物治疗心理状态、家庭环境、经济条件等影响其对药物治疗的依从性。的依从性。v药物供应：无资质供应商、假药、劣药、药品短缺、药物供应：无资质供应商、假药、劣药、药品短缺、同品同品 牌品种过多、

6、无序竞争、不正当推销、误导消牌品种过多、无序竞争、不正当推销、误导消费者费者v药品管理：法规执行不力、宏观调控不足药品管理：法规执行不力、宏观调控不足Company Logo三、三、WHO促进临床合理用药建议促进临床合理用药建议v 组建国家合理用药组织机构组建国家合理用药组织机构 （a mandated multi-disciplinary national body）v 制定临床用药指南制定临床用药指南（Clinical Guideline）以循证为基础的临床用药指南以循证为基础的临床用药指南 （Evidence-based Clinical Guidelines）官方正式发布官方正式发布

7、强化实施强化实施v 制定和实施基本药物目录制定和实施基本药物目录（Essential Medicines List）以临床用药指南为基础，本着四大原则，保证国民基本医疗需求以临床用药指南为基础，本着四大原则，保证国民基本医疗需求 2007年年5月月23日日 Sixtieth World Health Assembly(WHA60.16)重申重申WHO促进合理用药战略，建议如下：促进合理用药战略，建议如下：Company Logov建立地区和医院药物治疗委员会建立地区和医院药物治疗委员会 （drug and therapeutics committee,DTC）职责保证单位安全有效使用药物、遴选

8、品种，用药监测，用药错误职责保证单位安全有效使用药物、遴选品种，用药监测，用药错误 防范，继续教育，反不正当购销行为，防范，继续教育，反不正当购销行为，ADR监测、监测、ADE上报上报v开展以问题为基础的药物治疗学医学教育和继续教育开展以问题为基础的药物治疗学医学教育和继续教育 （problem-based training in pharmaco-therapeutics and continuing education）v提供正确的医药信息提供正确的医药信息（independent information on medicines）v药品知识公众教育药品知识公众教育（public educ

9、ation about medicine）效益及风险效益及风险 OTC说明书说明书(内容应准确、清晰、易懂内容应准确、清晰、易懂)广告广告 公众文化信息公众文化信息 诸多社会影响因素诸多社会影响因素 Company Logov实施药物经济学研究实施药物经济学研究（pharmaco-economics）将经济学原理应用于评价药物使用，提高医药卫生资源利用率，将经济学原理应用于评价药物使用，提高医药卫生资源利用率，评价结果为药物使用决策提供科学依据，如：基本药物目录、评价结果为药物使用决策提供科学依据，如：基本药物目录、公疗目录，公疗目录，OTC遴选，制定合理用药方案遴选，制定合理用药方案 评价方

10、法有多种：最小成本法、成本效益、成本效用等评价方法有多种：最小成本法、成本效益、成本效用等v开展处方和病历用药调查，开展药物利用研究开展处方和病历用药调查，开展药物利用研究 及时总结临床用药经验和教训，发现不良处方行为，如医嘱行及时总结临床用药经验和教训，发现不良处方行为，如医嘱行为为,发现更深层次不合理用药发现更深层次不合理用药药物相互作用药物相互作用 药物利用研究药物利用研究 WHO定义：特别强调这些活动所产生的医学、社会和经济的定义：特别强调这些活动所产生的医学、社会和经济的 结果结果 药物利用评价药物利用评价（drug use evaluation DUE）Company Logo我国

11、合理用药措施我国合理用药措施v国家政策法规国家政策法规n保证药品质量，加强生产销售监管，实施保证药品质量，加强生产销售监管，实施GMPGMP、GSPGSP、GLPGLPn 建立建立ADRADR、ADEADE监测制度，并扩展建立药物警戒系统监测制度，并扩展建立药物警戒系统（pharmacovilgilance,PVpharmacovilgilance,PV），对上市药品质量及安全性进），对上市药品质量及安全性进行测评，也对不合理用药进行监测。行测评，也对不合理用药进行监测。n实行处方药与非处方药分类管理制度，抗生素必须凭处方购实行处方药与非处方药分类管理制度，抗生素必须凭处方购买。买。n药品集中

12、招标采购制度药品集中招标采购制度n抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则n处方管理办法处方管理办法，“四查十对四查十对”、“一品两规一品两规”、“使用使用通用名通用名”n医院药事管理暂行管理办法医院药事管理暂行管理办法，建立临床药师制。，建立临床药师制。n国家基本药物政策国家基本药物政策n临床诊疗指南和药物临床应用指导原则临床诊疗指南和药物临床应用指导原则Company Logov 医院药学服务医院药学服务 扩充医院药学工作内涵，药师下临床扩充医院药学工作内涵，药师下临床 TDMTDM、ADRADR监测、监测、合理用药咨询、静脉药物配制中心（合理用药咨询、静脉药物配制中心（PIVAS

13、PIVAS）、）、药物利用评价、药物利用经济学评价药物利用评价、药物利用经济学评价v 合理用药自动监测网络软件系统合理用药自动监测网络软件系统 处方自动监测系统处方自动监测系统（prescription automatic screening system,PASS)Company Logo医疗单位用药调研方法医疗单位用药调研方法v处方指标：每次就诊平均用药品种数、以通用名开处方的处方指标：每次就诊平均用药品种数、以通用名开处方的药物百分率、就诊使用抗生素的百分率、使用针剂百分率、药物百分率、就诊使用抗生素的百分率、使用针剂百分率、基本药物或处方集药物占处方用药百分率、医保药物品种基本药物或处

14、方集药物占处方用药百分率、医保药物品种百分率、处方平均金额、医师药师签字规范百分率百分率、处方平均金额、医师药师签字规范百分率v患者关怀指标：平均就诊时间、药品调配等候时间、按处患者关怀指标：平均就诊时间、药品调配等候时间、按处方实际调配药物百分率、药物标示完整百分率、患者了解方实际调配药物百分率、药物标示完整百分率、患者了解药物使用百分率药物使用百分率v医疗单位指标：有基本药物目录或处方集、抗感染药物医疗单位指标：有基本药物目录或处方集、抗感染药物 分级管理目录和管理制度、药事委员会及各种管理制度、分级管理目录和管理制度、药事委员会及各种管理制度、药品超过药品超过“一品两规一品两规”品种数品

15、种数Company Logo四、四、合理用药中药师的作用合理用药中药师的作用v 合理选药合理选药 合理用药合理用药n药师应用自己的知识和技能，通过处方管理、用药评药师应用自己的知识和技能，通过处方管理、用药评估，提供药物信息、血药浓度监测、临床与医生护士估，提供药物信息、血药浓度监测、临床与医生护士合作、直接为患者服务、咨询，及时发现问题，提供合作、直接为患者服务、咨询，及时发现问题，提供解决策略解决策略n停止不适当药物，取代之以新药物治疗方案停止不适当药物，取代之以新药物治疗方案n提高或减少剂量提高或减少剂量n增加新药物增加新药物n中止所有药物治疗手段，采用其它医疗手段中止所有药物治疗手段，

16、采用其它医疗手段Company Logov 干预措施效果研究干预措施效果研究n成因研究成因研究 研究药品使用过程中的问题研究药品使用过程中的问题 处方行为处方行为 发药行为发药行为 患者用药患者用药 明确动机因素、问题成因明确动机因素、问题成因 信息获取信息获取 经济原因经济原因 社会和文化原因社会和文化原因 药品供应原因药品供应原因 Company Logon干预措施研究干预措施研究 列出可选干预措施列出可选干预措施 说服教育说服教育 管理方法管理方法 法律法规法律法规 研究要测试的干预措施研究要测试的干预措施 文化接受程度文化接受程度 成功的把握成功的把握 潜在影响潜在影响 可行性可行性 进行干预措施的对照研究进行干预措施的对照研究Company Logon 随访随访 成本效益比高的措施成本效益比高的措施 实施实施 部分有效或昂贵的措施部分有效或昂贵的措施 修改并重新研究修改并重新研究 无效或不经济的措施无效或不经济的措施 放弃放弃Company Logo总结总结v 药师的每一工作环节都与合理用药有关药师的每一工作环节都与合理用药有关v 促进合理用药是每位药师的职责促进合理用药是每